apost_formas farmacêuticas secas_part2_anexos_26e27_jan_08

8/8/2019 Apost_Formas Farmacêuticas Secas_Part2_Anexos_26e27_Jan_08

http://slidepdf.com/reader/full/apostformas-farmaceuticas-secaspart2anexos26e27jan08 1/64

1

R e q u i s i t o s A t u a i s : Q u

a l i d a d e , e n t r e g a e c u s t o

T e c n o l o g

i a s

C o n

t r o l e d e

Q

u a

l i d a

d e

R e g u

l a t ó r i o

Q u a l i d a d e

E n t r e g a

C u s t o



3

A v a l i a ç ã o d a r

e d u ç ã o

d o R P N

D i f e r e n ç a -

P o

t e n

t i a l d e r

e d u ç

ã o

d o

R P

N



4

F a

t o r e s d e S u c e

s s o

G E S T Ã O

D A C A P A

C I D A D E I N S T A L A D A

S i s t e m a d e M e d i ç ã o ( c o l e t a d e d a d o s )

P e s s o a s T r e i n a d a s

S i s t e m a d e g e r e n c i a m e n t o d e

d a d o s

P a d r õ e s b e m d e f i n i d o s

I n d i c a d o r e s d e D e s e m p e n h o



5

D e f i n i ç ã o

d e T e m

p o s

( n o r m a D I N 8 7 4 3

)

N o t m a c

h i n e r e l a t e d

d o w n t i m e

M a c h i n e r e l a t e d

d o w n t i m e

• m e c h a n i c a l / e l e c t r i c a

l

m a l f u n c t i o n

• m a t e r i a l m i s s i n g / n o t o k

• f o i l c h a n g e

• c h a n g e o v e r / c l e a n i n g

t i m e s

• b r e a k s / l u n c h t i m e

• p r e v e n t i v e m a i n t e n a

n c e

• n o w o r k i n g t i m e

I d l e t i m e

l o s t t i m e

d u e t o r e j e c t s /

w a s t e

, i d l i n g t i m e

M a c h i n e W o r k i n g T i m e

O p e r a t i n g T i m e

E n

d

S t a r t

R u n n i n g T i m e

• d e f e c t i v e p r o d u c t s

Q u a l i t y T i m e

t i m e l o s s e s

S e c o n d a r y

a c t i v i t i e s

p r o d u c t i v e t i m e

M a c h i n e C a p a c i t y



6

D e f i n i ç ã o

d e T e m

p o s

( n o r m a D I N 8 7 4 3

)

P a r a d a s n ã

o r e l a c i o n a d a s

à m

á q u i n a

P a r a d a s r e l a c i o n a d a s

à m

á q u i n a

• p r o b l e m a s e l é t r i c o s

/

m e c â n i c o s

• f a l t a d e m a t e r i a l / d e

s v i o s

• t r o c a d e m a t e r i a l

• s e t u p / l i m p e z a

• r e f e i ç õ e s e c a f é s

• m a n u t e n ç ã o p r e v e n t i v a

• h o r a s n ã o t r a b a l h a d a s ,

• f i n a i s d e s e m a n a

O c i o s i d a

d e

R e p r o v a ç õ e s e r e f u g o s

H T r - H o r a s T r a b a l h a n d o

H o r a s O p e r a n d o

E n

d

S t a r t

H o r a s P r o d u z i n d o

• p r o d u t o s d e f e i t u o s o

s

H T e - H o r a s T e ó r i c a s

A t i v i d a d e s S

e c u n d á r i a s

T

e m p o P r o d u t i v o

C I - C a p a c i d a d e I n s t a l a d a ( 3 6 5 d i a s 2 4 h / d i a )

B a i x o D e s e m p e n h o



7


P a r a d a s n ã


à m

á q u i n a


à m

á q u i n a


/

m e c â n i c o s


s v i o s







O c i o s i d a

d e



E n

d

S t a r t



s



T



I n d i c a

d o r e s d

e D e s e m

p e n h o

d e M á q u i n a

=

C a p U t

( U t i l i z a ç ã o d

a

C a p a c i d a d e

I n s t a l a d a )





8


P a r a d a s n ã


à m

á q u i n a


à m

á q u i n a


/

m e c â n i c o s


s v i o s







O c i o s i d a

d e



E n

d

S t a r t



s



T



I n d i c a

d o r e s d

e D e s e m p e n h o

d e M á q u i n a

=

O P

( O v e r a l l

P r o d u c t i v i t y

)





9

P a r a d a s n ã


à m

á q u i n a


à m

á q u i n a


/

m e c â n i c o s


s v i o s







O c i o s i d a

d e




E n

d

S t a r t



s



T



I n d i c a

d o r e s d

e D e s e m

p e n h o

d e M á q u i n a

=

O E E

( O v e r a l l

E q u i p m e n t

E f f e c t i v e n e s s )

C I - C a p a c i d a d e I n s t a l a d a ( e x . : a n u a l = 3 6 5 d i a s 2 4 h / d i a )




1 1

C o m

p i l a ç ã

o ,

A n á l i s e e

R e l a

t ó r i o

- R e

l a t ó

r i o G e r a

l

• O v e r a

l l P r o

d u c

t i v i t y ( % )

• P r o

d u c

t i v i t y ( U n

d / h r / p e r s o n

)

• Q u e b r

a s

( % )

• P r o

d u t i v i d a

d e

( U n

d ) ( % )

