sistema de gestão integrada gestão de medição, análise e...

Sistema de Gestão IntegradaSistema de Gestão Integrada

Gestão de Medição, Análise e Melhoria contínua

Reunião de AnReunião de Anáálise Crlise Críítica do tica do Processo de Auditoria Interna Processo de Auditoria Interna –– 20082008

Data: 11/11/2008 Horário: 10:00 hLocal: Sala 1 – Bloco A (subsolo)

Gestão de Medição, Análise e Melhoria Contínua

1. Pendências da RAC anterior

1. Estudo e proposta para inclusão de auditoria de 2ª. Parte.(GT8 / Mar-08)

Situação: Esta necessidade foi identificada no processo de qualificação de fornecedor (ANVISA e CNEN). Até o momento, a solução encontrada pela DIRF foi contratar empresa para qualificar fornecedores. Isto atende a necessidade apenas da DIRF. Os demais Centros com este organismos como reguladores precisam analisar como implementar esta auditoria.



2. Encaminhar e-mail ao LRT e LDT informando que não serápossível realizar auditorias este ano, informando que o prazo para realização de auditorias internas é de 01 de março à 01 de novembro. (CQAS/Audit / Jan-08)

Situação: Ação cumprida.

3. Emitir os indicadores relativos aos laboratórios, uma vez que as auditorias serão concluídas em novembro de 2007.(CQAS/Audit / Jan-08)

Situação: Ver com o Serra.



4. Revisar o questionário FM-IPN-1701-02, pois como o auditado responde o questionário ao terminar a auditoria e neste momento o relatório ainda não foi elaborado, não cabe considerar esta questão nas próximas pesquisas (item 4.5).(GT8 / Mar-08)

Situação: O formulário ainda não foi revisado neste aspecto, mas será para o próximo ciclo de auditoria interna.


1. Pendências da RAC anterior (Corporativa)

5. “O IPEN deve inserir em sua estrutura organizacional uma unidade organizacional – UO com responsabilidades integralmente dedicadas a execução de avaliações independentes do seu SGQ......, principalmente no tocante a independência, autoridade e a liberdade organizacional de seus membros.” (Não concluída)

Situação: Possíveis soluções apontadas:

Criar a “UO” de Auditoria vinculado direto à Superintendência que realizaria TODAS as auditorias do IPEN, capacitar o responsável por esta “UO” nas normas de conformidade; ou

Contratar um OSTI (Órgão de Supervisão Técnica Independente) para realizar as auditorias previstas na norma CNEN NN 1.16.


2. Programa de Auditoria Interna

Este ano todas as auditorias programadas até o momento foram realizadas. Falta apenas a auditoria do LRA, que acontecerá nos próximos dias.


3. Equipe Auditora

NBR ISO 9001 NR ISO/IEC 17025Atuação da equipeauditora 2007 2008 2007 2008

Auditorias 5 5 6 6

5

4

Em treinamento 9 (4**) 1 --- 1

6

Auditores Líderes

Auditores

Especialistas

4 5 5

4

3

9 (1**) 5

2 `5

** não participou


4. Desempenho de processo

INDICADOR 2006 2007 2008 (meta)

100% (Cert/Acred)

90%(Sist. Impl)

(Mínimo80%)

0

% do Cumprimento do Programa de Auditorias Internas do SGI IPEN

% de Avaliação “Bom” das equipes auditoras pelo auditado

Número de NC identificadas no processo (manter)

86,7% 86,7%

100% 100%

0 0


4. Desempenho de processo – NBR ISO 9001

Auditorias Internas Não-Conformidades CEN

0

1

2

3

4

4.2.4

CNEN IN

01/94

6.2.2 6.4

7.2.37

.3.7

8.2.4

8.5.2

Requisitos da ISO 9001:2000

No.

de

Não

-Con

form

ida

20042005200620072008

2008 –apenas

obs.



