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Aspectos técnicos na preservação segura de cosméticos

Ricardo Pedro 21 de Março de 2018

Região ABCD 21 e 22 de março de 2018

http://www.unimin.com.br/default.asp?lang=pt-br

Verdade, unanimidade

As Much As Necessary As Little As Possible


Condições extrínsecas/intrínsecas

idealmente escolhidas

+

Conservante adequado

=

Qualidade Assegurada


Microbiologia A Microbiologia é o ramo da Biologia que estuda os seres microscópicos. Conhecer como os microrganismos se reproduzem, como se alimentam, quais são suas estratégicas de sobrevivência, como morrem, nos permite lançar mão de recursos que possam controlá-los efetivamente. Os materiais pode ser degradados por microrganismos. A preservação material se interessa mais por bactérias e fungos, principais causadores da deterioração de produtos de consumo/acabados.


Sempre que umidade e nutrientes estão disponíveis, os microrganismos se reproduzem de forma explosiva, exponencialmente. Toda a

matéria orgânica existente na Terra é decomponível pelos microrganismos, que a

utiliza como fonte de nutrição.

Microrganismos mineralizadores são dependentes de oxigênio como fonte de

energia. Os produtos finais dos processos de decomposição em que o oxigênio é

consumido, que são conhecidos como processos de mineralização, são compostos

inorgânicos e dióxido de carbono, que, juntamente com água e luz, são utilizados

pelas plantas para a fotossíntese. A matéria orgânica produzida pela fotossíntese é o principal nutriente da grande maioria dos organismos vivos e do pré-requisito da

existência de vida.

Quando o oxigênio está ausente, há espécies de micróbios que obtêm sua energia de fontes diferentes. Bactérias sulfato-redutoras obtêm

sua energia através da redução de sulfato para sulfeto de hidrogênio em condições

anaeróbicas, fazendo com que muitos odores desagradáveis apareçam.

Requerimentos para o crescimento microbiano

Requerimentos para o crescimento microbiano


Substâncias antimicrobianas podem ser referidas como “microbicidas” e como “microbistáticos“ Ação que depende da concentração e do tempo de contato Microbicidas pertencem à classe dos biocidas. “Biocida” é um termo genérico que engloba, entre outros, microbicidas, moluscicidas, acaricidas, inseticidas, herbicidas, raticidas, etc. “Microbicidas” é o termo genérico para bactericidas, fungicidas, algicidas, etc.

Uso de biocidas ou antimicrobianos


http://www.cea-res.co.uk/product_types/biocides.html

Sem levar em conta detalhes, podem distinguir-se entre quatro grupos gerais de campos de aplicação dos biocidas:

Proteção de fluidos aquosos industriais, por exemplo, águas de resfriamento, para indústria de papel e celulose, suspensões e fluidos de

corte.

Proteção de produto em tanque e na embalagem (in-can), tal como em fluidos

funcionais, emulsões poliméricas, formulações aquosas de tintas, adesivos, colas, pastas,

aditivos de concreto, produtos cosméticos, de limpeza e farmacêuticos.

Tratamento antimicrobiano de materiais que contêm pouca ou nenhuma água em estado livre, por exemplo, alguns tipos de tintas e

adesivos, filmes poliméricos, artigos têxteis, papel, tubos e artigos plásticos, couro,

madeira, etc.

Desinfecção de artigos e superfícies inanimadas, tais como objetos de uso

cotidiano, hospitalar, equipamentos industriais.

Uso de biocidas ou antimicrobianos


Praticamente todos os componentes utilizados em formulações de cosméticos, produtos de higiene pessoal e produtos de cuidados com o lar contêm matérias-primas derivadas de compostos orgânicos de origem animal e vegetal, podendo ser alterados pela decomposição promovida por microrganismos. Os microrganismos são extremamente versáteis e podem utilizar virtualmente qualquer composto orgânico (por exemplo, corantes) e inorgânico (talco) como substrato, inclusive preservantes como o propilparabeno, formaldeído, ácido benzóico (fonte de carbono). Extratos vegetais e talco podem apresentar esporos, que ao encontrarem um meio favorável podem se desenvolver.

