ATL®

Ectoína 7%

Pele atópica – atopia severa

Creme

Instruções de utilização

Leia atentamente e na íntegra este folheto antes de começar a utilizar este produto.

Conserve este folheto. Contém informação importante.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é ATL ectoína 7% e para que é utilizado

ATL ectoína 7% é um dispositivo médico que contém ectoína, uma molécula de proteção celular natural com

propriedades de estabilização da membrana e redução da inflamação.

ATL ectoína 7% é um creme esbranquiçado, sem esteroides. Está indicado no alívio e tratamento dos

sintomas de vermelhidão e prurido causados por vários tipos de dermatoses inflamatórias, incluindo

dermatite atópica, dermatite de contacto e radiodermatite.

ATL ectoína 7% contribui para aliviar e acalmar a pele irritada e lesada, ao reduzir as reações inflamatórias

e ao auxiliar o processo de regeneração.

Pode também ser utilizado como tratamento preventivo nos estados subagudos, devido às suas propriedades

protetoras e de estabilização da barreira da pele.

ATL ectoína 7% não contém corantes, perfume, conservantes ou emulsionantes.

2. Avisos e precauções

ATL ectoína 7% não deve ser utilizado no caso de alergia (hipersensibilidade) à ectoína ou a qualquer

um dos componentes da formulação.

ATL ectoína 7% deve ser imediatamente descontinuado em caso de reação alérgica.

ATL ectoína 7% não deve ser usado em pele infetada.

Por razões de higiene, este produto deverá ser utilizado apenas por uma pessoa.

Este produto destina-se apenas a aplicação tópica na pele.

3. O que precisa de saber antes de utilizar ATL ectoína 7%

Não são conhecidas interações entre ATL ectoína 7% e outros cremes. Após a utilização de ATL ectoína 7%,

deverá respeitar-se um intervalo de 2 horas antes da aplicação tópica de outros dispositivos médicos,

medicamentos ou cremes.

FOLHETO DE INSTRUÇÕES

4. Gravidez e aleitamento

Não existe informação disponível relativamente à utilização de ATL ectoína 7% durante a gravidez e

aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este dispositivo médico se:

estiver grávida ou a amamentar;

não tem a certeza de estar grávida.

5. Como utilizar ATL ectoína 7%

Utilize sempre ATL ectoína 7% de acordo com as instruções de utilização. Consulte o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo indicação médica em contrário, ATL ectoína 7% deve ser aplicado duas vezes ao dia, ou mais vezes

se for necessário. O creme deve ser aplicado nas zonas da pele afetadas, com uma ligeira massagem, até

completa absorção. ATL ectoína 7% pode também ser utilizado a longo prazo.

Se ocorrer comprometimento da condição da pele durante o tratamento, ou se a condição da pele não

melhorar, mesmo após tratamento a longo prazo, descontinue o tratamento e consulte o seu médico.

6. Possíveis efeitos indesejáveis de ATL ectoína 7%

ATL ectoína 7% é bem tolerado. Até à data, não são conhecidos efeitos indesejáveis que ocorram

regularmente ou que sejam persistentes.

Em casos isolados foi descrita a ocorrência de ardor local, geralmente transitório. Por favor informe o seu

médico ou farmacêutico se detetar efeitos secundários relacionados com a utilização de ATL ectoína 7%.

Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte o seu médico ou farmacêutico.

7. Como conservar ATL ectoína 7%

O prazo de validade de ATL ectoína 7% está impresso na cartonagem e na bisnaga.

ATL ectoína 7% não deverá ser utilizado após o final do prazo de validade.

ATL ectoína 7% deverá ser utilizado no prazo de 3 meses após a primeira abertura da bisnaga.

ATL ectoína 7% deve ser conservado entre 2ºC e 25ºC.

Mantenha ATL ectoína 7% fora da vista e do alcance das crianças.

8. Conteúdo de ATL ectoína 7% e outras informações

Bisnaga de alumínio contendo 30 ml de creme.

Composição: água, ectoína 7%, lecitina hidrogenada, ceramida-3, esqualeno, óleo do fruto de Olea

europaea, triglicerídeos cáprico-caprílico, manteiga de Butyrospermum parkii, cera de Oryza sativa (arroz),

carbómero, goma xantana, carbómero sódico, extrato de caule/folhas/flores de Cardiospermum

halicacabum, glicina, alanina, pentileno glicol, butileno glicol, hidroxietilcelulose, glicerina e ácido hidroxifenil

propamidobenzoico.

Fabricante:

bitop AG

Stockumer Str. 28

58453 Witten

Alemanha

Distribuidor em Portugal:

Laboratório Edol

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. 25 de Abril, 6

2795-195 Linda-a-Velha

Portugal

+351 21 415 81 30

0197

Data da última revisão deste folheto: junho 2013.Rev.02

Explicação dos símbolos utilizados na rotulagem:

Marcação CE

Código de lote do fabricante

Utilizar até

Fabricante

Consultar instruções de utilização

Temperatura de conservação (limites inferior e superior de temperatura)

Utilizar no prazo de 3 meses após a primeira abertura da bisnaga

3M