Avaliação – AI DIRF

Auditorias Internas Não-Conformidades - CR

0

1

2

3

4

5

6

7

4.1 4.2.3 4.2.4 5.1 5.3 5.6 6.2.2 7.3 7.5.1 7.6 8.2.3 8.2.4 8.5.1 8.5.2 NN 1.16


No.

de

Não

-C

onfo

rmid

ade

20042005200620072008

2008 – 5.6 e 8.2.4 obs.



Auditorias Internas Não-Conformidades CRPq

0

1

2

3

4.2.3 5.3 5.5.1 6.3 7.3 7.5.3

8.2.1 8.4 8.5.2


No.

de

Não

-C

onfo

rmid

ade

20042005200620072008

2008 – 7.6 e 8.2.1 obs.



Auditorias Internas Não-Conformidades CCN

0

1

2

3

4.1 4.2.3 5.3 5.5.1

5.5.3

6.2.2 7.2 7.4.1

7.4.3

7.5.3

7.5.5

8.2.1

8.2.4 8.4 8.5.2


No.

de

Não

-C

onfo

rmid

ade

NC 2008Obs


4. Desempenho de processo – NBR ISO 9001Auditorias Internas

Não-Conformidades IPN

0

1

2

34.

2.1

4.2.

3

4.2.

4

5.1

5.2.

2

6.2.

2. 6.3

7.4.

1

7.5.

5

8.5


No.

de

Não

-C

onfo

rmid

ade

20042005200620072008

2008 – 4.2.4 e 7.5.5 obs.


4. Desempenho de processo – NBR ISO 17025Auditorias Internas - 2008Não-Conformidades CMR-

Corporativo

0

1

2

3

4.1 4.2.6 4.3

4.3.2.

2 b 4.9 4.13

4.15.1 5.2

.2


No.

de

Não

-C

onfo

rmid

ades

2007 - NC2007-OBS2008-NC2008-OBS



O LRT não teve AI nos 2 últimos

anos

2008 - 1 NC – 4.2 SGQ-LRT não está atendendo

aos requisitos da norma de

conformidade

Auditorias Internas - 2008Não-Conformidades CMR-LCI

0

1

2

3

4.3 4.4 4.11

4.13 5.4 5.5 5.6 5.8 5.10


No.

de

Não

-Con

form

idad

es

2007 - NC2007-OBS2008-NC2008-OBS



Auditorias Internas - 2008Não-Conformidades CMR-LDT

0

1

2

3

4.1 4.3.1 4.9 5.2.4 5.4 5.5


No.

de

Não

-Con

form

idad

es

2007 - NC2007-OBS2008-NC2008-OBS


4. Desempenho de processo – NBR ISO 17025Auditorias Internas - 2008

Não-Conformidades CMR-LRA

0

1

2

3

4.3

4.11

.2 5.2

5.3.

2

5.3.

45.

4.1

5.4.

6.3

5.5.

3

5.5.

55.

6.1

5.8.

1Requisitos da ISO 17025:2005

No.

de

Não

-Con

form

idad

es

2007 - NC2007-OBS2008-NC2008-OBS

O CMR-LRA será

auditado nos

próximos dias.


4. Desempenho de processo – NBR ISO 17025Auditorias Internas - 2008

Não-Conformidades CQMA

0

1

2

3

4.1 4.3 4.13 5.3 5.5 5.9


No.

