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RECONHECIMENTODA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
FICHA TÉCNICA:
Direcção Nacional da Ordem dos Farmacêuticos
6 de Abril 2013
Revisto a 3 de Fevereiro de 2016
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ÍNDICE
1. Introdução 4
2. Requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis 5
2.1. Formação inicial conducente à certificação 6
2.2. Formação de actualização conducente à recertificação 10
3. Obtenção do reconhecimento da formação inicial e da formação de actualização, no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis 12
Anexos 13
4
RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
1. Introdução
Considerando que:
(1) O Decreto-lei nº 171/2012, de 1 de Agosto, que altera e republica o Decreto-lei 307/2007 consagra
no seu articulado a possibilidade de as farmácias prestarem serviços farmacêuticos de promoção
da saúde e do bem-estar dos utentes;
(2) A Portaria 1429/2007, de 2 de Novembro, consagra, no seu Art.º 2º, que os serviços farmacêuticos
incluem administração de medicamentos (alínea c) e administração de vacinas não incluídas no
Plano Nacional de Vacinação (alínea e);
(3) A Deliberação 139/CD/2010 de 21 de Outubro, do Conselho Directivo do INFARMED I.P., rectificada
pela Deliberação 145/CD/2010 de 4 de Novembro, deste mesmo Conselho Directivo, consagra, no
seu Ponto 2, o seguinte: “A administração de vacinas nas farmácias de oficina é da responsabilida-
de do farmacêutico director técnico da farmácia de oficina e deve ser executada por farmacêuticos
com formação adequada reconhecida pela Ordem dos Farmacêuticos ou por enfermeiros específi-
ca e exclusivamente contratados para esse efeito”.
(4) A Farmácia Comunitária se encontra no ponto final da cadeia de frio podendo oferecer uma maior
garantia da estabilidade do medicamento até à sua administração;
(5) A vasta rede de cobertura geográfica das Farmácias Comunitárias permite uma maior acessibilidade
da população ao medicamento e à administração técnica do mesmo, quando necessário;
(6) Os cuidados de saúde se devem centrar no doente e que o farmacêutico tem o dever de garantir
um serviço com as condições de segurança necessárias à prestação de um serviço de qualidade;
(7) Está demonstrada a mais-valia do farmacêutico na cobertura vacinal da população através do con-
tributo das farmácias nas últimas épocas vacinais;
(8) A formação deve habilitar o farmacêutico com competências para a administração de medicamen-
tos por via subcutânea e intramuscular, vias de administração estas que são as adequadas para a
maioria das vacinas e dos medicamentos injectáveis em ambulatório.
5
Neste contexto, a Ordem dos Farmacêuticos, e no cumprimento da Deliberação 139/CD/2010 e 145/
CD/2010 do Conselho Directivo do INFARMED I.P., estabelece os requisitos mínimos para o reconhe-
cimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis, os requisi-
tos mínimos para o reconhecimento da formação de actualização neste domínio e o reconhecimento
retroactivo da formação realizada no período anterior à entrada em vigor deste reconhecimento da
Ordem dos Farmacêuticos.
As acções de formação de farmacêuticos para administração de vacinas e medicamentos injectáveis
reconhecidas pela Ordem dos Farmacêuticos serão distinguidas com o selo de reconhecimento (anexo
I) no qual também constam os Créditos de Desenvolvimento Profissional (CDP) atribuídos.
Todos os farmacêuticos1 que frequentarem acções de formação de administração de vacinas e medi-
camentos injectáveis reconhecidas pela Ordem dos Farmacêuticos obterão um Certificado que reco-
nhece a respectiva competência. Este Certificado (Anexo II) terá um prazo de validade de 5 anos, findo
o qual implicará a frequência de uma acção de formação de actualização e respectiva recertificação.
2. Requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis
Os requisitos para o reconhecimento da formação devem ser cumpridos por todas as entidades for-
madoras que promovem formação no âmbito da administração de vacinas e/ou medicamentos injec-
táveis, pelo que deverá ser facultada documentação que o demonstre (Objectivos Gerais e específicos;
Conteúdo programático; CV do(s) formador(es); Avaliação teórica; Avaliação prática).
A formação alvo de reconhecimento pela Ordem dos Farmacêuticos deve ter como destinatários os
farmacêuticos2 e um mínimo de 7 horas de formação inicial e um mínimo de 4 horas de formação de
actualização.
1 Artigo 5º dos Estatutos da Ordem dos Farmacêuticos “1 - O uso do título de farmacêutico e o exercício da profissão farmacêutica ou a prática de actos próprios desta profissão dependem de inscrição na Ordem como membro efectivo.”
2 A Direcção Nacional deliberou que só será contabilizada, para efeitos de aquisição da Competência em Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária, a formação realizada após a inscrição enquanto membro efectivo da Ordem dos Farmacêuticos, com efeito a partir de 4 de Abril de 2016.
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RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
2.1. FORMAÇÃO INICIAL CONDUCENTE À CERTIFICAÇÃO
Estabelecem-se como requisitos mínimos para reconhecimento da formação para administração de
vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária uma acção de formação cujo objectivo
geral vise dotar o farmacêutico das competências específicas para a administração de vacinas e medi-
camentos injectáveis em farmácia comunitária estruturado nos seguintes módulos formativos:
O referencial para reconhecimento das acções de formação pela Ordem dos Farmacêuticos descreve-
-se no Quadro I no qual se identificam os conhecimentos e competências a adquirir através do modelo
formativo adoptado:
Administração de Vacinas /
Medicamentos Injectáveis
Conceitos Fundamentais de
Imunologia
Segurançado serviço
Abordagemao utente
Legislaçãoe BoasPráticas
Técnica de administração
Vacinas e/ou Medicamentos
Injectáveis
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Quadro I - Conteúdo programático e competências a adquirir na formação inicial de certificação
Conteúdo programático Competências a adquirir
1 Conceitos fundamentais de imunologia
Noções básicas de imunologia, resposta imunitária e tipos de imunidade
Compreender e comunicar os conceitos fundamentais de imunologia subjacentes à Vacinação.
2 Vacinas a)
Identificar tipos de vacinas consoante a sua via de administração (oral, nasal, intradérmica, subcutânea e intramuscular)
Caracterizar os tipos de vacinas, esquemas de vacinação, vias de administração e sua adequação ao público-alvo.
Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem de vacinas.
Identificar tipos de vacinas consoante a sua composição (simples/combinadas, replicantes/não-replicantes, material inteiro/fraccionado)
Identificar dose, via de administração, local de aplicação ajustado a cada tipo de utente (grupos populacionais especiais) e intervalos de administração
Identificar contra-indicações e precauções especiais na utilização de cada vacina
Condições de armazenagem
Medicamentos injectáveis
Identificar principais grupos terapêuticos passíveis de administração por via injectável (IM;SC) Caracterizar os grupos terapêuticos a administrar
por via injectável, vias de administração e sua adequação ao público-alvo.
Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem destes medicamentos.
Identificar dose, via de administração e local de aplicação ajustado a cada tipo de utente (grupos populacionais especiais)
Identificar contra indicações e precauções especiais na utilização de cada medicamento
Condições de armazenagem
Mó
dul
o C
om
ple
men
tar
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RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
Conteúdo programático Competências a adquirir
3Legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à Vacinação e Administração de Medicamentos Injectáveis
Legislação sobre prestação de serviços nas farmácias
Conhecer a legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à vacinação mantendo o serviço de vacinação e administração de injectáveis dentro das normas e requisitos legais em vigor.