Preservação in-can


Vários cosméticos e produtos de higiene pessoal contêm carboidratos, proteínas, aminoácidos, vitaminas, sais orgânicos, água, polímeros, entre outros, compostos normalmente usados como fontes de C, H, N, O e energia pelos microorganismos. Alguns microrganismos requerem ainda íons metálicos como coenzimas, os quais podem estar presentes nos insumos como impurezas. Alguns produtos de consumo são de uso prolongado, especialmente os produtos cosméticos para tratamento de pele, protetores solares, produtos saneantes para tratamento de pisos e móveis e, por isso, necessitam de proteção dentro do frasco, a chamada proteção in-can. A proteção in-can é feita por preservantes in-can.



Os estragos causados pelos microrganismos


Grau de risco Características Exemplos

Risco Zero

Estes materiais não apresentam risco de contaminação microbiana e não necessitam ser analisados. São incompatíveis com o crescimento microbiano

por apresentarem pHs extremos ou por inativarem os microrganismos, atuando na membrana e/ou na parede celular dos mesmos.

Ácidos orgânicos e inorgânicos fortes, bases orgânicas e inorgânicas fortes e álcoois de cadeias curtas

Risco 1

Representam um risco muito reduzido de contaminação. Estes materiais não apresentam históricos de contaminação e não suportam o crescimento de

microrganismos por serem uma fonte pobre de nutrientes, por possuírem atividade de água muito reduzida, ou pela propriedade antimicrobiana que apresentam.

Lipídeos anidros, óleos minerais, ésteres e ácido esteárico.

Risco 2

Materiais que apresentam risco baixo de contaminação. O nível de contaminação microbiana nestas matérias-primas é baixo (<1000 ufc/g ou

mL) e não apresentam histórico de risco de contaminação com microrganismos patogênicos. Quando diluídos com água, estes materiais podem favorecer o crescimento microbiano.

Glicerina, sorbitol, polietilenoglicóis

Risco 3

Apresentam risco moderado de contaminação, pois podem promover o crescimento microbiano caso sistemas de preservação adequados não sejam

utilizados. Recomenda-se que cada lote recebido destes materiais seja testado quanto à qualidade microbiológica.

Tensoativos aquosos (excetuando-se os catiônicos e os altamente concentrados como o lauril éter sulfato de sódio a 70%), pós provenientes de processos que utilizaram uma ou mais etapas aquosas na sua obtenção (gomas, amido e cargas inorgânicas).

Risco 4

As matérias primas pertencentes a este grupo são as aquosas, as quais fornecem condições de crescimento favorável aos microrganismos. Estes

materiais precisam ser amostrados freqüentemente para o registro contínuo de sua qualidade.

Água purificada

Graus de risco de contaminação das matérias-primas, segundo Orth




O uso de preservantes químicos em uma formulação aumenta a vida útil dos produtos, garantindo a preservação desde o momento de fabricação até o dia-a-dia na casa do consumidor. O conhecimento das funções químicas presentes nas moléculas dos preservantes auxilia no seu uso otimizado, seja com relação à sinergia ou à redução de incompatibilidades. Os preservantes podem pertencer às funções orgânicas álcoois (álcool etílico e benzílico), aldeídos, doadores de formol e derivados (5-bromo-5-nitro-1,3-dioxano, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, diazolidinil e imidazolidinil uréia), formaldeído, glutaraldeído, ácidos carboxílicos e derivados (ácido benzóico, ésteres do ácido hidróxi-benzóico - parabenos), cetonas com funções mistas (metilcloisotiazolinona, metilisotiazolinona e benzoisotiazolinona).


