agência nacional de vigilância sanitária gfimp/ggimp

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária GFIMP/GGIMP www.anvisa.gov.br


ObjetivoObjetivo

• Acompanhar e analisar a divulgação de medicamentos em diferentes veículos de comunicação e identificar o teor das mensagens veiculadas, obtendo um perfil da propaganda e publicidade de medicamentos no Brasil. Bem como, adotar medidas corretivas pertinentes, para desta forma contribuir com a segurança e defesa da saúde da população.


Instituições EnvolvidasInstituições Envolvidas1. Universidade Federal do Rio Grande do Sul2. Universidade Federal do Paraná3. Universidade Federal do Rio de Janeiro4. Universidade de São Paulo5. Universidade de Uberaba6. Universidade Federal de Juiz de Fora7. Universidade Federal do Amazonas8. Universidade Federal do Pará9. Universidade Federal do Mato Grosso do Sul10. Universidade Federal de Goiás11. Universidade Federal da Bahia12. Universidade Federal do Ceará13. Universidade Federal de Pernambuco14. Universidade Federal da Paraíba


ParticipantesParticipantes1. UFRGS 5 prof. + 8 bolsistas2. UFPR 4 prof. + 8 bolsistas + 1 voluntários3. UFRJ 2 prof. + 10 bolsistas4. USP 1 prof. + 8 bolsistas + 10 voluntários5. UNIUBE 1 prof. + 7 bolsistas6. UFJF 3 prof. + 8 bolsistas + 1 voluntário7. UFAM 5 prof. + 8 bolsistas + 4 voluntário8. UFPA 1 prof. + 6 bolsistas 9. UFMS 1 prof. + 8 bolsistas10. UFG 2 prof. + 8 bolsistas + 6 colaboradores11. UFBA 1 prof. + 5 bolsistas12. UFC 1 prof. + 7 bolsistas13. UFPE 1 prof. + 6 bolsistas14. UFPB 2 prof. + 7 bolsistas + 11 voluntário

Total= 126


Valor Total dos Valor Total dos Convênios:Convênios:

R$ 600.377,72R$ 600.377,72


Veículos monitorados – Total 191

Quantidade de veículos Quantidade de veículos monitoradosmonitorados (1º e 2º Relatórios, no período

de outubro/02 a janeiro/03)

TV12%

Jornal15%

Revista Consultorios1%

Rádio FM16%

Hospitais9%

Eventos2%Consultórios

22%

Revista11%

Rádio AM12%


Total de Peças Total de Peças Monitoradas Por Monitoradas Por

VeículoVeículo(1º e 2º Relatórios)(1º e 2º Relatórios)

11%9%

18%

8%15%

39%Radio AM

Radio FM

TV

Jornal

Revista

Folders


.

050

100150200250300350400

1 2

Enviadas Válidas

Quantidade de Peças Quantidade de Peças Publicitárias CaptadasPublicitárias Captadas

390

290

188

283


.

0 50 100 150 200 250 300

Válidas

Venda Livre

Venda sobprescrição

Relatório 2Relatório 1

Quantidade de Peças Captadas Quantidade de Peças Captadas segundo as restrições de usosegundo as restrições de uso

122

168

290

85

103

188


.

20%

18%

62% Autuadas Arquivadas Em análise

Encaminhamento das Encaminhamento das Peças Publicitárias Peças Publicitárias

RecebidasRecebidas


.

0 10 20 30 40

Semirregularidades

Sem provaprocessual

J á autuada

Pessoa física

Total

Relatório 2Relatório 1

Motivos dos Motivos dos ArquivamentosArquivamentos

3534

67

613

912

14 2


.

Autos De InfraçãoAutos De Infração

Foram contabilizados 72 autos de infração*;

62 artigos diferentes da legislação sanitária foram infringidos, e apareceram 351 vezes;

Média de 4,88 artigos infringidos por autuação;

A RDC 102 foi a legislação mais infringida;

*Dados contabilizados de Dezembro a Fevereiro


Infrações Lei Infrações Lei 6360/76,Lei 9294/96 e 6360/76,Lei 9294/96 e

Decreto 79094/77Decreto 79094/77

83%

39%

19%33% 33%

0%20%40%60%80%

100%

Industrializar, comercializarou entregar ao consumoantes do registro

Presença símbolos oudesenhos que possibiliteminterpretação falsa

Não apresentar aadvertência obrigatória "

Designações que induzaminterpretação falsa

Não apresentar o númerode registro


.

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

Não inclui a contra-indicação principal

"Aprovado", "Recomendado"

Sugere ausência de efeitos colaterais e/ou usaexpressões como inócuo, seguro, produto naturalNão inclui a advertência obrigatória

Não consta a DCB ou DCI e/ou o registro.

Não constam as contra-indicações (sobprescrição). Não constam os cuidados e advetências.

Não consta a classificação do medicamento

Não consta a referência bibliográfica completa.