- A n

á l i s e

d e

S e

t u p

- A n

á l i s e

d e D

e s e m p e n

h o

- R e s u m o

R e

l a t ó r i o

- D e

f i n i ç ã o

d e á

r e a s

- O b j e t i v o s

- D a

d o s

- P

a d r õ e s

d e

H o r a s

D a

d o s

- C o m p a r a ç

ã o c o m

p a d r ã o

- C o m p a r a ç

ã o c o m

O b j e

t i v o

- S e

l e ç

ã o p o r

t e c n o

l o g i a

- S e

l e ç

ã o p o r

á r e a

A n

á l i s e

F l u x o

d e

I n f o r m a ç

õ e s



1 2

E x e m

p l o d e

M e d i ç

ã o d e

t e m

p o

c l e a n s e

t u p

L o t e B

L o

t e A

S

e t u p

P o n t o

s d e

M e

d i ç ã o

A t i v

i d a

d e

T r a b

a l h a n

d o

M o t i v o s

d e p a r a

d a

F i m L o

t e A

I n í c i o L o t

e B

A l m o ç o

M

a n u

t e n ç

ã o

M

e c

â n

i c a

F a

l t a d e

M a

t e r i a

l

c l e

a n

s e

t u p

M a n u

t e n ç

ã o

E l é t r i c a

F i m L o

t e B

M a n u

t e n ç

ã o

m e c

â n

i c a

H o r a s T r a b a l h

a n d o ( H T r ) p a r a

u m L o t e

S e

t u p



1 3

A n á l i s

e d e E v

o l u ç ã o

d a O P

( %

)

O P L i n h a

d e E m b a l a g e m A

6 3 , 8

6 6 , 5

6 5 , 9

6 6 , 1

6 1 , 3

6 2 , 1

6 3 , 5

6 6 , 0

0 , 0

1 0

, 0

2 0

, 0

3 0

, 0

4 0

, 0

5 0

, 0

6 0

, 0

7 0

, 0

8 0

, 0

9 0

, 0

J a n

F e v

M a r

A b r

M a

i

J u n

J u

l

A g o

S e

t

O u

t

N o v

D e z

M é d i a M

e t a

M e s e s

E f i c i ê n c i a G e r a l ( % )



1 4

A n á l i s e d e E v o l u ç ã o d e

U n i d a d e s P r o d u z

i d a s

1 0 0 8

2 8 3 7 5 1

2 5 6 6 8 9

2 6 3 4 8 1

2 5 2 0 8 6

1 1 8 5 2 3

9 3 3 0 3

2 0 0 6 1 9

3 5 1 8 6 3

2 0 6 2 5 3 1 0 0

6

0

5 0 0 0 0

1 0 0 0 0 0

1 5 0 0 0 0

2 0 0 0 0 0

2 5 0 0 0 0

3 0 0 0 0 0

3 5 0 0 0 0

4 0 0 0 0 0

2 0 0 5

0 1 / 0 6

0 2 / 0 6

0 3 / 0 6

0 4 / 0 6

0 5 / 0 6

0 6 / 0 6

0 7 / 0 6

0 8 / 0 6

0 9 / 0 6

1 0 / 0 6

1 1 / 0 6

1 2 / 0 6

1 -

1 2



1 5

A n

á l i s e d e P a r a d a s

1 5 , 6

4 , 0

3 , 9

3 ,

7

1 , 8

M e c h a n i c a l M a i n t e n a n c e

E l e c t r i c a l M

a i n t e n a n c e

R e w o r k

C l e a n i n g a n d O r g a n i z a t i o n

M a t e r i a l c h a n g e

s a n d a d j u s t m e

n t

T O P F I V E

S T O P P A G E S



1 6

A n á l i s e d e E

v o l u ç ã

o d a s

P a r a d a s

0 , 0

2 0 , 0

4 0 , 0

6 0 , 0

8 0 , 0

1 0 0 , 0

1 2 0 , 0

1 4 0 , 0

J A N

F E B

M A R

A P R

M A Y

J U N

J U L

A U G

S E P

O C T

N O V

D E C

H o u r s

M e c h a n i c a l m a i n t e n a n c e

R e w o r k

E l e c t r i c a l m a i n

t e n a n c e

C l e a n i n g

a n d o r g a n i z a t i o n

M a t e r i a l c h a n g

e s a n d a d j u s t m e n t



1 7

M e l h o r i a

d e S e t

u p

E x

t

E x

t

E x

t

E x

t

I d e n

t i f i c a ç

ã o

d a s

a t i v i d a

d e s

d e s e

t u p

e x

t . e

i n t .

I n t

I n t I n t

I n t

P r e

p a r a ç

ã o

e V e

r i f i c a ç

ã o

F i x a ç

ã o e

r e m

o ç

ã o

d e

f e r r a m e n

t a s e

d i s

p o s

i t i v o s

P o s i c

i o n a m e n

t o

A j u s

t e s

P r o c

e s s a m e n

t o

d e

a m o s

t r a s

S e t u p

I n t e

r n o

e S e t u p

E x t e

r n o

N ã o

h á

d i s t i n ç

ã o

d e s

e t u p

i n t e r n o e

e x t e r n o

E x t

I n t

I n t

S e p a r a ç

ã o

d e s e

t u p

e x

t . e

i n t .

E x t

I n t

C o n v e r s

ã o

d e s e

t u p

i n t . e m

e x

t .

E x t

I n t

M e

l h o r i a

d o

s e

t u p

i n t .

E x t

I n t

M

e l h o r i a

d o

s

e t u p e x

t .

