auto inspecao

Universidade Federal de Sergipe

Campus da Saúde “Profº João

Cardoso Nascimento Junior”

PROCEDIMENTO

OPERACIONAL PADRÃO – POP FARMÁCIA

POP nº.:

FARM/HU – T 003

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AUTO – INSPEÇÃO DA FARMÁCIA

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Objetivo: Realizar a auto-inspeção da farmácia para manter os padrões operacionais, organizacionais e de qualidade

Setor: Farmácia Agentes: Farmacêutico

Elaborado por: Jorge Benneti, José Barreto e Danisson Reis Data da Criação: 27/10/2011

Revisado por: Data de Revisão:

Aprovado por: Data de Aprovação:

I. Farmacêutico

1. Deverá ser seguido o manual de auto-inspeção presente no anexo A;

2. Com os resultados gerados durante a auto-inspeção, deverá ser gerado um relatório de auto-

inspeção deverá conter todas as não-conformidades e todos os desvios críticos de qualidade,

listando ações corretivas e preventivas para adequar essas não-conformidades e esses desvios;

3. O manual de auto-inspeção da farmácia deve ser grampeado com o seu respectivo relatório de

não-conformidade e os mesmos devem ser arquivados na pasta “Auto-Inspeção da Famácia”

4. As ações corretivas listadas devem ser avaliadas e implantadas para adequar a farmácia aos

padrões estabelecidos pela legislação;

5. Deverá ser feitas auditorias internas para comprovar a eficácia das medidas corretivas adotadas,

sendo que se essas medidas não se comprovarem eficazes, deverão ser adotadas novas medidas;

O horário do setor de marcação de consultas é de segunda a sexta das 08:00 às 12:00hs;

Manual de auto-inspeção, Relatório de Auto-Inspeção.

ETAPAS DO PROCEDIMENTO

FORMULÁRIOS UTILIZADOS, FERRAMENTAS, MATERIAIS




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As ações corretivas devem estar de comum acordo entre todos os responsáveis legais pelo setor;

Caso necessário deve ser feito treinamento para adequar o funcionário a nova realidade proposta

pelas ações corretivas; os relatórios devem seguir o padrão proposto pela ABNT.

Anexo A – Manual de Auto-Inspeção

OBSERVAÇÕES / CONSIDERAÇÕES

ANEXOS




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ANEXO A – Manual de Auto-Inspeção

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO

SERVIÇO DE FARMÁCIA

MANUAL DE AUTO-INSPEÇÃO

DATA:____/____/________

RESPONSÁVEL:__________________________________________________

1. INFORMAÇÕES GERAIS

1.01

Existe sistema de

combate a insetos e

roedores? S N

1.01.1

Qual?

1.02 Existem extintores de incêndio? S N

1.02.1 São em número suficiente? S N

1.02.2 Estão no prazo de validade? S N

1.02.3 O acesso a extintores e

mangueiras está livre? S N

1.03 Existe Manual de Normas e

Procedimentos? S N

1.03.1 As normas são cumpridas? S N

1.04 Os funcionários recebem S N




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treinamento apropriado?

1.05 O farmacêutico opina na

aquisição de medicamentos? S N

1.06 Existe lista padronizada de

medicamentos? S N

1.07

Como é feita a aquisição de medicamentos

excepcionais?

1.07

O Farmacêutico participa de

alguma comissão da unidade de

saúde? S N

1.07.1

Qual?

2. CONDIÇÕES GERAIS DE PROCEDIMENTO

2.01 As condições físicas e estado de conservação do almoxarifado, em sua

estrutura, paredes e tetos são adequadas? S N

2.02 As vias de acesso aos depósitos são adequadas? S N

2.03 O piso cumpre os requisitos de higiene e segurança? S N

2.03.1 Seu estado de higiene é adequado? S N

2.03.2 É de fácil limpeza? S N

2.04 As paredes estão bem conservadas? S N

2.04.1 O estado higiênico das paredes é adequado? S N

2.04.2 As paredes apresentam pinturas que asseguram a manutenção de

condições de higiene e limpeza? S N

2.05 Os tetos estão em boas condições, isentos de gretas, rachaduras, goteiras

e pintura descascando? S N




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2.05.1 Seu estado de conservação e higiene é adequado? S N

