1st SYMPOSIUM ON DRUG DEVELOPMENT IN BRAZIL: THE NEED OF STABLISH A LONG TERM STATE POLICY

The official laboratories contribution of R&D on medicine in Brazil. The need of interaction of all partners

Júlio C. FelixDiretor Presidente TecparPresidente da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob)

A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (ALFOB), é uma associação civil sem fins lucrativos, de

direito privado

Representa empresas públicas e organizações não governamentais sem fins lucrativos, sociedades de economia mista, autarquias, institutos,

fundações, centros e universidades que produzem medicamentos, soros, vacinas, kits diagnósticos, biofármacos, hemoderivados, produtos

para saúde e produtos e serviços complementares às atividades de interesse do Sistema Único de Saúde (SUS).

ALFOB

Destaque entre as finalidades da ALFOB

Promover a PD&I, produção, transferência de tecnologia, capacitação científica e de gestão para o aprimoramento da rede nacional de produtores de insumos destinados ao SUS

Desenvolver projetos nacionais e internacionais de intercâmbio e cooperação científica, tecnológica e interinstitucional, com Associações e entidades públicas e privadas

Estimular o intercâmbio de experiências entre os Associados que possa contribuir para a melhor gestão da PD&I, em especial modernização das áreas técnicas, científicas e de governança da REDE envolvida com as demandas públicas

1- NUPLAM/RN - Medicamentos2- LAFEPE/PE - Medicamentos3- HEMOBRÁS/PE - Medicamentos4- LIFAL/AL - Medicamentos5- BAHIAFARMA/BA - Medicamentos6- IQUEGO/GO - Medicamentos7- FUNED/MG Medicamentos e Vacinas8- FAP/RJ -- Vacinas9- BIO-MANGUINHOS/RJ - Vacinas e Biofármacos10- FAR-MANGUINHOS/RJ - Medicamentos11- LFM/RJ -- Medicamentos12- IVB/RJ - Medicamentos e Soros13- LQFEX/RJ -- Medicamentos14- LQFA/RJ - Medicamentos15- BUTANTAN/SP - – Vacinas e Soros16- FURP/SP - Medicamentos17- TECPAR/PR - - Vacinas18 – CPPI/PR -Soros19 – LAFERGS/RS

19

17, 18

15,16

8,9,10,11,12,13,14

7

6

2, 34

5

Rede de laboratórios farmacêuticos oficiais associados

1

Cenário atual da ALFOB

Laboratórios oficiais estruturados, em sua maioria, há mais de 20 anos, em sinergia com a política implementada pela antiga CEME

Dependência das ações e do fomento proporcionados pelo MS

Diversidade de modelos e estruturas jurídicas e administrativas com diferentes sistemas de governança

Rápida modernização do marco regulatório sanitário e a competitividade preconizada pela Politica Estratégica implementada pelo Complexo Industrial da Saúde

Inadiável necessidade de modernizar o parque industrial e tecnológico, bem como dos processos de: gestão, capacitação, motivação e fixação dos RH âmbito dos laboratórios públicos

Necessidade de investimentos para atualizar as plantas industriais e certificá-las em BPF

Visão da ALFOB sobre a Cadeia produtiva

universo do seguimento

IdentificaçãoPatente

OtimizaçãoScreening

P & D& I Laboratorial

IFA ExperimentalDesenvolvimento

de Tecnologias

Testes Clínicos e

Pré-ClínicosSubmissão

p/ aprovação

Desenvolvimento de ProdutoProdução

PilotoSemiacabado

Produção

ValidaçãoProdução

ExcipientesFormulação Tecnológica

Logística

PropagandaColocação no

Ponto de Venda

MarketingVendas

Distribuição

Contratos Comerciais Contratos Manufatura

Contratos terceirização

Start-upUniversidades

Cadeia

de

Valor

Outsourcing

integração< >

Oportunidade para P&D em saúde

• Novos medicamentos biológicos• Câncer, Diabetes, Doença cardiovascular • Hemoderivados e hemocomponentes• Doenças reumatológicas • Doenças neurológicas e psiquiátricas • Stents e Próteses ortopédicas • Novos imunossupressores para transplantes • Novos antirretrovirais: AIDS e Hepatite C • Novos Soros e Vacinas: HPV • Produtos para diagnóstico de uso in vitro• Materiais, partes, peças, software e outros componentes

tecnológicos críticos

NECESSIDADE - Vulnerabilidade SUSParticipação no déficit em 2012

Alfob – Parcerias para o Desenvolvimento Produtivopa

rcer

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rodu

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saúd

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Prod

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dos

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elo

MSHemodiálise

CardiologiaCirurgia Geral

Urgência e EmergênciaOftalmologiaDiagnóstico e MonitoraçãoTransplante

Oncologia (radioterapia)

11 parcerias15 produtos

7 indicações de uso15 parceiros7 públicos8 privados

Expectativa média de economia R$ 80 milhões ano

Alinhamento com o Complexo Industrial da Saúde

Apoiar a modernização e estruturação produtiva e gerencial

Apoiar a qualificação da produção e manter vigente o CBPF emitido pela ANVISA

Fortalecer as PDP visando desenvolver e absorver produtos estratégicos para o SUS

Apoiar a qualificação da gestão com vistas a promover maior eficiência e efetividade

Apoiar o desenvolvimento tecnológico e a transferência de tecnologias estratégicas para o SUS

Manter o aproveitamento das complementariedades entre os laboratórios e respeitar as vocações e o perfil produtivo; e

Apoiar a infraestrutura pública de PD&I para suporte à produção no País de produtos estratégicos para o SUS.

Articulação dos associados para que os projetos de P&D não tenham sobreposições e sim complementariedades

Estimulo à P&D compartilhado e colaborativo

Aquisição de plataformas tecnológicas para uso comum a vários associados

Uso compartilhado de infraestrutura produtiva e laboratorial, como por exemplo unidades de estudos pré-clínicos

Promoção da Inovação Aberta

Construção e manutenção de um repositório de conhecimento de necessidades do SUS e das oportunidades de mercado no setor de saúde

Aquisição compartilhada de bases internacionais de informação e formação de grupos de trabalho para geração de conhecimento útil para os laboratórios públicos

Monitoramento sistemático dos grandes players mundiais e das tendências tecnológicas

Monitoramento e compartilhamento de estratégias de apuração de custos de P&D e Formação de Preços

Promoção da Inteligência Competitiva

Alfob - ferramenta do Compl. Ind. da Saúde

A REDE possui expertises que podem e devem ser disponibilizadas para o MS, à ANVISA e para a REDE

Existe capacitação na REDE para contribuir com as soluções das carências identificadas

O regime jurídico da Alfob, como Associação, proporciona flexibilidade para instrumentalizar as ações do MS, da ANVISA e as próprias iniciativas da REDE

A experiência do grupo gestor da Alfob em sinergia com a profissionalização do Time e a reativação das Câmaras Temáticas contribuirão para a governança de projetos, desenvolvimentos técnicos, científicos regulatórios e estratégicos, proporcionando capacitação para toda cadeia envolvida

Canal privilegiado para absorção e consolidação do conhecimento adquirido com as potenciais parcerias que envolvem transferência de tecnologia

Contatos

Alfob – Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil

Setor Comercial Sul, Quadra 02, Bloco CEdifício Serra Dourada, Sl. 511

CEP 70300-902Brasília – DF

Tel.: (61) 3323-9501 ou 61 33254456

E-mail: alfob@alfob.orgBlog: alfobbrasil.blogspot.com.br

Site: alfob.org