I n

i c i a l

1

2

3

4

5



1 8

D e f i n

i ç ã o d e

T e m p o s d e

M á q u i n a

R U N N I N G T I M E ( 7 0 % )

S T O P P A G E S

( 1 5 % )

S E T U P +

C L E A N I N

G

S E T U P

C L E A N

I N G

O P E R A T I N G

S E T U P

L I M P E Z A

W O R K I N G T I M E

O P E R A T I N G T I M E

R U N N I N G T I M E

S T O P P A G E S

S T O P P A G E S =

M A I N T E N A N C E +

O T H E R S T

O P P A G E S

R u n n i n g

M a i n t e n

a n c e

L a c k o f P a c k a g i n g

M a t e r i a l

O t h e r

s

O P E R A T I N G



1 9

R e c e b i m e n t o

d o s M a t e r i a i s

A n á l i s e d o s

M a t e r i a i s

A r m a z e n a m e n t o

S e p a r a ç ã o d o s

M a t e r i a i s

E n v i o p a r a

P e s a g e m


p a r a P e s a g e m

P r o c e s s o d e

P e s a g e m


d e m a t e r i a l

p e s a d o

D e v o l u ç ã o d e

m a t e r i a l

s o b r e s s a l e n t e

C o n f e r ê n c i a d e

M a t e r i a i s

P e s a d o s

E n c a p s u l a ç ã o

( C á p s u l a )

G r a n u l a ç ã o

( B u l k )

C o m p r e s s ã o

( C o m p r i m i d o o u

N ú c l e o )

R e v e s t i m e n t o


d e C o m p r i m i d o s

e C á p s u l a s

E m b a l a g e m

E n v i o p a r a

A l m o x a r i f a d o

A L

M O X A R I F A D O

E M B A L A G E M

G

e r a ç ã o d e O r d e m

d e P r o d u ç ã o

G e r a ç ã o d e

O r d e m

d e E m B a l a g e m

D I S P E N S A Ç Ã O

P

R O D U Ç Ã O

E

q u i p a m e n t o s d e P e s a g e m

-

B a l a n ç a s

-

C o m p u t a d o r e s

-

L e i t o r e s d e C ó d i g o d e b a r

r a s

-

I m p r e s s o r a s d e e t i q u e t a s

-

C a b i n e s d e f l u x o L a m i n a r

E q u i p a

m e n t o s d e G r a n u l a ç ã o

- O n e P o t G r a n u l a t o r s

- H i g h S

h e a r M i x e r

- F l u i d B e d G r a n u l a t o r

- C o m p a c t a d o r e s

- M i s t u r

a d o r e s

- M o i n h

o s

C o m p r e s s o r a s

E n c a p s

u l a d o r a s

D r a g e a d e i r a s

B l i s t a d e i r a s

E n c a r t u c h a d e i r a s

E n c a i x o t a d e i r a s



2 0




M a t e r i a i s



M a t e r i a i s

E n v i o p a r a

P e s a g e m



P r o c e s s o d e

P e s a g e m


d e m a t e r i a l

p e s a d o


m a t e r i a l



M a t e r i a i s

P e s a d o s


( C á p s u l a )


( B u l k )



N ú c l e o )




e C á p s u l a s

E m b a l a g e m

E n v i o p a r a


A L

M O X A R I F A D O

E M B A L A G E M

G



G e r a ç ã o d e

O r d e m



P

R O D U Ç Ã O



2 1

C o m

p o s i ç ã o

B á s i c a d

a s

C a b i n e s d e

P e s a g e m

P r é - F i l t r o

F i l t r o F i n o

F i l t r o s H

E P A

Á r e a L i m p a

Á r e a C o n t a m i n a d a

p e l o m a t e r i a l e m p r o c e s s o



2 2

C o n t r o l e s d

o s i s t e m

a d e

f i l t r a ç ã o d e a r

F l u x o D i f e r e n c i a l d o A r - i n d i c a a s c o n d i ç õ

e s d a V a z ã o T o

t a l

d a c a b i n e

P r e s s ã o d i f e r e n c i a l d o s p r é

- f i l t r o s e f i l t r o

s f i n o s : i n d i c a m

o n í v e l d e s a

t u r a ç ã o d o s f i l t r o s

O s m e d i d o r e s e

x i s t e n t e s n a s c a b

i n e s d e p e s a g e m

m o s t r a m a

p e r f o r m a n c e d e

f u n c i o n a m e n t o d a s c a b i n e s .



2 3




M a t e r i a i s



M a t e r i a i s

E n v i o p a r a

P e s a g e m



P r o c e s s o d e

P e s a g e m


d e m a t e r i a l

p e s a d o


m a t e r i a l



M a t e r i a i s

P e s a d o s


( C á p s u l a )


( B u l k )



N ú c l e o )




e C á p s u l a s

E m b a l a g e m

E n v i o p a r a


A L

M O X A R I F A D O

E M B A L A G E M

G



G e r a ç ã o d e

O r d e m



P

R O D U Ç Ã O



2 4

P r o p

r i e d a d e s

d e e s c o a m e n t o

d o s m

a t e r i a i s

•

A s p r o p r i e d

a d e s d e e s c o a m e n t o d e

u m m

a t e r i a l

r e s u l t a d a s

s e g u i n t e s f o r ç a s :

F o r ç a s

d

e

t e n

s ã o

s u p e r f i c

i

a l

F o r ç a s

d e

f r i c ç

ã o

F o r ç a s

d e

a d e r ê n c

i a

+ - +

+ - +

F o r ç a s e

l e t r o s

t á t i c a s

F o r ç a s

d e

i n t e r t r a v a m

e n

t o



2 5

T i p o d

e g r a n u l a

ç ã o & p a s s o s d e

p r o c

e s s o

P a s s o d e

P r o c e s s o


Ú m i d a

C o m p a c t a ç ã o


D i r e t a

M a t é r i a p r i m a

X

X

X

P e s a g e m

X

X

X

P e n e i r a r

X

X

X

M i s t u r a r

X

X

C o m p a c t a r

X

U m e d e c e r

X

M o a g e m ú

m i d a

X

S e c a r

X

M o a g e m s

e c a

X

X

( X )

M i s t u r a F i n a l

X

X

( X )

