UNIVERSIDADE DO ESTADO DA BAHIA UNEB DEPARTAMENTO DE CINCIAS DA VIDA CURSO: FARMCIA DISCIPLINA: DERMOFARMCIA

EmentaEstuda a formulao,manipulao e controle farmacutico dos diferentes p produtos de aplicao sobre as p superfcies externas do corpo.

DermofarmciaProf. Milleno D. Mota Email: milleno@terra.com.br MSN: millenomota@hotmail.com

Programa da disciplinaIntroduo / Estrutura da Pele Preparo de Emulses Cremosas Preparo de Gel de Carbopol, Aristoflex e aditivao diti Despigmentantes Shampoos, sabonetes e tnicos faciais Hidratantes, condicionadores e FPS Desodorantes e gel redutor

Programa da disciplinaAntimicticos, Tintura de Iodo, Soluo 123, Coldio Elstico Legislao para Cosmticos e Csmecuticos Seminrios Tratamento da Psorase e Hansenase Fator de Proteo S l e Bl F d P Solar Bloqueadores S l d Solares Dermatite Seborrica Alopecia Tratmento e Causas Lipossomoas, Microcpsulas e Microesferas Celulite, Estrias Vitiligo- Tratamento e Causas.

Referncias BibliogrficasARNDT, K.A.. Manual de Teraputica Dermatolgica. 4.ed. RJ: Editora Mdica e Cientfica Ltda , 1990. (CIF). 1212.4-BARATA, E.A.F. A Cosmetologia. Lisboa: Escher, Fim de Sculo Edies Ltda , 1991.(CIF) BONADEO,I. Cosmticos extracutaneos:Cosmetologia Esttica e Higinica,qumica, fsico-qumica tcnica Barcelona: CientficoHiginica qumica fsico qumica y tcnica.Barcelona: Cientfico Mdica, 1964.(BU) BONDI,E.E.: JEGASOTHY, B.U.; LAGARUS, G.S. Dermatologia/ diagnstico e tratamento. PoA: Editora Artes Mdicas Sul Srie Manuais, 1993. FARMACOPIA Brasileira. 4.ed. SP: Atheneu , 1988 (CIF). FLICK, E.W. Cosmetic and Toiletry Formulations. New Jersey/USA: Noyes Publications.2ed,v.1,1989.(BU).

Referncias BibliogrficasFONSECA , A . ; NOGUEIRA , P . Manual de Teraputica Dermatolgica e Cosmetologia.1.ed. SP: Livraria Roca Ltda,1993.(BU 12.18-KOROLKOVAS , A . ; BURCKHALTER, J. H . Qumica Farmacutica .RJ: Guanabara Dois ,1982.(BU) LAMB, S .M . Agentes tensoativos em Farmacotcnica . PA :UFRGS, :UFRGS 1969 LIMA, D.R. Manual de Farmacologia Clnica, Teraputica e Toxicologia.RJ: Ed. Guanabara KooganS.A.,1994.(CIF,BU) LUCAS, V. Dicionrio de Sinnimos Qumico- Farmacuticos. RJ:Editora Cientfica, 2ed, 1957.(BU)12.22-MARTINDALE: THE EXTRA PHARMACOPEIA, 29 ed., 1989.(BU). NOGUEIRA , L .P.;CORREIA , A .; MORGADO, R .Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica.2.ed.Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian,1979. (CIF/BU/ Farmacot.)

Referncias BibliogrficasPOZO, A. Cosmetologia Terico- Prctica. Madrid: Consejo de Colegios Officiales de Farmacuticos , 1978.(Farmacot.) PRISTA,L.N PRISTA L N . et al .Dermofarmcia e Dermofarmcia Cosmtica.1.ed. Porto:Associao Nacional das Farmcias,1992.1.v.(CIF) PRUNIRAS,M. Manual de Cosmetologia Dermatolgica.2ed.SP: Organizao Andrei Editora Ltda, 1994.(BU) 12Co, Inc., 1989.

