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INVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE: AÇÕES SERVIÇOS DE SAÚDE: AÇÕES DESENVOLVIDAS PELA ANVISA GERÊNCIA DE INVESTIGAÇÃO E PREVENÇÃO DAS INFECÇÕES E DOS EVENTOS ADVERSOS INFECÇÕES E DOS EVENTOS ADVERSOS GIPEA JULHO/08

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Page 1: 5º Congresso Pan-Americano de Esterilização - Investigação ...SURTO: CELOBAR - 2003 Pessoas com Reações Adversas após Exposição ao Bário, Goiânia - 2003 30 Apreensão 20

INVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE: AÇÕESSERVIÇOS DE SAÚDE: AÇÕES

DESENVOLVIDAS PELA ANVISA

GERÊNCIA DE INVESTIGAÇÃO E PREVENÇÃO DAS INFECÇÕES E DOS EVENTOS ADVERSOSINFECÇÕES E DOS EVENTOS ADVERSOS

GIPEAJULHO/08

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ANVISA

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ANVISAANVISA

• A Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. É uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agência q g p , j , greguladora caracterizada pela independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o período de mandato e autonomia financeira.período de mandato e autonomia financeira.

• A gestão da Anvisa é responsabilidade de uma Diretoria C l i d t i bColegiada, composta por cinco membros.

• Na estrutura da Administração Pública Federal aNa estrutura da Administração Pública Federal, a Agência está vinculada ao Ministério da Saúde, sendo que este relacionamento é regulado por Contrato de GestãoGestão.

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ANVISA

MISSÃO DA ANVISAMISSÃO DA ANVISA

"P t úd d l ã"Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e

i ti i d d t ã dserviços e participando da construção de seu acesso".

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ORGANIZAÇÃOORGANIZAÇÃO

ANVISAANVISA

GGTESGERÊNCIA GERAL DE TECNOLOGIA

EM SERVIÇOS DE SAÚDEEM SERVIÇOS DE SAÚDE

GIPEAGERÊNCIA DE INVESTIGAÇÃO E PREVENÇÃO DAS

INFECÇÕES E DOS EVENTOS ADVERSOS

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GERÊNCIA DE INVESTIGAÇÃO E PREVENÇÃO DAS INFECÇÕES E DOS EVENTOS ADVERSOS

EQUIPE TÉCNICA

GERENTE: LEANDRO QUEIROZ SANTI

TÉCNICOS: CAROLINA PALHARES LIMAFABIANA CRISTINA DE SOUSAFERNANDO CASSEB FLOSIHEIKO THEREZA SANTANAHEIKO THEREZA SANTANAMAGDA MACHADO DE MIRANDASUZIE MARIE GOMES

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ALGUNS PROJETOS DESENVOLVIDOSALGUNS PROJETOS DESENVOLVIDOS

SISTEMA SINAIS

PROJETO DE PREVENÇÃO DA RESISTÊNCIA MICROBIANA – REDE RMMICROBIANA – REDE RM

INVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DEINVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE – RENISS

PROJETO DE SEGURANÇA DO PACIENTE

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INVESTIGAÇÃO DEINVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOSSURTOS EM SERVIÇOS

DE SAÚDE

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INVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DE SAÚDESERVIÇOS DE SAÚDE

• SURTO: é o aumento na ocorrência de um agravo à saúde acima dos níveis esperados.

• Em geral, nos serviços de saúde, os surtos estão l i d b ti té irelacionados a quebras nas rotinas técnicas,

utilização de insumos industrializados com desvio de qualidade e introdução de novasdesvio de qualidade e introdução de novas tecnologias.

• Essas situações aumentam a morbidade e a mortalidade entre os pacientes envolvidos e elevam os custos assistenciais, com grande impacto no sistema de saúde.

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INVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE

• O controle de situações de surto em serviços de saúde demanda ações ç çrápidas e bem direcionadas, com o objetivo principal de reduzir a gravidadeobjetivo principal de reduzir a gravidade dos casos e o número de pessoas f t dafetadas.