Requisitos logísticos obrigatórios e recomendações para a prestação do serviço de vacinação e administração de injectáveis
Registos do doente (Farmácia e Individual)
Registo e documentação da prestação do serviço
Registo de ocorrências de Reacções Adversas e reporte à rede nacional de farmacovigilância
4 Segurança do serviço de vacinação e administração de injectáveis
Medidas de protecção e segurança para prevenir a picada acidental
Planear o serviço de vacinação para ser efectuado dentro das máximas condições de segurança para o doente e profissional de saúde.
Aplicar os procedimentos adequados em caso de reacção adversa.
Dominar as técnicas e equipamentos adequados ao suporte básico de vida.
Normas e procedimentos em caso de picada acidental
Medidas de prevenção da infecção no local de administração
Material para tratamento da reacção anafilática
Reacções adversas no acto da vacinação e sua notificação (reacção vagal; reacção alérgica e choque anafiláctico)
Procedimentos a adoptar em caso de reacção vagal
Procedimentos a adoptar e tratamento imediato da anafilaxia
Regras de segurança e utilização da garrafa de oxigénio e da caneta de adrenalina
5 Abordagem ao utente
Acolhimento e comunicação com o utente
Comunicar adequadamente informação relevante, adaptada a cada caso e promotora de confiança no acto que pratica.
Observação e recolha de dados para despistar potenciais reacções anafilácticas
Aconselhamento ao utente sobre os possíveis efeitos adversos após a administração da vacina ou medicamentos injectáveis e controlo da dor – analgesia
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Conteúdo programático Competências a adquirir
6 Técnica de preparação e administração de vacinas e medicamentos injectáveis
Procedimentos a ter antes da administração (preparação da administração)
Demonstrar o domínio das técnicas de preparação e administração de vacinas e/ou medicamentos injectáveis.
Técnicas de administração subcutânea
Técnicas de administração intramuscular
Procedimentos a ter após administração
7 Prática b)
Sessão prática de administração de vacinas e de medicamentos injectáveis
Sessão prática de simulação de reacção adversa (reacção vagal; reacção alérgica e choque anafilático)
8 Avaliação do formando
Avaliação Teórica (anexar exemplar) c
Avaliação Prática (anexar relatório do formador/avaliador) d
A componente teórica (Módulos 1 a 5) pode realizar-se em modelo formativo presencial, à distância ou misto.
a) Vacinas Não Incluídas no Plano Nacional de Vacinação e Vacinas do Viajante;
b) A sessão prática pode ser realizada por simulação ou com treino real em sala e deve corresponder, no mínimo, a 25% da duração total da acção de formação. É obrigatoriamente uma sessão presencial;
c) O formando deve ter uma avaliação teórica com um resultado final ≥ 75%;
d) O resultado final da avaliação prática é Aprovado / Não aprovado.
É ainda recomendável que os formadores possuam as seguintes habilitações mínimas: Licenciatura em Medicina ou Ciências Médicas, Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Licenciatura em Enfermagem (anexar lista de formadores e respectivas habilitações).
É obrigatória a frequência de formação complementar de Suporte Básico de Vida ou Suporte Básico de Vida/Desfibrilação Automática Externa.
2.2. FORMAÇÃO DE ACTUALIZAÇÃO CONDUCENTE À RECERTIFICAÇÃO
Para efeitos de recertificação o Director Técnico da Farmácia deve emitir uma declaração que compro-
ve a prática exercida pelo farmacêutico na farmácia. Esta declaração deve ser apresentada pelo far-
macêutico no momento de inscrição na formação de actualização (Anexo III). Caso não exista compro-
vativo da prática de administração de vacinas e medicamentos injectáveis na farmácia o farmacêutico
deve frequentar nova acção de formação inicial de certificação.
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RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
Estabelecem-se os seguintes requisitos mínimos para reconhecimento da formação de actualização
sobre administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia de oficina cujo objectivo
geral vise dotar os farmacêuticos dos avanços científicos e tecnológicos que ocorreram em matéria de
vacinas, medicamentos injectáveis e respectivas técnicas de administração.