de

Não

-Con

form

idad

es

2007 - NC2007-OBS2008-NC2008-OBS



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Gelson dos Santos

0

20

40

60

80

100

Res

peita

ao

horá

rio p

lane

jado

Dem

onst

ra fa

cilid

ade

de e

xpre

ssão

Dem

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ra c

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ento

da

norm

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cnico

Apre

sent

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equa

dam

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os

resu

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s re

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sav

aliado

s

Parti

cipa

das

reun

iões

age

ndad

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Perm

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ergu

ntas

ou

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ecim

ento

s so

bre

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spec

tos

abor

dado

s

Res

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ficác

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objet

ividad

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per

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asfo

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as

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onst

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ra fo

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bjet

ivos

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onst

ra a

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ão e

cap

acidad

e de

ent

ende

r dife

rent

essitu

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s e

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just

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men

te a

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Dem

onst

ra h

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ade

no re

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amen

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om a

s pe

ssoa

s

Che

ga a

con

clus

ões

opor

tuna

s co

m b

ase

em a

nális

e e

razõ

es ló

gica

s

Dem

onst

ra é

tica

na re

alizaç

ão d

a au

dito

ria

Atua

de

form

a inde

pend

ente

enq

uant

o inte

rage

com

out

ros

Dem

onst

ra lid

eran

ça (n

ão a

plicáv

el a

o es

pecialista

)

Opinião do Auditor Líder

%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Elaine B. de Araújo

0

20

40

60

80

100R

espe

ita a

o ho

rário

pla

neja

do

Dem

onst

ra fa

cilid

ade

de e

xpre

ssão

Dem

onst

ra c

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ento

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cnic

o

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a ad

equa

dam

ente

os

resu

ltado

s do

s re

quis

itos

aval

iado

s

Parti

cipa

das

reun

iões

age

ndad

as

Perm

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dos

faça

m p

ergu

ntas

ou

escl

arec

imen

tos

sobr

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ecto

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Res

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obj

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e às

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gunt

asfo

rmul

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Dem

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ra c

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cial

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e

Dem

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m a

lcan

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bjet

ivos

da

audi

toria

Dem

onst

ra a

tenç

ão e

cap

acid

ade

de e

nten

der d

ifere

ntes

situ

açõe

s e

se a

just

a pr

onta

men

te a

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as

Dem

onst

ra h

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ade

no re

laci

onam

ento

com

as

pess

oas

Che

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con

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ões

opor

tuna

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nális

e e

razõ

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gica

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Dem

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ra é

tica

na re

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da

audi

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form

a in

depe

nden

te e

nqua

nto

inte

rage

com

outro

s

Dem

onst

ra lid

eran

ça (n

ão a

plic

ável

ao

espe

cial

ista

)


%

ÓtimoBom RegularRuimPéssimo



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Janete CGG Carneiro

0

20

40

60

80

100R

espe

ita a

o ho

rário

pla

neja

do

Dem

onst

ra fa

cilid

ade

de e

xpre

ssão

Dem

onst

ra c

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cim

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cnic

o

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a ad

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dam

ente

os

resu

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s do

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quis

itos

aval

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s

Parti

cipa

das

reun

iões

age

ndad

as

Perm

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dos

faça

m p

ergu

ntas

ou

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arec

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Res

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gunt

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rmul

adas

Dem

onst

ra c

ompr

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Dem

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ra fo

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lcan

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bjet

ivos

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Dem

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cap

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ade

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nten

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situ

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Che

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com

outro

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Dem

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ão a

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ável

ao

espe

cial

ista

)


%



4. Desempenho de processo – NBR ISO 9001Avaliação

do Auditor

pelo Auditor

Líder

Avaliação de Auditor - 2008Luis Alberto P. Dias

0

20

40

60

80

100

Res

peita

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horá

rio p

lane

jado

Dem

onst

ra fa

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Dem

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Dem

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opor

tuna

s co

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em a

nális

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s

Dem

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Atua

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form

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nden

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Dem

onst

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eran

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ão a

plic

ável

ao

espe

cial

ista

)


%ÓtimoBom RegularRuimPéssimoComentário do AL:

Em função da pouca frequência em auditorias, o auditor não possui grande conhecimento da norma e isto impacta diretamente nos critérios avaliados com resultado Regular.CQAS: O auditor deverá ser retreinado na norma no próximo ano



