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Analise dos Modos de Falhas e Efeitos como processo de melhoria para a dispensação de medicamentos controlados Michele Malta¹, Maria Cristina Moraes² , Elenara Ribas³, Luiz Felipe Santos Gonçalves , Sheron Cunha 5 , Isis Seibet 5 INTRODUÇÃO Estima-se que ocorram a cada ano nos EUA pelo menos 1,5 milhões de eventos adversos relacionados a medicamentos e cerca de 7 mil mortes ao ano. Os medicamentos controlados, possuem maior risco e probabilidade de ocorrência de danos aos pacientes. Conhecendo esta realidade, um grupo de profissionais de um Hospital Privado do Sul do Brasil, certificado pela JCI, optou por aplicar o FMEA (analise dos modos de falhas e seus efeitos) na dispensação dos medicamentos controlados. OBJETIVO Identificar os principais riscos na dispensação de medicamentos controlados e reavaliar o risco após implementação de melhorias no processo. METODOLOGIA RESULTADOS Para elaboração do FMEA foi utilizado o método proposto pelo Institute for Healthcare Improvement em cinco etapas. Sendo estas: 1. Escolher o processo de risco, 2. Recrutar a equipe multiprofissional 3. Desenhar o processo 4. Identificar os modos de falha e seus efeitos 5. Priorizar os modos de falha. A primeira aplicação do FMEA ocorreu no período de 2014 e sua reavaliação em 2015, por uma equipe de gerenciamento de riscos e farmacêuticos. ENVOLVIDOS Isis Seibt Sheron Cunha Michele Malta DATA JANEIRO.2014 Daiane Birdi Marisandra Martins (Farmácia e SEGER) Reaplicacao Equipe: Enf. Michele Malta Etapa do processo Modo de Falha Efeitos de Falha Severidade Causas Potenciais de Falha Ocorrência Controles de processos atuais Detecção Risk Profile Number (RPN) Sugestões de Ações Preventivas Severidade Ocorrência Detecção Risk Profile Number (RPN) NÃO APARECE NO SISTEMA A DOSE CORRETA DO MEDICAMENTO (1/2CP) MEDICO NÃO COLOCA NA OBSERVAÇÃO A DOSE CORRETA RETIRAR A APRESENTAÇÃ O FARMACEUTICA ERRADA REPETIR O PROCESSO 1 FALTA DE ATENÇÃO 2 LEITURA DO DATA MATRIX ALERTA NO MV 1 2 antes do fracionamento 1 1 1 1 DUPLA CHECAGEM NO RECEBIMENTO NA UNIDADE 1 ATRASO NA ADMINISTRAÇÃ O DE MEDICAMENTO Farm Isis, Sheron e Cristina 14 Data: 06.10.2015 APLICAÇÃO DE FERRAMENTA DE ANÁLISE DE MODOS DE FALHA DISPENSAÇÃO MEDICAMENTOS CONTROLADOS 1 2 2 10 9 14 1 36 36 6 6 3 27 1 1 1 1 1 1 1 9 7 7 2 1 4 4 2 2 5 9 9 9 3 3 10 FALTA DE CONFERÊNCIA DO PROFISSIONAL DE ENFERMAGEM NO RECEBIMENTO FALTA DE CONFERÊNCIA DO PROFISSIONAL DE ENFERMAGEM NO RECEBIMENTO 1 FALTA DE CONFERÊNCIA DA IDENTIFICAÇÃO FIXAR A ETIQUETA DE IDENTIFICAÇÃO DO PACIENTE NA UNIDADE NÃO CORRESPONDE NTE DISPENSAR A QUANTIDADE, A DOSE ERRADA DISPENSAR A QUANTIDADE, A DOSE ERRADA NÃO LER O MEDICAMENTO , ATRASAR A DISPENSAÇÃO ABASTECIMENT O NO BIN ERRADO PROFISSIONAL PEGAR O MEDICAMENTO NO BIN ERRADO FEIXE DE LUZ NÃO FUNCIONAR PACIENTE RECEBER O MEDICAMENTO TROCADO 7 10 10 7 7 DISPENSAR O MEDICAMENTO ERRADO ENTREGAR NA UNIDADE TROCADA 10 4 4 4 3 NÃO HÁ 1 FALTA DE ATENÇÃO, SEMELHANÇAS NAS APRESENTAÇÕES DOS MEDICAMENTOS FALTA DE ATENÇÃO AUSÊNCIA DE CONFERÊNCIA NA ETIQUETAGEM AUSÊNCIA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA E TREINAMENTO DE UTILIZAÇÃO DO 28 21 2 DUPLA CHECAGEM NO RECEBIMENTO NA UNIDADE 2 1 DUPLA CHECAGEM DO PROFISSIONAL DE ENFERMAGEM NO SETOR CORRESPOND ENTE LEITURA DO DATA MATRIX LEITURA DO DATA MATRIX CONFERÊNCIA NO PALM 1 2 80 14 40 medicamentos controlados entregues somente para enfermeiro que confere