Como uma preservação adequada entende-se: O uso de preservantes adequados Em níveis de concentrações adequados Que sejam estáveis e compatíveis com as matérias-primas constituintes do

produto, embalagens e condições encontradas no meio Obediência às boas práticas de fabricação e controle Legislação pertinente A seleção do preservante leva em consideração: Sua estrutura química Fatores que influenciam a concentração efetiva do preservante na fase aquosa do

produto: qualidade da água, pH da formulação Os componentes que contribuem para a atividade do preservante Aspectos legais pertinentes ao preservante ou a suas combinações Sua eficácia e espectro Seu custo (custo de tratamento)



Efetivo frente a um amplo espectro de microrganismos

Baixas dosagens

Solução aquosa, facilmente incorporado

Solúvel na fase aquosa e insolúvel na fase oleosa

Excelente compatibilidade com ampla gama de matérias-primas e embalagens;

estável durante o tempo de vida do produto

Não gerar cor, tampouco odor

Boa estabilidade frente a temperatura: estável e não volátil

Efetivo em ampla faixa de pH

Aprovações e registros mundiais

Baixa toxicidade nos níveis recomendados de uso

Ambientalmente aceitável; não bioacumulativo



Antes de usar um preservante, temos de controlar todos os

fatores que previnam a contaminação, evitando usar biocidas desnecessariamente


Atividades promovidas pela Garantia da Qualidade cujas ações e técnicas exigem procedimentos escritos que regulamentam todas as operações de fabricação de um produto ou serviço, fornecendo um produto final que atenda e satisfaça o cliente ou consumidor.

É uma ferramenta poderosa na sistematização da Qualidade para os produtos relacionados à saúde e bem estar do homem.

Boas Práticas de Fabricação e Controle


Baseia-se no acompanhamento contínuo de todo processo, desde a entrada da matéria-prima até o produto final em sua embalagem, na distribuição e sua avaliação no mercado, visando a obtenção de:

Produtos microbiologicamente seguros



A higienização industrial ... ... é parte integrante e importante das Boas Práticas de Fabricação e Controle e ...

... nas indústrias de alimentos, bebidas, medicamentos e cosméticos é atividade essencial



Bases

• Documentação

• Cultura e Conscientização

• Treinamento

• Comprometimento




Ar Solo Água Seres humanos

Produtos Embalagens Superfícies inanimadas

Onde estão os microrganismos mais comuns?



Como se proliferam os microrganismos?

Pergunta: qual a carga microbiana após um turno de 8 h?



Como se proliferam os microrganismos?

Resposta: 16.777.216



Por que é tão difícil acabar com a contaminação microbiológica na indústria cosmética?

Processos simples de mistura (baixa energia térmica)

A rotatividade nesta indústria é alta, sendo difícil criar uma cultura que se perpetue

Os microrganismos não são visíveis a olho nu

Formulações contêm água

Produtos têm pH próximos da neutralidade



Por que é tão difícil acabar com a contaminação microbiológica na indústria cosmética?

Formulações contêm matérias-primas que são nutrientes aos microrganismos

Formulações não contêm os preservantes corretos

Formulações não contêm as concentrações corretas de preservantes

Os produtos se contaminam de suas matérias-primas

Os equipamentos de fabricação possuem contaminação (biofilmes)



Como se evita uma contaminação microbiológica?

Limpeza e sanitização com:

Agentes Físicos: temperatura, pressão osmótica, radiação e filtração

Agentes químicos: desinfetantes, sanitizantes

Rodízio de sanitizantes (prevenção de adaptação)


Uso de preservantes e/ou misturas de preservantes adequadas


Identificação de do problema de contaminação

Especificação dos

requerimentos de performance

Seleção dos possíveis

tratamentos Testes prévios

Aplicação do biocida em

condições reais de uso

Validação

Validação

Preservantes x Preservação



Especificação dos






Validação

Validação

Auditoria microbiológica: O que está contaminado? Nível de contaminação? Origem? Bactérias (de que tipo)? Fungos? Biofilmes?




Especificação dos






Validação

Validação




Especificação dos






Validação

Validação

Compatibilidade de materiais Time to kill Custo de tratamento Descarte




Especificação dos






Validação

Validação




Especificação dos






Validação

Validação

Realização de testes de desafio (challenge tests)




Especificação dos


Seleção dos possívies




Validação

Validação

Testes de campo Auditoria microbiológica Elaboração de procedimentos Treinamento Acompanhamento de produção durante 1 ano



O que é preservação? Por que preservar? Preservar contra o quê? Como preservar?