C o m p r i m i r

X

X

X



2 6

F l u x o d e

P r o c e s s o d e G r a n u l a

ç ã o

Ú m i d a

G r a n u

l a d o r / S e c a d o r

M i s t u r a s e c a / G r a n u l a ç ã o /

S

e c a g e m

C o

l u n a

M i s t u r a

d o r a

M i s t u r a

F i n a l

G r a n e l

O P P e s a d a

C

a r r e g a m e n

t o

d o

G r a n u

l a d o r

M o

i n h o

M o a g e m

S e c a

A c o n

d i c i o n a m e n t o

c o n

t a i n e r

T r a n s

f e r ê n

c i a

p a r a

C o n

t a i n e r

A d i ç

ã o

M P

T r a n s

f e r ê

n c

i a

p a r a

M o i n h o



2 7

G r a n u l a

d o r

P 6 0 0

C

O N H E C E N D O

O E Q U I P A M

E N T O

U N

I D A D E D E

M A N I P U L A Ç Ã O

V á l v u

l a d e

d e s c a r g a d e

p r o d

u t o

Q u a d r o

C o m i l

T r a v a m e n t o d a

t a m

p a

E n t r a d a d e

v á c u o

C h o p p e r

J a n e l a d e

I n s p e ç ã o

T a m p a d o s

f i l t r o s d e v á c u o

E n t r a d a d e

s o l u

ç ã o

T a m p

a d a

U n i d a

d e d e

m a n i p u l a ç ã o



2 8

G r a n u

l a d o r

P 6 0 0

C

O N H E C E N D O

O E Q U I P A M

E N T O

D I S P O S I T I V O S

H I D R

Á U L I C O S



2 9

A

B C D

G r a n u

l a d o r

P 6 0

0

C O N H E C E N D

O O E Q U I P A

M E N T O

P R

O D U Ç

Ã O

U n

i d a d e d e

M a n

i p u l a ç ã o

P a i n e l d o

o p e r a d o r

G r u p o d e

S o l u ç õ e s

B a

r r e i r a d e

s e

g u r a n ç a

Q u a d r o V a c

Q

u a d r o C o m i l

C o

r r e n t e d e

s e

g u r a n ç a

C o n t r o l e d o

Q u a d r o V a c



3 0

A

B C D

Á r e a

t é c n i c a

d o

G r a n u

l a d o r

C O N H E C E N

D O O E Q U I P A M

E N T O

A N D A R T É C N I C O P

a i n

e l E l é t r i c o

Z a

n c h e t t a

P a i n e l E l é t r i c o /

P n e u m á t i c o

Q u a d r o V a c

B o m b a d e

V á c u o

Q u a d r o V a c

I n v

e r s o r d e

F r e

q ü ê n c i a

Q u a

d r o C o m i l

G r u p o d e

A q u e c i m e n t o /

R e s f r i a m e n t o

P a i n e l

P n e u m á t i c o

Z a

n c h e t t a

S

i s t e m a

H i d r á u l i c o

Z a

n c h e t t a



3 1

A

B C D

Á r e a t é c n i c a d o G r a n u l a d o r

C O N H E C E N D

O O E Q U I P A M E N T O

Á R E A T É C N I C A

E X T E R N A

T

u b u l a ç ã o d e

U t i l i d a d e s

U n i d a d e d e

T I L T I N G

G r

u p o d e G A S T

A

q u e c i m e n t o

d e s o l u ç ã o

A l i m e n t a ç ã o d e

a r c o m p r i m i d o



3 2

G r a n u

l a d o r

P 6 0 0

C

O N H E C E N D O

O E Q U I P A M

E N T O

A R

Q U I T E T U R A

D E

C O N T R O L E

A

B C D

T E L A D E C O N T R O L E D O E Q U I P A

M E N T O – R O T O C O N T R O L 7

H o r a

S t a t u s d o

P r o c e s s o

O

p e r a ç õ e s

M a n u a i s

A l a r m e s

A u t o m á t i c o e

M a n u a l

E

s c o l h a d e

p r o g r a m a

G

r á f i c o s d o

P r o c e s s o

S a i r



3 3

Á r e a t é c n i c a d o G r a n u l a d o r

C O N H E C E N D O

O E Q U I P A M

E N T O

A R

Q U I T E T U R A

D E

C O N T R O L E

A

B C D



3 4

E q u i p

a m e n t o H

i g h S h e a

r M i x e r

C o n e x ã o p a r a

M o a g e m

Ú m i d a

V á l v u l a d e

d e s c a r g a p a r a

m

o a g e m ú m i d a

C h o p p e r

J a n e l a d e

I n s p e ç ã o

T a m p a d o s

f i l t r o s d e v á c u o

A l i m e n

t a ç ã o

p o r v á c u o o u

g r a v i d a d e

T a m p

a d a

U n i d a

d e d e

m a n i p u l a ç ã o

F o r m a

c ô n i c a

p a r a o t i m i z a ç ã o

d o V o r t e x

I m p e l l e r

E x p l o

s i o n

P r o o f –

1 2 B a r



3 5

H

i g h S h e a r

M i x e r

& F

l u i d B e d

G r a n u

l a t o r



3 6

P i s t o l a

a p l i c a d o r a d e

S o

l u ç ã o

G r a

n u l a n t e

F i l t r o H E P A d e

e n t r a d a

F i l t r o

H E P A d e

e x a u s t ã o

P r é F i l t r o

F i l t r o

F i n o d e

e x a u s t ã o

P r é F i l t r o

F

i l t r o F i n o d e

e n t r a d a

F i l t r o

s M a n g a

T r o c a d o r d e

C a l o r

U

m i d i f i c a d o r

D e s u m i d i f i c a d o r

( c o n d e n s a d o r )

