bioetica aula 07 campo de atuaÇÃo

Campo de aplicações da bioética

José de Arimatea M. dos AnjosTecnólogo em Radiologia

BANCO DE DADOS

EPIDEMIOLOGIA

OMISSÃO POVOS INDÍGENAS

DO REQUISITO

Pesquisa com Banco deDados

• Tipos de banco de dados de interesse em pesquisa envolvendo seres humanos.

Registros de Pacientes (Prontuários, Fichas Médicas, etc.)

∙Dados Secundários Públicos (Datasus, IBGE, etc.)

∙Outros Registros (Arquivos Escolares)∙Coleções de Tecidos Humanos (Sorotecas,

Biópsias, etc.)

Pesquisa com Banco deDados

Prontuário Médico

Autorização de Acesso

∙ No caso do paciente internado no momento da pesquisa

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Pesquisa com Banco deDados

Prontuário MédicoDireito do Paciente ∙ É direito do paciente a disponibilidade

permanente das informações, como é do médico e da instituição o dever de guarda do prontuário.

∙ O sigilo profissional, que visa preservar a privacidade do indivíduo, deve estar sujeito às regras estabelecidas na legislação e no Código de Ética Médica.

Prontuário Médico

Autorização de Acesso

∙ No caso do paciente internado no momento da pesquisa

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Prontuário MédicoAutorização de Acesso∙ No caso do paciente que já teve alta

Busca ativa do paciente e/ou

Autorização apenas do responsável legal pela guarda do prontuário

Prontuário Médico

Dispensa de Consentimento Esclarecido desde que:

▪ Aprovação do projeto de pesquisa pelo CEP▪ Autorização do responsável pela guarda do material▪ Salvaguarda da identidade do doador

Banco de Tecido Humano

▪ Soroteca

▪ Biópsias

▪ Dentes

▪ Córneas

▪ Sangue de cordão umbilical

Possíveis Utilizações

Pesquisa Terapêutica e/ou Diagnóstica

Pesquisa não Terapêutica

Banco de Tecido Humano

A preocupação com tecido humano armazenado é sua utilização com objetivos não previstos no protocolo original

Pesquisa Genética

Banco de DNA

Tipos de Bancos de Material Genético

▪ de pesquisa

▪ de diagnóstico

▪ de dados

▪ potenciais

Bancos de Material Genético de Pesquisa

▪ Os bancos de pesquisa são formados por DNA obtido de indivíduos ou de famílias extensas, e algumas vezes mesmo por populações inteiras, sabidamente portadoras ou afetadas por uma determinada doença genética.

Bancos de Material Genético de Diagnóstico

▪ Os bancos de diagnóstico são obtidos a

partir do DNA de pessoas com suspeita de

determinada doença e de seus familiares, em

geral para fins diagnósticos ou de

aconselhamento (detecção de portadores,

prognóstico, etc.)

Bancos em Potencial

▪ Banco constituído por qualquer coleção de tecido: blocos de parafina para análise anátomo-patológica, células ou tecidos em cultura, cartões para screening neonatal (teste do pezinho) e bancos de sangue, que são fontes de DNA, e portanto bancos em potencial

Pesquisa Genética

• A utilização simultânea de bancos de DNA ou de outros materiais genéticos para fins de assistência e pesquisa deve incorporar os cuidados que ambas situações exigem, em especial a aprovação por um Comitê de Ética em Pesquisa, a garantia da privacidade e a obtenção de consentimento esclarecido de todos os participantes

Resolução nº 340 de 8/7/2004, CNS

Pesquisa Epidemiológica• Em alguns casos é impraticável obter-se o

consentimento individual• O CEP deverá autorizar• Pesquisador mantém a confidencialidade

dos dados

• Em comunidades com liderança

• Obter a concordância

• Divulgação da relevância e seriedade da pesquisa

• Assegurando as peculiaridades lingüísticas

Pesquisa Povos Indígenas

• Resolução nº 304 de 9/8/2000, CNS Ter a concordância da comunidade por intermédio das organizações indígenas ou conselhos locais

• Sem prejuízo do consentimento individual

• Designando o intermediário entre pesquisador e comunidade.

A bioética é a nova sabedoria capaz de proporcionar o conhecimento de como usar o

conhecimento para a sobrevivência humana e o melhoramento da qualidade de vida.”

Van Rensselaer Potter