CosmetologiaHistricoUso remonta pelo menos 30.000 anos Decorao do corpoHomens or-histricos Rituais tribais Cerimnias religiosas

Queima de incenso: origem da palavra perfume (atravs da fumaa)

CosmetologiaHistricoEgpciosPrimeiros usurios em larga escala g Verde de malaquita: sombra de olhos e rouge Extrato de henna: cabelos Clepatra: banhos de leite de cabra Sarcfago de Tutankamon (1400 aC): cremes, incenso e potes de azeite

CosmetologiaHistricoEuropa (400 aC) dominao GregaCosmticos mais ligados cincia g Manuscritos de HipcratesOrientaes sobre higiene, banhos de gua e sol, importncia do ar puro e atividade fsica

Vnus de Milo

CosmetologiaHistricoEra Romana (180 dC)Claudius Galen (Galeno) ( )Incio da era galnica Pesquisa cientfica na manipulao de produtos cosmticos Unguentum Refrigerans: cold cream Cera de abelhas e brax Alquimia: atos de magia e ocultismo

CosmetologiaHistricoIdade MdiaAnos de clausura para a cincia cosmtica p Rigor religioso Represso do culto higiene e exaltao da beleza Vestimentas recatadas Desaparecimento do uso de cosmticos

CosmetologiaHistricoSculo XVRenascentismo e descobrimento das Amricas Retorno busca do embelezamento Costumes e hbitos de vida da poca retratados pelos artistasLeonardo da Vinci Michelangelo

CosmetologiaHistricoIdade moderna (sculos XVII e XVIII)Evoluo dos cosmticos Utilizao d perucas cacheadas Utili de h d Costume persistente de falta de banhosCrescimento da produo de perfumes Importncia para a economia francesa

Giovanni Maria Farina (1725)Colnia Alemanha gua de colnia

Falta de higiene persistente: uso de perfumes

CosmetologiaHistricoParlamento Ingls (1770)Qualquer mulher ... que se imponha, seduza e traia no matrimnio qualquer um dos sditos de Sua Majestade por Majestade, utilizar perfumes, pinturas, cosmticos, produtos de limpeza, dentes artificiais, cabelos falsos, espartilho de ferro, sapatos de saltos altos, enchimento nos quadris, ir incorrer nas penalidades previstas pela Lei contra a bruxaria ... e o casamento ser considerado nulo e sem validade.

CosmetologiaHistricoIdade Contempornea (sculo XIX)Retorno da popularidade dos cosmticos p p Feitos em casaLeites, gua de rosas, creme de pepino, etc

Receitas familiares Maior exposio do corpo Banhos com trajes fechados

CosmetologiaHistricoSculo XXProduo industrial Liberao feminina Avanos da indstria qumica Cosmticos se tornam de uso geral 1910 Helena Rubinstein abre em Londres o primeiro salo de beleza do mundo

CosmetologiaHistricoDcada de 50Poltica de incentivo Avon, LOreal

Dcada de D d d 70Popularizao das cores das maquiagensModismo Colees de alta-costura

Dcada de 80Frmulas evoludas para cosmticos Filtros solares

CosmetologiaHistricoDcada de 90Reduo do incio da aoAntes: pelo menos 30 dias p Depois: at 24 horas

ConceitosCosmtico Cosmecutico Cosmitrico

Cosmticos multifuncionaisBatons com proteo solar Hidratantes que previnem o envelhecimento

Sculo XXIProdutos de biotecnologia: enzimas Manipulao gentica

ConceitosCosmticoDiz-se de, ou qualquer dos produtos utilizados para a limpeza, conservao ou maquilagem da pele. ( (Aurlio, 1999) , ) Produto desenvolvido com a finalidade embelezar, perfumar, higienizar ou proteger o corpo dos agentes externos. Estas funes podem apresentar-se isoladamente ou em um conjunto. Um cosmtico no pode, entretanto modificar a estrutura do organismo, pois esta a funo dos frmacos. (SBC)

ConceitosCosmticoPerfumes Maquiagens Hidratante Fotoprotetores Bronzeadores Produtos de higiene pessoalShampoos, sabonetes, cremes dentais, desodorantes, etc

ConceitosProduto farmacuticoSubstncia qumica que apresenta mecanismos para interferir na estrutura da p pele ou do corpoClareamento de manchas Correo de rugas Sob normatizao do Ministrio da Sade

ConceitosCosmecuticoProdutos que no so to inertes quanto um cosmtico, mas no chegam a ter uma ao g medicamentosa significativaProdutos anti-aging

