estudo atar- vih

Instituto de Medicina Preventiva

Faculdade de Medicina de Lisboa

Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins,

Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes

ESTUDO ATAR- VIHESTUDO ATAR- VIH

ADESÃO À TERAPÊUTICA ANTI-RETROVÍRICA EM DOENTES SEROPOSITIVOS PARA O VIH

Determinar

• Prevalência da não-adesão à terapêutica anti-retrovírica

– Identificar factores associados

• Incidência de mudança no regime terapêutico anti-retrovírico

– Identificar determinantes

ObjectivosObjectivos

Milene Fernandes, 2009 2

Tese de Mestrado• Elaborar protocolo de estudo e instrumentos de recolha de dados• Estudo-piloto no Hospital de Santa Maria

validação da metodologia

Estudo observacional de coorte,

• com inclusão retrospectiva de doentes que entre 2005 e 2008 tenham tido pelo menos

uma dispensa de TAR, prescrita no Hospital de Dia de Infecciologia HSM, e

• seguimento prospectivo dos doentes sob TAR, durante um período mínimo de 3 meses

Estudo-Piloto

Milene Fernandes, 2009 3

Adesão à TAR

Mudança Terapêutica

Alunos de Medicina

4

Critérios de inclusão gerais ao estudo ATAR-VIH

indivíduos seropositivos para o VIH, maiores de 18, seguidos em Hospital de Dia de Infecciologia, sob terapêutica

anti-retrovírica (naïve e não-naïve)

Serviços Farmacêuticos do HSM• lista de todos os doentes que, entre 1 Janeiro 2005

e 31 Dezembro 2008, tiveram, pelo menos, uma dispensa de TAR prescrita no Hospital de Dia de Infecciologia do Hospital de Santa Maria (HSM).

– amostra aleatória de 260 doentes

Recolha de informação para cada doente• desde o início da TAR até à última consulta

registada, • por preenchimento de formulários, a partir dos

registos clínicos dos doentes e do registo da farmácia hospitalar.

Todos os dados serão reunidos numa base de dados central, com a numeração individual e anonimizada de cada doente chave de codificação

da amostra da análise retrospectiva, todos os que tenham tido

pelo menos 2 consultas no 1º semestre de 2010

+

doentes naïve convidados a participar, na consulta

• Verificação de elegibilidade pelo médico, para todos os

doentes que tenham consulta agendada no período de

recrutamento (3 meses).

• O consentimento informado pedido pelo médico depois

do esclarecimento através de um folheto informativo

(entregue ao doente antes da consulta).

AmostragemAmostragem

Milene Fernandes, 2009 5

Variáveis dependentes

• Adesão será avaliada apenas em relação à terapêutica farmacológica, compreendendo 3

aspectos:

– Aceitação

– Execução (compliance), avaliada por

• Consulta dos Registos das Farmácias Hospitalares

• Questionário em auto-reporte: questionário de adesão AACTG (4 dias anteriores)

– Persistência número de dias entre a primeira e última toma, no período em observação.

• mudança terapêutica qualquer alteração no regime terapêutico, entre a última consulta e a

primeira, no período em observação.

– padrão de prescrição terapêutica

Variáveis independentes

• sócio-demográficas, relacionadas com a prestação de cuidados de saúde, com a infecção

VIH/SIDA, com a terapêutica e com o próprio doente.

Variáveis

Milene Fernandes, 2009 7

ActividadeDEZ 09

JAN 10

FEV 10

MAR 10

ABR 10

MAI 10

JUN 10

JUL 10

AGO 10

SET 10

OUT 10

NOV 10

DEZ 10

0. Revisão do protocolo e instrumentos de recolha de dados

1. Submissão à CNPD e adenda à Comissão Ética do HSM

2. Amostragem e processo de selecção HSM

3. Recolha de dados retrospectiva

4. Recrutamento de participantes

5. Seguimento (3 meses)

6. Análise de dados

7. Publicação de Resultados

Cronograma

Milene Fernandes, 2009 8