M

a l h a

B o m b a d e

S u c ç ã o

C o n d

e n s a d o r

d e s o l v e n t e s

o r g

â n i c o s



3 7

G r a n u

l a ç ã o p o

r C o m p a

c t a ç ã o F

u n i l

d e

a l i m e n t a ç ã o

P a r a f u s o

v e r t i c a

l d e

a l i m e n t a ç ã o

R o l o

d e

c o m p r e

s s ã o

Q u a d r o

c o m i l

V a

r i á v e

i s d e a

j u s

t e :

- V

e l o c

i d a

d e

d o p a r a

f u s

o v e r t i c a

l

- V

e l o c

i d a

d e

d o

R o

l o d e

c o m p r e s s

ã o

- P

r e s s

ã o

d o

R o

l o d e c o

m p r e s s

ã o



3 8

F l u x o d e

P r o c e s s

o d e G r a

n u l a ç ã o

p o r C o m p a c t a ç ã o

C o m p a c t a d

o r / C o m p r e s s o r a

C o m

p a c t a ç ã o

C o

l u n a

M i s t u r a

d o r a

M i s t u r a

F i n a

l

G r a n e l

O P P e s a d a

C a r r e g a m e n

t o

d o

G r a n u

l a d o r

M o

i n h o

M o a g e m

S e c a

A c o n

d i c i o n a m e n

t o

c o n

t a i n e r

T r a n s

f e r ê n c i a

p a r a

C o n

t a i n e r

A d i ç ã o

M P

T r a n s

f e r ê n c

i a

p a r a

M o i n

h o



3 9

R a i o d e C u r v a

t u r a

C o m p r i m e n t o N o m

i n a l

C o m p r i m e n t o C r í t i c o d

e T r a b a l h o

P a r a l e l i s m o

C o n c e n t r i c i d a d

e

D i â m e t r o d a P o n t a

A f e r i ç ã o d e P u n ç õ e s



4 0

S

e t u p o f F e t t e

t i m e

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1 0

1 1

1

M A C H I N E D I S A S S E M B L I N G

1 . 1

S w

i t c h o

f e

l e t r i c a

l c o n e c

t i o n s

5

1 . 2

S w

i t c h o

f d u s

t e x

t r a c

t o r a n

d c o m p r e s

s e

d a

i r r u

b b e r

5

1 . 3

R e m o v e c a n

t a i n e r

B I N

1 0

1 . 4

R e m o v e

h o p p e r

1 0

1 . 5

R e m o v e

F i l l - o - m a

t i c j o g g

i n g

2

1 . 6

R e m o v e s c r a p e r

3

1 . 7

D i s a s s e m

b l e t a b l e t c

h u

t e

1 0

1 . 8

R e m o v e p u n c

h s

( u p p e r a n

d l o w e r ) a n

d d i e j o g g

i n g

6 0

1 . 9

D i s a s s e m

b l e t a b l e t d e

d u s

t i n g

1 0

1 . 1 0

D i s a s s e m

b l e t a b l e t s b e

l t t r a n s p o r t e r

2 0

1 . 1 1

D i s a s s e m

b l e c

h e c

k m a s

t e r

1 5

1 . 1 2

R e m o v e s m a

l l b a r r e

l l

1 0

2

M A C H I N E C L E A N I N G

2 . 1

W a s

h t h e r e m o v a

b l e p a r t s

i n H a m o

W a s

h i n g

9 5

D r y

i n g

4 5

T a

k e

t h e r e m o v a

b l e p a r t s

f r o m

H a m o

2 0

2 . 2

C l e a n n o

t r e m o v a

b l e p a r t s

3 0

2 . 3

C l e a n p

l a t e a u

9 0

2 . 5

C l e a n

t a b l e t s b e

l t t r a n s p o r t e r

1 0

2 . 6

C l e a n c

h e c

k m a s

t e r

5

2 . 7

C l e a n

d a

t a c o n

t r o l

5

2 . 8

C l e a n m e

t a l d e

t e c

t o r

1 0

2 . 9

C l e a n

d e

d u s

t i n g

5

2 . 1 0

C l e a n e

l e t r i c a

l c o n e c

t i o n s

5

O p e r a t o r

H A M O



4 1

S

e t u p o f F e t t e

t i m e

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1 0

1 1

3

P R E S S A R E A C L E A N I N G

3 . 1

C l e a n w a s t e r e c i p i e n t s

5

3 . 2

C l e a n t h e l o c k e r

5

3 . 3

R e m o v e a l l d o c u m e n t a t i o n

1 0

3 . 4

C l e a n t h e f l o o r , w a l l a n d w i n d o w s ( S

E T E M A )

6 0

4

M A C H I N E A S S E M B L I N G

3 . 1

I n s e r t p u n c h s a n d d i e j o g g i n g

6 0

3 . 2

A s s e m b l e f i l l - o - m a t i c

5

3 . 3

A s s e m b l e s c r a p e r

5

3 . 4

A s s e m b l e t a b l e t c h u t e

5

3 . 5

I n s e r t h o p p e r

1 5

3 . 6

A s s e m b l e t a b l e t d e d u s t i n g

5

3 . 7

A s s e m b l e t a b l e t s b e l t t r a n s p o r t e r

1 0

3 . 8

A s s e m b l e c h e c k m a s t e r

5

3 . 9

P u t c a n t a i n e r B I N

1 5

3 . 1

0

P l u g e l e t r i c a l c o n e c t i o n s

5

3 . 1

1

C o n e c t d u s t e x t r a c t o r a n d c o m p r e s s e d a i r

5

3 . 1

2

P u t s m a l l b a r r e l l

1 5

5

M A C H I N E A D J U S T M E N T

5 . 1

S t a r t t h e m a c h i n e

1

5 . 2

A d j u s t o f p a r a m e t e r s

1 5

5 . 3

C h e c k t a b l e t s

D e s i n t e g r a t i o n t e s t

3 0

F r i a b i l i t y t e s t

5

t h i c k n e s s , w e i g h t s a n d h a r d n e s s t e s t

5

T o t a l i n

h o u r s 9 , 2 6 6 6 7

O p e r a

t o r

S e

t e m a

D e s

i n t e g r a

t o r



4 2

F O

R M U L A

R Y R E V

I E W

A b

c d

A P O N T A M E N T O

D E H O R A M Á Q U I N A

( C o m

p r e s s ã o )