ConceitosCosmitricoFrmacos, com potencialidade para modificar a estrutura da pele e subcutneo Cosmiatria t b chamada E tti Mdica C i ti tambm h d Esttica Mdi So medicamentos, variam em estrutura, ao e concentrao, no podem ser usados indiscriminadamente, so vendidos apenas com receita mdica e preferencialmente devem ser prescritos por mdico cosmiatra

Panorama do setorMundial e Nacional

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosEvoluo

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosFatores contribuintesParticipao crescente da mulher no mercado de trabalho Utilizao de tecnologia de pontaAumento da produtividade Reduo dos preos

Lanamento de novos produtos Aumento da expectativa de vida

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosCrescimento do setor x Crescimento da economia

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosCrescimento do setor x Crescimento da economia

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosComparativo de ndices de preos

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosComrcio exterior

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosComrcio exterior

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosComrcio exterior

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosComrcio exterior

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosPerfil empresarial1.659 empresas atuando no Brasil 14 de grande porteFaturamento lquido acima dos R$ 100 milhes 73% do faturamento total

(Fonte: ABIHPEC, ABR/2009)

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosPerfil empresarial

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticos

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosNmero de Fabricantes por Estado800 700 600 500 400 300 200 100 0 2005 2006 2007 2008 200941

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosNmero de Fabricantes por Estado Variao Anual40 30 SP 20 RJ MG 10 PR RS 0 2006 10 2007 2008 2009 SC BA

SP RJ MG PR RS SC BA

2042

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosMercado brasileiroBrasil ocupa 3 lugar em relao ao mercado mundial *1 em desodorantes 2 em produtos infantis, masculinos, higiene oral, capilares, proteo solar, perfumaria e banho 3 em cosmticos coloridos e para cabelos 6 em pele 8 em depilatrios* Euromonitor,

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosMercado brasileiro

2009

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosMercado brasileiroCanais de distribuioDistribuio tradicional, incluindo o atacado e as , lojas de varejo Venda direta, evoluo do conceito de vendas domiciliares Franquia, lojas especializadas e personalizadas

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosMercado brasileiroParticipao dos canais de distribuio

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Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosMercado brasileiroComposio do faturamento

Panorama do Setor: Higiene pessoal, perfumaria e cosmticosMercado brasileiroEmprego

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Aspectos Mercadolgicos em DermocosmticosNmeros Venda global

Aspectos Mercadolgicos em DermocosmticosMercado MundialComposition of global market by region 2006

1999

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2006

EUROMONITOR, 2007

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EUROMONITOR, 2007

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Empresas de destaqueOrigem brasileira Presente em 7 pases da America Latina e Frana Cerca de 7 linhas de produtos C

Empresas de destaqueFundada em 1977 Farmcia Magistral (Curitiba PR) Incio: linha com 2 produtos (creme hidratante e shampoo a base de algas marinhas) Hoje:Cerca de 600 itens 1.400 funcionrios na produo 2.700 lojas no Brasil 73 lojas em outros 15 pases51 52

Empresas de destaque

Empresas de destaqueIncio Farmcia Magistral (ES) No mercado a cerca de 15 anos Linha de produo com capacidade para 2.000.000 unidades/ano Possui distribuio no mercado Europeu (Portugal e Espanha) Suas principais linhas so: Fotoproteo, Reduxcel, Refine, Specific, For Men, Spa e a mais nova, Gradual Complex.

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Empresas de destaque

O farmacutico na indstria cosmticaDesenvolvimento de ativos dermocosmticos Desenvolvimento de frmulas dermocosmticas Produo Controle de qualidadeInsumos Processo Produto acabado

Marketing Gerncia55 56

Regularizao Sanitria no Brasil

Legislao em CosmticosRegularizao Sanitria

Definies LegaisResolucin Mercosur GMC n. 110/1994 Resoluo RDC 211/2005Grau 1 Grau 2

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Regularizao Sanitria no BrasilDefinies LegaisGrau 1Caracterizado por ter propriedades bsicas ou elementares as quais nao necessitam ser inicialmente comprovadas e nao requeiram informaoes detalhadas em relaao ao seu modo de uso e as suas restrioes de uso, devido as caractersticas intrnsecas do produto Sabonetes, xampus, cremes de beleza, loao de beleza, leos, maquiagem, batons, lpis e delineadores labiais, produtos para maquiagem dos olhos (sem proteao solar) e perfumes

