ação civil pública para fornecimento de seretide

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MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE SANTA CATARINA 1 EXCELENTÍSSIMO SENHOR JUIZ DE DIREITO 2ª VARA CÍVEL - COMARCA DE XANXERÊ O MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE SANTA CATARINA, pelo Promotor de Justiça titular da 2ª Promotoria de Justiça de Xanxerê, com fundamento nos arts. 127 e 129, III da Constituição da República, bem como no art. 5º da Lei nº 7.347/85, e em informações colhidas em dezenas de ações individuais em tramitação nesta Comarca, propõe AÇÃO CIVIL PÚBLICA COM PEDIDO DE LIMINAR em face de: ESTADO DE SANTA CATARINA, pessoa jurídica de direito público, a ser citado na pessoa de seu Procurador Geral, situado na Avenida Prefeito Osmar Cunha, 220, Bairro Centro, Florianópolis. 1. Objetivo da ação Esta ação civil pública tem por objetivo obter provimento jurisdicional que determine ao Estado de Santa Catarina o fornecimento do medicamento composto por xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, também conhecido pelo nome comercial de Seretide, a todos os pacientes com renda familiar per capita inferior a um salário mínimo que dele necessitarem. Postula-se inclusive a concessão de liminar, para compelir o

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Ação Civil Pública proposta pela 2ª Promotoria de Justiça de Xanxerê para fornecimento a todos os cidadãos de Seretide que não tenham condições de adquiri-lo.

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MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE SANTA CATARINA

1

EXCELENTÍSSIMO SENHOR JUIZ DE DIREITO 2ª VARA CÍVEL - COMARCA DE XANXERÊ

O MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE SANTA

CATARINA, pelo Promotor de Justiça titular da 2ª Promotoria de Justiça de

Xanxerê, com fundamento nos arts. 127 e 129, III da Constituição da

República, bem como no art. 5º da Lei nº 7.347/85, e em informações

colhidas em dezenas de ações individuais em tramitação nesta Comarca,

propõe AÇÃO CIVIL PÚBLICA COM PEDIDO DE LIMINAR em face de:

ESTADO DE SANTA CATARINA, pessoa jurídica de direito

público, a ser citado na pessoa de seu Procurador Geral, situado na Avenida

Prefeito Osmar Cunha, 220, Bairro Centro, Florianópolis.

1. Objetivo da ação

Esta ação civil pública tem por objetivo obter provimento

jurisdicional que determine ao Estado de Santa Catarina o fornecimento do

medicamento composto por xinafoato de salmeterol e propionato de

fluticasona, também conhecido pelo nome comercial de Seretide, a todos os

pacientes com renda familiar per capita inferior a um salário mínimo que dele

necessitarem.

Postula-se inclusive a concessão de liminar, para compelir o

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Estado de Santa Catarina a iniciar o fornecimento do medicamento às pessoas

carentes que dele necessitarem, independentemente de nova decisão judicial,

no prazo de 45 dias.

2. Direito a medicamento – dever do Estado – norma autoaplicável

De acordo com o art. 196 da Constituição da República, "a

saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas

sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros

agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua

promoção, proteção e recuperação".

Tanto o Superior Tribunal de Justiça quanto o Tribunal de

Justiça de Santa Catarina vêm rotineiramente decidindo que tal norma tem

eficácia imediata (ROMS nº 13.452/MG, rel. Garcia Vieira, 7.10.2002 e AC nº

98.014333-0, rel. Francisco Borges), razão pela qual não há como negar-lhe

vigência e impor, via subterfúgios, a inaplicabilidade do comando

constitucional.

Todavia, entende o Ministério Público que tal direito não é

absoluto e deve ser cuidadosamente ponderado, já que, a viger

irrestritamente, medicamentos de altíssimo custo deveriam ser fornecidos a

um único indivíduo, colocando em risco todo o natural equilíbrio no sistema

de saúde estadual.

Também entende este representante ministerial que nem todos

os indivíduos têm direito ao fornecimento gratuito de medicamentos pelo

Estado, mas apenas aqueles que se encontrarem em situação de

vulnerabilidade ou que tenham reduzido poder aquisitivo, e que, portanto, o

custo do medicamento, com estas ponderações, venha a comprometer a

sobrevivência em si.

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Como a matéria é bastante pacífica e a jurisprudência vem de

longa data consolidada, sendo conhecidos de Vossa Excelência todos os

argumentos, inclusive os apresentados comumente nas defesas do Estado de

Santa Catarina, o Ministério Público não ingressará nas aprofundadas

discussões teóricas a respeito e se limitará a expor os fatos que levam ao

ajuizamento desta ação coletiva e que justificam a tutela jurisdicional que se

pretende.

