carlos alexandre oliveira gomes

Agência Nacional

de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em

Alimentos – PARA

Carlos Alexandre Oliveira Gomes

Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária

Gerência Geral de Toxicologia

Porto Alegre, 13 de novembro de 2014

Agência Nacional de Vigilância Sanitária


Agência Nacional


Consumindo Alimentos Seguros

Perigos:

FÍSICOS QUÍMICOS BIOLÓGICOS

Fragmentos de

pregos, vidros,

madeira

Agrotóxicos,

produtos de

limpeza,

antibióticos

Bactérias,

vírus,

parasitas,

toxinas


OBJETIVO GERAL: Segurança Alimentar

Garantir a segurança e a qualidade de alimentos submetidos a

tratamentos com agrotóxicos e afins

Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos

em Alimentos

(PARA)


• Pesticides Data Program (PDP/USDA) - Início em

Maio de 1991

• http://www.ams.usda.gov/science/pdp/SOPs.htm

Programas de Monitoramento de Resíduos de Agrotóxicos


Fonte: www.ams.usda.gov/pdp


Programas de Monitoramento de Resíduos de Agrotóxicos

• Monitoring of Pesticide Residues in Products of

Plants Origin in the European Union - Início em

1996

• http://ec.europa.eu/food/fvo/specialreports/pesticide

s_index_en.htm

Sistema de Alerta Rápido da CE

Agência Nacional


EVOLUÇÃO DA ABRANGÊNCIA DO PARA

Abrangência

nacional em 2012

Retorno de SP

Agência Nacional


COORDENAÇÃO GERAL

COORDENAÇÃO

TÉCNICA

GGTOX

GRUPO DE APOIO

Técnicos da GGTOX

COORDENAÇÃO DE

AMOSTRAGEM

VISA RN

Funed/MG

Lacen/PR

VISAs ESTADUAIS

e DF

Lacen/GO

Lacen/RS

Responsável Regional – CO

Responsável Regional – NE

Responsável Regional – S

Responsável Regional – SE

ORGANOGRAMA DO PARA

Responsável Regional – N

Lacen/AL

Lacen/PA

GGTOX

GT

Fiscal

GT

Rastreabilidade

Agência Nacional


ETAPAS DO PARA DESDE A COLETA ATÉ DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS

- Realizada pelas VISAs

Estaduais/Municipais

- Coletas semanais nos supermercados

conforme plano de amostragem previamente

estabelecido

- Metodologia seguindo os POPs baseados no

Codex Alimentarius

COLETA, CADASTRO DA AMOSTRA NO

SISGAP E ENVIO

ANÁLISE LABORATORIAL

LIBERAÇÃO DO LAUDO NO

SISGAP

ANÁLISE DOS RESULTADOS E DIVULGAÇÃO

- Realizada pelos Lacens da rede e

laboratório contratado

- Metodologia analítica: multirresíduos

e single (ditiocarbamatos)

- Equipamentos: CG/MS/MS,

LC/MS/MS, CG/FPD, CG/ECD

- Inserção dos resultados no SISGAP

pelos laboratórios

- Os laboratórios liberam os laudos via

web pelo sistema

- Coordenação Técnica/Geral analisa os

resultados e elabora o relatório

- Relatório é revisado pelas VISAs e

Lacens

- Divulgação dos resultados pela

Anvisa, seguida da divulgação

estadual

Pesticide Data Program—Annual Summary, Calendar Year 2011

21

- Collection in 11 States

- Samples taken close to consumer consumption

- Standardized Sample Information Forms

- Data entry on hand-held/laptop computers

- Chemists review data on-screen

- Upload data to central database

- 10 State labs + 2 USDA labs

- Fruit and vegetable samples prepared for

consumption

- Detect residues at low levels

- Pesticide residue data generated

- Multi-tiered QA data review process

- Web-based data entry software

- Import data from other systems

- Access controlled by user login

- Extensive data cross-checks

- Data reconciliation

- Standard & adhoc reporting

- Annual Summary

- Custom data sets

YEAR-END REVIEW

INTERNET

DATA REVIEW AT HQSAMPLE COLLECTION

LABORATORY ANALYSIS

LABORATORY REMOTE DATA

ENTRY (RDE)

DATA REPORTING

Figure 7. PDP Data Pathway. An illustration of PDP data path from sample collection through laboratory

analysis and reporting.

INTER

RY A

Y RE

-END

PORT

INTERNET

ALIMENTOS ANALISADOS: 9

Alface

Banana

Batata

Cenoura

Laranja

Maçã

Mamão

Morango

Tomate

Até 2007 2009 e 2014 2008

104 IAs 167 IAs

ALIMENTOS ANALISADOS: 25 Abacaxi

Alface

Arroz

Banana

Batata

Beterraba

Cebola

Cenoura

Couve

Feijão

Laranja

Maça

Mamão

Manga

Morango

Pepino

Pimentão

Repolho

Tomate

Uva

Milho

Abobrinha

Goiaba

Trigo

Mandioca

ALIMENTOS ANALISADOS: 17

Abacaxi

Alface

Arroz

Banana

Batata

Cebola

Cenoura

Feijão

Laranja

Maçã

Mamão

Manga

Morango

Pimentão

Repolho

Tomate

Uva

234 IAs

Agência Nacional



AÇÕES DE COORDENAÇÃO DO PARA

1- Rede de Laboratórios

•Termo de referência para contratação de análises

de multiresíduos de agrotóxicos em frutas e

hortaliças.

