Ácido Úrico

Referência Apresentação 1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL +

1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – BT 3000

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando:

- Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade,Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por:

Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Ácido Úrico Metodologia do teste: TBHBA

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 510/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 µL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 0/600

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: Mg/24h

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: AUC

Amostra: 6 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 25.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina Nome: AC U

Amostra µL: 6

Pré-Diluição: 10.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 200

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal: Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 – 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – BT 3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Referência Apresentação 1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Albumina

1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

Parâmetros analíticos para Albumina

Metodologia do teste: BCG

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 546

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: g/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Albumina

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 8.0

ABS inicial (mABS) 2000

ABS final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Alfa Amilase G7

Referência Apresentação 2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – BT 3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para ALFA AMILASE

Metodologia do teste: EPS-G7

Método: CINETICO

Tipo de processo: REC. 2 PONTOS

Filtro: 405/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 10

Tempo de Incubação (Sec): 120/120

Tempo de Leitura (Sec): 60

Unidade Soro: U/L

Unidade urina: U/L

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: ALFA AMILASE

Amostra: 5 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 10

Limite do Teste (Conc): 1000

ABS inicial (mABS) 2000

ABS final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: AMILASURIA

Amostra µL: 8

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 5

Limite do Teste (Conc) 2000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Direta

Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Bil Direta

Metodologia do teste: DCA

Método: AMOSTRA COM BRANCO (A)

Tipo de processo: REC. 2 PONTOS

Filtro: 546

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 75uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 180/300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Bil Dir

Amostra: 30 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 5

Limite do Teste (Conc): 10.0

ABS inicial (mABS) 20000

ABS final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Bilirrubina Total (Automação)

Referência Apresentação 1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Bil Total

Metodologia do teste: DCA

Método: AMOSTRA COM BRANCO (A)

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 546

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300Ul

Reagente #2: 75Ul

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 180/300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Bil Total

Amostra: 15 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 3

Limite do Teste (Conc): 30.0

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Cálcio Arsenazo III

Referência Apresentação 3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio 3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio 3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio 3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Cálcio

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Cálcio

Metodologia do teste: Arsenazo III

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC. 2 PONTOS

Filtro: 630/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 10

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: MG/24H

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Cálcio

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 3

Limite do Teste (Conc): 30

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 – 02/2011

Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência Apresentação

2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para CK MB

Metodologia do teste: DGKCh

Método: Kinetic

Tipo de processo: Linear

Filtro: 340/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 300

Tempo de Incubação (Sec): 0/30

Tempo de Leitura (Sec): 240

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 2/2

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: CK MB

Amostra: 12 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 10

Limite do Teste (Conc): 2000.0

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABA) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

CK-NAC DGKC/IFCC

Referência Apresentação 2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para CK NAC

Metodologia do teste: IFCC

Método: CINETICO

Tipo de processo: REC. 2 PONTOS

Filtro: 340/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: CK NAC

Amostra: 12 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 10

Limite do Teste (Conc): 1500

Delta inicial (mABS) 800

Delta final (mABA) 2800

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Colesterol CHOD PAP

Referência Apresentação 1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL

padrão de Colesterol 1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL

padrão de Colesterol 1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL

padrão de Colesterol 1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão

de Colesterol

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Colesterol

Metodologia do teste: CHOD PAP

Método: Ponto Final

Tipo de processo: Rec 2 PONTOS

Filtro: 510/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3000

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Colesterol

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 750

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Rev: 3 - 02/2011

Colinesterase

Referência Apresentação

2090075K R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Colinesterase

Metodologia do teste: DGKC

Método: Kinetic

Tipo de processo: Linear

Filtro: 405

Direção da reação: Decrescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Active

Tempo de atraso (Sec): 120

Tempo de Incubação (Sec): 0/120

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: U/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Colinesterase

Amostra: 5 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 4

Limite do Teste (Conc): 20000

Delta inicial (mABS) 1000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 900

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repeticção hiperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Creatinina

Referência Apresentação 1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3

mL Padrão de Creatinina 1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3

mL Padrão de Creatinina 1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3

mL Padrão de Creatinina 1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL

Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Creatinina

Metodologia do teste: Jaffe

Método: Tempo Fixo

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 510

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 0/180

Tempo de Incubação (Sec): 10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: mg/24hh

Número de lavagens das Pipetas: 3/3

Número de lavagens de cuvetes: 3

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Creatinina

Amostra: 22 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 5.00

Limite do Teste (Conc): 15.0

ABS inicial (mABS) 2000

ABS final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 600

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: Creatinina

Amostra µL: 40

Pré-Diluição: 20.00

Diluição:

Factor: 6.00

Limite do Teste (Conc) 15.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene

Referência Apresentação

3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Ferro

Metodologia do teste: Ferene

Método: Ponto Final

Tipo de processo: Linear

Filtro: 578/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 75 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 120/300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: µg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Ferro

