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VIGIPÓS – PARANÁVIGIPÓS – PARANÁ

Jussara de Fátima Serrato dos SantosJussara de Fátima Serrato dos SantosChefe da Divisão de Vigilância Sanitária de ProdutosChefe da Divisão de Vigilância Sanitária de ProdutosDepartamento de Vigilância SanitáriaDepartamento de Vigilância Sanitária

SESA/PRSESA/PR

Fortaleza, 13 e 14 de março de 2012Fortaleza, 13 e 14 de março de 2012

ANTES DO VIGIPÓS

• Já fazíamos “VIGIPÓS” • Medicamentos: Ficha de Notificação de

Irregularidade de Medicamentos (medicamentos falsificados - 1998);

• Correlatos: muito pouco. Algumas análises de bolsas de sangue, preservativos masculinos;

• Saneantes: água sanitária, álcool.

ANÁLISE FISCAL

• Parceria com o LACEN/PR• Programas do Estado de Análise de medicamentos

(alopáticos e fitoterápicos) e saneantes;• Eventualmente análise de correlatos e cosméticos;• O VIGIPÓS restringia-se a ações após emissão

dos Laudos de Análise;• Fluxo das ações com os LAUDOS

ANÁLISE FISCAL - Legislação

• Lei nº 6.360 de 23/09/76

• Decreto nº 79.094 de 05/01/77

• Lei nº 6.437 de 20/08/77

FARMACOVIGILÂNCIA

2002 a 2005 – Realizadas três Oficinas com objetivo de formar a Comissão Estadual de Farmacovigilância (envolvida a Rede Sentinela do Estado);

CAPACITAÇÕES

• 2005 – Encontro para Implantação Piloto das Unidades Notificadoras de Farmacovigilância na Assistência Farmacêutica do SUS no Estado do Paraná.

• VISA + Assistência Farmacêutica (RS 2a., 3a., 8a., 9a., 10a., 14a., 15a., 17a.) + CEMEPAR + LACEN/PR

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CAPACITAÇÕES

• 2006 Abril – Encontro para a Implementação Política do Uso Racional de Medicamentos no Estado do Paraná – em duas etapas: 1. Seminário sobre o Uso Racional de Medicamentos; 2. I Encontro Paranaense dos Hospitais da Rede Sentinela

CAPACITAÇÕES

• 2006 Maio – Farmácias Notificadoras. Farmacêuticos de Curitiba e Região Metropolitana (farmácias privadas e VISA).

CAPACITAÇÕES

• 2008 – Capacitação para Implantação do Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária / NOTIVISA – Farmacovigilância e Tecnovigilância.

• Técnicos de VISA das 22 Regionais de Saúde e de municípios, LACEN, CEMEPAR (100 participantes).

CAPACITAÇÕES

• 2009 - Capacitação em Farmacovigilância e Tecnovigilância para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – Turmas 1 e 2 (junho e agosto).

CAPACITAÇÕES

• 2010 Maio – Treinamento NOTIVISA – farmacovigilância e tecnovigilância para Hospitais Públicos e Rede Sentinela do Estado do Paraná.

CAPACITAÇÕES

• 2010 Setembro – I Simpósio sobre Prevenção e Combate aos Medicamentos Irregulares

• Participantes: Técnicos de VISA, Fiscais do CRF/PR, Polícia Federal, Polícia Rodoviária Federal, Polícia Civil, Indústria Farmacêutica, Ministério Público, Sindicato dos Farmacêuticos do Estado do PR.

CAPACITAÇÕES

• 2011 – Treinamento NOTIVISA 2011. Curso de Capacitação nas Ações de Investigação de Queixas Técnicas de medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para a saúde.

• Participantes: técnicos de VISA de municípios.

OUTRAS ESTRATÉGIAS

• Entrevistas na Rádio Saúde e outras (Uso Racional de Medicamento, Assuntos de Farmacovigilância, Tecnovigilância, Cosméticos e Saneantes);

• Aulas em cursos de pós-graduação;• Palestras em semanas acadêmicas:

Uniandrade, PUC e Faculdades Pequeno Príncipe.

OUTRAS ESTRATÉGIAS

• Exigência do formulário de Notificação no NOTIVISA no envio de amostra para análise fiscal;

NOTIFICAÇÕES - FARMACOVIGILÂNCIAANO EA QT

2008 92 243

2009 235 355

2010 142 432

2011 157 499

NOTIFICAÇÕES - TECNOVIGILÂNCIA

ANO EA QT

2007 16 252

2008 7 278

2009 14 340

2010 11 647

2011 15 641

DESAFIOS

• Sensibilizar mais profissionais de saúde – em especial os médicos;

• Ter acesso aos dados de registro de produtos na ANVISA (DATAVISA);

• Disponibilizar as ferramentas e sistemas necessários para os detentores de registro;

• Rede laboratorial de apoio, em especial para Tecnovigilância.

• Obrigada!• (41) 3330-4595 / (41) 3330-4543

• farmacovigilancia@sesa.pr.gov.br

• tecnovigilancia@sesa.pr.gov.br

• visa@sesa.pr.gov.br