M á q u i n

a :

D a t a :

T u r n o :

O p e r a d o r / V i s t o :

P r o d u t o :

C ó d i g o

:

L o t e :

O r d e m d e P r o d u ç ã o :

O P

M M

M E

M T

F U

P R

F M

P P

P O

F P

P S

A M

L M

H M =

O P + H P

H H = ( H M x n º o p . ) - P O

H S = P S + L M + A M

Q u a n t i d a d e R e c e b i d a ( k g )

Q u a n t i d a d e P r o d u z i d a ( k g )

P

e s o M é d i o ( m g )

Q u a n t i d a d e P r o d u z i d a ( u n . )

R e n d i m e n t o ( % )

N º d e b a r r i c a s

Q u a n t i d a d e R e f u g a d a ( k g )

M A R C A Ç Ã O

T I P O

O b s e r v a ç õ e s

D e c i m a l

O P

M M

M E

M T

F U

P R

F M

P P

P O

I N Í C I O :

F I N A L :

F P

P S

A M

L M

P L

F E

M A

M I

O P

M M

M E

M T

F U

P R

F M

P P

P O

I N Í C I O :

F I N A L :

F P

P S

A M

L M

P L

F E

M A

M I

O P

M M

M E

M T

F U

P R

F M

P P

P O

I N Í C I O :

F I N A L :

F P

P S

A M

L M

P L

F E

M A

M I

O B S E R V A

Ç Õ E S :

F I N A L D

O L O T E ?

S I M

N Ã O

O P

∏ L

i n h a / M á q u i n a O p e r a n d o

P L ∏ P a r a d a p a r a L i m p e z a / O r g a n i z a ç ã o

M M ∏ P a r a d a e m M a n u t e n ç ã o M e c â n i c a

F E ∏ F a l t a d e m a t e r i a l d e e m b a l a g e m

M E ∏ P a r a d a e m M a n u t e n ç ã o E l é t r i c a

M A ∏ M a n u t e n ç ã o d a A u t o m a ç ã o

M T ∏ P a r a d a e m M a n u t e n ç ã o p o r T e r c e i r o s

M I ∏ M a n u t e n ç ã o d a I n s t r u m e n t a ç ã o

F U

∏ F a l t a d e U t i l i d a d e s

P S

∏ P a r a d a p a r a S e t u p

P R

∏ P a r a d a p a r a r e v i s ã o

A M

∏ A

j u s t e d a m á q u i n a

F M

∏ P a r a d a p o r F a l t a d e M a t . P r i m a / G r a n e l

L M

∏

L i b e r a ç ã o d a m á q u i n a

P P

∏

P a r a d a p a r a t r e i n a m e n t o s / r e u n i õ e s

H P

∏ T o t a l d e H o r a s P a r a d a s

P O

∏ O p e r a d o r e s e m o u t r a f u n ç ã o

H S

∏ T o t a l d e H o r a s S e t u p

L E G E N

D A :

F P

∏ P a r a d a p o r f a l t a d e p r o g r a m a ç ã o

A b c d

A P

O N T A M E N T O D E H O R A M Á Q U I N A

L i n h a / M á q u i n a :

S e t o r :

D a t a :

T u

r n o :

P r o d u t o :

C ó d i g o :

L o t e :

O E :

P a l l e t :

O P

O P M

O P E

M M

M E

M T

F U

P R

F M

P F

F E

P P

P A

P L

F P

M I

P T

P O

H P

P S

A S

L I

H M =

O P + H P

H H = ( H M x n º o p . ) - P O

H S = P S

+ L I + A S

C A I X A C O M P L E T A

C A I X A I N C O M

P L E T A

Q u a n t i d a d e d a c a i x a

P R O D U T O A P R O V A D O

P

R O D U T O R E P R O V A D O

M O T I V O D A R E P R O V A Ç Ã O :

R E T R A B A L H O S E M P A R A D A S E L I N H A :

T O T A L ( H H ) :

O B S E R V A Ç Õ E S :

F I N A L D O L O T E ?

S I M

N Ã O

R E S P O N S Á V E L :



4 3

A p o n t a m e n t o d e H

o r a s

O P

M M

M E

M T

F

U

P R

F M

P P

P O

F P

P S

A M

L M

H M

= O P +

H P

H H =

( H M

x

n º o p . )

- P O

H S =

P S +

L M

+ A

M

Q u a n t i t y R e c e i v e d ( k g )

Q u a n t i t y P r o d u c e d ( k g )

T a b l e t m i d d l e w e i g h t

( m g )

Q u a n t i t y P r o d u c

e d ( u n . )

Y i e l d ( % )

N u m b e r o f c o n t a i n e r s

W

a s t e G e n e r a t i o n ( k

g )



4 4

A U T O M A T I C

D A T A S

H E E T

D A T A

S H E E

T

T E C H N O L O G Y

M

O N T H

Y E

A R

T O T A L

D A T E

S H I F T

C Ó D I G O

B A T C H

O

P

0 , 0

M

M

0 , 0

M

E

0 , 0

M

T

0 , 0

F U

0 , 0

P R

0 , 0

F M

0 , 0

P P

0 , 0

P O

0 , 0

F P

0 , 0

P S

0 , 0

A M

0 , 0

L M

0 , 0

Q

t t

. R e c e

i v e

d

( K g

)

0 , 0

Q

t t

. P r o

d .