Amostra: 18 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 1000

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 – 02/2011

Fosfatase Ácida Total/

Não Prostática

Protocolo de Automação – BT 3000

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando:

- Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade,Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por:

Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Referência Apresentação

2140030

6X5ML (R1 1x32 ML + R2 6x5 ML +

R3 1x32ML +R4 1x2 ML)

Parâmetros analíticos para Ácido Úrico

Metodologia do teste: Alfa Naftil

Método: Cinética

Tipo de processo: Com Fator

Filtro: 405

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300

Reagente #2: 0

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 200

Tempo de Incubação (Sec): 60/0

Tempo de Leitura (Sec): 60

Unidade Soro: U/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: FAT

Amostra: 30 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 6

Limite do Teste (Conc): 20.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome:

Amostra µL:

Pré-Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Fosfatase Alcalina (IFCC)

Referência Apresentação 2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml 2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml 2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml 2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para FAL

Metodologia do teste: IFCC

Método: Cinético

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 405/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 uL

Starter de Amostra: Activo

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: FAL

Amostra: 6 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 6

Limite do Teste (Conc): 1200

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Fosfato UV

Referência Apresentação 3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL

padrão de Fosfato 3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL

padrão de Fosfato 3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL

padrão de Fosfato 3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL

padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Fosfato

Metodologia do teste: UV

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 340/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 10

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Fosf

Amostra: 5 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 4

Limite do Teste (Conc): 30.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Gama GT – IFCC

Referência Apresentação 2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

.

Parâmetros analíticos para Gama GT

Metodologia do teste: Szazs

Método: CINETICO

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 405

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: ACTIVO

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Gama GT

Amostra: 30 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 4

Limite do Teste (Conc): 800.0

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repeticção hiperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Rev: 1 - 07/2011

Glicose Hexokinase

Referência Apresentação

1130250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1130500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Glic HK

Metodologia do teste: UV

Método: Ponto Final

Tipo de processo: Linear

Filtro: 340

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 µL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Gli HK

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 900.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: Glic HK

Amostra µL: 30

Pré-Diluição: 0.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Glicose GOD-PAP

Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Glicose

Metodologia do teste: GOD PAP

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 510

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Glicose

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 5

Limite do Teste (Conc): 400

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 - 01/2014

Rev: 3 – 02/2011

Homocisteína Produto Código do

produto Apresentação

Homocisteína 109598 HOMOCISTEINA

R1 1x19ML + R2

1X5 ML

Topkal

Homocisteína 109584 5 x 1 mL

Topkon

Homocisteína 109592 4 x 1 mL

Protocolo de Automação – BT 3000

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando:

- Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade,Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por:

Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Homocisteína

Metodologia do teste: HCY

Método: Fixed Time

Tipo de processo: Logit log 5

Filtro: 340/700

Direção da reação: Decreasing

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 65 µL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 10

Tempo de Incubação (Sec): 300/180

Tempo de Leitura (Sec): 180

Unidade Soro: umol/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 2/2

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: HCY

Amostra: 18 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 6

Limite do Teste (Conc): 69

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 9999

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

HDL-C Imuno

Referência Apresentação 1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL 1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL 1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para HDL

Metodologia do teste: Imuno

Método: Ponto Final 2 PONTOS

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 578/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300/300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: HDL

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 1

Limite do Teste (Conc): 180.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 - 02/2011

Rev: 3 - 02/2011

Lactato

Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Lactato

Metodologia do teste: UV

Método: Ponto Final

Tipo de processo: Linear

Filtro: 340

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 µL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Lact

Amostra: 4 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 120.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: Lact

Amostra µL: 0

Pré-Diluição: 0.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

LDH – DGKC

Referência Apresentação 2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para LDH

Metodologia do teste: DGKC

Método: CINETICO

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 340

Direção da reação: Decrescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: LDH DGKC

Amostra: 6 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 10

Limite do Teste (Conc): 800.0

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABA) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Magnésio

Referência Apresentação 3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio 3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio 3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio 3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio 3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de

Magnésio

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para MAGNESIO

Metodologia do teste: AZUL DE XILIDIL

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 510

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: MG/24H

Número de lavagens das Pipetas: 2/2

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Magnésio

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 30

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Proteína Total

Referência Apresentação 1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x

3 mL Padrão de Proteína Total 1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x

3 mL Padrão de Proteína Total 1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x

3 mL Padrão de Proteína Total 1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x

3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Proteína Total

Metodologia do teste: Biureto

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 546

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 0/300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: g/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: TP

Amostra: 5 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 15.00

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

TGO (IFCC) Referência Apresentação 2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para TGO

Metodologia do teste: IFCC

Método: CINETICO

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 340

Direção da reação: Decrescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: TGO