os apcientes entregues no momento do recebimento inclusao de caderno de controle de medicamentos recebidos por paciente em cada unidade, com conferencia na passagem de plantao Substituido fornecedor todos os palms foram reconfigurados para apresentarem feixe de luz mais dupla checagem pelos profissionais medicamentos controlados dispensados exclusivamente pelo palm, o que impede o atendimento sem a leitura do codigo de barras Sistema MV foi alterado para que as observacoes dos itens e os medicamentos s/n aparecam na visualizacao, modificado os periodos dos turnos para evitar soma das fracoes, criado caderno para identificacao de pacientes em dose fracionada, rede wi-fi substituida por uma mais potente, adquiridas baterias e carregadores fracionado etiquetagem e conferido pelo farmaceutico fracionado etiquetagem e conferido pelo farmaceutico 40 10 140 ENTREGAR O MEDICAMENTO NA UNIDADE TROCADA ENTREGAR OS MEDICAME NTOS NAS UNIDADES VISUALIZAR A PRESCRIÇÃ O DISPENSAR A QUANTIDADE, A DOSE ERRADA, ATRASAR O PROCESSO 10 4 NÃO APARECER OBSERVAÇÕES NAS PRESCRIÇÕES MEDICAMENTO SE NECESSÁRIO NÃO APARECE NA VISUALIZAÇÃO PASSAR PELO LEITOR NO DATA MATRIX/CÓ DIGO DE BARRAS 4 160 7 REGISTRAR A DISPENSAÇ ÃO EM CADERNO ESPECÍFIC O PRESCRIÇÃO IMPRESSA COM TODAS AS INFORMAÇÕES (OBSERVAÇÕE S , DOSE E QUANTIDADE) NÃO LER O MEDICAMENTO , ATRASAR A DISPENSAÇÃO PLANILHA DE CONTROLE DE FRACIONAMEN TO, INVENTÁRIO 10 NÃO HÁ ESPAÇO NA TELA PARA VISUALIZAÇÃO 1 1 PROFISSIONAL NÃO CONFERE A TELA DE OBSERVAÇÃO RETIRAR O ITEM PRECRITO NO BIN CORRESPO NDENTE MEDICAMENTO ESTAR ETIQUETADO ERRADO (FRACIONAMEN TO, UNITARIZAÇÃO E ETIQUETAGEM) ETIQUETA ILEGIVEL FALTA DE ATENÇÃO 4 Figura. 1 Elaboração do FMEA de Controlados Na primeira aplicação foram encontrados 12 modos de falha no processo de dispensação, sendo os mais críticos: a visualização da prescrição no palm, por sistema informatizado, que pontuou 160 RPN; e etiquetagem/armazenamento no local errado, que pontuou 140 RPN. As médias de RPN foram de 53.5. As melhorias implementadas foram: alterações no sistema informatizado, para que fosse permitida a visualização das observações descritas na prescrição e dos medicamentos “se necessário”, modificação dos horários dos turnos para evitar a soma das frações, as redes wi-fi foram substituídas por mais potentes. Além disso, os medicamentos controlados passaram a ser dispensado exclusivamente pelo palm, o que impede o atendimento sem a leitura do código de barras. Ao reavaliar os melhorias a média de RPN foi 15,9. Quando comparados as duas médias observou-se um decréscimo de 37,6 pontos no risco após a implementação. Figura 2. Novo Processo de Dispensação de Controlados A utilização do FMEA, como análise pró-ativa de riscos para processos críticos em uma Instituição hospitalar, é fundamental para a gestão de riscos e para implementar medidas de melhorias contínuas baseadas nas causas potenciais das falhas. Neste trabalho identificou-se fatores humanos e tecnológicos com risco elevado na dispensação de medicamentos controlados, que foram minimizados com a automação dos processos. CONSIDERAÇÕES 1. Enfermeira Serviço de Epidemiologia e Gestão de Riscos Hospital Mãe de Deus ; 2.Coordenadora do Serviço de Farmácia e da Central de Abastecimento Farmacêutico HMD - Farmacêutica RT; 3.Gerente de Qualidade e Segurança Hospital Mãe de Deus ;4. Diretor Técnico Hospital Mãe de Deus; 5. Farmacêuticas Serviço de Farmácia Hospital Mãe de Deus