2.06 A qualidade e a intensidade de iluminação são adequadas? S N

2.07 A ventilação do local é adequada? S N

2.08 O setor está limpo? S N

2.09 As instalações elétricas estão em bom estado de conservação? S N

2.10 A temperatura do local é condizente com as condições necessárias de

armazenamento de insumos e produtos acabados? S N

2.11 Foram notados indícios de presença de roedores, insetos, aves ou outros

animais? S N

2.11.1 Existe um programa de sanitização (desratização, desinsetização, etc..)

bem como um registro de sua execução? S N

2.12 Há necessidade de geladeira? S N

2.12.1 Se houver necessidade existe? S N

2.12.2 A temperatura da geladeira é controlada e registrada? S N

2.12.3. Qual a temperatura no momento da inspeção? S N

2.13 Existem recipientes para o lixo? S N

2.13.1 Estão bem fechados e identificados? S N

2.13.2 São esvaziados com freqüência? S N

2.14 A disposição do armazenamento preserva a integridade dos materiais? S N

2.15 Os documentos usados para a recepção de materiais são adequados? S N

2.16 Existe sistema adequado para o controle de estoque? S N

2.17 Utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que Entra Primeiro que Sai) /

sistema de validade? S N

2.17 Existe um programa de Controle de Qualidade de materiais de

embalagem por amostragem? S N

2.18 Os materiais reprovados são devidamente identificados e isolados? S N

2.19

O sistema de registro e controle da dispensação de produtos observa a

correspondente relação seqüencial de lote, data de entrada, data de saída

e a observação da data de vencimento? S N

2.20

O armazenamento dos produtos realiza-se com a devida ordem de

segurança, evitando possíveis misturas no seu controle da dispensação,

assim como acidentes no seu manuseio? S N

2.21 Os produtos estão empilhados com segurança? S N

2.22 Os produtos armazenados encontram-se isolados do piso e afastados das S N




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paredes, para facilitar a limpeza e a higiene e consequentemente

favorecer a conservação?

2.23 Todos os produtos armazenados estão dentro do seu prazo de validade? S N

2.24 Realizam-se inventários periodicamente? S N

2.24.1 Existem registros correspondentes? S N

2.25 Existem instruções escritas para o recebimento dos produtos sujeitos à

condições especiais de armazenamento? S N

2.25.1 Elas são seguidas? S N

2.26

Os medicamentos sujeitos a controle especial estão guardados separados

dos demais medicamentos, em compartimento fechado e sob

responsabilidade do farmacêutico ou pessoa por ele autorizada?

S N

2.26.1 O local é apropriado? S N

2.26.2 Existem livros de registros de produtos controlados? S N

2.26.2.1 Foram autenticados pela vigilância sanitária competente? S N

2.26.2.2 Os registros estão atualizados? S N

2.26.2.3 O preenchimento está correto? S N

2.26.3 As notificações de receita estão devidamente arquivadas? S N

2.26.4 Foram verificadas as notas fiscais contendo produtos sujeitos a controle

especial e seus respectivos lançamentos nos livros de registro? S N

2.27

Qual o procedimento quanto a produtos controlados vencidos?

2.28 Qual o procedimento para produtos e lotes de produtos que tiveram sua dispensação proibida?

2.29 Existem procedimentos escritos que garantam a dispensação correta do

produto? S N

2.30 Existe supervisão contínua e adequada no momento da dispensação:? S N

2.31 Existe, no horário de funcionamento do estabelecimento, um

farmacêutico que preste assistência aos usuários do serviço? S N

2.32 Existe relação de produtos em estoque mínimo para fins emergenciais? S N

2.33 Existe fracionamento de especialidades farmacêuticas? S N

2.34 Que formas farmacêuticas são fracionadas?




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2.35 Como é feita a dispensação dos medicamentos para os setores?

2.36 Existe estoque de medicamentos nos setores do

hospital? S N

2.36.1 Em que setores?

2.37.2 A farmácia verifica como esses medicamentos são

estocados nos setores S N

2.38 Existem normas para devolução de medicamentos à

farmácia? S N

2.39 São dispensados medicamentos à pacientes externos

e/ou com alta hospitalar? S N




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3. QUALIDADE 5.1 Existe no estabelecimento um laboratório de Controle de

Qualidade? ( CASO NÃO, NÃO RESPONDER

QUESTÕES 5.2 E 5.3)

S N

5.2 Existe farmacêutico responsável pelo Controle de

Qualidade? S N

5.3 Existe um programa de Controle de Qualidade de

materiais de embalagem? S N

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