bula sulfametoxazol trimetoprima

7/23/2019 Bula Sulfametoxazol Trimetoprima

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USO PEDITRICO OU ADULTO

FORMAS FARMACUTICASComprimido 400 mg + 80 mg.Suspenso oral 4 % + 0,8 %.

Contra-indicaes e precaues:VIA DE ADMINISTRAO: Oral-Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes doincio, e durante o tratamento.APRESENTAES-IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAno deve ser utilizadoEnvelope de papel kraft com 10 comprimidos.em pacientes com doena grave no fgado e no rim quando no se puderFrasco de vidro mbar com 50 ml de suspenso oral.determinar regularmente a concentrao da droga no sangue. IQUEGOSULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA no deve ser administrado aCOMPOSIO

prematuros e recm-nascidos durante as primeiras 6 semanas de vida; noCada comprimido contm:deve ser utilizado por pacientes com srias alteraes hematolgicas (noSulfametoxazol...........................(DCB 08134)................400 mgsangue); nem a pacientes portadores de deficincia de G6PD (desidrogenaseTrimetoprima..............................(DCB 08921)..................80 mgde glicose 6 fosfato), a no ser em casos de absoluta necessidade e em dosesExcipiente q.s.p...............................................................1 comprimido

mnimas.(Excipientes: amido , estearato de magnsio, laurilsulfato de sdio, guadeionizada).TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO

ALCANCE DAS CRIANAS.Cada ml de suspenso oral contm:Sulfametoxazol...........................(DCB 08134)................40 mg

NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEUTrimetoprima..............................(DCB 08921)..................8 mgMDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SADE.Excipiente q.s.p..............................................................................1 ml

(Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, silicona, essncia de framboesa,ATENO: IQUEGO SULFAMETOXAZOL+ TRIMETOPRIMAsacarina, corante vermelho eritrosina, dixido de silcio coloidal, lcool etlico,

SUSPENSO, CONTM ACAR, PORTANTO, DEVE SER USADOcarboximetilcelulose, ciclamato de sdio, polissorbato 80, sorbitol e guaCOM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.deionizada).

ATENO: ESTE MEDICAMENTO CONTM CORANTES QUEINFORMAES AO PACIENTEPODEM, EVENTUALMENTE, CAUSAR REAES ALRGICAS.

Ao esperada do medicamento:INFORMAES TCNICAS- IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA utilizado para

infeces causadas por germes sensveis ao composto do produto. indicadoFARMACODINMICApara o tratamento de infeces respiratrias, urinrias, gastrintestinais e outros

tipos de infeces. um quimioterpico com propriedades bactericidasSulfametoxazol um bacteriosttico de largo espectro, com estrutura anloga(capaz de matar bactrias), com duplo mecanismo de ao.ao cido paraminobenzico (PABA), inibindo a enzima bacteriana- IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA contm doisdiidropteroato sintetase, responsvel pela incorporao do PABA no cidocompostos ativos, que agem sinergicamente inibindo dois passos consecutivosdiidroflico. Em conseqncia, diminui a sntese do cido tetraidroflico,da biossntese do cido folnico necessrio aos microorganismos, e assimcofator da sntese de purinas, timidina e DNA. As bactrias sensveis,eliminando-os.

portanto, so aquelas que precisam sintetizar cido flico. A ao do- A ao medicamentosa de IQUEGO SULFAMETOXAZOL +

sulfametoxazol antagonizada pelo PABA e seus derivados (ex. procana eTRIMETOPRIMA, comea logo aps a primeira tomada, no entanto, ostetracana) e pela presena de pus ou produtos de degradao tecidual, quegermes no so eliminados de imediato. Por isso, mesmo que alguns s intomasfornecem componentes necessrios ao crescimento bacteriano. A trimetoprimacomo febre, dor, desapaream, necessrio continuar a tomar o remdio pelo uma base lipoflica fraca, bacteriosttica, com estrutura relacionada com aperodo que o mdico estabeleceu.