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Luis Terribile de Mattos

0

20

40

60

80

100

Res

peita

ao

horá

rio p

lane

jado

Dem

onst

ra fa

cilid

ade

de e

xpre

ssão

Dem

onst

ra c

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o

Apre

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s

Parti

cipa

das

reun

iões

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Perm

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ou

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imen

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sobr

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gunt

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rmul

adas

Dem

onst

ra c

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omis

so c

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fiden

cial

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e

Dem

onst

ra fo

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m a

lcan

çar o

bjet

ivos

da

audi

toria

Dem

onst

ra a

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ade

de e

nten

der d

ifere

ntes

situ

açõe

s e

se a

just

a pr

onta

men

te a

s m

esm

as

Dem

onst

ra h

abilid

ade

no re

laci

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ento

com

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pess

oas

Che

ga a

con

clus

ões

opor

tuna

s co

m b

ase

em a

nális

e e

razõ

es ló

gica

s

Dem

onst

ra é

tica

na re

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toria

Atua

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form

a in

depe

nden

te e

nqua

nto

inte

rage

com

out

ros

Dem

onst

ra lid

eran

ça (n

ão a

plic

ável

ao

espe

cial

ista

)


%ÓtimoBom RegularRuimPéssimo



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Marina Ferreira Lima

0

20

40

60

80

100R

espe

ita a

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Dem

onst

ra fa

cilid

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de e

xpre

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Dem

onst

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equa

dam

ente

os

resu

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s do

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s

Parti

cipa

das

reun

iões

age

ndad

as

Perm

ite q

ue to

dos

faça

m p

ergu

ntas

ou

escl

arec

imen

tos

sobr

e os

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orda

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Res

pond

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etiv

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e às

per

gunt

asfo

rmul

adas

Dem

onst

ra c

ompr

omis

so c

om a

con

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cial

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e

Dem

onst

ra fo

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m a

lcan

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bjet

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Dem

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situ

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men

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as

Dem

onst

ra h

abilid

ade

no re

laci

onam

ento

com

as

pess

oas

Che

ga a

con

clus

ões

opor

tuna

s co

m b

ase

em a

nális

e e

razõ

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gica

s

Dem

onst

ra é

tica

na re

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form

a in

depe

nden

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nqua

nto

inte

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outro

s

Dem

onst

ra lid

eran

ça (n

ão a

plic

ável

ao

espe

cial

ista

)


%




Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Nelson Leon Meldonian

0

20

40

60

80

100R

espe

ita a

o ho

rário

pla

neja

do

Dem

onst

ra fa

cilid

ade

de e

xpre

ssão

Dem

onst

ra c

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cim

ento

da

norm

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cnic

o

Apre

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dam

ente

os

resu

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itos

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s

Parti

cipa

das

reun

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age

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Perm

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dos

faça

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ou

escl

arec

imen

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sobr

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Res

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obj

etiv

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e às

per

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rmul

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Dem

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ra c

ompr

omis

so c

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con

fiden

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e

Dem

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ra fo

co e

m a

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çar o

bjet

ivos

da

audi

toria

Dem

onst

ra a

tenç

ão e

cap

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ade

de e

nten

der d

ifere

ntes

situ

açõe

s e

se a

just

a pr

onta

men

te a

s m

esm

as

Dem

onst

ra h

abilid

ade

no re

laci

onam

ento

com

as

pess

oas

Che

ga a

con

clus

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nto

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outro

s

Dem

onst

ra lid

eran

ça (n

ão a

plic

ável

ao

espe

cial

ista

)


%



4. Desempenho de processo – NBR ISO 9001Avaliação

do Auditor

pelo Auditor

Líder

Avaliação de Auditor - 2008Sueli Borrely

0

20

40

60

80

100

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reun

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ão a

plic

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cial

ista

)


%


Comentário AL: A auditora participou apenas do segundo dia de auditoria. Não participou do primeiro dia e não participou da reunião de planejamento. A auditora não tem conhecimento suficiente da norma para auditar a todos os itens.CQAS: Rever a continuidade do auditor como integrante da equipe do IPEN.