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Analise dos Modos de Falhas e Efeitos como

processo de melhoria para a dispensação de

medicamentos controlados

Michele Malta¹, Maria Cristina Moraes² , Elenara Ribas³, Luiz Felipe Santos Gonçalves ⁴, Sheron Cunha5

, Isis Seibet5

INTRODUÇÃO

Estima-se que ocorram a cada ano nos EUA pelo menos 1,5

milhões de eventos adversos relacionados a medicamentos e cerca

de 7 mil mortes ao ano. Os medicamentos controlados, possuem

maior risco e probabilidade de ocorrência de danos aos pacientes.

Conhecendo esta realidade, um grupo de profissionais de um

Hospital Privado do Sul do Brasil, certificado pela JCI, optou por

aplicar o FMEA (analise dos modos de falhas e seus efeitos) na

dispensação dos medicamentos controlados.

OBJETIVO

Identificar os principais riscos na dispensação de medicamentos controlados e reavaliar o risco após implementação de melhorias no processo.

METODOLOGIA

RESULTADOS

Para elaboração do FMEA foi utilizado o método proposto pelo

Institute for Healthcare Improvement em cinco etapas. Sendo estas:

1. Escolher o processo de risco, 2. Recrutar a equipe

multiprofissional 3. Desenhar o processo 4. Identificar os modos de

falha e seus efeitos 5. Priorizar os modos de falha.

A primeira aplicação do FMEA ocorreu no período de 2014 e sua

reavaliação em 2015, por uma equipe de gerenciamento de riscos e

farmacêuticos.

ENVOLVIDOS Isis Seibt Sheron Cunha Michele Malta

DATA JANEIRO.2014 Daiane Birdi Marisandra Martins (Farmácia e SEGER)

Reaplicacao

Equipe: Enf. Michele Malta

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RPN)

NÃO APARECE

NO SISTEMA A

DOSE CORRETA

DO

MEDICAMENTO

(1/2CP)