pirimetamina. Liga-se, reversivelmente, com a enzima diidrofolato redutase,Cuidados de armazenamento:bloqueando a converso do cido diidroflico na sua forma funcional cido- Este produto deve ser guardado a temperatura ambiente (entre 15 e 30 C),tetraidroflico. O efeito da trimetoprima subsequente ao das sulfonamidasao abrigo da luz e umidade.na biossntese bacteriana; por isso, a associao dos dois frmacos bloqueia aPrazo de validade:

produo do tetraidrofolato em duas etapas consecutivas de sua biossntese. O- O prazo de validade, contado a partir da data de fabricao impressa naprocesso restrito aos microorganismos, pois as clulas dos mamferosembalagem, 36 meses. No use medicamento com o prazo de validadeutilizam o folato da dieta e no sintetizam este componente. Este mecanismovencido, pode ser perigoso para sade.usualmente produz uma atividade bactericida in vitro, em concentraes queGravidez e lactao:so apenas bacteriostticas para cada um dos componentes, se usados- IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA no deve serisoladamente. Alm disso, a associao de sulfametoxazol + trimetoprima utilizado durante a gravidez e a lactao, pelo risco de reaes adversasfreqentemente eficaz contra germes que so resistentes a um dos seusgraves no feto ou lactente.componentes. Devido ao seu mecanismo de ao, o risco de resistncia- Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento

bacteriana minimizado. O efeito antibacteriano de sulfametoxazol +ou aps o seu trmino.trimetoprima, in vitro, atinge um amplo espectro de germes patognicos- Informe ao seu mdico se est amamentando.Gram-positivos e Gram-negativos. No caso de infeces causadas por germesCuidados de administrao:

parcialmente sensveis, recomenda-se um teste de sensibilidade, para que se- Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses eexclua qualquer resistncia. A sensibilidade associao de sulfametoxazol +a durao do tratamento.trimetoprima pode ser determinada por mtodos padronizados, tais como osIQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAtestes de difuso com disco ou testes de diluio recomendados pelo NationalCommittee for Clinical Laboratory Standards (INCCLS).

FARMACOCINTICAInterrupo do tratamento:- No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

As propriedades farmacocinticas da trimetoprima e do sulfametoxazol soReaes adversas:muito semelhantes. Aps a administrao oral, trimetoprima e sulfametoxazol- As reaes adversas mais freqentes com o uso do produto so: distrbiosso rpida e quase completamente absorvidos na poro superior do tratogastrintestinais (nuseas, vmito e diarria), hipersensibilidade egastrintestinal (70 a 100 %). Aps dose nica de 160 mg de trimetoprima +fotossensibilidade. O tratamento deve ser descontinuado, imediatamente, ao800 mg de sulfametoxazol, picos de concentrao plasmtica de 1,5 - 3 mg/mlprimeiro sinal de rash cutneo ou qualquer reao adversa sria.

para trimetoprima e 40 - 80 mg/ml para sulfametoxazol so obtidos dentro de- Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.1 a 4 horas. Se a administrao for repetida a cada 12 horas, a concentraoIngesto concomitante com outras substncias:estabiliza-se neste nvel. O volume de distribuio da trimetoprima cerca de- Informe o seu mdico se estiver utilizando algum dos130 litros e do sulfametoxazol cerca de 20 litros. Nas concentraesanteriormente mencionadas, 42 a 46 % de trimetoprima e 66 % deIQUE GOsulfametoxazol ligam-se s protenas plasmticas. Estudos em animais e noSULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

- medicamentos para a presso ou corao: diurticos, digoxina.

- medicamentos para doenas do sistema nervoso: depressores do sistemanervoso central, como, por exemplo, os antidepressivos, fenitona.

- medicamentos que contm em sua frmula: amantadina, antidiabticos orais,ciclosporina, indometacina, metotrexato, pirimetamina, varfarina.

