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ChesarConceito ePerspectiva geral

26 de Março de 2010

Chesar - conceito e perspectiva geral

• Objectivo e âmbito de aplicação do Chesar

• Organização da ferramenta - seis grupos de funcionalidades

• Procedimentos gerais no Chesar

http://echa.europa.eu/

Objectivo e âmbito de aplicação (1)

• O Chesar é uma ferramenta de TI que apoia a indústria na:

– realização de uma Avaliação de Segurança Química (CSA)

– elaboração de um Relatório de Segurança Química (CSR)

– elaboração de cenários de exposição para o anexo da ficha de dados de segurança alargada (eSDS)

• O Chesar será distribuído como plug-in da IUCLID 5.2

• Será disponibilizado gratuitamente


Objectivo e âmbito de aplicação (2)

• O Chesar tem grande flexibilidade a fim de apoiar a diversidade de práticas de trabalho emergentes no âmbito do REACH.

• No entanto, visa apoiar a normalização tanto quanto possível, por exemplo,

– a apresentação de medidas de gestão dos riscos e de condições operacionais

– o formato para o CSR e o formato para o ES (cenário de exposição) a comunicar ao DU (utilizador a jusante)

• Apresenta procedimentos de apoio para a CSA

• Apoia a partilha de uma avaliação ou partes da mesma nas e entre as empresas, a fim de melhorar a eficiência geral


Estrutura da CSA e Chesar

Avaliação do Perigo (HA)

Caracterização dos Riscos (RC)

Risco controlado?

Comunicar ES com SDS alargada

Documentar no Dossiê de Registo, incluindo CSR

nãoIteração da avaliação da exposição e/ou do

perigo

sim

EBW?Perigoso?

PBT?parar

sim

Informação: disponível exigida/necessária

não

Avaliação da Exposição (EA)


Chesar – Objectivo e âmbito de aplicação (3)

• Utiliza um conjunto de dados/dossiê sobre substância da IUCLID 5.2 como fonte para as propriedades intrínsecas da substância

• Contém funcionalidades para ajudar a decidir quais os tipos de avaliações necessários, com base nas propriedades perigosas da substância (Âmbito da avaliação)

• Contém funcionalidades para definir «determinantes» de exposição

– Tipo especificado de condição operacional ou medida de gestão dos riscos que determina a exposição (por exemplo LEV)

– Especificação da via de exposição afectada

– Formas possíveis de implementação técnica (por exemplo, tipos de LEV e a sua eficácia) = «valores»


• Permite a comunicação de resultados de avaliação da exposição a partir de diferentes fontes

– ferramentas de estimativa de exposição incorporadas

– ferramentas de estimativa de exposição externas

– conjuntos de dados medidos que caracterizam condições de utilização específicas

• Elabora Cenários de Exposição e Rácios de Caracterização dos Riscos (QCR)

• Compila o Relatório de Segurança Química

Chesar – Objectivo e âmbito de aplicação (4)


Conceito do Chesar

Chesar

IUCLID

Bibliotecas ES externas

CSRES para

eSDS

Ferramentas de Estimativa de Exposição Externas

Avaliação PBT

Mapas das Utilizações

Inf. propriedades substâncias

Informações utilização

Informações exposição

Biblioteca interna

ECETOC TRAEUSES


Organização do Chesar (1)

1. Gerir substâncias

2. Relatórios das utilizações

3. Gerir avaliação

4. Definição de ES e elaboração de CSR

5. Elaboração de ES para eSDS

6. Ferramentas de administração


1. Gerir substâncias2. Relatório das utilizações 3. Gerir avaliação

1. Trabalhadores (consumidores)2. Ambiente

4. Definição de ES e elaboração de CSR 5. Elaboração de ES para eSDS6. Ferramentas de administração



Gerir substâncias (1)

1. Importar dados da IUCLID

2. Âmbito da avaliação da exposição e determinação do tipo de caracterização dos riscos


Gerir substâncias (2)

• Informação importada da IUCLID, incluindo

– Propriedades físico-químicas

– Dados de avaliação dos perigos

• DNEL (níveis derivados sem efeitos), PNEC (concentrações previsivelmente sem efeitos)

• (Classificação)

– Justificações para a não determinação de valores limite

• Estado das substâncias PBT/mPmB será comunicado directamente no Chesar

• Para assegurar a consistência na introdução dos dados, os dados importados da IUCLID não podem ser modificados no Chesar

• O âmbito e o tipo de avaliação podem ser definidos com base nas propriedades perigosas da substância.