( K g

)

0 , 0

M

i d d l e w

e i g h t ( m

g )

-

Y e

l d

( %

)

0 , 0 %

Q

t t

. P r o

d .

( u n

)

0

0

0

0

0

0

0

0

O

P E R A T I N G

0 , 0

0

0

0

0

0

0

0

H P

0 , 0

0 , 0

0

, 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

H P

( J U M

P )

0 , 0

0 , 0

0

, 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

S E T -

U P

0 , 0

0

0

0

0

0

0

0

C P 1 4

J U L Y

2 0 0 3

B A C K



4 5

P l a n i l h a

d e D a d o s

D A

T A S H E E T

T E C H N O L O G Y

M O N T H

Y E

A R

T O T A L

D A T E

1

1

2

3

3

4

4

7

S H I F T

1

2

1

1

2

1

2

1

C Ó D I G O

2 0 0 5 2 4

2 0

0 5 2 9

2 0 0 5 2 9

2 0 0 5 2 9

2 0 0 5 2 9

2 0 0 5 2 9

2 0 0 5 2 9

2 0 0 5 2 9

B A T C

H

7 3 9 0 j u n 0 3

7 4 4 8 j u n 0 3

7 4 4 8 j u n 0 3

7 4 4 8 j u n 0 3

7 4 4 9 j u n 0 3

7 4 4 9 j u n 0 3

7 4 5 0 j u

n 0 3

7 4 5 0 j u n 0 3

O P

1 5 9 , 6

7 , 7

5

7 , 2

5

7 , 1

7

8 , 2

5

7 , 5

1 , 8

3

M M

1 1 , 3

M E

1 1 , 2

M T

0 , 0

F U

2 , 2

1 , 4

2

P R

0 , 0

F M

3 , 3

P P

3 , 7

0 , 5

P O

3 4 , 5

3

, 1 7

0 , 5

F P

0 , 0

P S

4 4 , 9

4

, 3 3

4 , 7

5

A M

2 6 , 0

0 , 7

5

0 , 6

7

1 , 5

1

L M

2 , 2

0 , 7

5

0 , 2

5

Q t t . R

e c e i v e d ( K g )

5

6 1 5 , 6

3 9 7 , 2

7 7 7 , 2

8 0 3 , 6

7 9 1 , 4

Q t t . P r o d .

( K g )

5

5 5 3 , 2

3 9 3 , 3

7 7 2 , 8

7 9 5 , 5

7 8 3 , 1

M i d d l e w e i g h t ( m g )

-

Y e l d (

% )

9

8 , 9 %

9 9 , 0

%

9 9 , 4

%

9 9 , 0

%

9 9 , 0

%

Q t t . P r o d .

( u n )

1 1 8 7 7 6 8 4

7 7 4 , 3

6 5

0

7 7 2 8

0

1 9 4 0 7 1 8

0

1 9 1 0 9 3 2

O P E R

A T I N G

1 5 9 , 6

7 , 7

5

0

0

7 , 2

5

7 , 1

7

8 , 2

5

7 , 5

1 , 8

3

H P

6 6 , 1

0 , 0

3 , 2

1 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

1 , 4

H P ( J U M P )

3 1 , 6

0 , 0

0 , 0

0 , 5

0 , 0

0 , 0

0 , 0

0 , 0

1 , 4

C P 1 4

J U L Y

2 0 0 3

B

A C K



4 6

C o n t r o l e e m P r o

c e s s o O

n l i n e

• I P C ( I n P r o

c e s s

C o n

t r o l ) –

P e s o ,

d u r e z a ,

e s p e s s u r a

1 , 5

0

2 , 5

0

3 , 5

0

4 , 5

0

5 , 5

0

6 , 5

0

7 , 5

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1 0

1 1

1 2

1 3

P

a r a m e t e r

T

h e o r e t i c a l

W

L

W

L

C

L

C

L

A

m á q u i n a

d e

c o m p r e s s ã o

a j u s t a

a u t o m a t i c a m

e n t e

p a r a

m a n

t e r o s

c o m p r i m i d o s e n t r e

o s l i m i t e s d e a d v e r t ê n c i a .

C

a s o u m v a l o r e s t e j a f o r a d a á r e a

c r í t i c a , a m á q u i n

a r e j e i t a o c o m p r i m i d o

e

p a r a a u t o m a t i c a m e n t e e o o p e r a d

o r d e v e a v a l i a r o

o c o r r i d o .



4 7




M a t e r i a i s



M a t e r i a i s

E n v i o p a r a

P e s a g e m



P r o c e s s o d e

P e s a g e m


d e m a t e r i a l

p e s a d o


m a t e r i a l



M a t e r i a i s

P e s a d o s


( C á p s u l a )


( B u l k )



N ú c l e o )




e C á p s u l a s

E m b a l a g e m

E n v i o p a r a


A L

M O X A R I F A D O

E M B A L A G E M

G



G e r a ç ã o d e

O r d e m



P

R O D U Ç Ã O



4 8

C o r p o

T a m p a

S u l c o d e

t r a v a m e n t o

( C o r p o )

S u l c o d e

t r a v a m e n t o

( T a m p a )

C á p

s u

l a

P r é - F e c

h a

d a

C á p

s u

l a

F e c

h a

d a

S u l c o d e p r é -

t r a v a m e n t o

C u r v a t u r a



4 9

C á p s u l a s D u r a

s

•

A s c á p s u l a s

d u r a s a p r e s e

n t a m - s e n o c o m é r c i o c o m

v a r i a d o s t a m

a n h o s :

A

A S ( g )

m

i l i l i t r o

C

á p s u l a

0 , 0

6

0 , 1

3

0 , 1

9

0 , 2

6

0 , 3

2

0 , 4

5

0 , 7

0

0 , 9

7

0 , 1

3

0 , 2

1

0 , 3

0

0 , 3

7

0 , 5

0

0 , 6

8

0 , 9

5

1 , 3

7

5

4

3

2

1

0

0 0

0 0 0

A m e

d i d a q u e

v a

i s e n

d o m a

i s e

l e v a

d o o s e

u a

l g a r i s m o

d e s

i g n a

t i v o , v a

i d i m i n u

i n d o a

c a p a c

i d a

d e d

o s

i n v

ó l u c r o s .