Contextualização à luz da Química


A preservação material visa manter a integridade de produtos acabados – Evita reações químicas Especificamente, quando falamos em preservação de produtos cosméticos estamos falando de preservação contra contaminações microbiológicas – Evita reações químicas causadas pelos micróbios, basicamente produzidas por suas enzimas A preservação pode ser material ou de processo – Evita reações químicas causadas pelos micróbios, basicamente produzidas por suas enzimas dentro dos produtos ou no ambiente produtivo

O que é preservação?


Evitar a proliferação de microrganismos no produto – Que se reproduzem das fontes de carbono existentes nos produtos Evitar perdas econômicas de produtos acabados - Que se reproduzem das fontes de carbono existentes nos produtos, consumindo os ingredientes das formulações Evitar a disseminação de doenças – Pelo uso dos produtos contaminados, que “adentram” nos organismos/usuários Garantir a aplicabilidade e funcionalidade dos produtos – Evitando que seus ingredientes sejam decompostos, barrando as reações de decomposição causadas por micróbios ou “matando”/controlando-os

Por que preservar?


Preservar os produtos acabados de contaminações microbiológicas As contaminações microbiológicas podem ser por bactérias, fungos, algas e demais seres microscópicos Proteger produtos de ataques de organismos mais complexos, tais como insetos Os microrganismos produzem enzimas, ácidos e demais produtos bioquímicos que são capazes de degradar vários tipos de materiais.

Preservar contra o quê?


• Rápida taxa de crescimento

T1/2 = 20 minutos

Biocidas têm de reagir mais rapidamente com os micróbios

• Requerimentos básicos para o crescimento de microrganimos

Água, nutrientes, oxigênio

pH 5 a 9

Temperatura 10° C a 40° C

Os biocidas têm de ser estáveis nestas condições e ao

mesmo tempo, paradoxalmente, muito reativos nestas

condições, o que nos leva aos conceitos de seletividade e

especificidade



• Amplos limites de tolerância:

pH (1 a 13)

Temperatura (-12 a 120° C)

Salinidade (0 a 25% NaCl)

Os biocidas têm de ser estáveis nestas condições e ao

mesmo tempo e paradoxalmente, muito reativos nestas

condições, o que nos leva aos conceitos de seletividade e

especificidade

• Competição, seleção e resistência:

Populações resistentes

Biofilmes

Os micróbios mudam suas “reações” bioquímicas



A preservação material se usa de: Barreiras físicas – embalagens

Tratamentos físicos e químicos – têm efeitos de curta duração

Barreiras químicas – pHs extremos, alta pressão osmótica, baixa

atividade de água, materiais auto-preservantes

... que nos ajudam a evitar o uso indiscriminado e excessivo de biocidas e biocidas in-can (também chamados microbiostáticos)

Como preservar?


Substâncias antimicrobianas podem ser referidas como “microbicidas” e como “microbistáticos“. Em cosméticos chamamos estes produtos de preservantes ou conservantes. Sua ação de depende do seu espectro, concentração e tempo de contato. Estes temas se relacionam à Reatividade, Cinética Química e Termodinâmica. Microbicidas pertencem à classe dos biocidas. Biocidas são produtos químicos, materializados em uma estrutura química. “Biocida” é um termo genérico que engloba, entre outros, microbicidas, moluscicidas, acaricidas, inseticidas, herbicidas, raticidas, etc. “Microbicidas” é o termo genérico para atuação contra organismos diminutos, ou seja, contra microrganismos, denominando-se, portanto, bactericidas, fungicidas, algicidas, etc.

Como preservar?


Como uma preservação adequada entende-se:

O uso de preservantes adequados

Em níveis de concentrações adequados

Que sejam estáveis e compatíveis com as matérias-primas constituintes do produto, embalagens e condições encontradas no meio

Obediência às Boas práticas de Fabricação e Controle

Legislação pertinente

Como preservar?


