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ATS é útil para a Saúde Suplementar?

Instituto Nacional de CardiologiaMinistério da Saúde - Brasil

Marisa Santos, MD, PhD NATS-INCNov 2015

Tópicos

• O que é ATS• Como é elaborado um parecer de ATS• Perspectivas

O que é ATS?

• Processo sistemático de avaliação das propriedades, resultados ou impactos de tecnologias da saúde;

• deve incluirdimensões clínicas, sociais, éticas e econômicas,

• fornecer informações ->tomada de decisão em saúde

Fonte: INAHTA

O que está incluído em ATS?

• Incorporação/cobertura• Priorização de investimentos• Monitorizaçao do horizonte tecnológico• Preço• Diretrizes clínicas

Decision makingRegulation Use

HTA Benefit Packages

Legal framework

Post decision

foloww up

Desinvestment

QualitySafetyEfficacy

Clinical EffectivenessEconomic EvaluationEquity and ethical assess.Needs assessmentOperational and finantial capacities

Marketing authorization Coverage Decision Health Care decision

Post marketing monitoring

Selection of

medicines

Practice guideliness`

Rational Use Strategy

PrescribingDispensing

Cedido por A. Lemgruber - RedETSA

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¿Qué tipo de estudios se requiere para el proceso de toma de decisiones?

0

5

10

15

20

25

30

NuncaRara vezA vecesFrecuentementeSiempre

8

ATS –é necessária?• Recursos – pessoas, tempo, instalações,

equipamentos, conhecimento – escassos • Sem avaliação sistemática difícil identificar

claramente qual a melhor alternativa• ATS produz informação ao decisor buscando o

benefício coletivo• Processo decisório aleatório e fortemente

influenciado pela indústria

9

“TRUQUES PARA APROVAR” (Adaptado -BMJ2003;327:1446–8)

• Perdas na Análise de Sobrevida• Protocolos Indisponíveis –

“segredo comercial”• Grande volume de dados• Não medir QALYs em ECR, usar

experts• Modelagem Caixa-Preta• Reduzir a população• Publicidade e pressão -

Autonomia

• Comparador : placebo, tóxico, inefetivo, subdose

• Curto prazo• Publicação seletiva de desfechos• Desfecho composto ou

substituto• Subgrupo• Escalas• RR x Risco Absoluto• Ocultar estudos negativos, IC e

DP

Como é elaborado um parecer de ATS?

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Busca sistemática literatura branca

Prioridade Revisão Sistemática

Ensaios clínicos randomizados complementares e metanálise

Dados observacionais longo prazo

Parecer

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Pontos-chave no Julgamento

• É seguro? (NNH)• Comparador padrão (RS, RR, RA, IC, NNT)• Reduz mortalidade? • Efetividade • Melhora qualidade de vida?• Custo• Impacto orcamentário• Vantagens para o gestor ou para o sistema

Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation

14

Risco de viés

15

http://tech.cochrane.org/revman

16

17

Perspectivas

Efetividade Comparativa

19

Comparação Indireta (MTC)

http://www.epiclin.org/r_mtc_jags.html.

Intervenção Probabilidade de sucesso

Rebif® 43%

Copaxone® 37,06%

Betaferon® 19,51%

Avonex® 0,38%

Placebo 0,05%

20

Decisão Multi-Critério

Estudo de Preferencias

Avaliação evidencias

Decisão

DesfechosUtilização recursos

Valores

Copyright © 2009 - 2010 NICE22

http://medicinabaseadaemevidencias.blogspot.com.br/2013/08/o-estranho-mundo-do-overdiagnosis_24.html

Fonte:https://www.harding-center.mpg.de

FONTE: Univ. Michigan/BlueCross_Webinar ISPOR

Evidências e a Decisão

abismo

avaliatecnologia@gmail.com