3. Fatos – Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Asma – medicamento

fornecido pelo SUS versus Seretide

Ao longo dos últimos meses, a 2ª Promotoria de Justiça de

Xanxerê vem realizando estudos minuciosos dos medicamentos mais

requeridos por via judicial na Comarca.

O medicamento mais pedido até o momento é o Seretide,

medicamento utilizado para tratamento de doença pulmonar obstrutiva

crônica (mais conhecida pela sigla DPOC, CID J44) e asma (CID J 45), pelos

grandes benefícios que vem apresentando em comparação ao medicamento

fornecido pelo Estado de Santa Catarina via SUS.

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A doença pulmonar obstrutiva é uma doença crônica,

progressiva e parcialmente reversível que acomete os pulmões e tem como

principais características a destruição de seus alvéolos e o comprometimento

dos restantes. Ocorre com mais frequência em homens mais velhos e

fumantes. Pessoas que tiveram tuberculose também podem desenvolver a

doença.

Os principais sintomas dos pacientes são a limitação do fluxo

aéreo (entrada e saída do ar), principalmente na fase expiratória, a dispneia

(falta de ar), a hiperinsulflação dinâmica que leva ao encurtamento das fibras

musculares do diafragma, fadiga muscular, insuficiência respiratória entre

outros.

Os principais fatores desencadeadores da DPOC (enfisema e

bronquite crônica) estão relacionados principalmente ao tabagismo, seguido

de exposição passiva ao fumo (pessoa que vive junto com o fumante),

exposição à poeira por vários anos, poluição ambiental, e até fatores

genéticos nos casos que se comprova a deficiência de enzimas relacionadas à

destruição do parênquima pulmonar (estruturas dos pulmões).

A asma, por sua vez, é uma doença inflamatória crônica das vias

respiratórias que causa redução ou obstrução reversível e recorrente no fluxo

de ar. Sua causa está relacionada à interação entre fatores genéticos e

ambientais que se manifestam como crises de falta de ar devido ao edema da

mucosa dos bronquíolos, a produção excessiva de muco nas vias aéreas e a

contração da musculatura lisa das vias aéreas (broncoespasmo).

As crises são caracterizadas por vários sintomas como: dispnéia

(dificuldade para respirar), tosse e sibilos (som similar a um assovio ao

respirar). Os sintomas costumam ser piores à noite. O estreitamento das vias

aéreas é geralmente reversível, porém o agravamento da inflamação pode

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causar obstrução irreversível ao fluxo aéreo. As características dessa doença

incluem a presença de células inflamatórias nas vias aéreas, exsudato de

plasma, edema, hipertrofia muscular, bolhas de muco e descamação do

epitélio. O diagnóstico é principalmente clínico e o tratamento consta de

medidas educativas, medicamentos que melhorem o fluxo aéreo na crise

asmática e diminuam a inflamação (anti-inflamatórios), principalmente à base

de corticoides.

No caso de Xanxerê, a intensa polinização e a poeira gerada

pelas culturas agrícolas também é considerada causa provável de tão grande

incidência da doença pulmonar obstrutiva crônica e de asma.

Colaciona o Ministério Público, no anexo, cópia das iniciais, das

sentenças e das perícias realizadas em todos os casos a que se teve acesso

(alguns estão no Tribunal de Justiça de Santa Catarina). Em todos eles o

medicamento foi deferido por sentença de procedência, mediante posição

favorável da perícia.

Para o tratamento destas duas doenças, o Estado de Santa

Catarina fornece os medicamentos formoterol, fenoterol, budesonida,

aminofilina, salbutamol, ipratrópio e beclometasona, que, todavia, não surtem

os efeitos necessários, como atestam os diversos laudos periciais anexos.

Segundo tais laudos, "os medicamentos fornecidos usualmente (na lista

Rename) têm efeito muito limitado, tendo como único benefício o alívio

parcial e transitório dos sintomas". Outro laudo informa que "as drogas

disponíveis no SUS, além de ultrapassadas, possuem pouco efeito na

doença avançada" (doc. 5).

Todavia, no mercado está disponível o Seretide, medicamento

que tem custo aproximado de R$ 65,00 nas farmácias da região,

conforme se pode observar das iniciais das ações individuais propostas até

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agora, e que é considerado o mais adequado para o tratamento da asma

brônquica e da doença pulmonar obstrutiva crônica.

Um dos laudos periciais registra, em relação ao Seretide, que "a

indicação de tratamento, o tipo e dose das medicações indicadas, além dos

critérios de uso de oxigêncio domiciliar estão amplamente descritos em um

estudo denominado Gold – Global Iniciative for Chronic Obstructive Lung

Disease, reconhecido e chancelado pela Sociedade Brasileira de Pneumologia

e Tisiologia. O referido estudo foi realizado a nível mundial, usando a mais

moderna Metodologia Baseada em Evidências e sem qualquer patrocínio de

laboratórios da indústria farmacêutica, que foi patrocinado por sociedades de

pneumologia de vários países. O tratamento visa à melhora dos sintomas e da

qualidade de vida, da diminuição da evolução da doença e das exacerbações

[crises], diminuindo o número de internações hospitalares" (doc. 5).