- As doses decomprimidos e suspenso de uso oral devem ser administradas pela manh e noite, de preferncia aps uma refeio e com suficiente quantidade de

lquido. O frasco de suspenso deve ser agitado antes da administrao.

medicamentos ousubstncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interaes entre eles ea s subs t nc i a s que f a z e m pa r t e da f rm ul a do

:

IQUEGO - SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMASULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA


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homem tm demonstrado que a difuso de sulfametoxazol + trimetoprima nos A no ser em casos excepcionais, IQUEGO SULFAMETOXAZOL +tecidos boa. Grandes quantidades de trimetoprima e pequenas quantidades TRIMETOPRIMA no deve ser administrado a pacientes com srias alteraesdo sulfametoxazol passam da corrente sangnea para os lquidos intersticiais hematolgicas.e outros lquidos orgnicos extravasculares. Entretanto, em associao, as Foram relatados casos de pancitopenia em pacientes que receberam aconcentraes de sulfametoxazol + trimetoprima so superiores s combinao da trimetoprima e metotrexato (ver "Interaes").concentraes inibitrias mnimas (CIM) para a maioria dos germes

Devido possibilidade de hemlise, IQUEGO SULFAMETOXAZOL +patognicos. Em seres humanos, sulfametoxazol + trimetoprima foramTRIMETOPRIMA no deve ser administrado a pacientes portadores dedetectados na placenta fetal, no sangue do cordo umbilical, lquido amniticodeficincia de G6PD (desidrogenase de glicose 6 fosfato) a no ser em casos dee tecidos fetais (fgado e pulmo), o que indica que ambas as substnciasabsoluta necessidade e em doses mnimas.atravessam a barreira placentria. Em geral, concentraes fetais de

trimetoprima so similares e as de sulfametoxazol so menores do que as Nos pacientes idosos ou em pacientes com histria de deficincia de cido flicoconcentraes detectadas na me. Ambas as substncias so excretadas pelo ou insuficincia renal, podem ocorrer alteraes hematolgicas indicativas deleite materno. As concentraes no leite materno so similares para deficincia de cido flico. Estas alteraes so reversveis administrando-setrimetoprima ou mais baixas para sulfametoxazol do que as concentraes no cido folnico.

plasma materno. Aproximadamente 50 a 70 % da dose de trimetoprima e 10Pacientes em uso prolongado de IQUEGO SULFAMETOXAZOL +

a 30 % da dose do sulfametoxazol so excretados inalterados. Os principaisTRIMETOPRIMA em particular, pacientes com insuficincia renal) devemmetablitos de trimetoprima so derivados xidos 1 e 3 e hidrxi 3' e 4';fazer exame de urina e avaliao da funo renal regularmente. Adequadaalguns metablitos so ativos. Sulfametoxazol metabolizado no fgado,administrao de lquidos e diurese devem ser assegurados durante o tratamentopredominantemente por acetilao N4 e, em uma menor extenso, por

para prevenir cristalria.conjugao de glicurondeos; os metablitos so inativos. As meia -vidas dosNotou-se que o TMP prejudica o metabolismo da fenilalanina, mas isto no dois componentes so muito semelhantes (em mdia de 10 horas parasignificativo em pacientes fenilcetonricos em dieta de restrio apropriada.trimetoprima e 11 para sulfametoxazol). Ambas as substncias, assim como

seus metablitos, so eliminados quase que exclusivamente por via renal, Como com todas as drogas contendo sulfonamidas, cuidado desejvel ematravs de filtrao glomerular e secreo tubular, o que determina as pacientes com porfiria ou disfuno da tireide.concentraes urinrias das substncias ativas consideravelmente mais altas

Pacientes que so acetiladores lentos podem ser mais suscetveis a reaesdo que a concentrao no sangue. Apenas uma pequena parte das substnciasidiossincrsicas as sulfonamidas. eliminada por via fecal. A eliminao pode ser prolongada no idoso e nos

pacientes com comprometimento renal grave, o que requer ajuste de posologiaGRAVIDEZ E LACTAOnestes casos.

Gravidez (Gestao categoria C FDA USA)INDICAES PRINCIPAISEm animais de experimentos, doses muito elevadas de TMP e SMZ produziram

IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA deve somente ser malformaes fetais tpicas de antagonismo de cido flico.

usado quando, no julgamento do mdico, o benefcio do tratamento supera Com base em relatrios efetuados em mulheres grvidas, reviso de literatura equalquer risco possvel; consideraes devem ser dadas para o uso de um relatrios espontneos de malformaes, o uso de IQUEGOsimples agente antibacteriano. Como a susceptibilidade da bactria in vitro SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA parece no apresentar risco devaria geograficamente com o tempo, a situao local deve ser considerada teratogenicidade em seres humanos.quando se seleciona uma antibioticoterapia.