•Portaria 2801/12: repasse de recursos para os

LACENS integrantes do PARA e para os demais

programas de monitoramento de alimentos da

ANVISA.

R$ 21.500.000,00

Agência Nacional


2- Contrato de Transporte de amostras

• Contrato Nº. 11/2013 ANVISA – 1º Termo Aditivo

Agência Nacional


3 - Realização das análises fiscais

Projeto piloto de análise fiscal de amostras de tomate em

2012

Análise fiscal de maçã e mamão em 2013

análise de 1 amostra por Unidade Federativa

base legal para a apreensão de amostras para efeito de

análise fiscal em amostra única é o artigo 27 § 1°, 2 e 3 da

Lei Federal nº 6.437, de 20 de agosto de 1977.

Agência Nacional


4 - SISGAP – Sistema de Informação e

Gerenciamento de Amostras do PARA

Acesso de todas instituições envolvidas com o PARA: Permite o monitoramento e rastreabilidade das amostras

Facilita e acelera a realização de ações e tomada de decisão pelos participantes

Evolução do PARA (análises / ano)

Total: 23.849 amostras

Agência Nacional


INGREDIENTES ATIVOS NÃO AUTORIZADOS MAIS DETECTADOS NO PERÍODO 2001 A 2011

Agência Nacional


Amostras Insatisfatórias - 2012

IRREGULARIDADE × RISCO

Irregularidades %

[IA] > LMR (1) 1,7

IA não autorizado (2) 23

(1) e (2) simultâneos 2,2

Total ~ 27

São considerados como uso irregular de agrotóxicos:

(1) resíduo em quantidades acima do LMR

(2) detecções em culturas não autorizadas

Resultados encontrados em concentrações acima do LMR estabelecido para o alimento ou a

presença de agrotóxicos em alimentos para as quais seu uso não é autorizado demandam a

utilização dos resultados do Programa para a realização da avaliação do risco dietético e

verificação do potencial de risco à saúde população.

Agência Nacional


5 - Grupo de Trabalho sobre Rastreabilidade

Objetivo:

• Iniciar as discussões sobre a elaboração de uma

norma visando disciplinar a necessidade da

rastreabilidade na comercialização de frutas e

hortaliças frescas comercializadas no mercado

atacadista e no varejo no Brasil.

Agência Nacional


EVOLUÇÃO DA RASTREABILIDADE DAS AMOSTRAS

MONITORADAS ENTRE 2009 – 2013

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

Produtor Distribuidor Fabricante/Embalador Não Identificado

2009

2010

2011

2012

2013

Agência Nacional


INSTITUIÇÕES PARCEIRAS: DISCUSSÕES DURANTE A

ELABORAÇÃO DA NORMA

I- Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento

(MAPA)

• Coordenação de Produção Integrada da Cadeia

Agrícola CPIA/DEPROS/CGAA

• Departamento Inspeção de Origem Vegetal (DIPOV)

II – Conab

III - CEAGESP e outras CEASAs

IV - Embrapa

V – ABRAS

VI - CONFEA


Controle de agrotóxicos na cadeia

produtiva de alimentos

Produção primária

Cultivo:

Adoção de BPA •Data do plantio

•Recomendações rótulo e

bula

•EPI

•Fertilização

•Tratamento fitossanitário

Colheita BPA – Intervalo de

Segurança

Distribuição e

Estocagem

Estocagem

e

distribuição

Transporte,

estocagem

e vida útil

Varejista Consumo

Monitoramento

Processamento,

Pós-Colheita e

embalagem

Intermediário / Casa de Embalagem

Fluxo de Produtos

Fluxo de informação Preciso

Agência Nacional


Resultados do PARA

Subsidiar as ações do Grupo de Trabalho de Culturas de Suporte

Fitossanitário Insuficiente (CSFI) de forma a orientar a

substituição de agrotóxicos de alta toxidade por outros de menor

risco a saúde da população.

Filtros

•IDA (NOAEL/fator de segurança) - > 0,005

•Impacto na IDA - < 75%

•I.A em Reavaliação – Necessidade de aguardar o resultado

•I.A com alguma restrição de uso – Restrição de uso com o pulverizador costal

Priorização para Ingredientes Ativos (IAs) menos tóxicos.

ATO Nº 6, DE 23 DE JANEIRO DE 2014 - O registro de Agentes Microbiológicos de

Controle será realizado para o Alvo Biológico.