O referencial para reconhecimento das acções de formação pela Ordem dos Farmacêuticos descreve-
-se no Quadro II no qual se identificam os conhecimentos e competências a adquirir:
Quadro II - Conteúdo programático e competências a adquirir na formação de actualização
Conteúdo programático Competências a adquirir
1 Novas Vacinas e/ou Novos medicamentos injectáveis
Identificar e caracterizar novas vacinas/injectáveis quanto à composição, dose, via de administração e local de aplicação (grupos populacionais especiais).
Caracterizar as novas vacinas/injectáveis, respectivos esquemas de vacinação, vias de administração e sua adequação ao público-alvo.
Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem de vacinas/injectáveis.
Identificar contra-indicações e precauções especiais na utilização de cada vacina/injectável.
Condições de armazenagem.
2Legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à administração de vacinas e medicamentos injectáveis
Requisitos logísticos obrigatórios e recomendações para a prestação de um serviço de administração de vacinas e medicamentos injectáveis de qualidade.
Conhecer a legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à vacinação e administração de medicamentos injectáveis mantendo o serviço dentro das normas e requisitos legais em vigor.
3 Avaliação do formando
Avaliação teórica (anexar exemplar) a)
A componente teórica (Módulos 1 e 2) pode realizar-se em modelo formativo presencial, à distância ou misto.
a) O formando deve ter uma avaliação teórica com um resultado final ≥ 75%;
É ainda recomendável que os formadores possuam as seguintes habilitações mínimas: Licenciatura em Medicina ou Ciências Médicas, Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Licenciatura em Enfermagem (anexar lista de formadores e respectivas habilitações).
É obrigatória a frequência de formação complementar de Suporte Básico de Vida ou Suporte Básico de Vida/Desfibrilação Automática Externa.
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3. Obtenção do reconhecimento da formação inicial e da formação de actualização, no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis
A Ordem dos Farmacêuticos definiu o seguinte circuito de procedimentos para obtenção do reconhe-
cimento da formação:
1. Objectivos Gerais e específicos
2. Conteúdo programático3. CV do(s) formador(es)4. Avaliação teórica5. Avaliação prática
1. Lista dos farmacêuticos aprovados
2. Relatórios do formador, de satisfação dos participantes,
3. Cópias dos relatórios de satisfação individuais
Declaração comprovativa da prática
Certificados
CertificadosFormação
de Actualização para recertificação
O Farmacêutico administra vacinas ou medicamentos
injectáveis na farmácia?
Solicitação do reconhecimento
da formação
• A entidade formadora solicita o reconheci-mento da acção de formação em simultâneo com o processo de creditação da acção de formação.
PROCEDIMENTO DESCRIÇÃO DOCUMENTOS
• A entidade formadora realiza a acção de for-mação e remete à OF a lista dos farmacêuti-cos aprovados, relatório do formador, relató-rio de satisfação dos participantes e cópias dos relatórios de satisfação individuais, as-sim como o seu tratamento.
• A OF emite o Certificado a todos os farma-cêuticos aprovados nas acções de forma-ção, certificado este que terá uma validade de 5 anos e cujo modelo será uniformizado.
• Após emissão os Certificados são remetidos aos farmacêuticos.
• A OF emite o Certificado a todos os farma-cêuticos aprovados nas acções de forma-ção, certificado este que terá uma validade de 5 anos e cujo modelo será uniformizado.
• Após emissão os Certificados são remetidos aos farmacêuticos.
• O Director Técnico da farmácia envia para a OF declaração comprovativa da prática exer-cida durante os 5 anos.