Uma vez que tanto TMP como SMZ atravessam a barreira placentria e podem,IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA (comprimidos e portanto , interferi r com o metabolis mo do cido flico, IQUEGOsuspenso) indicado para o tratamento das infeces causadas por germes SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA somente dever ser utilizadosensveis associao trimetoprima + sulfametoxazol , tais como: durante a gravidez se os possveis riscos para o feto justificarem os benefciosInfeces do trato respiratrio altas e baixas: exacerbaes agudas de quadros teraputicos esperados. Recomenda-se que toda mulher grvida, que est sendocrnicos de bronquite, sinusite, otite mdia aguda em crianas, tratamento e tratada com IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA receba

profilaxia (primria e secundria) da Pneumonia porPnemocystis carinii em concomitantemente 5 a 10 mg de cido flico diariamente. Deve-se evitar o usoadultos e crianas. de IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA durante o ltimo

estgio da gravidez tanto quanto possvel devido ao risco de kernicterus noInfeces do trato urinrio e renais: cistites agudas e crnicas, pielonefrites,

neonato.uretrites, prostatites e cancrides.Lactao

Infeces genitais em ambos os sexos, inclusive uretrite gonoccica.Tanto TMP como SMZ passam para o leite materno. Embora a quantidade

Infeces gastrintestinais, incluindo febre tifide e paratifide, e tratamentoingerida pelo lactente seja pequena, possveis riscos para o lactentedos portadores, clera (como medida conjunta reposio de lquidos e(kernicterus, hipersensibilidade) devem ser pesados frente aos benefcioseletrlitos), diarria dos viajantes causada pela Esch erich ia coliteraputicos esperados para a me.enterotoxicognica, shiguellose (cepas sensveis de Shigella flexneri e Shigella

sonnei,quando o tratamento antibacteriano for indicado).

Infeces da pele e tecidos moles: piodermite, furnculos, abcessos e feridas ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO PORinfectadas. MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA OU DO

CIRURGIO-DENTISTA.Outras infeces bacterianas causadas por uma grande variedade demicroorganismos (tratamento possivelmente em combinao com outrosantibiticos): osteomielite aguda e crnica, brucelose aguda, nocardiose, ATENO: IQUEGO SULFAMETOXAZOL+ TRIMETOPRIMA

blastomicose sul-americana, actinomicetoma. SUSPENSO CONTM ACAR, PORTANTO, DEVE SER USADOCOM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.

CONTRA-INDICAES USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Pacientes idososIQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA contra-indicado apacientes com histria de hipersensibilidade s sulfonamidas, furosemida, Pacientes idosos com funo renal normal no requerem cuidados especiais comdiurticos tiazdicos, sulfonilurias, inibidores da anidrase carbnica, relao dosagem, devendo-se seguir as doses recomendadas para adultos.trimetoprima, e/ou sulfitos; nos casos de leses graves do parnquima Entretanto a possibilidade de reaes adversas provvel em idosos, e, paraheptico, insuficincia renal grave, gravidez, lactao, prematuros e/ou diminuir o risco de reaes indesejveis, a durao do tratamento com IQUEGOcrianas com menos de 2 meses de idade. SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAdeve ser a menor possvel, nessa

populao.PRECAUES E ADVERTNCIAS Pacientes peditricos

IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMApode ser utilizado emO tratamento deve ser descontinuado imediatamente ao primeiro sinal decrianas com idade superior a 6 semanas de vida, e a posologia deve ser ajustadaaparecimento de rash cutneo ou qualquer outra reao adversa grave.conforme a idade e/ou peso corporal e/ou superfcie corporal. (vide

IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAdeve ser administrado "Posologia").com cautela a pacientes com histria de alergia e asma brnquica.

IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA Suspenso contmExiste maior risco de reaes adversas graves em pacientes idosos ou em acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

pacientes que apresentem as seguintes condies: insuficincia heptica,

Pacientes com insuficincia renal ou heptica:insuficincia renal ou uso concomitante de outras drogas (em cada caso, o riscopode ser relacionado dosagem ou durao do tratamento). xito letal, embora Existe maior risco de reaes adversas graves em pacientes que apresentem asraro, tem sido descrito relacionado com reaes graves, tais como: discrasias seguintes condies: insuficincia heptica, insuficincia renal ou usosangneas, eritema exsudativo multiforme (sndrome de Stevens-Johnson), concomitante de outras drogas (em cada caso, o risco pode ser relacionado necrlise epidrmica txica (sndrome de Lyell) e necrose heptica fulminante. dosagem ou durao do tratamento).Para diminuir o risco de reaes indesejveis, a durao do tratamento com Em caso de comprometimento renal, a posologia deve ser ajustada conformeIQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA deve ser a menor descrito no item "Posologias especiais".

possvel, especialmente em pacientes idosos. Em caso de comprometimentorenal, a posologia deve ser ajustada conforme descrito no item "Posologiasespeciais". INTERAES MEDICAMENTOSASPacientes em uso prolongado de IQUEGO SULFAMETOXAZOL +

Diurticos: Aumento da incidncia de trombocitopenia com prpura foiTRIMETOPRIMA devem fazer controle regular de hemograma. Caso surjaobservado em pacientes idosos recebendo concomitantemente certosreduo significativa de qualquer elemento figurado do sangue, o tratamentodiurticos, principalmente tiazdicos.com IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAdeve ser suspenso.


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Digoxina: Nveis sangneos elevados de digoxina podem ocorrer com terapia Efeitos colaterais gastrintestinais: Nusea (com ou sem vmito), estomatite,concomitante com IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA, diarria, raros casos de hepatite e casos isolados de enterocoliteespecialmente em pacientes idosos. Nveis sricos de digoxina devem ser pseudomembranosa. Casos de pancreatite aguda tm sido relatados em pacientesmonitorados. tratados com SMZ+TMP, sendo que vrios destes pacientes tinham doenas

graves, incluindo pacientes portadores de AIDS (Sndrome da imunodeficinciaVarfarina: Foi descrito que IQUEGO SULFAMETOXAZOL +adquirida).TRIMETOPRIMA pode aumentar significativamente o efeito anti-trombtico

do anticoagulante varfarina. Esta interao deve ser lembrada quando IQUEGO Desordens hepticas : Necrose heptica, raros casos de hepatites, colestase,SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA dado a pacientes j sob elevao de bilirrubinas e transaminases, e casos isolados de sndrome de

teraputica anticoagulante. Em tais casos, o tempo de coagulao deve ser desaparecimento do ducto biliar.novamente determinado. Desordens hematolgicas: A maioria das alteraes hematolgicas observadasFenitona:IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA pode inibir o tm sido discretas, assintomticas e reversveis com a suspenso da medicao.metabolismo heptico da fenitona. Um aumento de 39% na meia-vida da As alteraes mais comumente observadas foram leucopenia, neutropenia efenitona e 27% de diminuio na taxa de clearance metablico da fenitona trombocitopenia. Muito raramente podem ocorrer agranulocitose, anemiafo ra m o bs er vado s s eg ui nd o a ad mini st ra o d e I QU EG O (megaloblstica, hemoltica, aplstica), metahemoglobinemia, pancitopenia ouSULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA sob dosagens clnicas normais. Se prpura.os dois frmacos so administrados simultaneamente, importante observar a Desordens do sistema nervoso : Neuropatia (incluindo neurite perifrica etoxicidade da fenitona. parestesia), alucinao, uvete. Raros casos de meningite assptica ou sintomasCiclosporina: Deteriorao reversvel da funo renal, manifestado por aumento semelhantes meningite, ataxia, convulses, vertigem e tinido foram relatados.da creatinina srica, foi observado em pacientes tratados com TMP-SMZ e Desordens do sistema urinrio: Casos raros de comprometimento da funociclosporina aps transplante renal. Este efeito combinado provavelmente renal, nefrite intersticial, elevao do nitrognio urico sangneo, elevao dadevido ao componente trimetoprima . Uma diminuio reversvel no clearance creatinina srica e cristalria foram reportados. Sulfonamidas, incluindode creatinina foi observado em pacientes com funo renal normal. Isto IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA podem induzir a

provavelmente causado por uma inibio irreversvel da secreo tubular da aumento da diurese, particularmente em pacientes com edema de origemcreatinina. cardaca.Antidepressivos: A eficcia dos anti-depressivos tricclicos pode diminuir Desordens do sistema msculo-esqueltico: Raros casos de artralgia e mialgia equando co-administrado com IQUEGO SULFAMETOXAZOL + casos isolados de rabdomilise foram relatados.TRIMETOPRIMA.

