a atuaÇÃo do biomÉdico na vigilÂncia sanitÁria
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Palestra da IV semana Científica A ATUAÇÃO DO BIOMÉDICO NA VIGILÂNCIA SANITÁRIA.TRANSCRIPT
A ATUAÇÃO DO BIOMÉDICO NA VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Clóvis Rafael Borges Ferreira¹ Rodrigo Alessandro Tôgo Santos¹
¹Gerência de Vigilância Sanitária, Diretoria de Vigilância em Saúde, Secretaria Municipal de Saúde, Anápolis-GO
IV Semana Científica do Instituto de Ciências da Saúde da Faculdade Alfredo Nasser (UNIFAN)
08 de novembro de 2012
Definição de Vigilância Sanitária
“Conjunto de medidas que visam a elaboração, a
aplicação, o controle e a fiscalização, respeitada a
legislação pertinente, de normas e padrões de
interesse da saúde individual e coletiva, relativas
ao ambiente, produtos, serviços e trabalho.”
Germano & Germano, 2001
Definição de Vigilância Sanitária
“Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde,
abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde,
compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo;
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde”
[Lei Federal 8.080 de 1990 – Criação do Sistema Único de Saúde (SUS)]
- ANVISA - Agência Reguladora
- Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Saúde (CONASS)
- Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (CONASEMS)
- Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e Municipais (VISAS)
- Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS)
- Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS)
- Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
- Lei Federal nº 9.782, de 26
de janeiro de 1999: Define o
Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária, cria a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária
- Gestão: Diretoria Colegiada,
composta por 5 membros, sendo
um deles o seu Diretor-
Presidente.
ANVISA
Finalidade:
- Promover a proteção da saúde da população
por intermédio do controle sanitário da
produção e da comercialização de produtos e
serviços submetidos à VISA.
Áreas de Atuação
• Agrotóxicos e Toxicologia
• Alimentos
• Cosméticos
• Derivados do Tabaco
• Medicamentos
• Farmacovigilância
• Monitoramento e Regulação de Mercado
Áreas de Atuação• Portos, Aeroportos e Fronteiras
• Produtos para a Saúde
• Rede Brasileira de Laboratórios
• Relações Internacionais
• Saneantes
• Sangue e Derivados
• Serviços de Saúde
• Tecnovigilância
Gerência de Vigilância Sanitária
de Anápolis
VISA Anápolis Diretoria de Vigilância em Saúde
Gerência de Vigilância Sanitária:
- Assistentes e Auxiliares Administrativos;
- Analistas em Saúde;
- Fiscais Sanitários – Biomédicos, Biólogos, Fisioterapeutas, Médicos Veterinários, Farmacêuticos, Enfermeiros, Odontólogos, Nutricionistas, Gestor Ambiental e Sanitário, Profissionais de outras áreas.
- Vigilância Sanitária – Setor Jurídico
- Vigilância Ambiental: VIGIÁGUA e VIGIAR
- Educação Sanitária.
Áreas de Atuação da VISA Anápolis
Inspeção:
• Indústrias e Comércio de Alimentos
• Indústrias Farmacêuticas
• Feiras Livres
• Clínicas e Consultórios Odontológicos
• Clínicas e Consultórios Veterinários
• Unidades Hospitalares, Clínicas e Consultórios Médicos
• Laboratórios de Análises Clínicas, Patologia Clínica e Citologia
Áreas de Atuação da VISA Anápolis
Inspeção:
• Óticas
• Academias
• Clubes
• Drogarias
• ILPI
• Escolas
• Universidades
• Creches
• Merenda Escolar
• Perfumarias
• Produtos para Saúde
• Veículos de Transporte
• Funerárias
• Saneantes
• Reciclagem
• Salão de Beleza
• Estabelecimentos de Tatuagem, Piercing e Maquiagem Definitiva
• Hotéis, Motéis, Pensões e Pousadas
Áreas de Atuação da VISA
Monitoramento da água:
- Informar a população sobre a potabilidade da água
- Prevenir doenças veiculadas pela água
- Coletar amostras e encaminhá-las ao LACEN
- Fiscalizar sistemas de abastecimentos
Áreas de Atuação da VISA
Educação Sanitária:
• Palestras e Cursos:
- Escolas
- Associações de Bairros
- Unidades de Saúde
- Manipuladores de Alimentos
- Serviços de Salão de Beleza e Estética
Legislação Legislação Federal:
- Constituição Federal – Artigos 196 ao 200 (Saúde)
- Leis 8.080 e 8.142 de 1990: Leis Orgânicas da Saúde
- Lei 6.437/1977: Infrações Sanitárias
- Lei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Legislação Estadual:
- Lei 16.140/2007: Sistema Estadual de Saúde e Código Sanitário Estadual
Legislação Municipal (Anápolis):
- Lei 2.177/1993: VISA municipal
- Decreto 8.297/1997: Código Sanitário de Anápolis
- Lei Complementar 096/2004: Infrações Sanitárias
Documentos Fiscais
- Desinterdição
- Depósito
- Inutilização
- Termos:
- Intimação
- Notificação
- Auto de Infração
- Auto de Imposição de Penalidade:
- Advertência
- Apreensão
- Interdição
Documentos FiscaisTERMO DE INTIMAÇÃO/AUTO DE IMPOSIÇÃO DE PENALIDADE
Documentos FiscaisAUTO DE INFRAÇÃO
Documentos FiscaisALVARÁ DE LICENÇA SANITÁRIA
Laboratórios
Clínicos
Principais Legislações
Resolução RDC/ANVISA 302/2005
- Dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos.
