teste rápido molecular (trm-tb): uma nova tecnologia para o

Programa Nacional de Controle da Tuberculose Departamento de Vigilância Epidemiológica

Secretaria de Vigilância em Saúde

Teste Rápido Molecular (TRM-TB): uma nova tecnologia para o diagnóstico da

tuberculose

Baciloscopia

Exame realizado há mais de 100 anos Rápido e barato Principal limitação: sensibilidade em torno de 65%

Diagnóstico de Tuberculose

Descrição Baciloscopia

Descrição

Microscopia: BAAR positivo em ampliação de 20 vezes

Baciloscopia

Campos Observados

BAAR encontrados Resultado

100 Não encontrados NEGATIVO 100 1 a 9 Quantidade de BAAR

encontrada (5.000 a 10.000 BAAR/ML)

100 10 a 99 POSITIVO + (50.000 BAAR/ML)

50 primeiros campos lidos

1 a 10 por campo POSITIVO ++ (300.000 BAAR/ML)

20 primeiros campos lidos

Em média mais de 10 por campo

POSITIVO +++ (500.000 BAAR/ML)

   Amplificação  DNA  

TRM TB: que nova tecnologia é esta?

Método molecular para diagnóstico da TB (Reação em Cadeia da Polimerase PCR em tempo real)

Detecta: DNA do Mycobacterium tuberculosis

Resistência à Rifampicina (RIF)

Material: Amostras respiratórias (escarro, escarro induzido) 01 amostra Tempo: 2 horas Energia elétrica estável e ar condicionado Geladeira Não exige profissional especializado Realização em ambiente laboratorial

2  hs  

Cartucho e Equipamento

1. Mycobacterium  tuberculosis: Não Detectado.

2. Mycobacterium  tuberculosis: Detectado. Resistência à Rifampicina: Não Detectada

3.      Mycobacterium  tuberculosis: Detectado. Resistência à Rifampicina: Detectada

4. Mycobacterium  tuberculosis: novo exame

5. Mycobacterium  tuberculosis: Detectado.

novo exame

Resultados TRM-­TB

Teste de sensibilidade LJ: + 28 dias (+), 42 dias (-) Teste de sensibilidade Líquido: + 5 a 13 dias

Tempo para resultados dos exames

Exame Resultado TRM-TB 2hs Baciloscopia Cultura líquida Positivo: 5 a 12 dias

Negativo: 42 dias

Cultura sólida Positivo: Mín 28 dias Negativo: Até 60

O teste será utilizado para o diagnóstico da TB pulmonar e laríngea (amostras de escarro) Em laboratórios especiais outras

amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão usar o teste rápido Para controle do tratamento,

continuaremos a realizar a baciloscopia

TRM-­TB x Baciloscopia

O TRM NÃO vai substituir totalmente a baciloscopia!

Para diagnóstico de MNT continuaremos a realizar a baciloscopia

Para diagnóstico de TB extrapulmonar continuaremos a realizar a baciloscopia e cultura quando necessário - em laboratórios especiais outras amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão usar o teste rápido

TRM x Baciloscopia

A ficha de notificação do SINAN-TB será modificada para incluir o resultado do TRM-TB

laboratório GAL (Gerenciamento de Ambiente Laboratorial): para solicitação do exame e obtenção online dos resultados, com proposta de implantação inclusive nas unidades de saúde

Ficha de notificação do SINAN-­TB

Custo-efetividade do TMR-TB Estudo de Implementação do TMR-TB

Objetivo Estimar, em condições programáticas, de rotina, o impacto da implementação do Xpert MTB/Rif na:

Taxa de detecção de casos de TB pulmonar Detecção de TB-MDR

Controle: 2 baciloscopias Intervenção: no laboratório Rio de Janeiro: 100% laboratórios da AB (11 máquinas) Manaus: laboratórios que fazem 70% dos diagnósticos (4 máquinas)

Estudo de Implementação do TRM-TB

Fev 2012 Set 2012

Randomizado tipo stepped-wedge

Estudo de Implementação do TRM-TB

Taxa  de  positividade  dos  testes            

Representa  incremento  de  43%  quando  ajustes  são  feitos    

Estudo de Implementação do TRM-TB

Observação (baciloscopia)

Intervenção

10.6% 14%

Teste Custo médio (US$)

Baciloscopia (1) 7,20 TMR-TB 17,80

Custo médio total (US$/2012)

Recomenda-se a realização de 2 baciloscopias para o diagnóstico de tuberculose portanto esse custo seria US$ 14,40. Custo subsidiado somente do cartucho de TMR-TB US$ 9,98

Estudo de Implementação do TRM-TB

CONCLUSÕES

TRM bem aceito pelos técnicos, apesar da mudança na rotina

Necessário treinar recepção, técnicos, médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde

No curto prazo, houve um efeito no aumento do número de casos confirmados laboratorialmente

Tem o bônus do diagnóstico precoce da resistência Impacto no tempo para início do tratamento e na notificação (SINAN)

Estudo de Implementação do TRM-TB

CONCLUSÕES

Há desafios operacionais, mas não são barreiras para adoção Custo-efetivo no Brasil Menos custoso para o paciente

Implantação fácil

Estudo de Implementação do TRM-TB

Melhorias esperadas

Aumento da detecção casos de TB pulmonar confirmados Maior agilidade no diagnóstico da TB (sensível e resistente)

e no tratamento