VI SIMPOSIUM MULTIDISCIPLINAR

XVIII CICLO DE ENFERMAGEM19 de MAIO de 2006

Enfermeira Cristiane CarvalhoHospital Santa Izabel

Salvador - Bahia

Ética no uso das Células Tronco

Aspectos éticos• Células-tronco embrionárias possuem o atributo da

pluripotência;• 90% dos embriões gerados em clínicas de

fertilização, não geram vida;• Embriões de má qualidade mantém a capacidade

de gerar linhagens de CT embrionárias;• As CT embrionárias podem produzir células e

órgãos geneticamente idênticos ao de um paciente;• É ético deixar um paciente morrer para preservar

um embrião cujo destino é o lixo?

Os fins justificam os meios?

FIM

MEIO

Cientistas esperam aliviar o sofrimento humano com o uso de células tronco

Consumo de embriões humanos doados, embriões estes que nuncaserão colocados em um útero e que seriam normalmente descartados.

Regulamentação no uso de Células Tronco

• Lei de Biossegurança (1995) Proíbe as pesquisas com embriões

humanos e a manipulação com células tronco.

• Lei de Biossegurança (Lei no 11.105 – 22/03/05)

Cristiane Carvalho

LEI DE BIOSSEGURANÇA

Aprovada em Março de 2005• Produção e comercialização dos transgênicos (organismos geneticamente modificados)•Pesquisa com células tronco embrionárias para fins terapêuticos.

Células Tronco A aprovação da Lei

Há mais de 03 anos

Pesquisa Clínica

• Boas Práticas Clínicas (GCP:Good Clinical Practices) – publicadas em maio 1996 é um conjunto de normas e orientações éticas.

• Declaração de Helsinque: é dever do médico, na pesquisa clínica, proteger a vida, saúde, privacidade e dignidade do ser humano.

Fases da Pesquisa Clínica• FASE I: medicamentos utilizados pela primeira vez

em seres humanos saudáveis.20 a 100 indivíduos.

• FASE II: demonstrar a atividade e segurança do medicamento,diferentes dosagens e indicações.100 a 300 indivíduos.

• FASE III: estudos multicêntricos, comparar os tratamentos e estabelecer superioridade de um sobre o outro.300 a 3000 indivíduos.

• FASE IV: estudos realizados após o lançamento do produto.

Ética na Pesquisa com Seres Humanos

• CONEP – COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

• CNS- CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE

• CEP- COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Equipe de Pesquisa Clínica

• Investigador Principal

• Sub-Investigador• Coordenador de

Pesquisa Clínica• Patrocinador• Monitor de

Pesquisa Clínica

Proteção ao Ser Humano

TCLETermo de Consentimento Livre

e Esclarecido • Consentimento escrito,

assinado e datado;• Proteção do sujeito de

pesquisa e do próprio investigador;

• Analisar o quê e porquê o projeto está sendo desenvolvido.

EMRTCCHOSPITAL SANTA IZABEL- BA

CENTRO ÂNCORA EM CARDIOPATIA CHAGÁSICACENTRO COLABORADOR EM INFARTO AGUDO

Experiência em Cardiopatia Chagásica Crônica

Critérios de Inclusão• Diagnóstico de ICC de etiologia chagásica.• CF III e IV estáveis há mais de 1 mês• Uso de terapia medicamentosa otimizada.• Fração de ejeção do VE inferior a 35% pelo

ecocardiograma.• Ambos os sexos.• Idade entre 20 e 75 anos.

Cristiane Carvalho

Experiência em Cardiopatia Chagásica Crônica

Critérios de Exclusão• Doença valvar primária, não corrigida,

hemodinamicamente importante.• Incapacidade de compreender o

procedimento• Internação hospitalar por IC descompensada • < 30 dias• Presença de outras afecções patológicas

sistêmicas associadas tais como: infecções ou neoplasias, desordens auto-imunes, doenças neuro-degenerativas, previamente diagnosticadas.

• Portador de CDI• Obstrução de coronária significativa

Cristiane Carvalho

Dinâmica do estudo

Seleção

Otimização

Coleta

Cate/Injeção

Cél. Tronco/Placebo

-60d D0 2 h 6 m 1 ano

Avaliação basalAval. de desfechos

Transplante de Células Tronco

1 2

34

5

A Enfermagem no TACMO• Explicação do Procedimento;• Colher assinatura do TCLE;• Programação do internamento, ECO,

Ventriculografia;• Aplicar questionário de qualidade de vida

(Minnesota)• Instalar Holter;• Realizar teste de corredor – 06 min.• Agendar procedimento com a

hemodinâmica;• Reservar leito em unidade semi-intensiva;• Preparar o paciente para cateterismo;• Preparar material;• Auxiliar no aspirado da medula óssea;• Auxiliar no cateterismo e implante de

células tronco;• Acompanhar sinais vitais pós

procedimento na unidade de semi-intensiva;

A Enfermagem no TACMO• Orientar para alta;• Preparar agenda de acompanhamento

(marcação de consultas e exames)• Educação do paciente e familiares

garantindo a aderência a dieta / medicações e identificação precoce dos sintomas de descompensação ou eventos possíveis de tratamento/prevenção fora do hospital;

• Monitorização a distância por linha telefônica (automonitorização de peso, sinais vitais, sintomas de descompensação)

• Referência e contra-referência em decorrência das co-morbidades;

• Monitorização da anticoagulação e ajuste de dose de diurético pela enfermeira;

“NUNCA DUVIDE DA CAPACIDADE DE UM PEQUENO GRUPO DE CIDADÃOS PARA MUDAR OS RUMOS DO PLANETA. NA VERDADE,ELES SÃO A ÚNICA ESPERANÇA DE QUE ISSO POSSA OCORRER.” DESCONHECIDO

Cristiane Carvalhonpcardio@scmba.com.br