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OBJETIVOS DA INVESTIGAÇÃOOBJETIVOS DA INVESTIGAÇÃO

• Identificar o problema;Identificar o problema;• Confirmar o surto;

I t t• Interromper o surto;• Descrever os casos;• Identificar os fatores de risco associados;• Identificar o agente causal;Identificar o agente causal;• Propor recomendações.

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ATIVIDADES DA ANVISAATIVIDADES DA ANVISA

• Coordenação das Ações de Monitoramento e Controle das IRAS;Controle das IRAS;

• Coordenação da RENISS - Rede Nacional paraCoordenação da RENISS Rede Nacional para Investigação de Surtos;

OBS.: A investigação dos surtos é realizada de maneira descentralizada pelo sistema nacional de vigilância sanitária (VISA estadual e municipal).

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ATIVIDADES DA ANVISA

A Anvisa participa das atividades deA Anvisa participa das atividades deinvestigação de surtos com o envio de

i li t l i d tespecialistas aos locais dos surtos,elaboração de orientação técnicas ematerial de suporte às atividadesinvestigativas.investigativas.

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RENISS

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Rede Nacional para Investigação de Surtos e Eventos Adversos em Serviços de SaúdeEventos Adversos em Serviços de Saúde -

RENISS

• Em 2004, devido a necessidade de resposta imediata a surto bacteriano foi formada a Redeimediata a surto bacteriano foi formada a Rede Nacional para Investigação de Surtos e Eventos Adversos em Serviços de Saúde – RENISS;

• Foi iniciada a capacitação de profissionais oriundos das Vigilâncias Sanitárias de todo o País e dadas Vigilâncias Sanitárias de todo o País e da Anvisa (médicos, enfermeiros, farmacêuticos, odontólogos, epidemiologistas, nutricionistas,

d i i t d t tí ti h iadministradores, estatísticos, engenheiros e arquitetos).

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Rede Nacional para Investigação de Surtos e Eventos Adversos em Serviços de Saúde -

RENISS

• Esses profissionais constituíram o núcleo de• Esses profissionais constituíram o núcleo de formação da Rede Nacional para Investigação de Surtos em Serviços de Saúde, que se amplia

i i ã d é i d i ilâ icom a participação de técnicos de vigilância epidemiológica, de profissionais dos Hospitais Sentinelas e de outros serviços de saúde dosSentinelas e de outros serviços de saúde, dos Laboratórios Centrais dos Estados e dos Centros de referência em vigilância sanitária no

ípaís.

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CATEGORIAS PROFISSIONAIS ÍE NÍVEL DE ESPECIALIZAÇAO

11% 32%

7% 46%

78%

4%

N t i i i t Fi i t ê t Biól t tí ti

Ensino Superior14%Mestrado

Doutorado6%

Nutricionista, Fisioterapêuta Biólogo, estatísticoFarmacêutico, Odontologista MédicoEnfermeiro

17%

Ensino Superior -Especialização

63%

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EXEMPLOS DE SURTOS EM SERVIÇOS DE ÇSAÚDE INVESTIGADOS PELA ANVISA

1. SURTO: CELOBAR - 2003Pessoas com Reações Adversas após

Exposição ao Bário, Goiânia - 2003 30 Apreensão

20

25as

os

pCelobar®

23/05

10

15

Núm

ero

de C

a

0

5

N

17 18 19 20 21 22 23 24

Semana Epidemiológica 2003

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EXEMPLOS DE SURTOS EM SERVIÇOS DE ÚSAÚDE INVESTIGADOS PELA ANVISA

2. SURTO: MICOBACTÉRIAS DE CRESCIMENTO RÁPIDO MCRCRESCIMENTO RÁPIDO – MCR

(REGISTRO DE CASOS: 2003-2008)

• Foram registrados mais de 2 000 casos de• Foram registrados mais de 2.000 casos de infecção por MCR em todo o país.Di t ib íd h it i úbli i d• Distribuídos em hospitais públicos, privados e clínicas de estética.