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Wilson Scapin

0

20

40

60

80

100

Res

peita

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Avaliação do

Especia-lista pelo Auditor

Líder

Avaliação de Auditor - 2008Rogério Jerez

0

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60

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)


%




Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Elaine Martins

0

20

40

60

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Res

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espe

cial

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)

Opinião do Auditor Lider - Lab




Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Janete Carneiro

0

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)


%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Luis Antonio Terribile

0

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%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Mauro Onofre

0

20

40

60

80

100

Res

peita

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)


%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo



Avaliação do

Auditor pelo

Auditor Líder

Avaliação de Auditor - 2008Nelson Meldonian

0

20

40

60

80

100

Res

peita

ao

horá

rio p

lane

jado

Dem

onst

ra c

onhe

cim

ento

da

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cnic

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)


%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo

Especialista: Janete Carneiro avaliada 100% “ÓTIMO” pelo Auditor Líder


5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001Avaliação do AL - Brigitte Pecequilo

0

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Opinião dos Centros Auditados

%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo

DIRF e CEN avaliaram o AL “ÓTIMO” em todos os critérios


5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001Avaliação do AL - Reynaldo Serra

0

20

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%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo


5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001Avaliação do AL - Wilson Scapin

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Dem

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Dem

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%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo


5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001

Gelson, Elaine Araújo, Luis Alberto, Marina Lima,

Nelson Meldonian

100% ÓTIMO

Avaliação do Auditor - 2008Janete CGG Carneiro

0

20

40

60

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100

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açõe

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men

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Dem

onst

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abilid

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laci

onam

ento

com

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pess

oas

Che

ga a

con

clus

ões

opor

tuna

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m b

ase

em a

nális

e e

razõ

es ló

gica

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Con

heci

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orm

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Opinião do Auditado

%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo


5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001Avaliação do Auditor - 2008

Wilson Scapin

0

20

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100

Cum

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Opinião do Auditado

%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo

Luis Mattos

50% ÓTIMO50% BOM


5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001 –Especialista CNEN IN 01/94

Pelo Auditado:

Wilson Calvo recebeu avaliação “ÓTIMO” em todos oscritérios.

Rogério Jerez recebeu avaliação “BOM” em todos os critérios.

OBs.: Seria recomendável que os especialistas tivessem, além dos conhecimentos técnicos, noções sobre as técnicas de auditoria (evidência objetiva, registros de conformidade) ou fossem mais assessorados pela equipe auditora, pois ficam um tanto "perdidos" durante os trabalhos de campo. Isto foi observado nas três últimas auditorias.

Gestão de Medição, Análise e Melhoria Contínua 5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001

Avaliação da Auditoria - IPN

0

20

40

60

80

100

O plano deauditoria foi

elaborado emconjunto com o

auditado

O plano deauditoria abordou

todos osprocessos erequisitos

As reuniões deabertura e

encerramentoforam

adequadamenteagendadas econduzidas

A auditoria foiconduzida com

ética,profundidade eabrangêncianecessárias

As não-conformidades e

obsrvaçõesforam

adequadamenteapresentadas

A auditoria foirealizadaconformeplanejado

O relatório daauditoria foi

disponibilizado naIntranet no prazo

definido


%Ótimo BomRegularRuimPéssimo

DIRFAs não-

conformi-dades e

observações foram

adequadam. apresentadas

“BOM”

A auditoria foi bastante criteriosa, onde a equipe auditora procurou evidenciar o cumprimento de todos os requisitos da norma de conformidade aplicável ao escopo do CEN.

Gestão de Medição, Análise e Melhoria Contínua 5. Satisfação do cliente – NBR ISO 9001

CEN100%

ÓTIMO

CRPqNão

avaliou Rel.

Obs. auditado: A reunião de encerramento foi conduzida com dificuldade de clareza em alguns itens e de localizar informações solicitadas.