Propriedades físico-químicas/Destino

Perigo físico-químico

Perigo ambiental

Perigo para a saúde humana

PBT/mPmB


Resultados previstos da avaliação do perigo para trabalhadores/consumidores

• Exposição por inalação

– Aguda• Local

• sistémica

– Longo prazo• Local

• sistémica

• Exposição cutânea

– …

• Exposição Oral(apenas consumidores)

– …

Nenhum perigo(seleccionado no CHESAR)

Não é necessária a Avaliação da Exposição e dos Riscos

DNEL disponível (da IUCLID)

QCR (avaliação quantitativa)

Nenhum descritor de dose disponível (da IUCLID)

Avaliação Qualitativa

Classificação

A substância está classificadaem termos de irritação,

corrosão, sensibilização por via de inalação?

Não é necessário realizar uma avaliação da exposição

para os efeitos locais

A substância está classificadaem termos de

toxicidade aguda?

Não


específica para os efeitos agudos

Não

Sim SimA substância está classificadaem termos de irritação,

corrosão, sensibilização por via cutânea?


para os efeitos locais

Não


Resultados previstos da avaliação do perigo para o ambiente

• Nenhum perigo relacionado com o

ambiente

Ø não é necessária avaliação para intoxicação secundária ou

Ø não é necessária avaliação ambiental completa

Ø Nota: avaliação da exposição humana através do ambiente ainda énecessária

• Não PBT

– PNEC

Ø Avaliação quantitativa (rácio de caracterização dos riscos)

– Ausência de descritor de dose

Ø avaliação qualitativa

• PBT

Ø Avaliação qualitativa (minimização da emissão)

• Avaliação PBT

• Água – Água doce

• Pelágico

• Sedimentos

– Água do mar• Pelágico

• Sedimentos

– ETAR

– Cadeia alimentar

• Ar

• Solo– Solo agrícola

– Cadeia alimentar

Resultado

• Âmbito e tipo de avaliação determinados pelas propriedades da substância, por exemplo

– Não é necessária nenhuma avaliação da exposição para efeitos agudos sistémicos e/ou locais (corrosão, irritação, sensibilização)

– Avaliação para intoxicação secundária não necessária

– Avaliação ambiental completa não necessária

– Avaliação qualitativa necessária (nenhum limite), MGR adequadas (que visam a minimização da exposição) a descrever no ES

– Avaliação qualitativa necessária (descritor de dose não disponível), MGR adequadas a descrever no ES

– Avaliação PBT necessária (nenhum limite), MGR adequadas (que visam a minimização da exposição) a descrever no ES


Relatórios das utilizações (1)

• Construção da árvore do ciclo de vida

• Aplicação do sistema de descritores de utilização

• Flexibilidade para abranger diferentes estruturas de mercado e condições do sector da indústria


Árvore do ciclo de vida

• As informações do mapeamento das utilizações são comunicadas numa estrutura de árvore do ciclo de vida constituída por 4 elementos

– Equilíbrio do volume Fabrico/Importação que determina o volume a avaliar na CSA

– Fases: fabrico, formulação, utilização final (3 grupos principais de utilizadores), vida útil do artigo (3 grupos principais de utilizadores)

– Utilizações: por trabalhadores ou consumidores

– Sectores do mercado: sectores de formulação por tipos de produtos químicos

• Será possível preencher automaticamente a secção 3.5 da IUCLID com informações sobre as utilizações identificadas definidas no Chesar


Descrição da Utilização


Resultado: Exemplo de árvore do ciclo de vida


Gerir Avaliação (1)

1. Exposição de trabalhadores ou consumidores

2. Exposição ambiental


Do relatório da utilização à avaliação



• A avaliação deve ser realizada para «todos os perigos identificados» em relação:

– ao ambiente

– à exposição humana através do ambiente

– aos trabalhadores e/ou consumidores que dependem do ciclo de vida da substância

• Avaliação da exposição:

– Condições de utilização

– Estimativa da exposição, quando necessária

• Caracterização dos riscos

– Quantitativa

– Qualitativa



• com base em ferramentas de estimativa de exposição da Fase

1 incorporadas internamente:

– ferramenta ECETOC de avaliação do risco específico (TRA) para trabalhadores (e consumidores)

– EUSES com novo «módulo emissões» (Ambiente)

• com base em fontes externas e na comunicação manual no Chesar

– ferramenta de estimativa de exposição externa para a qual podem ser disponibilizados conjuntos de determinantes na biblioteca interna do Chesar (apenas para trabalhadores/consumidores)

– conjuntos de dados medidos de emissão ou exposição cujos determinantes correspondentes podem ser criados no Chesar



com base no conceito de determinante do Chesar

– «determinantes» são condições especificadas e sistematicamente descritas de utilização, que determinam a exposição

– facilitam a harmonização e estruturação das condições que descrevem a utilização