Regularizao Sanitria no BrasilDefinies LegaisGrau 2Os quais p q possuem indicaes especficas, cujas p , j caractersticas requeiram sua segurana e/ ou eficcia a serem provadas, bem como informaoes e cuidados, modo e restries de uso

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Regularizao Sanitria no BrasilDefinies LegaisGrau 2Xampus anticaspa, cremes dentais anti-cries e anti-placas, desodorante ntimo, desodorante antiperspirante axilar, ntimo axilar esfoliante "peeling" qumico, protetores labiais com protetor solar, alguns produtos para rea dos olhos, filtros UV, agentes bronzeadores, tinturas capilares, branqueadores, clareadores, produtos para ondular cabelo, tnicos capilares, depilatrios qumicos, removedores de cutcula, endurecedores de unha, repelentes de insetos e todos os produtos infantis

Regularizao Sanitria no BrasilAutorizao da EmpresaEstabelecimentosBPF conforme Portaria 348 de 18/08/97 Procedimentos: http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/autoriza.htm Tipos de empresasIndstria (fabricao local) Importadora Transportadora Distribuidora

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Regularizao Sanitria no BrasilAutorizao da EmpresaProdutos acabados Cosmticos, de higiene pessoal e perfumariaProdutos G P d t Grau 1Notificados a ANVISA usando o sistema on-line (RDC 343/2005)

Regularizao Sanitria no BrasilAutorizao da EmpresaProdutos acabados Cosmticos, de higiene pessoal e perfumariaO registro de um produto grau 2 d i t d d t demora, em geral at 90 l t dias, entretanto um tempo maior pode ser necessrio Uma notificaao de produto grau 1 ou um registro de produto grau 2 deve ser atualizada sempre que ocorrerem modificaes na frmula do produto, embalagem ou rtulo e sempre que houver uma adio de uma nova tonalidade em uma linha de produtos

Produtos Grau 2:Registrados e aprovados pela ANVISA Resoluo 211/05: regras para registro, rotulagem e embalagem, assim como listas indicativas da categoria do produto, juntamente com amostras de formulrios para registro

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Regularizao Sanitria no BrasilRestrio de outros ingredientesResoluo no 79 de 28 de agosto de 2000, Anexo III: contm uma lista de corantes permitidos. Resoluo RDC no 162 de 11 de setembro de 2001: contm uma lista de conservantes permitidos.As listas esto disponveis no http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/index.htm

Regularizao Sanitria no BrasilRotulagemGlobal Trade Item Number (GTIN) e um cdigo de barra ( g (Cdigo EAN) g ) Res. ANVISA no 343/05, seguido pelo Nmero de Autorizaao de Funcionamento de Empresa - AFE concedido pela ANVISA Nome e o endereo do escritrio registrado do fabricante ou importador66

Resoluo RDC no 21 de 25 de julho de 2005: contm uma lista de substncias as quais os produtos cosmticos no devem conter exceto em certas restries e condies (lista restritiva ou de ingredientes com uso restrito). Resoluo RDC no 47 de 16 de maro de 2006: contm uma lista de filtros UV permitidos. Resoluo RDC 48 de 16 de maro de 2006: contm uma lista de substncias as quais no devem fazer parte da composio de produtos cosmticos (lista negativa ou de ingredientes proibidos).

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Regularizao Sanitria no BrasilBenefcios da rotulagem/ApelosProibio a apelos teraputicos Expresses como "hipoalergnico" ou hipoalergnico "dermatologicamente testado" devem ser comprovados

Regularizao Sanitria no BrasilAdvertnciaRDC 211/2005: Advertncias especficas so descritas para aerossis, tinturas capilares, branqueadores, branqueadores permanentes de cabelo cabelo, neutralizadores, depilatrios, dentifrcios e enxagatrios bucais, preparaes bronzeadoras, antiperspirantes e produtos infantis Resoluo 237/2002: requerimento especfico de advertencia para protetores solares

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Regularizao Sanitria no BrasilLista de ingredientesListados em ordem descendente de predominncia usando a nomenclatura INCI Nomes t i i i d N triviais devem ser i di d pela sua indicados l designao latina como na Unio Europia Aditivos corantes sao indicados pelo nmero Color Index (CI) ou nomenclatura INCI quando no h nenhum nmero CI Dupla rotulagem permitida.