Amostra: 30 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 10

Limite do Teste (Conc): 400

Delta inicial (mABS) 3000

Delta final (mABA) 650

Delta ABS Máx (mABS): 10000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 000.0

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

TGP (IFCC)

Referência Apresentação 2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para TGP

Metodologia do teste: IFCC

Método: CINETICO

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 340

Direção da reação: Decrescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 0/10

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: UI/L

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: TGP

Amostra: 30 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 10

Limite do Teste (Conc): 450

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABA) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 000.0

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Triglicerídeos GPO-PAP

Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Triglicérides

Metodologia do teste: CHOD PAP

Método: Ponto Final

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 510/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 0uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: Triglicérides

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 2

Limite do Teste (Conc): 1000

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 - 02/2011

Rev: 3 - 02/2011

Capacidade Fixação de Ferro Insaturado – UIBC

Referência Apresentação

3050050K R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL

3050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

Protocolo de Automação – BT3000

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do

analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para UIBC

Metodologia do teste: Ferene

Método: Ponto Final

Tipo de processo: Linear

Filtro: 578/700

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 300 µL

Reagente #2: 75 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 120/300

Tempo de Leitura (Sec): 10

Unidade Soro: µg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: UIBC

Amostra: 20 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 4

Limite do Teste (Conc): 750

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABS) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 2000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Uréia UV

Referência Apresentação 1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL +

1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – BT3000 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para Uréia

Metodologia do teste: Urease

Método: Tempo Fixo

Tipo de processo: REC 2 PONTOS

Filtro: 340/700

Direção da reação: Decrescente

Reagente #1: 240 µL

Reagente #2: 60uL

Starter de Amostra: Ativo

Tempo de atraso (Sec): 0/100

Tempo de Incubação (Sec): 60

Tempo de Leitura (Sec): 120

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 1/1

Número de lavagens de cuvetes: 1

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: UREIA

Amostra: 3 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 1

Limite do Teste (Conc): 300.0

Delta inicial (mABS) 2000

Delta final (mABA) 2000

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 000.0

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiperativa: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 4 - 01/2014

Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo

Apresentação

4080050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

4080100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação – BT300

1. Preparação do Reagente

Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para AGP

Metodologia do teste: Turbidimetria

Método: Endpoint

Tipo de processo: Spline Cubica

Filtro: 340

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 250 µL

Reagente #2: 0 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300 / 0

Tempo de Leitura (Sec): 20

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 2/2

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: AGP

Amostra: 8 µL

Pré-Diluição: 10.00

Diluição

Factor 3

Limite do Teste (Conc): 300.0

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repeticção hiperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa Artigo Apresentação 4070030K R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2

1 x 5 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação – BT300 Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para PCR

Metodologia do teste: Turbidimetria

Método: Sample Blank A

Tipo de processo: Spline Cubica

Filtro: 340

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 250 µL

Reagente #2: 50 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300/300

Tempo de Leitura (Sec): 20

Unidade Soro: mg/dL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 2/2

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: PCR

Amostra: 16 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 3

Limite do Teste (Conc): 15.0

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repeticção hiperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide Artigo nº Apresentações

4050030K R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide 4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050150K R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação – BT300 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Parâmetros analíticos para RF

Metodologia do teste: Turbidimetria

Método: Fixed Time

Tipo de processo: Spline Cubica

Filtro: 340

Direção da reação: Crescente

Reagente #1: 250 µL

Reagente #2: 50 uL

Starter de Amostra: Inactivo

Tempo de atraso (Sec): 0

Tempo de Incubação (Sec): 300/300

Tempo de Leitura (Sec): 20

Unidade Soro: UI/mL

Unidade urina: -

Número de lavagens das Pipetas: 2/2

Número de lavagens de cuvetes: 2

Branco Dinâmico: Inactivo

Branco do Reagente: A cada dia

Limite do reagente (mABS): 3500

Aceitação da curva (%): 100

Soro

Nome: RF

Amostra: 15 µL

Pré-Diluição: 1.00

Diluição

Factor 3

Limite do Teste (Conc): 15.0

Delta ABS Máx (mABS): 1000000

Verificar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repeticção hiperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: */*

Mulher: */*

Criança: */*

Urina

Nome: -

Amostra µL: 3

Pré-Diluição: 1.00

Diluição:

Factor: 1.00

Limite do Teste (Conc) 0.000

Delta ABS Máx (mABS) 2000

Verficar Prozona: Inactivo

Instrumental Factor: 1.00

Shift: 0.000

Repetição hiuperactiva: Inactivo

Repetição patológica: Inactivo

Repetição acima da curva: Inactivo

Repetição abaixo da curva: Inactivo

Intervalo normal:

Homem: 0.000/0.000

Mulher: 0.000/0.000

Criança: 0.000/0.000