Instruo de Aferio, Calibragem e Manuteno de Equipamentos de Inspeo

Cdigo:

POP001_CQ_E

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Descrio:

CIDO CTRICO INCI: Citric Acid CAS Number:77-92-9

1. Objetivo

Estabelecer especificaes tcnicas para o material recebido do fornecedor externo de modo estar em conformidade com o Sistema da Qualidade da Reluz.2. Abrangncia

Aplica-se ao Setor de Controle de Qualidade.3. Referncia

3.1. Certificado de anlise do fornecedor;3.2. Farmacopia Brasileira 2010, 5 edio.4. Definies e Abreviaes

No aplicvel.5. Responsabilidade

5.1. Tcnico Qumico (Analista);5.2. Supervisor do Laboratrio.6. Procedimento

Avaliar o material recebido (Cdigo Reluz 04-001) seguindo os parmetros abaixo:

TESTE

LIMITE DE ACEITAOPROCEDIMENTO ANALTICO

ASPECTOCristais ou P cristalinoPOP001_CQ_M

CORIncolor ou translcido ou brancoPOP001_CQ_M

ODORCaractersticoPOP001_CQ_M

SOLUBILIDADEMuito solvel em gua e facilmente solvel em etanolFB, 5 edio, pgina 574

IDENTIFICAO (itens B e C)Conforme FB, 5 edio, pgina 574FB, 5 edio, pgina 574

DOSAGEM (%, base anidra)99,5 100,5FB, 5 edio, pgina 574

O Fornecedor tem a responsabilidade de enviar o material acompanhado de Certificado de Anlise e que mesmo esteja em conformidade com as especificaes acima.

FB= Farmacopia Brasileira 7. Registro da Qualidade

No aplicvel.

8. Anexos

No aplicvel.9. Histrico das Revises

Item alteradoAlterao realizada porDataAprovado porNmero da revisoData do treinamento

RevisoGQ22/07/15CQ0122/07/15

Reviso n:01CargoAssinatura

Data:22/07/2014

Prxima Reviso:22/07/2017

Preparado por:Emy PessanhaConsultor

Revisado por:Leandro OliveiraTcnico Qumico

Aprovado por:Marcello PilottoResponsvel Tcnico