Infrações mais Infrações mais Freqüentes da RDC Freqüentes da RDC

102/00102/00


Ao longo do ano de 2002, a GFIMP participou de reuniões para esclarecer dúvidas sobre a RDC 102/00Estas reuniões foram promovidas por profissionais de segmentos diversos como: OAB, Conar, marketeiros e indústriasNo encontro das indústrias, promovido pela Roche em dezembro de 2002, estiveram presentes as empresas Aventis, Zambom, Asta Médica, Allergan, Sanofi, Pharmaci e White Whitehall


Dos Autos de Infração Dos Autos de Infração provenientes do Projeto, já provenientes do Projeto, já

foram apresentadas 45 foram apresentadas 45 defesas*.defesas*.

*Dados contabilizados até a 1º quinzena de abril


24%

44%

4%

28%

IntepestivaTempestivaSem Devolução de ARÀ Revelia

Defesas Defesas ApresentadasApresentadas


86%

14%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

Impugna as AlegaçõesReconhece as Infrações

Gráfico por Tipo de Gráfico por Tipo de DefesaDefesa


Alegações mais Alegações mais Recorrentes nas Recorrentes nas

Defesas Apresentadas:Defesas Apresentadas: Que houve equívoco na interpretação da legislação e que as alegações são improcedentes; Que as irregularidades presentes nas propagandas não causaram nenhuma conseqüência grave à saúde da população; Que a propaganda tem cunho institucional e/ou informativo e não publicitário;Que reconhece as infrações cometidas, afirma que já retirou a propaganda irregular de circulação e por isso pede para amenizar a pena;


Evolução do número de Evolução do número de Autos de Infração de Autos de Infração de

PropagandaPropaganda 2000 36 AIs

2001 44 AIs

2002 136 AIs

2003(Jan a Abril) 100 AIs


Multas Aplicadas em Multas Aplicadas em Processos de Processos de PropagandaPropaganda

2000 -

2001 244 mil

2002 3.095 milhões

Fonte: Procuradoria- Geral Anvisa


Multas Recebidas em Multas Recebidas em Processos de Processos de Propaganda Propaganda

515,878 mil

Fonte: Procuradoria- Geral Anvisa


Quantitativo de Peças Quantitativo de Peças Captadas pelas Captadas pelas UniversidadesUniversidades

2063

1585

478

0

500

1000

1500

2000

2500Total

Peças Captadas semanálise

Analisadas

Período de outubro 2002 – março 2003


Implementação do Banco de Implementação do Banco de Dados de Monitoração de Dados de Monitoração de Propaganda e Publicidade Propaganda e Publicidade

de Medicamentosde Medicamentos Preenchimento e envio dos formulários por meio

eletrônico

Emissão de dados por meio informatizado

Emissão de Relatórios Gerenciais com base nos resultados da monitoração de propaganda da GFIMP e das Universidades


Manual de Procedimentos de Manual de Procedimentos de Monitoração de Propaganda Monitoração de Propaganda

e Publicidade de e Publicidade de MedicamentosMedicamentos

• Estrutura em Módulos

CaptaçãoAnáliseRelatóriosLegislaçãoProvas ProcessuaisPerguntas mais freqüentesAnexosGlossário


PerspectivasPerspectivas

• Inclusão da participação das VISAS • PROCONs• Manutenção dos Convênios


Principais DificuldadesPrincipais Dificuldades• O número de técnicos é insuficiente para a grande demanda

de propagandas captadas pelas universidades

• Inexistência de sala exclusiva para monitoração e análise de propagandas de TV e Rádio

• Falta de espaço e estrutura física (mesas, computadores e armários para arquivamento dos formulários)

• Dificuldade de implementação de parcerias com outros órgãos do governo

• Dificuldade de acesso às informações de outras áreas da ANVISA


Durante a segunda reunião do Projeto, realizada em Março na cidade de João Pessoa, 7 das 14 universidades participantes apresentaram um relatório consolidado do trabalhado realizado até agora.

As apresentações surpreenderam pela grande variedade de dados e resultados, o que demonstrou o potencial e abrangência do Projeto de Monitoração.

Alguns Dados Alguns Dados ImportantesImportantes


No Paraná, depois das primeiras autuações, foi detectado uma mudança no perfil nas rádios do estado. Agora, antes de uma propaganda ir ao ar, as emissoras verificam se o medicamento tem registro na ANVISA e se a propaganda esta de acordo com a legislação sanitária.

A Universidade de Manaus apresentou uma denúncia de um emagrecedor sem registro que estava causando riscos à população. A denúncia foi apurada e resultou na suspensão do comércio e uso de todos os produtos da empresa responsável.



Durante o encontro, foi relatado por diversos professores a forte presença de propagandistas dos laboratórios no campus das Universidades, principalmente nos cursos de medicina e farmácia.

Muitos ressaltaram que a abordagem aos alunos era intensa, inclusive dentro da sala de aula, prejudicando a formação acadêmica e ética desses profissionais. Como primeira ação, para evitar esses abusos, ficou estabelecido a implementação de uma ação interministerial para coibir a visita de propagandistas às Universidades.


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