– estão armazenados na biblioteca interna do Chesar e podem ser reutilizados

– podem ser importados/exportados (partilhados com outros utilizadores do Chesar)

– podem também ser criados pelo utilizador da ferramenta, permitindo flexibilidade


Área de descrição da utilização

Área do resultadoda avaliação

Área dos dadosda avaliação

Resultado

• Conjuntos de CO/MGR por via de exposição e tipo de efeito para

– Ser humano

– Ambiente

• e as estimativas de emissão/exposição correspondentes, bem como a caracterização dos riscos para esses conjuntos

• que correspondem à fase/utilização avaliada


34

Organização do Chesar








Definição de cenários de exposição (1)

• Os Cenários de Exposição (ES) destinam-se a descrever as condições de utilização de uma substância

– no Relatório de Segurança Química (CSR), deve ser assegurada a transparência entre as condições de utilização e a avaliação da exposição que permite a caracterização dos riscos

– anexados à ficha de dados de segurança alargada, permitem a comunicação das condições de utilização aos Utilizadores a Jusante na cadeia de abastecimento

• O Chesar facilita a definição de Cenários de Exposição de uma forma estruturada a partir dos resultados da avaliação


Definição de cenários de exposição (2)

Estrutura do Cenário de Exposição (ES)

• Quatro formatos para ES implementados na ferramenta

– utilizações de substâncias ou misturas por trabalhadores

– utilizações de substâncias ou misturas por consumidores

– Fase subsequente do ciclo de vida dos artigos por trabalhadores

– Fase subsequente do ciclo de vida dos artigos por consumidores

• Modelo de ES:

– Normalizado para CSR

– Flexibilidade (ainda a definir) para eSDS


9.x Título do cenário de exposição número x

• Título curto livre

• Lista de descritores de utilização relevantes para este cenário de exposição (ES)

• Título do ES individual (contributing ES) para o ambiente + ERC relacionada

• Título dos ES individuais para trabalhadores + PROC relacionados

9.x.1 Cenário de exposição

9.x.1.1. Condições que determinam a exposição ambiental (cenário de exposição individual 1)

9.x.1.2 Condições que determinam a exposição dos trabalhadores (cenário de exposição individual 2)


9.x.1.n Condições que determinam a exposição dos trabalhadores (cenário de exposição individual n)

Estrutura Genérica de CSR-ES

Cenário de exposição individual (CES): conjunto de condições que correspondem à actividade de um trabalhador ou consumidor (que podem ser associadas a estimativas de exposição)


9.x Título do cenário de exposição número x





9.x.1 Cenário de exposição

9.x.1.1. Condições que determinam a exposição ambiental (cenário de exposição individual 1)



9.x.1.n Condições que determinam a exposição dos trabalhadores (cenário de exposição individual n)

Estrutura Genérica de CSR-ES


Descrição da utilização: 1 «fase» (1 local que corresponde a um conjunto de condições ambientais) 3 «utilizações» (actividades dos trabalhadores)

Cenário de exposição para esta fase + 3 utilizações (utilização identificada)

Definição de cenários de exposição: FASE 1

Cenário individual para o ambiente


Estrutura Genérica de eSDS-ES

1. Título do cenário de exposição





2. Condições de utilização

Condições que determinam a exposição ambiental (cenário de exposição individual)

Condições que determinam a exposição dos trabalhadores (cenário de exposição individual 2)

Condições que determinam a exposição dos trabalhadores (cenário de exposição individual 3)

Condições que determinam a exposição dos trabalhadores (cenário de exposição individual n)

3. Estimativas de exposição e referência à respectiva fonte

4. Orientações para avaliar as condições reais de utilização desaconselhada no ES


Ferramentas de Administração: Bibliotecas no Chesar• Estas bibliotecas permitirão o armazenamento dos seguintes

objectos:

– Determinantes (= condições sistematicamente descritas que determinam a exposição)

– Lista de condições operacionais e medidas de gestão dos riscos (CO/MGR) por exemplo, relativas a um método de avaliação específico

– «Cenário de Exposição Genérico (GES)»: Condições de utilização já avaliadas para um elemento do ciclo de vida (mas ainda não verificadas para uma substância específica)

– Frases-padrão

– Conjuntos de dados para Categorias de Emissão para o Ambiente Específicas (SPERC)


Procedimentos Gerais

Importar dados da substância da IUCLID

âmbito da avaliação da exposição

determinar tipo de avaliação

Elaboração de CSR

Seleccionar método de avaliação e realizar avaliação por via e tipo de efeito

Importar de, criar em,

exportar para biblioteca

Definir cenários de exposição

Avaliar o estado PBT de uma substância

Descrever as utilizações na árvore do ciclo de vida

Extrair ES para eSDS

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