A seleção do preservante leva em consideração:

Sua estrutura química. Reatividade

Fatores que influenciam a concentração efetiva do preservante na fase aquosa do produto: qualidade da água, pH da formulação. Disponibilidade

Substantividade aos micróbios. cLogP

Os componentes que contribuem para a atividade do preservante. Reatividade.

Aspectos legais pertinentes ao preservante ou a suas combinações. Reatividade = Toxicidade

Sua eficácia e espectro. Especificidade e seletividade.

Seu custo (custo de tratamento). Reatividade, disponibilidade, especificidade, seletividade e toxicidade.

Como preservar?


Efetivo frente a um amplo espectro de microrganismos – Específico aos micróbios

Baixas dosagens – Alta reatividade

Solução aquosa, facilmente incorporado - Hidrossolubilidade

Solúvel na fase aquosa, insolúvel na fase oleosa, substantivo a micróbios – clogP ou índice de

octanol/água

Excelente compatibilidade com ampla gama de matérias-primas e embalagens e estável durante o

tempo de vida do produto – Inércia química

Não gerar cor, tampouco odor – Por interações com os produtos ou por trazer em sua composição

ingredientes coloridos ou com odor

Boa estabilidade frente a temperatura - Estável e não volátil em condições de armazenamento e uso

Efetivo em ampla faixa de pH – Cosméticos têm pH de 5 a 9 em geral

Aprovações e registros mundiais

Baixa toxicidade nos níveis recomendados de uso – Específico aos micróbios?

Ambientalmente aceitável e não bioacumulativo – Se decompõe ao ambiente?

Como preservar?


Mecanismos de ação

Fenoxietanol

Interfere na permeabilidade da membrana, na transferência de H+


Fenol e compostos fenólicos: desnaturação de proteínas celulares e dano às membranas; ação fast kill

Álcoois: desnaturação de proteínas celulares; são solventes de lipídeos podendo lesar a membrana citoplasmática além de serem desidratantes

Halogênios (cloro e compostos clorados): combinação do cloro com proteínas da membrana citoplasmática e com enzimas; ação fast kill

Quaternários de amônio: inibição enzimática; desnaturação protéica e lesão da membrana citoplasmática, com vazamento dos constituintes celulares; ação fast kill

Glutaraldeído: alteração do RNA, DNA e síntese protéica

Ácido peracético: age pela reação de oxidação das ligações S-S (pontes de dissulfeto) e -SH (sulfeto e hidrogênio) da membrana celular, do conteúdo citoplasmático e do material genético, oxidando enzimas essenciais para as reações bioquímicas de sobrevivência e reprodução dos microorganismos; ação fast kill

DMDM Hidantoína: libera formol que age sobre a parede celular rompendo os grupos NH2

Parabenos: rompem as membranas celulares com vazamento dos constituintes celulares

Izotiazolinonas: desnatura proteínas, inibem a síntese de macromoléculas (ATP) e da parede celular, além de gerarem radicais tóxicos para a célula

Fenoxietanol: interfere na permeabilidade da membrana, na transferência de H+

Biguanidas: interfere na permeabilidade da membrana, lesão da membrana citoplasmática, com vazamento dos constituintes celulares; ação fast kill

Mecanismos de ação


Quais os conceitos que nos ajudam a decidir sobre qual preservante adotar e

qual concentração adotar?


Quais os conceitos que nos ajudam a decidir sobre qual preservante adotar e

qual concentração adotar?

Espectro de ação / Reatividade: Reação bioquímica com microrganismos Incompatibilidades / Perdas da ação: Reação com componentes da formulação e condições

extrínsecas da formulação Nível requerido de controle: Efeito de concentração (MIC) Sinergia


Felizmente...


Felizmente...

A Ipel já levou tudo isso em consideração e materializou estes conceitos na forma de soluções prontas


Microbicidas em Cosméticos

• Proteção do produto na embalagem (in-can)

(estado úmido)

– Produtos enxaguáveis (rinse off):

xampus, condicionadores, sabonetes líquidos e em barra, produtos de higiene oral entre outros.