Desordens metablicas: Altas doses de TMP, como as usadas em pacientes comMetotrexato: As sulfonamidas, incluindo SMZ, podem competir com a ligao pneumonia porPneumocystis carinii , induzem um progressivo mas reversvel

protica e tambm com o transporte renal de metotrexato, portanto aumentando a aumento de concentrao de potssio srico em um nmero substancial defrao do metotrexato livre e a exposio sistmica ao metotrexato. Foram pacientes. Mesmo doses recomendadas de TMP podem causar hipercalemiarelatados casos de pancitopenia em pacientes tratados com a combinao de quando administradas a pacientes com doenas subjacentes de metabolismo dotrimetoprima e metotrexato (vide "Precaues"). A trimetoprima apresenta baixa potssio, insuficincia renal ou que esto recebendo drogas que induzemafinidade para a deidrofolato-redutase humana, mas pode aumentar a toxicidade hipercalemia. Monitorizao rigorosa do potssio srico requerida nestesdo metotrexato levando possibilidade de interaes adversas hematolgicas pacientes. Casos de hiponatremia foram relatados. Casos de hipoglicemia emrelacionadas ao medicamento metotrexato, especialmente na presena de outros pacientes no diabticos tratados com SMZ-TMP so raramente observados,fatores de risco tais como idade avanada, hipoalbuminemia, insuficincia renal geralmente aps poucos dias de tratamento. Pacientes com decrscimo da funoe reserva da medula ssea diminuda. Tais reaes adversas podem ocorrer renal, doena heptica, desnutrio ou recebendo altas doses de SMZ-TMP,especialmente com metotrexato administrado em doses elevadas. Recomenda- esto sob risco particular.se tratar esses pacientes com cido flico para contrabalanar os efeitos sobre a

Reaes em pacientes com AIDS : A taxa de efeitos colaterais, rash, febre,hematopoiese.leucopenia e valores elevados de transaminase em pacientes recebendo

Pirimetamina: Relatos ocasionais sugerem que os pacientes recebendo IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA, tem-se apresentadopirimetamina como na profilaxia da malria em doses excedendo 25 mg aumentada se comparada com a taxa normalmente associada com o uso desemanalmente podem desenvolver anemia megaloblstica se IQUEGO IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA em pacientes noSULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA prescrito concomitantemente. portadores de AIDS.Hipoglicemiantes orais:IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA,assim como outras drogas contendo sulfonamidas, potencializam a dose de POSOLOGIA E MODO DE USARagentes hipoglicemiantes orais.

IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA comprimidos eIndometacina: Aumento de nveis sangneos de SMZ pode ocorrer emsuspenso de uso oral.pacientes que esto tambm recebendo indometacina.Posologia padroAmantadina: Na literatura, um nico caso de delrio txico foi relatado aps

inges to c oncom it an te de SMZ -TMP e ama nt ad ina . As doses deve m ser admi ni st radas pela manh e no ite , de p refernci a a ps umarefeio e com suficiente quantidade de lquido.

Adultos e crianas acima de 12 anosINFLUNCIA EM MTODOS DIAGNSTICOS

Dose habitual: 2 comprimidos de IQUEGO SULFAMETOXAZOL +TRIMETOPRIMA ou 20 mL da suspenso a cada 12 horas.IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA, especialmente o

Dose mnima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1componente trimetoprima , pode interferir com a determinao srica docomprimido de IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAou 10metotrexato utilizando a tcnica de ligao protica competitiva, quando amL da suspenso a cada 12 horas.diidrofolato-redutase bacteriana for utilizada como protena de ligao. No

ocorre nenhuma interferncia, entretanto, se o metotrexato for medido por Dose mxima (casos especialmente graves): 3 comprimidos de IQUEGOradioimunoensaio. A presena de TMPe SMZ tambm pode interferir com a SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMAou 30 mL da suspenso a cada 12reao de picrato alcalino de Jaff, usada na determinao de creatinina, horas.resultando em aumento dos valores normais em cerca de 10%.