Resolução RDC/ANVISA 306/2004
- Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (GRSS)
- Plano de Gerenciamento de Serviços de Saúde (PGRSS):
I - Documento que descreve detalhadamente as ações de gerenciamento de resíduos, em um determinado estabelecimento de saúde.
Resolução RDC/ANVISA 050/2002
- Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Planejamento, Programação, Elaboração e Avaliação de Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde
Principais LegislaçõesPrincipais Legislações Portaria GM/MS 3.204/2010
- Aprova Norma Técnica de Biossegurança para Laboratórios de Saúde Pública.
Resolução RDC/ANVISA 15/2012
- Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
Portaria GM/MS 104/2011
- Define as terminologias adotadas em legislação nacional, conforme o disposto no Regulamento Sanitário Internacional 2005, a relação de doenças, agravos e eventos em saúde pública de notificação compulsória em todo o território nacional e estabelece fluxo, critérios, responsabilidades e atribuições aos profissionais e serviços de saúde.
Principais LegislaçõesPrincipais Legislações
Portaria GM/MS 1.914/2011
- Aprova a Classificação de Risco dos Agentes Biológicos elaborada em 2010, pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde.
Estabelecimentos Laboratoriais em Anápolis-GO
± 65 estabelecimentos:
- Laboratórios Particulares e Postos de Coleta
- Laboratórios de Unidades Hospitalares e de Unidades de Saúde
- Laboratório Municipal (LACEMA) e Postos de Coleta
- Laboratório de Associação Filantrópica – APAE de Anápolis
- Laboratório de Análise de Água
Serviços de Tatuagem, Piercing
e Maquiagem Definitiva
Principais LegislaçõesPrincipais Legislações
Resolução GAB/SES 001/2008
- Dispõe sobre a fiscalização sanitária dos estabelecimentos destinados à prática de maquiagem definitiva, tatuagem e “piercing”, sediados no Estado de Goiás.
Resolução RDC/ANVISA 55/2008
- Dispõe sobre o registro de produtos utilizados no procedimento de pigmentação artificial permanente da pele, e dá outras providências.
Resolução RDC/ANVISA 15/2012
- Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
Produtos de Interesse à
Saúde(Correlatos)
Principais Legislações
Lei 6.360/1976
- Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
Decreto Nº 79.094/1977 - Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilância sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros.
Resolução RDC/ANVISA 59/2000
- Determina a todos fornecedores de produtos médicos, o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”.
Principais Legislações
Portaria SVS/MS 686/1998
- Determina a todos os estabelecimentos que fabriquem, produtos para diagnóstico de uso "in vitro", o cumprimento das diretrizes estabelecidas pelas "Boas Práticas de Fabricação e Controle em Estabelecimentos de Produtos para Diagnóstico de uso "in vitro".
Resolução RDC/ANVISA 167/2004
- Institui Roteiro de Inspeção para verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos que Fabriquem ou Comercializem Produtos para Diagnóstico de Uso “in vitro”.
Perigos Relacionados a
Alimentos
Perigos
Condições ou contaminantes que podem causar dano ao consumidor,
por meio de lesão ou doença.
Perigos Biológicos
Bactérias Fungos
Vírus Parasitas
Fatores que Afetam a Multiplicação Microbiana em Alimentos
Extrínsecos
- Temperatura
- Tempo de exposição
- Ambiente
- Umidade relativa do ar
Fatores que Afetam a Multiplicação Microbiana em Alimentos
Intrínsecos
- Aa: atividade de água
- pH
- Oxigênio
- Nutrientes
Principais Legislações – Alimentos
Resolução RDC/ANVISA 216/2004
- Dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação
- Documentação e Registro:
I - Manual de Boas Práticas (MBP)
II - Procedimentos Operacionais Padronizados (POP’s)
Gerência de Vigilância Sanitária de Anápolis
Avenida Minas Gerais, nº 370, Jundiaí,
Anápolis-Goiás
Telefone: (62) 3902-1368 Ramal: 1683
E-mail: [email protected]