– Produtos que permanecem em contato com a pele (leave on): cremes, loções, protetor solar, desodorantes,lenços umedecidos, maquiagem entre outros.


Linha Conserve

• Ativos modernos e eficazes

• Formulações compatíveis com todos os tipos de sistemas (emulsões, micro e nanoemulsões, soluções moleculares e micelares, dispersões, etc.)

• Amplo espectro de atuação

• Atendimento total às restrições regulatórias e técnicas


• RDC 29 de 01/06/12

• Lista de Substâncias Conservantes Permitidas para Cosméticos


Linha Conserve Conservantes

• Conserve C

• Conserve CD

• Conserve CX

• Conserve XP

• Conserve T

• Conserve Novamit

• Conserve Novamit MF

• Conserve DMDMH

• Conserve HI

• Conserve DBZ

Antimicrobianos

• Conserve TCC

• Conserve LT

• Conserve T

• Conserve STL

• Conserve ZPT 50

• Conserve CLH


Conservantes Tradicionais • Compostos químicos de várias funções orgânicas

• Regulamentação em vigor:

– RDC Nº 29, DE 1º DE JUNHO DE 2012

– REGULATION (EC) No 1223/2009 30/11/2009 on cosmetic products

• Mais conhecidos e estudados

• Maior volume de uso – escala de produção

• Produtos químicos de toxicidade variável

• Formulações compatíveis com cosméticos

• Amplo espectro de atuação


Conservantes Tradicionais

• Isotiazolinonas

• Parabenos

• Hidantoínas

• Derivados halogenados

• Derivados Fenólicos


Conserve C

– Solução aquosa de isotiazolinonas: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona e 2-metil-4-iostiazolin-3-ona

– CAS NUMBER: 26172-55-4 e 26530-03-00

– Efetivo contra bactérias e leveduras garantindo proteção no estado úmido

– Estável em pH até 9,5. Não indicado para produtos fortemente alcalinos


Conserve C – Alta pureza, produto incolor

– Teor reduzido de sais de bivalentes

Aplicações em xampus, condicionadores, geis de cabelo, sabonetes líquidos entre outros.

– Aprovação ANVISA (limite de uso 15 ppm= 0,1%)

– Equivalente: Kathon CG

– Isento de compostos etoxilados e voláteis

– Compatível com sistemas catiônicos, aniônicos e não iônicos

– Baixo odor, fácil manuseio e baixa toxicidade

– Ingrediente ativo com aprovação FDA (Cap 21 CFR)


Conserve CX • Associação de CMIT/MIT grau cosmético com

derivado halogenado (BNP)

• Maior espectro de atuação em relação ao Conserve C

• Ação bactericida / leveduricida

• Indicado para produtos base aquosa com caráter aniônico e não iônico. Para catiônico é necessário teste de compatibilidade

• Dosagens: 0,1 – 0,2%


Conserve XP

– Solução de parabenos em fenoxietanol

• Metilparabeno (CAS 99-76-3)

• Propilprabeno (CAS 94-13-3)

• Butilparabeno (CAS 94-26-8)

• Etilparabeno (CAS 120-47-8)

– Facilidade de uso em relação ao parabenos em pó

– Ação sinérgica com amplo espectro de atuação bactericida / leveduricida


Conserve XP – Aplicação em lenços umedecidos, maquiagem,

xampus, sabonetes líquidos (rinse off e leave on)

– Dosagem: 0,25 a 1,0%

– Contratipo: Phenova, Phenonip, Euxyl K 300

– Recomenda-se aplicação na fase líquida e estágios iniciais do processo.

– Evitar contato com agentes redutores / oxidantes fortes


Conserve T

– Triclosan 99% (CAS Number 3380-34-5)

– Solúvel em água e solventes orgânicos – compatível com sistemas aquosos, alcóolicos e base óleo

– Amplo espectro de atuação contra bactérias, leveduras e fungos)


Conserve T

– Baixa toxicidade, aprovação FDA para creme dental

– Aplicação em desodorantes, sabonetes líquidos e em barra, loções, cremes, xampus, cremes de barbear, produtos de higiene oral, etc.