Crianas abaixo de 12 anos

6 semanas a 5 meses: 2,5 mL da suspenso peditrica a cada 12 horas.REAES ADVERSAS

6 meses a 5 anos: 5 mL da suspenso peditrica a cada 12 horas .

Na s do se s re co me nd ad as , IQ UE GO SU LF AM ET OX AZ OL + 6 a 12 anos: 10 mL da suspenso peditrica a cada 12 horas.TRIMETOPRIMA geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais

A posologia acima indicada corresponde aproximadamente a dose diria mdiacomuns so os rashes cutneos e os distrbios gastrintestinais.de 6 mg de trimetoprima e 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso. Nas

Desordens Gerais infeces graves a dosagem recomendada pode s er aumentada em 50%.Assim como qualquer outra droga, reaes alrgicas podem ocorrer em Durao do tratamento

pacientes que so hipersensveis aos componentes da medicao: p. ex. febre,Em infeces agudas, IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

edema angioneurtico, reaes anafilactides, reaes de hipersensibilidade, edeve ser administrado por pelo menos 5 dias, ou, at que o paciente esteja

doena do soro. Infiltrados pulmonares tais como ocorrem em alveolite alrgicaassintomtico por pelo menos 2 dias. Se a melhora clnica no for evidente aps 7

ou eosinoflica tm sido relatados em raras circunstncias. Elas podemdias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado.

manifestarem-se atravs de sintomas tais como tosse ou respirao ofegante. Se

Posologias especiaistais sintomas aparecerem ou inexplicavelmente piorarem, o paciente deve serreavaliado e a descontinuao da terapia com IQUEGO SULFAMETOXAZOL Cancride : 2 comprimidos de IQUEGO SULFAMETOXAZOL ++ TRIMETOPRIMA ser considerada. Periarterite nodosa e miocardite alrgica TRIMETOPRIMA, se no ocorrer cicatrizao aparente aps 7 dias, um cursotem sido notada raramente. Infeces fngicas, tais como candidase tm sido adicional de 7 dias de tratamento deve ser considerado. Entretanto, o mdicorelatadas. deve estar ciente de que a falha na resposta pode indicar que a doena causada

por um microorganismo resistente.Os seguintes efeitos adversos tm sido descritos (em ordem de freqncia):Gonorria - Adultos : 5 comprimidos de IQUEGO SULFAMETOXAZOL +Des or den s cut n eas : Ra sh es cutneos induzidos por IQUEGOTRIMETOPRIMA, duas vezes ao dia, pela manh e noite, em um nico dia deSULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA: so geralmente leves etratamento.rapidamente reversveis aps suspenso da medicao. Como ocorre com muitas

ou t r a s d roga s c on t e ndo su l fona m i da s , o uso de IQUE GO Infeces urinrias agudas no complicadas: Para mulheres com infecesSULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA tem em raros casos sido urinrias no complicadas recomenda-se dose nica de 6 comprimidos derelacionado fotossensibilidade, eritema multiforme, sndrome de Stevens- IQUEGO SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA. Os comprimidosJohnson e necrlise epidrmica txica (sndrome de Lyell) e prpura de Henoch- devem ser tomados, se possvel noite aps a refeio ou antes de deitar.Schoenlein.