Regularizao Sanitria no BrasilReferncias regulatriasResoluao - RDC no 48, de 16 de maro de 2006: Regulamento Tcnico "LISTA DE SUBSTNCIAS QUE NAO PODEM SER UTILIZADAS EM PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES", que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluao. Resoluao - RDC no 47, de 16 de maro de 2006: Regulamento Tcnico "LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES", que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluao. Resoluao - RDC no 332, de 1 de dezembro de 2005: As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosmticos e Perfumes, instaladas no territrio nacional deverao implementar um Sistema de Cosmetovigilncia, a partir de 31 de dezembro de 2005. Resoluao RDC no 215, de 25 de julho de 2005: Aprovar o Regulamento Tcnico Listas de Substncias que os Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes nao Devem Conter Exceto nas Condioes e com as Restrioes Estabelecidas, que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluao.

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Regularizao Sanitria no BrasilReferncias regulatriasResoluao RDC no 211, de 14 de julho de 2005: Ficam estabelecidas a Definiao e a Classificaao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, conforme Anexos I e II desta Resoluao. Resoluao - RDC no 343, de 13 de dezembro de 2005: Institui novo p oced e o o a e e eletrnico para procedimento totalmente e e co pa a a Notificaao de Produtos de o caao odu os Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes de Grau 1. Prorrogaao de prazo para atualizaao de Notificaao RDC no 78, de 10 de maio de 2006. Resoluao - RDC no 183, de 05 de outubro de 2006: Aprova o Regulamento Tcnico "Autorizaao de Funcionamento/Habilitaao de Empresas de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, suas Alteraoes e Cancelamento". Portaria no 348, de 18 de agosto de 1997: Institui o Manual de Boas Prticas de Fabricaao e o Roteiro de Inspeao para as Indstrias de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.

Regularizao Sanitria no BrasilReferncias regulatriasResoluao no 237, de 22 de agosto de 2002: Aprovar o Regulamento Tcnico Sobre Protetores Solares em Cosmticos constante do Anexo desta Resoluao. Resoluao no 79, de 28 de agosto de 2000: Estabelece normas a Lista de Corantes Permitidos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Em vigor somente Anexo III.. Resoluao - RDC no 162, de 11 de setembro de 2001: Estabelece a Lista de 162 Substncias de Aao Conservantes para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Resoluao - RDC no 38, de 21 de maro de 2001: Estabelece critrios e procedimentos necessrios para o registro de novas categorias de produtos cosmticos, destinados ao uso infantil. Resoluao no 481, de 23 de setembro de 1999: Estabelece parmetros para controle microbiolgico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.

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Regularizao Sanitria no BrasilReferncias regulatriasPortaria no 534, de 19 de setembro de 1988: Probe a fabricaao de produtos cosmticos, de higiene, perfumes e saneantes domissanitrio aerossis que contenham propelentes a base de CFC. Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990: Dispoe sobre a proteao do consumidor e d outras providencias - Cdigo de Defesa do Consumidor. Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976: Dispoe sobre a vigilncia sanitria a 6 360 que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmaceuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providencias. Decreto no 83.239, de 6 de maro de 1979 - Altera o Decreto 79.094/77, que regulamenta a Lei no 6.360/76. Decreto no 79.094, de 5 de janeiro de 1977- Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmaceuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros.

Regularizao Sanitria no BrasilCartilhas e fontes de informaoAvaliaao de segurana de produtohttp://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/guia/index.htm

Guia d G i de estabilidade d produtos cosmticos t bilid d de d t tihttp://www.anvisa.gov.br/divulga/public/series/cosmeticos.pdf

Guia de controle de qualidade de produtos cosmticoshttp://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/material/guia_cosmetic o.pdf

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Regularizao Sanitria no BrasilAgncias governamentais relacionadas a cosmticosInstituto Nacional de Metrologia, Padronizaao e Qualidade Industrial (INMETRO) Rua Santa Alexandrina, 416 - 5o andar Rio Comprido - Rio de Janeiro RJ Brasil CEP: 20261-232 Tel.: Tel : (55 21) 2563 2922 (55 21) 2502 6521 2563-2922 2502-6521 www.inmetro.gov.br Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) SEPN 515, Bl. B - Edifcio mega Braslia - DF - CEP 70770-502 Brasil Tel.: (55 61) 3448-1188/ 1193 Email: cosmeticos@anvisa.gov.br www.anvisa.gov.br

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