5 0

T a m

a n h o d e C á p s u l a s

± 0

± 0

. 3

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 4

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 3

± 0 . 3

V a r i a ç ã o m m

1 1 . 1

1 4

. 3

1 5 . 9

1 8 . 0

1 9 . 3

1 9 . 4

2 0 . 4

2

2 1 . 7

2 4 . 2

2 3 . 1

2 3 . 3

2 5 . 3

2 6 . 1

m m 5 . C o m p r i m e n t o d a c á p s u l a f e c h a d

a

4 . 9

1

5 . 3

2

5 . 8

2

6 . 3

5

6 . 3

6

6 . 9

1

6 . 9

1

7 . 6

4

7 . 6

6

7 . 6

5

8 . 5

3

8 . 5

3

9 . 9

1

T a m p a m m

4 . 6

8

5 . 0

5

5 . 5

7

6 . 0

7

6 . 0

9

6 . 6

3

6 . 6

3

7 . 3

4

7 . 3

6

7 . 3

4

8 . 1

8

8 . 1

8

9 . 5

5

C o r p o m m

4 . D i â m e t r o e x t e r n o

± 0 . 4

0

± 0 .

4 6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4 6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4 6

± 0 . 4

6


6 . 2

7 . 2

1

8 . 0

8

8 . 9

4

9 . 7

9 . 7

8

1 0 . 4

9

1 0 . 7

2

1 1 . 9 9

1 1 . 6

8

1 1 . 7

4

1 2 . 9 5

1 2 . 9

5

T a m p a m m

± 0 . 4

6

± 0 .

4 6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4 6

± 0 . 4

6

± 0 . 4

6

± 0 . 4 6

± 0 . 4

6


9 . 3

0

1 2 .

1 9

1 3 . 5

9

1 5 . 2

7

1 6 . 6

6

1 6 . 6

1

1 7 . 7

1 8 . 4

4

2 0 . 9 8

2 0 . 1

9

2 0 . 2

2

2 2 . 2 0

2 2 . 2

0

C o r p o m m

3 . C o m p r i m e n t o

0 . 1

3

0 . 2

1

0 . 3

0

0 . 3

7

0 . 4

1

0 . 5

0

0 . 5

4

0 . 6

8

0 . 7

8

0 . 7

8

0 . 9

1

1 . 0

2

1 . 3

7

V o l u m e m l

2 . V o l u m e i n t e r n o

± 2

± 3

± 3

± 4

± 5

± 5

± 5

± 6

± 7

± 7

± 7

± 1 0

± 1 0

V a r i a ç ã o M g

2 8

3 8

4 8

6 1

6 6

7 6

8 1

9 6

1 1 0

1 0 7

1 1 8

1 3 0

1 6 3

M g 1 . P e s o

5

4

3

2

2 e l

1

1 e l

0

0 e l *

0 e l

0 0

0 0 e l

0 0 0

C á p s u l a



5 1

A

j u s t e A u t o m á t i c o

Á r e a

S u p e r i o r d e

P a r a

d a

d e

M á q u

i n a

Á r e a

I n f e r i o r

d e

P a r a

d a

d e

M á

q u

i n a

Á r e a

S u p e

r i o r

d e

A j u s t e

Á r e a

I n f e r i o r

d e

A j u s t e

Á r e a d e

T r a

b a

l h o

L i m i t e S u p e

r i o r

d e

E s p e c

i f i c a ç

ã o

L i m i t e I n f e r i o r

d e

E s p e c i f

i c a ç

ã o

P e s o m

é d i o

P a r a d a d e

M á q u i n a

A j u s t e

A u t o m á t i c o



5 2

C á p s u l a s M o l e

s >

0 , 5 g

G r a

n d e s

G l ó b u l o s

0 , 2 m L

E s f

é r i c a

P é r o l a

s

0 , 2

5 m L

P e q

u e n a

N ã o e s f é r i c a

C a p s u l i n a s

0 , 5 m L

O v

ó i d e

C á p s u l

a s

C a p a c i d a d e

F o

r m a

T i p o s



5 3




M a t e r i a i s



M a t e r i a i s

E n v i o p a r a

P e s a g e m



P r o c e s s o d e

P e s a g e m


d e m a t e r i a l

p e s a d o


m a t e r i a l



M a t e r i a i s

P e s a d o s


( C á p s u l a )


( B u l k )



N ú c l e o )




e C á p s u l a s

E m b a l a g e m

E n v i o p a r a


A L

M O X A R I F A D O

E M B A L A G E M

G



G e r a ç ã o d e

O r d e m



P

R O D U Ç Ã O



5 4

F i l m - C

o a t i n g

E x e m p l o s

d e P l a s t i f i c

a n t e s



5 5

F i l m - C

o a t i n g

S o l v e n t e s



5 6

F i l m - C

o a t i n g

A d i t i v o s



5 7

D E S C A R T E 0 1

B A R R I C A

D E S C A R T E 0 2

M A I O R

M E N O R

V I B R A Ç Ã O

R O T A Ç Ã O



5 8



5 9



6 0



6 1



6 2



6 3



6 4

apost_formas farmacêuticas secas_part2_anexos_26e27_jan_08

Documents