Balão Farmacológico: seu

papel na reestenose dos

stents

Guilherme Lavall

Membro Titular da SBHCI

HUCFF / Pró-Cardíaco

Sem conflito de interesses

Roteiro

• Histórico da Intervenção Coronária Percutânea

• Reestenose de stent – grande desafio

• Opções de tratamento da Reestenose de stent

• Nova tecnologia: BALÕES FARMACOLÓGICOS

• Experiência inicial do HUCFF

Progresso

CIRURGIA ANGIOPLASTIA

STENTS CONVENCIONAIS STENTS FARMACOLÓGICOS

TENDÊNCIAS de REVASCULARIZAÇÃO NA EUROPA

Intervenção Percutânea x Cirurgia

Histórico

1929

1o Cat

direito

1950

Cat

esquerdo

1959

Coronariografia

Angioplastia

coronariana

1977 1990

2000

2010 2020

Stents Farmacológicos

Balões Farmacológicos

2001

1986

Stents

1982

Valvuloplastia

Mitral

Válvula

Percutânea

2006

Histórico

Primeiras publicações de Angioplastia

Implante de Stents 1986

Implante de Stents Farmacológicos 2001

Circulation. 2001;103:192-195

NEJM 2007;356:998-1008

CYPHER TAXUS

Superioridade dos Stents Farmacológicos

Mortalidade por todas as causas

Reestenose ainda é uma questão

• Stents farmacológicos

10%

• Stents convencionais

20-30%

Preditores de Reestenose - Cypher

Intervenção Percutânea EUA

Série Histórica

Intervenção Percutânea Brasil

26538 2642627319

1684115192

13575

11092905890448740

8083

2303123611

22628

0

8000

16000

24000

32000

92 93 94 95 96 97 98 9920

00

2001

2002

2003

2004

2005

Total 92 a 2005 – 241.178

Início de reembolso dos stents pelo SUS

Padrões de Reestenose de Stent Impacto na Reintervenção

Tratamento da Reestenose

• Angioplastia de balão (POBA)

• Balão farmacológico (DEB)

• Stents farmacológicos (DES)

• Cirurgia de Revascularização (CABG)

• Braquiterapia / Ateroablação

Reestenose : Balão vs Stent Convencional

Reestenose : Balão vs Stent Farmacológico

ISAR-DESIRE study

Reestenose : Braquiterapia vs TAXUS

BTx TAXUS

Reestenose : Braquiterapia vs CYPHER

BTx CYPHER

Melhor opção hoje : Stent Farmacológico

9,5%

Drug-Eluting Balloon ( DEB )

DEB – Vantagens potenciais

- Não adiciona nova camada de metal

- Mantem flexibilidade do vaso

- Não limita a possibilidade de nova reintervenção

- Sem polímeros (menor resposta inflamatória)

- Menor duração da dupla antiagregação

Paclitaxel

DEB - Trabalhos experimentais

Contraste Farmacológico?

DEB - Trabalhos experimentais

DEB - Trabalhos experimentais

DEB - Trabalhos experimentais

DEB – Balões disponíveis

SeQuent Please TM

(B.Braun)

DIORR

(Eurocor)

DIORR (Eurocor)

• Balão recoberto por uma mistura 1:1 de Paclitaxel

3µg/mm2 e uma resina natural chamada Shellac

(comprimidos revestidos)

Tecnologia de microporos

DEB – Aplicabilidade atual

• Reestenose de stent coronário PACCOCATH ISR NEJM 2006 ; 355:2113-24

PACCOCATH ISR I – II Clin Res Cardiol 2008 ; 97:779-81

PEPCAD II Circulation 2009 ; 119:2986-94

• Lesões coronárias de-novo em vasos finos PEPCAD I TCT 2007

PICCOLETO PCR 2009 - Balão DIORR

• Lesões de-novo e reestenose de stents periféricos

THUNDER trial NEJM 2008 ; 358:689-99

FemPac trial Circulation 2008 ; 118:1358-65

• Lesões coronárias de-novo: DEB + stent convencional

PEPCAD III AHA 2009

DEB - Perspectivas

• Diabetes Mellitus

PEPCAD IV DM

• Bifurcações coronárias

DEBUIT

PEPCAD V

• Infarto Agudo do Miocárdio

DEBAMI trial

Reestenose - PACCOCATH ISR (FIM)

Reestenose - PACCOCATH ISR (FIM)

Reestenose - PACCOCATH ISR (FIM)

Reestenose - PEPCAD II

Circulation 2009; 119: 2986-2994

Randomizado 131pts ; SeQuent Please TM (B.Braun) x Taxus (Boston)

Lesão de-novo - PEPCAD I Registro com 120 pacientes ; lesões nativas em vasos finos

Balão SeQuent Please TM (B.Braun)

TCT 2007

Lesão de-novo - PICCOLETO

PCR 2009

Randomizado 57 pts ; lesões coronárias nativas

Dior R (Eurocor) x Taxus (Boston)

DEB e Stent - PEPCAD III

Randomizado 637 pts ; lesões nativas

SeQuent Please TM + Stent Convencional (B.Braun) x Cypher (Cordis)

AHA 2009

Drogas alternativas sem sucesso

Experiência inicial do HUCFF

Claudio Benchimol , Luiz Antonio Carvalho , Angelo Tedeschi ,

Nelson Mattos , Bernerdo Kremer , Guilherme Lavall

Experiência inicial do HUCFF

• DEB: DiorR (Eurocor)

• Início: Fevereiro 2010

• No pacientes: 10

8 reestenoses de stent

2 lesões de-novo (DEB + stent convencional)

• Follow-up clínico e angiográfico 6-9m: 4pts

Valentines trial

- Registro multicêntrico internacional

- Recrutamento rápido de até 300pts

- Avaliar eficácia do DEB (Dior) no tratamento da reestenose

- Sucesso clínico definido como sobrevida livre de eventos maiores

(óbito, infarto, nova revascularização e trombose de stent)

- FU angiográfico para avaliar reestenose

- Investigador principal HUCFF : Prof Claudio B. Benchimol

P1: ACS 51a; Dior 10/02/2010

P1: ACS 51a; Dior 10/02/2010

P1: ACS 51a; Dior 10/02/2010

P1: ACS 51a; FU 28/07/2010 (168d)

P1: ACS 51a; FU 28/07/2010 (168d)

P2: PFJ 66a; Dior 24/02/2010

P2: PFJ 66a; Dior 24/02/2010

P2: PFJ 66a; Dior 24/02/2010

P2: PFJ 66a; FU 17/11/2010 (263d)

P2: PFJ 66a; FU 17/11/2010 (263d)

P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010

P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010

P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010

P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010

P3: ASS 58a; Dior 10/03/2010

P3: ASS 58a; FU 17/11/2010 (247d)

P3: ASS 58a; FU 17/11/2010 (247d)

P3: ASS 58a; FU 17/11/2010 (247d)

P4: DS 72a; Dior 24/05/2010

P4: DS 72a; Dior 24/05/2010

P4: DS 72a; Dior 24/05/2010

P4: DS 72a; FU 08/11/2010 (164d)

Mensagem Final

• Os BALÕES FARMACOLÓGICOS

parecem eficazes para o tratamento da

reestenose de stent

• Alternativa de mais baixo custo

• Provavelmente menor risco de suspensão

dos antiagregantes em situações especiais

(peri-operatório).

• Necessitamos de estudos maiores