– Função preservante (0,1 a 0,3%) e ativo bactericida (0,5 a 1,0%)

– Contratipo Irgasan DP-300

– Opção em solução – CONSERVE STL


Conserve NOVAMIT

– Solução aquosa de metilisotiazolinona

CAS 2682-20-4

– Tecnologia Novamit (patente IPEL)

– Baixa toxicidade, compatível com sistemas catiônicos, aniônicos e não iônicos.

– Pode ser aplicado em sistemas rinse-off e leave on

– Amplo espectro de atuação e estável em pH até 11,0


Conserve NOVAMIT

• Características – Isento de derivados halogenados, etoxilados e

VOC´s (compostos orgânicos voláteis)

– Dosagem recomendada: de 0,05 a 0,10% em peso

– Efetivo contra bactérias gram positivas e negativas. Para melhor porteção contra fungos e leveduras recomenda-se a aplicação conjunta de preservantes fungicidas


Conserve NOVAMIT MF

• Características – Composição multicomponente de

metilisotiazolinona (MIT) e fenoxietanol

– Indicado para preservação de xampus, condicionadores, sabonetes líquidos, hidratantes, geis de cabelo, protetores solares, cremes e loções entre outros

– Baixa toxicidade, compatível com sistemas catiônicos, aniônicos e não iônicos.


Conserve NOVAMIT MF

• Características – Amplo espectro de atuação: efetivo contra bactérias

gram positivas, gram negativas, leveduras e fungos

– Isento de derivados halogenados e etoxilados.

– Ativos permitidos pela Anvisa

– Estável em pH de 4 até 11

– Dosagem: 0,1% a 0,5%


Outras soluções • Conserve CD – Isotiazolinonas + DMDMH

• Conserve DMDMH - Hidantoína

• Conserve HI – Hidantoína + IPBC

• Conserve DBZ – Alcool diclorbenzílico

• Antimicrobianos

• Conserve TCC

• Conserve LT

• Conserve STL

• Conserve ZPT 50


Conservantes Tradicionais

• Efeitos que os componentes cosméticos possam causar em seus usuários.

• Conservantes (como outros produtos químicos) podem causar reações ao usuário (dosagem x segurança)

• Aumento da preocupação da opinião pública com relação ao uso de produtos com componentes agressivos.

• Exigência maior por qualidade, demandando uma necessidade de proteção microbiológica mais ampla e duradoura.

• Restrições regulatórias tendem a diminuir as possibilidades de uso de ativos conservantes em cosméticos e produtos de higiene pessoal


Quais alternativas?

• Novas moléculas: Alto custo e muito tempo (desenvolvimento, validação, pacote toxicológico, registro, patente) – proibitivo

• Avaliação de produtos de origem natural, ativos com outras funcionalidades que possuem ação microbiológica

• Controle de contaminação associando antimicrobianos, BPF & C e monitoramento,


Novos Conservantes

• Aditivos de origem natural - Linha OLUS

• Aditivos multifuncionais com ação conservante

– Menor toxicidade

– Ativos grau farmacêutico e alimentício

– Isento de isotiazolinonas, parabenos, etc.

– “conservante” não conservante (ADITIVO)


Aditivos naturais - OLUS

• Início dos estudos: 2008

• Avaliação de diversas substâncias como óleos essenciais e extratos vegetais com potencial microbicida

• Dosagem contínua x Dosagem única

• Disponibilidade

• Biodiversidade:

– Bioflavonóides: aprox. 1200 tipos

– Terpenos: aprox. 3000 tipos


• Vegetal em Latim

• Formulações compatíveis com matérias primas e formulações cosméticas / personal care

• Aditivos naturais com efeito preservante dispensando o uso de produtos sintéticos

• Níveis de dosagem compatíveis com produtos sintéticos – viabilidade técnico comercial.


Resultados

• Challenge Test Metodologia básica:

Conforme Guia ABC – Associação Brasileira de Cosmetologia, 2008, Testes de Eficácia de Conservantes.