Além deste estudo realizado pela Global Iniciative for Chronic

Obstructive Lung Disease, o Ministério Público colaciona nos anexos diversos

estudos realizados de forma independente, todos com a mesma conclusão: a

associação de xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, também

conhecida pelo nome comercial Seretide, é o tratamento mais eficiente e

adequado para a doença pulmonar obstrutiva crônica e asma brônquica (doc.

2).

Além disso, é importante ressaltar que outros Estados da

Federação já padronizaram o Seretide (xinafoato de salmeterol e

propionato de fluticasona) para fornecimento normalmente na rede pública,

podendo-se destacar, conforme os documentos anexos, o Município de

Londrina, e os Estados do Espírito Santo, Ceará, São Paulo e Minas

Gerais (doc. 1)

E, por fim, em sede internacional, a Agência Europeia de

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Medicamentos, que avaliza autorizações de introdução de medicamentos nos

países da União Europeia, concluiu também seus estudos autorizando o

ingresso do Seretide, diante das evidências científicas de adequação para

controle de asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica (doc. 3).

Não há dúvidas, portanto, de que o medicamento é o mais

indicado para estas doenças e de que a negativa do Estado de Santa Catarina

em fornecê-lo está colocando em risco a saúde e a vida de centenas de

cidadãos que dependem do medicamento para manterem qualidade de vida

minimamente razoável.

4. Antecipação de tutela

Como se viu, embora quatro Estados da Federação e pelo

menos um Município – dos que se obtiveram notícias na internet – já tenham

padronizado o fornecimento do medicamento Seretide na rede pública, o

Estado de Santa Catarina continua submetendo os pacientes à custosa busca

do medicamento pela via judicial.

Tal proceder não é minimamente adequado e exige postura

imediata do Judiciário para garantir o direito à saúde, que vem sendo negado

com efeitos graves. Além disso, somente nos anos de 2011 e 2012, tais ações

somaram o elevado número de 23 processos judiciais, gerando enormes

custos operacionais ao próprio Tribunal de Justiça de Santa Catarina e ao

Estado.

Por fim, como se observa nos estudos anexos, inclusive do

estudo denominado "COPD, a social disease", o uso inadequado dos

broncodilatadores, tais quais os atualmente fornecidos pelo Estado, pode

gerar o declínio da função dos pulmões, ao passo que o uso das drogas

combinadas no Seretide, por outro lado, gera considerável melhora na

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qualidade de vida (menos crises, menos dispneia), além de menores custos

sociais, tais como internações hospitalares e mortes, o que também

justifica a antecipação da tutela.

Alie-se tudo isso às perícias já realizadas nas ações individuais

que tramitam nesta Comarca, em que constantemente se afirma que o

Seretide é de fato o medicamento mais moderno e o mais adequado para o

tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica.

Entende o Ministério Público, portanto, que independentente da

padronização, o medicamento deve passar a ser fornecido gratuitamente a

todos aqueles que, tendo renda per capita inferior a um salário mínimo no

grupo familiar, dele necessitarem, pela via administrativa, em até 10 dias do

requerimento administrativo.

5. Pedidos

Ante o exposto, o MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE

SANTA CATARINA requer:

a) a autuação e recebimento da inicial;

b) a concessão de liminar para o fim de determinar ao Estado de

Santa Catarina, no prazo de 45 dias, o fornecimento do medicamento

xinafoato de salmeterol (72,5mcg) com propionato de fluticasona (100mcg,

250 mcg e 500mcg), conhecido pelo nome popular de Seretide, a todos os

cidadãos residente na Comarca que, tendo renda per capita inferior a um

salário mínimo no grupo familiar, dele necessitarem; o fornecimento deve

ocorrer sempre pela via administrativa, em até 10 dias do requerimento

administrativo;

c) a citação do Estado de Santa Catarina para, querendo,

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contestar o feito;

d) a produção de prova testemunhal, pericial e documental que

porventura for necessária;

e) a condenação do requerido a incluir o xinafoato de salmeterol

(72,5mcg) com propionato de fluticasona (100mcg, 250 mcg e 500mcg) na

lista de medicamentos padronizados pelo Estado de Santa Catarina, passando

a fornecer gratuitamente a todos os cidadãos residente na Comarca que,

tendo renda per capita inferior a um salário mínimo no grupo familiar, dele

necessitarem, pela via administrativa, em até 10 dias do requerimento

administrativo.

Dá-se à causa o valor de R$ 50.000,00.

Xanxerê, 21 de novembro de 2013

Eduardo Sens dos SantosPromotor de Justiça