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315

09

04/03/08

01

02

1621

244

1014

230

08

10

1014110

7943

FONTE: ANVISA/SVS-MS 2008

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PRINCIPAIS PROCEDIMENTOS ENVOLVIDOS EMENVOLVIDOS EM

CASOS DE INFECÇÃO POR MCR

Colecistectomia (59,6%)

Laparoscopia (5,9%) Sexo feminino = 65%

H it i i d 89%Artroscopia (5,2%)

Bariátrica (5 2%)

Hospitais privados = 89%

Cir. Convencional = 5%Bariátrica (5,2%)

Outras (24,1%)Óbitos = 0%

( , )

FONTE ANVISA/SVS MS 2008FONTE: ANVISA/SVS-MS - 2008

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HIPÓTESES

1. Falhas nos processos de limpeza, desinfecção e t ili ã d i testerilização dos equipamentos.

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HIPÓTESES

2. Contaminação de medicamentos

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HIPÓTESES

3. Contaminação de equipamentos

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HIPÓTESESHIPÓTESES

4. Contaminação ou resistência aos4. Contaminação ou resistência aos4. Contaminação ou resistência aos saneantes.4. Contaminação ou resistência aos saneantes.

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HIPÓTESES5. Contaminação da Água5. Contaminação da Água5. Contaminação da Água5. Contaminação da Água

HIPÓTESES

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HIPÓTESES

6. “Falhas na técnica cirúrgica”6. “Falhas na técnica cirúrgica”

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CONSIDERAÇÕES SOBRE O CONSIDERAÇÕES SOBRE O SURTO DE MCRSURTO DE MCRSURTO DE MCRSURTO DE MCR

- A adequação ou a modificação do processo deesterilização dos artigos levou à resolução do surtoem diversos serviços de saúde do país;

- Não foi possível associar a infecção por MCR a umproduto Mas essa hipótese não foi descartadaproduto. Mas essa hipótese não foi descartadacompletamente.

- Deficiência nos registros dos serviços de saúde vemDeficiência nos registros dos serviços de saúde vem impedindo a rastreabilidade dos produtos e processos.

- O resultado microbiológico identifica uma contaminação por micobactérias com o mesmo perfil genético para as cirurgias de vídeo o que apontagenético para as cirurgias de vídeo, o que aponta uma contaminação de fonte única.

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INFECÇÕES POR MCRINFECÇÕES POR MCR

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INFECÇÕES POR MCRINFECÇÕES POR MCR

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INFECÇÕES POR MCRINFECÇÕES POR MCR

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CONSIDERAÇÕES FINAIS

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CURSO DE INVESTIGAÇÃO DE SURTOS OFERECIDO PELA ANVISA

• CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO EM ÇEPIDEMIOLOGIA E INVESTIGAÇÃO DE SURTOS EM SERVIÇOS DE SAÚDELOCAL: BELO HORIZONTE – MGINÍCIO: MARÇO DE 2008

ÁCARGA HORÁRIA: 400 HORAS/AULASALUNOS: 35 PROFISSIONAIS

• PREVISÃO DE UM NOVO CURSO PARA O 2º SEMESTRE DE 2008

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Rede Nacional para Investigação de Surtos e E entos Ad ersos em Ser iços de SaúdeEventos Adversos em Serviços de Saúde -

RENISS

ACESSO AO FÓRUM DA RENISS

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ACESSO AO FÓRUM DA RENISSwww.anvisa.gov.br

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CONTROLE DE INFECÇÕES EM SERVIÇOS DE SAÚDE

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Rede Nacional para Investigação de Surtos e Eventos Adversos em Serviços de SaúdeEventos Adversos em Serviços de Saúde -

RENISS

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OBRIGADA!OBRIGADA!

[email protected]@anvisa.gov.br

[email protected]@ g