Uma visão teórica de um

Sistema de Vigilância

• Avaliar situação

• Definir prioridades

• Monitorizar e avaliar ações/programas

• Identificar problemas

• Desenvolver pesquisas

Objetivos de Sistemas de Vigilância

Banco de Dados de Reações Adversas

Sistema de Notificação e Investigação de Eventos/Reações Adversas

Hospitais Sentinelas/ Voluntários

Fabricante ou Importador

Relatórios periódicos

Fase IV

Médicos Sentinelas

Fase III

Incorporação de dados pré-registro

Sistema de Vigilância - ComposiçãoSistema de Vigilância - Composição

Sinal / MonitoramentoSinal / Monitoramento Alterações Manuais/BulasAlterações Manuais/Bulas

Banco de Dados de Reações Adversas

Banco de Dados de Alertas Internacionais

+

Retiradas de MercadoRetiradas de Mercado“Nada Consta”“Nada Consta”

Sistema de Vigilância - FinalidadesSistema de Vigilância - Finalidades

Vigilância

“Consiste na coleta, análise e interpretação continuada e sistemática de dados de saúde essenciais para o planejamento, a implementação e a avaliação de práticas de saúde pública, integrada à disseminação desta informação àqueles que necessitam conhecê-la, em tempo adequado.”

Alexander D. Langmuir

Em termos metodológicos, a

Vigilância pode ser considerada um estudo de casos aninhado a um

estudo de incidência.

Alexander D. LangmuirNew England Journal of Medicine; 1963; 268: 182-191

“A boa vigilância não necessariamente garante a tomada de decisões corretas, mas reduz a

chance de tomarmos decisões erradas”

Elementos de Vigilância

Coleta

Análise

Interpretação

Disseminação

sistemática e continuada

Por que planejar vigilância?

• Atender às demandas dos usuarios

• Responder às necessidades da saúde pública

• Obter informações para ações/tomada de

decisões

Envolvimento de outros no planejamento

• Aumenta probabilidade – de obter dados necessários e confiáveis– de responder às demandas do usuário

• Facilita comunicação

• Possibilita o consenso

Quem deve estar envolvido no planejamento?

Usuários potenciais do sistema• Clínicos• Engenheiros de materiais• Pessoal de CCIH, Farmácia

Hospitalar, Banco de Sangue • Administradores hospitalares• Grupos profissionais

Principais Limitações de Sistemas de Vigilância

• Subnotificação• Notificação incompleta

– medo de punições

– falta de percepção da importância

– desconhecimento da definição de caso

– mudança nos procedimentos

– falta de recursos

– baixa prioridade

• Informações não representativas

Principais Pontos Positivos de Sistemas de Vigilância

• Informação rapida• Detecção de grupos de maior incidência• Detecção de tendências• Disponibilizacao das informações• Subsídio para prevenção e controle

Tipos de Vigilância

• Sistema Passivo– notificação iniciada pelo profissional de

saúde

• Sistema Ativo– notificação iniciada pelo Dept./Instância

pertinente

• Sistema Sentinela

Sistemas Passivos

• Simples• Menos trabalhoso• Limitado pela variabilidade de notificantes• Pode não ser tão representativo• Pode falhar em identificar surtos• Indica tendências

Sistemas Ativos

• Validam representatividade

• Asseguram notificação mais completa

• Podem ser usados em investigações específicas

• Podem ser usados por períodos curtos

Sistema Sentinela

• Eventos específicos

• Hospitais onde estes eventos são monitorizados e notificados

• Notificadores nestes locais sentinela

Critérios para definição de eventos de alta-prioridade

• Frequência• Gravidade• Custos diretos e indiretos• Prevenibilidade• Interesse• Áreas emergentes• Consenso

Etapas do Planejamento de um Sistema de Vigilância

1. Definir os objetivos do sistema

2. Desenvolver a definição de caso

3. Desenvolver o sistema de coleta de dados

4. Desenvolver instrumentos para coleta de dados

5. Testar/avaliar estes instrumentos

6. Definir a abordagem para análise dos dados e

investigação

7. Definir mecanismos de transmissão das informações

8. Definir método de avaliação do sistema

Investigação da notificação

• Receber notificação

• Identificar possíveis causas

• Recomendar ações de controle

• Acompanhar ações

Identificação de possíveis causasSub-componentes

• Produto• Erro humano• Ambiente• Processo• Paciente

Gerentes de risco - responsabilidades

• Receber e avaliar notificações• Investigar• Identificação de possíveis causas• Disseminação local das informações• Ações

– corretivas– preventivas

• Acompanhamento periódico das ações• Educação e treinamento• Enviar notificações ao Sistema de Vigilância

Desafios Críticos

• Assegurar utilidade

• Tecnologia de informática

• Aspectos éticos e legais

• Aplicação em novas áreas

• Educar público e pessoal de políticas de saúde

• Flexibilidade

• Bom custo-efetividade