Realização da acção de formação
Acção de Formação reconhecida
Emissão de Certificados e
averbamento na ficha de sócio
NÃO(deve frequentar nova
formação inicial)
NÃO(a OF emitirá
recomendações para o cumprimento dos requisitos mínimos)
SIM
Farmacêuticos com competência para a administração de
vacinas e medicamentos injectáveis durante 5 anos
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RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
Neste processo serão aplicadas as seguintes taxas:
PEDIDO DE RECONHECIMENTO DA ACÇÃO DE FORMAÇÃO € 100,00*
EMISSÃO DE CERTIFICADOS E REGISTO NA FICHA DE SÓCIO € 5,00** / Farmacêutico aprovado
*A entidade formadora fica isenta do pagamento referente à creditação da acção de formação.
** A entidade formadora paga à OF a taxa referente à emissão de certificado, por cada farmacêutico aprovado. A OF emite o certificado a todos os farmacêuticos aprovados. O certificado de competência farmacêutica será emitido para todas as formações que tenham lugar a partir de Julho de 2013.
A Ordem dos Farmacêuticos realizou uma análise dos conteúdos programáticos das acções de for-
mação realizadas pelas várias entidades formadoras na data anterior à entrada em vigor do reconhe-
cimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis, bem como
das formações a decorrer até final do primeiro semestre de 2013, tendo a Direcção Nacional deliberado
atribuir o reconhecimento retroactivo às acções de formação realizadas até 30 de Junho de 2013.
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ANEXOS
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RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
ANEXO I - Logotipo de Reconhecimento da acção de formação (que a entidade formadora disponibiliza aquando da divulgação da acção)
00140/6/2012
0,7 CDP
ACÇÃ
O D
E FORMAÇÃO RECONHECIDA
PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICO
S
ESPÉCIME
15
ANEXO II - Texto do certificado referente à aprovação na acção de Formação conducente à Certificação / Recertificação
Certifica-se que
titular da Carteira Profissional nº , natural de , nascido/a em / / , portador do
nº identificação (Cartão Cidadão/BI/Passaporte) , válido até / / ,
concluiu com aproveitamento o curso de
promovido por/pela em / / , com a duração de horas.
Lisboa, de de
CertIfICado de COMPETÊNCIA FARMACÊUTICA
Cer
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do n
º 00
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4/20
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arm
acêu
ticos
Ordem dos Farmacêuticosrua da Sociedade farmacêutica 18 | 1169-075 Lisboa telefone: 213 191 380 | fax: 213 191 399
00140/6/2012
0,7 CDP
ACÇÃ
O D
E FORMAÇÃO RECONHECIDA
PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICO
S
o Bastonário
Prof. doutor Carlos Maurício Barbosa
este certificado só é válido com a apresentação conjunta do Certificado válido de formação em Suporte Básico de Vida ou equivalente
Certificado de Competencias_Spe�cime.indd 1 6/24/13 9:56 AM
ESPÉCIME
16
RECONHECIMENTO DA FORMAÇÃO DE FARMACÊUTICOSAdministração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária
ANEXO III - Texto da declaração do Director Técnico da farmácia comprovativa da prática de administração de vacinas e medicamentos injectáveis
titular da Carteira Profissional nº , Director Técnico da Farmácia
sito na declaro para os devidos efeitos que o farmacêutico
, titular da Carteira Profissional nº , integra o quadro farmacêutico desta farmácia
e tem participado nas acções de vacinação e administração de medicamentos injectáveis que a farmácia tem promovido
no período de a .
, de de
DECLARAÇÃO
Ordem dos FarmacêuticosRua da Sociedade Farmacêutica 18 | 1169-075 Lisboa Telefone: 213 191 380 | Fax: 213 191 399
O Director Técnico
(assinatura e carimbo da farmácia)
Declaração.indd 1 6/24/13 9:50 AM
ESPÉCIME
17
Notas
18
Notas
19
ORDEM DOS FARMACÊUTICOSRua da Sociedade Farmacêutica, 181169-075 Lisboatel. (+351) 213 191 380 | fax. (+351) 213 191 399e-mail. direccao.nacional@ordemfarmaceuticos.ptwww.ordemfarmaceuticos.pt
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