vigilÂncia sanitÁria em serviÇos hemoterÁpicos...resoluÇÃo rdc nº 151, de 21 de agosto de...

VIGILÂNCIA SANITÁRIA EM SERVIÇOS

HEMOTERÁPICOS

Junho 2018

Cláudia de Oliveira Britto Pilau

Enfermeira, Advogada, Especialista em Saúde Coletiva, Especialista emDireito Sanitário, Especialista em Controle de Infecções Relacionadas àAssistência à Saúde - Fiscal VISA 9ª CRS/SES/RS

"Capacitação em Hemoterapia para Responsáveis Técnicos das Agências Transfusionais”

QUAL É O PAPEL DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA?

Câmara de Conservação -AT

Segurança do Paciente ????

Você receberia ou transfundiria essa bolsa?

PAPEL DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Lei nº 8.080/90 – Cria o Sistema Único de Saúde - SUS

Art. 6º

§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de

eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos

problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e

circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde,

abrangendo:

I – o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente,

se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e

processos, da produção ao consumo; e

II – o controle da prestação de serviços que se relacionam direta

ou indiretamente com a saúde.

Cláudia Pilau – Analista de Projetos e Políticas Públicas VISA/9ª CRS

O Núcleo de Vigilância em Produtos: Sangue e outros tecidos, células e órgãos

É o setor responsável por fiscalizar, monitorar, inspecionar e controlar a qualidade do sangue, outros tecidos, células e órgãos no estado, com o objetivo de garantir a qualidade e segurança nos serviços de hemoterapia (doações e transfusões) e de transplantes de tecidos, células e órgãos.


Legislações Específicas para Serviços deHemoterapiaPORTARIA SES/RS Nº 863 DE 20 DE OUTUBRO DE 2015 - Dispõe sobre as condições para o funcionamento e a obrigatoriedade de utilização do Sistema de Controle Geral do Sangue, Outros Tecidos, Células e Órgãos (VGS).

PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO Nº 5 - Consolidação das normas sobre as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde. Anexo IV - DO SANGUE, COMPONENTES E DERIVADOS. (PORTARIA Nº 158, DE 4 DE FEVEREIRO DE 2016).

RESOLUÇÃO - RDC N° 34, DE 11 DE JUNHO DE 2014 - Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.

RESOLUÇÃO RDC Nº 151, DE 21 DE AGOSTO DE 2001 - Aprova o Regulamento Técnico sobre Níveis de Complexidade dos Serviços de Hemoterapia.

RESOLUÇÃO - RDC Nº 75, DE 2 DE MAIO DE 2016 - Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 34, de 11 de junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.

PORTARIA CONJUNTA ANVISA/SAS Nº 370 DE 07/05/2014 Dispõe sobreregulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e componentes.


INSTRUMENTO UTILIZADO PELA VISARoteiro de Inspeção

O Roteiro de Inspeção está estruturado em 5 módulos, contribuindo coma flexibilidade do seu uso no ato da inspeção e de acordo com acomplexidade dos serviços de hemoterapia:

• Módulo I – Informações Gerais;

• Módulo II - Captação, recepção/registro, triagem clínica e coleta;

• Módulo III – Triagem laboratorial;

• Módulo IV - Processamento, rotulagem, armazenamento e distribuição;

• Módulo V – Agência transfusional;Terapia transfusional.

OBS: Para as Agências Transfusionais são utilizados apenas os módulos I e V.


Fonte:ANVISA


Fonte:ANVISA

Fonte:ANVISA


Gestão do Risco Sanitário

• Proteção da saúde humana como prioridade

• Favorecer e reforçar a capacidade de tomar decisões e a agir de

modo esclarecido frente aos riscos

• Permitir aos interessadas participar do processo, conhecer seus

pontos de vista frente às situações que envolvem risco

• Promover a redução e eliminação de riscos, e adotar uma atitude

vigilante para evitar riscos desnecessários

Prevenção ou frente à incerteza científica - Precaução


VGS

Sistema on-line Cadastro dos SH; Dados de doação; Dados de transfusão; Relatórios - Rastreabilidade; Controle da lista de doadoresimpedidos;

Portaria SES RS Nº 863/2015“Art. 1º É obrigatória a utilização do Sistema de

Controle Geral do Sangue, Outros Tecidos,

Células e Órgãos (VGS) por todos os serviços

de hemoterapia do Estado do Rio Grande do

Sul.”


[email protected]

(51) 3288 4088

mailto:[email protected]

Candidato à doação irá ao

SH

Se apto na triagem

Doação

Sorologia

Não reagente

Lista de Impedidos -Temporário

Sorologia reagente

Lista de Impedidos -Permanente

Se inapto na triagem

Lista de Impedidos

Vantagens:

Mais uma barreira de proteção para receptores;

Controle de dados dos SH;

Gerenciamento de informações;

Fluxo da Doação


QUAL É O PAPEL DO MÉDICO NA AT ?


Responsabilidades:incluem o cumprimento

das normas técnicas e a determinação da

adequação das indicações da transfusão de

sangue e componentes.


O MÉDICO TEM PAPEL FUNDAMENTAL PARA

GARANTIA DA SEGURANÇA DAS ATIVIDADES

HEMOTERÁPICAS NA AGÊNCIA TRANSFUSIONAL

As AT são serviços de hemoterapia que estão em

maior número. É onde acontece a maior parte das

atividades de atenção hemoterápica. É o local em que

as atividades devem se manter seguras e de qualidade.


Restaurante, carne deteriorada era transformada em...

Bife a milanesa! Queijo bem acima da temperatura!

Janeiro de 2018 – litoral do RS


Sala de Utilidades em hospital...2017 New Delhi Metallo-beta-

lactamase-1 (NDM-1) Alguém lembra???


Farmácia de manipulação 2017


Laboratório de análises clínicas...


“Fábrica” Saneantes


Podemos esperar resultados diferentes se

mudarmos a forma como exeutamos as ações?

O quanto temos que avançar, na prática, para

mudar a realidade?


Para refletir...

Obrigada !

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