Ingredientes Ativos com restrições de

registro pela INC 001 de 2010 (CSFI)

Acefato Cialofope

Butílico

Etoprofós Haloxifope-P Procloraz

Aldicarbe Gama-

Cialotrina

Etiona Iminoctadina Pimetrozina

Abamectina Clodinafope Epoxiconazol Linurom Protioconazol

Aviglicina Diazinona Fenamifós Mancozebe Tiram

Carbaril Dicofol Fosmete Metamidofós Triazofós

Carbofurano Dimetoato Fenpropimorfe Metidationa Terbufós

Clorpirifós Diquate Fenoxaprope-P Metiram Tebupirinfós

Carbendazim Dissulfotom Fipronil Mevinfós Tembotrione

Cihexatina Diafentiurom Fentina Paraquate

Cadusafós Edifenfós Glifosato Parationa-

metílica

Cadusafós Endossulfam Glufosinato-sal

de amônio

Pirazofós

Agência Nacional


Ingredientes Ativos Insatisfatórios constatados para a cultura de Pimentão Total de 146 amostras analisadas.

Quan

tid

ade

de

amo

stra

s

3 1 3

90

1

39

4

30

2 6

18

5

19

10

1 1

26

18

53

19 14

24

1

7 6 1 3

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Bet

a-ci

flutr

ina

Bet

a-ci

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met

rina

Car

bar

il

Car

ben

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im

Car

bofu

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Cip

erm

etri

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Cip

roco

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Clo

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l

Dim

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Endoss

ulf

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Esf

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o

Fem

pro

pat

rina

Fen

arim

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Fen

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ronil

Lam

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Met

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Met

om

il

Per

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Pro

cim

idona

Pro

fenofo

s

Pro

par

git

o

Tri

azofo

s

Del

tam

etri

na

Teb

uco

naz

ol

Ace

fato

0 0,01 0,1 1 LMR

Culturas Modalidade de Emprego

(Aplicação) LMR (mg/kg)

Intervalo de

Segurança

Abóbora¹ Foliar 0,5 1 dia

Abobrinha¹ Foliar 0,5 1 dia

Acelga¹ Foliar 0,02 1 dia

Agrião¹ Foliar 0,02 1 dia

Algodão Foliar 0,3 14 dias

Almeirão¹ Foliar 0,02 1 dia

Batata Foliar 0,05 1 dia

Berinjela¹ Foliar 0,1 1 dia

Brócolis¹ Foliar 0,02 1 dia

Chicórea¹ Foliar 0,02 1 dia

Chuchu¹ Foliar 0,5 1 dia

Couve¹ Foliar 0,02 1 dia

Couve-chinesa¹ Foliar 0,02 1 dia

Couve-de-bruxelas¹ Foliar 0,02 1 dia

Couve-flor¹ Foliar 0,02 1 dia

Espinafre¹ Foliar 0,02 1 dia

Estévia¹ Foliar 0,02 1 dia

Jiló¹ Foliar 0,1 1 dia

Manga Foliar 0,07 15 dias

Maracujá¹ Foliar 0,07 15 dias

Maxixe¹ Foliar 0,5 1 dia

Melancia¹ Foliar 0,5 1 dia

Melão Foliar 0,5 1 dia

Milho Foliar 0,2 30 dias

Mostarda¹ Foliar 0,02 1 dia

Pepino Foliar 0,5 1 dia

Pimenta¹ Foliar 0,1 1 dia

Pimentão¹ Foliar 0,1 1 dia

Repolho Foliar 0,02 1 dia

Rúcula¹ Foliar 0,02 1 dia

Soja Foliar 0,2 14 dias

Tomate Foliar 0,1 1 dia

Uva Foliar 0,02 21 dias

Exemplo de 1 monografia com inclusão de CSFI - cultura1

Agência Nacional


Avaliação do Risco Dietético

IA: XXX

I II III II X III IDMTN

CULTURA IBGE LMR 10,914/365 = 0,030

Batata 18,776 0,01 0,188

Citros 33,680 0,200 6,736 IDA

Maçã 6,374 0,02 0,127 0,008

... ... ...

Melão 1,648 0,02 0,033 IDA X 60 (Kg)

... ... ... 0,48

Morango 6,171 0,3 1,851

... ... ... % IDA

Pepino 1,299 0,05 0,752 6,25

Pimentão 2,280 0,50 1,140

Tomate 8,682 0,01 0,087

TOTAL 375,713 10,914

IDMTN < IDA

Agência Nacional


Resultados do PARA

GESA (Grupo de Educação sobre Saúde e Agrotóxicos)

- GT formado por diferentes instituições para elaboração

de material educativo; Anvisa; CGPAN/MS; CGVAM/MS;

MAPA (COAGRE, CGSPI, CGAA) ; CONSEA e ABRAS.

• Portaria Nº 565/ANVISA, de 11/05/2009.

Agência Nacional


Obrigado!



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agrotoxicotoxicologia

carlos alexandre oliveira gomes

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