vigilâncias sanitárias

Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosGerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos

HemovigilânciaHemovigilância

Bárbara SimõesBárbara Simões

Vigilâncias SanitáriasVigilâncias Sanitárias

Terapêutica;Decorrentes da má indicação e uso dos produtos sangüíneos;Falhas no processo durante o ciclo do sangue.

No Brasil não se conhece a prevalência/incidência real dos incidentes transfusionais, sejam eles inerentes à:

Panorama dos Incidentes Panorama dos Incidentes Transfusionais no Brasil Transfusionais no Brasil


Sistema Nacional de Hemovigilância Sistema Nacional de Hemovigilância

Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o

objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos

indesejáveis e/ou inesperados da utilização de

hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou

recorrência.

DEFINIÇÃO DEFINIÇÃO


Incidentes transfusionais Incidentes transfusionais

São agravos ocorridos durante ou após a transfusão

sangüínea, e a ela relacionados.

ImediatosImediatos

Aqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão ou em até

24 horas.

TardiosTardios

Aqueles que ocorrem após 24 h da transfusão realizada

O QUE COLETAR O QUE COLETAR


Hemocentros coordenadores;

Todos os serviços de hemoterapia, serviços de

saúde do país que realizam transfusão.

ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOAONDE VAMOS COLETARAONDE VAMOS COLETAR


Sistema baseado em uma rede de hospitais

notificantes;

1. Hospital Sentinela - fonte especial de notificação;

2. Vinculados a instituições de ensino e pesquisa.


Critérios de escolha da rede sentinela:

ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOAONDE VAMOS COLETARAONDE VAMOS COLETAR

(1) até então não possuíamos qualquer informação acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo e em locais com grande volume transfusões) para poder definir esse perfil;

(2) construir a cultura da notificação, com o desenvolvimento de reflexões sobre os processos de trabalho e uso racional de sangue e produtos.


20012001

CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS

Apresentação da proposta de Hemovigilância em fóruns específicos para VISAs estaduais (20/08 -Brasília) e Hemocentros coordenadores (21/09 - Fortaleza);

Pactuação da ficha de notificação e investigação de incidentes transfusionais;

Realização da I Oficina de Hemovigilância em São Paulo (05 – 07/12/2001) para 150 profissionais (hospitais sentinelas, VISAs estaduais e Hemocentros Coordenadores).

Nomeação de uma nova comissão temática com assentos para ANVISA, VISA, Serviços de Hemoterapia, VE ;

Elaboração do manual técnico da hemovigilância;


20022002


Realização da II Oficina de Hemovigilância em São Paulo, para 150 profissionais (hospitais sentinelas, Vigilâncias Epidemiológicas Estaduais e VISA;

Realização de dois Treinamentos VISA/VE investigação dos casos de AIDS transfusional (25/02 a 01/03 e 08 a 12/04, imperatriz/MA e BH/MG);

Lançamento da página da hemovigilância, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária .

Elaboração e publicação do Manual com Orientações para preenchimento da Ficha de Notificação e Investigação dos Incidentes Transfusionais


20032003


Realização de (3) Capacitações Regionais em hemovigilância – Investigação de Transmissão de Doenças pelo sangue com a participação de VISA, VE, Hemorrede - (12 a 14 de novembro em Fortaleza, 26 a 28 de novembro em Curitiba e 03 a 05 de dezembro em Brasília);

Finalização do Manual para Investigação de transmissão de Doenças pelo Sangue.

Publicação do artigo “Reinvestigação de casos de aids classificados na categoria de exposição transfusão no SINAN/Aids, Brasil 1999/2000”, no Boletim Epidemiológico AIDS;


20042004


Publicação do Manual Técnico e Caderno Pedagógico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue impresso e Cd card ;

Elaboração e disponibilização do módulo de relatórios gerenciais do Sistema de Notificação;

Apoio à Oficina de Hemovigilância no Macapá/AP e Oficina de Aconselhamento em HIV/AIDS e Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue dentro das Ações de Hemovigilância em Caruaru/PE .


20052005


Apoio à 1º Oficina de Hemovigilância do Estado de Santa Catarina – Proposta de operacionalização integrada para ações de hemovigilância entre vigilância sanitária, vigilância epidemiológica, Hemorrede e Hospitais Sentinela no estado de Santa Catarina;

Disponibilização do módulo de relatório de hemovigilância paras VISAs (www.anvisa.gov.br/sineps_gr).

Revisão do Sistema Nacional de hemovigilância: ficha de Investigação e Notificação, o sistema informatizado e pontos críticos para investigação e notificação

AÇÕES VISASAÇÕES VISAS

Avaliar os desdobramentos dos planos de ação;

Incorporar, durante a inspeções, não só a preocupação

com o registro das reações transfusionais, mas o olhar

também para as medidas adotadas;

Articular o processo de trabalho entre VISA,

HEMORREDE, VE e Hospitais;


AÇÕES ANVISAAÇÕES ANVISA

Realização de oficinas macro-regionais em

Hemovigilância;

Apoio às iniciativas dos Estado no desenvolvimento

das ações de hemovigilância;

Sensibilização dos gestores sobre o processo

articulado de Hemovigilância;


GGSTO / ANVISA

DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES SEGUNDO A INSTITUIÇÃO

EM QUE ATUAM


ÓrgãoÓrgão SiglaSigla TotalTotal

Secretarias Estaduais de Saúde SES 199

Secretarias Municipais de Saúde

SMS 25

Iniciativa Privada PRIVADO 16

Ministério de Educação MEC 12

Ministério de Saúde MS 9

Secretarias Estaduais de Educação

SEE 8

Sem Informado S/I 17

TOTAL GERALTOTAL GERAL 286286

set/2005set/2005


DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES POR ESTADO

55

5500

33

22

3535

4444

88

set/2005set/2005GGSTO / ANVISA

44 886767

4422

5533

44

22

44

1212

77 55

559988

5151

55S/I: 15S/I: 15

MATERIAL PRODUZIDOMATERIAL PRODUZIDO

MATERIAL PRODUZIDO - ESTADOSMATERIAL PRODUZIDO - ESTADOS

Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosÓrgãos

www.anvisa.gov.br

[email protected]

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