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Superfcie corporal mDose a cada 12 horas

Comprimidos

0,26 (2,5mL)

0,53 1 (5mL)

1,06 2 (10mL)

Medidas da suspenso

1

IdadeMedidas da suspenso

noite

6 semanas a 5 meses (2,5mL)

1 (5mL)

2 (10mL)

Pela manh

6 meses a 5 anos

6 anos a 12 anos

(2,5mL)

1 (5mL)

2 (10mL)

PorPneumocystis carinii :Recomenda-se at 20 mg/kg de trimetoprima e 100 Registro no MS:1.0884.0292.0022 - Suspenso oral 4 % + 0,8 % Frasco demg/kg de sulfametoxazol nas 24 horas (doses iguais fracionadas a cada 6 horas) vidro 50 mldurante 14dias. Registro no MS:1.0884.0292.0014 - Comprimido 400 mg + 80 mg envelope

com 10 comprimidos.A seguinte tabela fornece a orientao com relao ao limite desta dosagem:Farmacutico Responsvel: Dra. Maria Aparecida Rodrigues- CRF - GO N1.328

N de lote - Data de Fabricao - Prazo de Validade: vide envelope e frasco.

ESTADO DE GOIS - SECRETARIADA SADEIQUEGO - INDSTRIA QUMICA DO ESTADO DE GOIS S.A.Av.Anhanguera, 9.827 - Bairro Ipiranga - GOINIA - GOISCX Postal: 15.102 - CEP.: 74.450-010CNPJ N 01.541.283/0001-41 - Indstria Brasileira

2 2Para crianas a dose recomendada de 150 mg/m /dia TMP com 750 mg/m/diaSMZ administrados por via oral em doses iguais divididas em duas vezes,durante 3 dias consecutivos por semana. A dose diria total no deve exceder 320

2 2mg/m /dia TMP e 600 mg/m/dia SMZ.

A seguinte tabela fornece a orientao com relao ao limite desta dosagem:em crianas:

Os esquemas acima para crianas so aproximadamente equivalentes dosede 6 mg de TMP e 30 mg SMZ por kg de peso por 24 horas.

Para infeces graves a dose apresentada para crianas pode aumentar em at50%.

Pacientes com insuficincia renal

Pacientes com nocardiose: a dose diria recomendada para pacientes adultoscom nocardiose de 6 - 8 comprimidos de IQUEGO S ULFAMETOXAZOL +TRIMETOPRIMA, durante pelo menos 3 meses. Esta dose requer ajustes deacordo com a idade do paciente, o peso e funo renal, bem como a gravidadeda doena. Foi relatada a durao de tratamento de 18 meses.

Pacientes idosos: Pacientes idosos com funo renal normal devem receberas mesmas doses do adulto mais jovem.

SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem aguda podem incluir: nuseas, vmito, diarria,cefalia, vertigens, tontura e distrbios mentais e visuais; cristalria,hematria e anemia podem ocorrer, em casos severos. Sintomas desuperdosagem crnica podem incluir depresso da medula ssea, manifestadacomo trombocitopenia ou leucopenia e outras discrasias s angneas devidas adeficincia de cido flico. Dependendo dos sintomas, recomenda-se asseguintes medidas teraputicas: lavagem gstrica, mese, excreo renalatravs de diurese forada (a alcalinizao da urina aumenta a eliminao desulfametoxazol), hemodilise (ateno: dilise peritoneal no eficaz),controle de hemograma e eletrlitos. Se ocorrer significativa discrasiasangnea ou ictercia, deve-se instituir tratamento especfico para estascondies. A administrao de folinato de clcio por via intramuscular, de 3 a6 mg, durante cinco a sete dias, pode contrabalanar os efeitos detrimetoprima sobre a hematopoese.

ATENO: EM CASO DE SUSPEITADE REAO ADVERSA, OMDICO RESPONSVEL DEVE SER NOTIFICADO.

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30 C), AOABRIGO DA LUZ E UMIDADE.

USO SOB PRESCRIO MDICA.

PROIBIDA A VENDA NO COMRCIO.

Peso corpora l kg Suspenso (medidas) (mL) Comprimidos

8 1 (5mL)

16 2 (10mL)24 3 (15mL)32 4 (20mL)

40 5 (25mL)

48 6 (30mL)

64 8 (40mL)

80 10 (50mL)

11

2

2

3

4

5

Clearance de creatinina

Acima de 30 mL/min Posologia padro

15 - 30 mL /mi n Metade d a po sol ogi a padr o

Menos de 15 mL/min No recomendvel o uso de SMZ+TMP

Esquema posolgico recomendado

IQ.110116372/00

-0800622829A

bula sulfametoxazol trimetoprima

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