MEDICO NÃO COLOCA NA

OBSERVAÇÃO A DOSE

CORRETA

RETIRAR A

APRESENTAÇÃ

O

FARMACEUTICA

ERRADA

REPETIR O

PROCESSO1 FALTA DE ATENÇÃO 2

LEITURA DO

DATA MATRIX

ALERTA NO MV

1 2antes do

fracionamento1 1 1 1

DUPLA

CHECAGEM

NO

RECEBIMENTO

NA UNIDADE

1

ATRASO NA

ADMINISTRAÇÃ

O DE

MEDICAMENTO

Farm Isis, Sheron e Cristina

14

Data: 06.10.2015

APLICAÇÃO DE FERRAMENTA DE ANÁLISE DE MODOS DE FALHA DISPENSAÇÃO MEDICAMENTOS CONTROLADOS

1

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FALTA DE CONFERÊNCIA

DO PROFISSIONAL DE

ENFERMAGEM NO

RECEBIMENTO

FALTA DE CONFERÊNCIA

DO PROFISSIONAL DE

ENFERMAGEM NO

RECEBIMENTO

1

FALTA DE CONFERÊNCIA

DA IDENTIFICAÇÃO

FIXAR A

ETIQUETA DE

IDENTIFICAÇÃO

DO PACIENTE

NA UNIDADE

NÃO

CORRESPONDE

NTE

DISPENSAR A

QUANTIDADE,

A DOSE

ERRADA

DISPENSAR A

QUANTIDADE,

A DOSE

ERRADA

NÃO LER O

MEDICAMENTO

, ATRASAR A

DISPENSAÇÃO

ABASTECIMENT

O NO BIN

ERRADO

PROFISSIONAL

PEGAR O

MEDICAMENTO

NO BIN ERRADO

FEIXE DE LUZ

NÃO

FUNCIONAR

PACIENTE

RECEBER O

MEDICAMENTO

TROCADO

7

10

10

7

7

DISPENSAR O

MEDICAMENTO

ERRADO

ENTREGAR NA

UNIDADE

TROCADA

10 4

4

4

3 NÃO HÁ 1

FALTA DE ATENÇÃO,

SEMELHANÇAS NAS

APRESENTAÇÕES DOS

MEDICAMENTOS

FALTA DE ATENÇÃO

AUSÊNCIA DE

CONFERÊNCIA NA

ETIQUETAGEM

AUSÊNCIA DE

MANUTENÇÃO

PREVENTIVA E

TREINAMENTO DE

UTILIZAÇÃO DO

28

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2

DUPLA

CHECAGEM

NO

RECEBIMENTO

NA UNIDADE

2

1

DUPLA

CHECAGEM

DO

PROFISSIONAL

DE

ENFERMAGEM

NO SETOR

CORRESPOND

ENTE

LEITURA DO

DATA MATRIX

LEITURA DO

DATA MATRIX

CONFERÊNCIA

NO PALM

1

2

80

14

40

medicamentos

controlados

entregues somente

para enfermeiro

que confere os

apcientes

entregues no

momento do

recebimento

inclusao de

caderno de

controle de

medicamentos

recebidos por

paciente em cada

unidade, com

conferencia na

passagem de

plantao

Substituido

fornecedor

todos os palms

foram

reconfigurados

para apresentarem

feixe de luz mais

dupla checagem

pelos profissionais

medicamentos

controlados

dispensados

exclusivamente

pelo palm, o que

impede o

atendimento sem

a leitura do codigo

de barras

Sistema MV foi

alterado para que

as observacoes

dos itens e os

medicamentos s/n

aparecam na

visualizacao,

modificado os

periodos dos

turnos para evitar

soma das fracoes,

criado caderno

para identificacao

de pacientes em

dose fracionada,

rede wi-fi

substituida por

uma mais potente,

adquiridas

baterias e

carregadores

fracionado

etiquetagem e

conferido pelo

farmaceutico

fracionado

etiquetagem e

conferido pelo

farmaceutico

40

10

140

ENTREGAR O

MEDICAMENTO

NA UNIDADE

TROCADA

ENTREGAR

OS

MEDICAME

NTOS NAS

UNIDADES

VISUALIZAR

A

PRESCRIÇÃ

O

DISPENSAR A

QUANTIDADE,

A DOSE

ERRADA,

ATRASAR O

PROCESSO

10 4

NÃO APARECER

OBSERVAÇÕES

NAS

PRESCRIÇÕES

MEDICAMENTO

SE

NECESSÁRIO

NÃO APARECE

NA

VISUALIZAÇÃO

PASSAR

PELO

LEITOR NO

DATA

MATRIX/CÓ

DIGO DE

BARRAS

4

160

7

REGISTRAR

A

DISPENSAÇ

ÃO EM

CADERNO

ESPECÍFIC

O

PRESCRIÇÃO

IMPRESSA

COM TODAS

AS

INFORMAÇÕES

(OBSERVAÇÕE

S , DOSE E

QUANTIDADE)

NÃO LER O

MEDICAMENTO

, ATRASAR A

DISPENSAÇÃO

PLANILHA DE

CONTROLE DE

FRACIONAMEN

TO,

INVENTÁRIO

10

NÃO HÁ ESPAÇO NA TELA

PARA VISUALIZAÇÃO

1

1

PROFISSIONAL NÃO

CONFERE A TELA DE

OBSERVAÇÃO

RETIRAR O

ITEM

PRECRITO

NO BIN

CORRESPO

NDENTE

MEDICAMENTO

ESTAR

ETIQUETADO

ERRADO

(FRACIONAMEN

TO,

UNITARIZAÇÃO

E

ETIQUETAGEM)

ETIQUETA

ILEGIVEL

FALTA DE ATENÇÃO

4

Figura. 1 – Elaboração do FMEA de Controlados

Na primeira aplicação foram

encontrados 12 modos de falha no

processo de dispensação, sendo os

mais críticos: a visualização da

prescrição no palm, por sistema

informatizado, que pontuou 160

RPN; e

etiquetagem/armazenamento no

local errado, que pontuou 140

RPN. As médias de RPN foram de

53.5.

As melhorias implementadas

foram: alterações no sistema

informatizado, para que fosse

permitida a visualização das

observações descritas na

prescrição e dos medicamentos

“se necessário”, modificação dos

horários dos turnos para evitar a

soma das frações, as redes wi-fi

foram substituídas por mais

potentes.

Além disso, os medicamentos controlados passaram a ser dispensado

exclusivamente pelo palm, o que impede o atendimento sem a leitura do

código de barras. Ao reavaliar os melhorias a média de RPN foi 15,9. Quando

comparados as duas médias observou-se um decréscimo de 37,6 pontos no

risco após a implementação.

Figura 2. Novo Processo de Dispensação de Controlados

A utilização do FMEA, como análise pró-ativa de riscos para processos críticos

em uma Instituição hospitalar, é fundamental para a gestão de riscos e para

implementar medidas de melhorias contínuas baseadas nas causas potenciais

das falhas. Neste trabalho identificou-se fatores humanos e tecnológicos com

risco elevado na dispensação de medicamentos controlados, que foram

minimizados com a automação dos processos.

CONSIDERAÇÕES

1. Enfermeira Serviço de Epidemiologia e Gestão de Riscos Hospital Mãe de Deus ; 2.Coordenadora do Serviço de Farmácia e da Central de Abastecimento Farmacêutico – HMD - Farmacêutica RT; 3.Gerente de Qualidade e Segurança Hospital Mãe de Deus ;4. Diretor Técnico Hospital Mãe de Deus; 5. Farmacêuticas Serviço de Farmácia Hospital Mãe de Deus