US Pharmacopeia – USP 34 NF 29 (2011) Carga microbiana inicial na amostra: 106 UFC/g ou mL

Condições de teste:

50 g de amostra, inoculada com a suspensão de microrganismo teste e incubada a 36±1 oC

.

Microrganismos testes: Pool 1: Bactérias - Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027), E.coli (ATCC 8739)

Pool 2: Leveduras - Aspergilus Níger (ATCC 16404), Candida albican (ATCC 10231)

Metodologia de recuperação: Plaqueamento direto sobre TSA (bactérias) / SDA (leveduras)

Análise de sobreviventes após: 0, 1, 2, 7, 14, 21 e 28 dias.

Reinoculações 7º e 14º dia

Critérios de avaliação de resultados:

Por Grau de Crescimento

0: ausência de crescimento

+: traço de crescimento (aprox. 0’’ a 5 ufc/g ou ml) ++: crescimento fraco (aprox. 6 a 10 ufc/g ou ml) +++: crescimento médio (aprox. 11 a 30 ufc/g ou ml) ++++: crescimento forte (aprox. 31 a 60 ufc/g ou ml)

: crescimento intenso

Por enumeração: Resultados expressos em UFC/ml ou UFC/g


Xampu

1,00E+01

1,00E+02

1,00E+03

1,00E+04

1,00E+05

1,00E+06

1,00E+07

7 dias 14 dias 21 dias 28 dias

0,3% Olus 1000 0,3% Olus 2000 0,3% Olus 3000 0,15% Conserve CX Sem Biocida

UFC

/mL


Creme Hidratante

1,00E+01

1,00E+02

1,00E+03

1,00E+04

1,00E+05

1,00E+06

1,00E+07



UFC

/mL


Gel de Cabelo

1,00E+00

1,00E+01

1,00E+02

1,00E+03

1,00E+04

1,00E+05

1,00E+06

1,00E+07



UFC

/mL


Aditivos com função conservante

• Conserve CF – Sinergia de caprililglicol + fenoxietanol

– Dermocosméticos

– Produtos multifásicos e base óleo

– Dosagem 0,35% a 1,0%

– Ação emoliente e conservante



• Conserve BHF – Sinergia de álcool benzílico, etilhexilglicerina e fenoxietanol

– Ação fast kill

– Produtos leave on e rinse off

– Dosagem 0,35% a 1,0%

– Ação desodorizante e conservante



• Conserve HF – Sinergia de etilhexilglicerina e fenoxietanol

– Lenços umedecidos

– Produtos emulsionados (cremes)

– Dosagem 0,35% a 1,0%

– Ação desodorizante e conservante



• Conserve BF

• Sinergia de fenoxietanol e álcool benzílico

• Dosagem de uso – 0,2 a 0,5%

• Indicado para dermocosméticos e formulações base aquosa

• Vantagem: produto não classificado como corrosivo e menor toxicidade alinhado às tendências da Europa e EUA


Fatores que influenciam na preservação

• Variação de pH

• Presença de redutores / oxidantes, agentes nucleofílicos na formulação (nitritos, sulfitos, peróxidos, aminas, etc.)

• Caráter iônico x compatibilidade do biocida

• Qualidade microbiológica de

– Matérias primas e embalagens

– Água de processo

– Planta industrial (equipamentos e utensílios)


Qualidade na Preservação

Preservação depende de um “TRIPÉ”

Biocida/Concentração Organismos Tolerantes

BPF e C Contaminação de MP´s e PA

Limpeza e Sanitização Formação de Biofilmes

GMF – I


• Dúvidas

• Comentários

• Sugestões


Alta rotatividade na empresa Mudanças de procedimentos, fornecedores etc sem testar “Achei um produto baratinho” “Não me interesso por isso e não delego a quem sabe fazer isso, afff que preguiça” “Nunca tive contaminação!!!”

Comportamentos “suicidas” no controle microbiológico”


Muito grato!!!

Ricardo Pedro

Gerente de Desenvolvimento de Mercado

Home and Personal Care

11 98157 9157

[email protected]


aspectos técnicos na preservação segura de cosméticos · alguns produtos de consumo são de uso...

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