Avaliação da Auditoria - CCN

0

20

40

60

80

100



auditado


todos osprocessos e

requisitos


encerramentoforam



ética,profundidade e

abrangêncianecessárias


obsrvaçõesforam





definido


%Ótimo BomRegularRuimPéssimo



Pelo Auditado:

Os auditores líderes Janete Carneiro, Tereza Salvetti e Elaine Martins tiveram avaliação 100% “ÓTIMO” (CQMA, CMR-LCI e CMR Corporativo).

O auditor líder Luis A.T. Mattos teve avaliação 100% “BOM”(CMR-LDT).

CMR-LRT ainda não enviou sua avaliação. CMR-LRA ainda será realizada.



Avaliação da Auditoria - CMR-LCI/2008

0

20

40

60

80

100



auditado


todos osprocessos e

requisitos


encerramentoforam



ética,profundidade e

abrangêncianecessárias


obsrvaçõesforam





definido

Opinião dos Laboratórios Auditados

%ÓtimoBomRegularRuimPéssimo



Avaliação da Auditoria - CMR-LDT/2008

0

20

40

60

80

100

O plano de auditoriafoi elaborado emconjunto com o

auditado

O plano de auditoriaabordou todos os

processos erequisitos


encerramento foramadequadamenteagendadas econduzidas


ética, profundidadee abrangêncianecessárias


obsrvações foramadequadamenteapresentadas

A auditoria foirealizada conforme

planejado



definido


% ÓtimoBomRegularRuimPéssimo

CQAS - O auditor líder, por problemas pessoais, entregou o relatório com atraso, porém foi pontual e a qualidade da avaliação foi excelente.



Avaliação da Auditoria - CQMA/2008

0

20

40

60

80

100

O plano de auditoriafoi elaborado emconjunto com o

auditado

O plano de auditoriaabordou todos os

processos erequisitos


encerramento foramadequadamenteagendadas econduzidas


ética, profundidadee abrangêncianecessárias


obsrvações foramadequadamenteapresentadas

A auditoria foirealizada conforme

planejado



definido


% ÓtimoBomRegularRuimPéssimo

CMR-Corporativo avaliou a auditoria como 100% “ÓTIMO”.



Elaine A. Martins – avaliada como 100% “BOM”.

Avaliação do Auditor - 2008Mauro Onofre

0

20

40

60

80

100C

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Opinião do Auditado - Lab

%

Ótimo

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5. Satisfação do cliente – NBR ISO 17025Avaliação do Auditor - 2008

Nelson Meldonian

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Opinião do Auditado - Lab

%

Ótimo

Bom

Regular

Ruim

Péssimo

Luis A.T. Mattos – avaliado como 100% “ÓTIMO”.


5. Satisfação do cliente – CQAS (pelo auditado)NBR ISO 9001

Recebeu avaliação 100% “ÓTIMO” em 4 AI (CEN, DIRF, CRPqe IPN) e 10¨% “BOM” em 1 AI (CCN).

NBR ISO 17025Recebeu avaliação 100% “ÓTIMO” em 2 laboratórios (CQMA e CMR-Corporativo) e 100% “BOM” (CMR-LDT)

Avaliação da CQAS

0

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80

100

Presteza no atendimento Respeito às datas agendadas Relacionamento


%

Ótimo - 2007

Bom - 2007

Regular - 2007

Ruim - 2007


6. Atendimento às metas

Todos os indicadores se encontram dentro das metasestabelecidas.

Todos os relatórios foram disponibilizados em até 1 semanaapos a reunião de encerramento da auditoria – Prática: esboço do relatório lido durante a reunião de encerramento(adotar ou não? - Facilita e agiliza a finalização da AI)

A reunião para elaboração do Programa de Auditoria Interna deverá acontecer no final de Fevereiro. Os auditados deverão enviar a previsão de suas datas para os respectivos escopos à CQAS em Janeiro/Fevereiro.

Muito obrigada!!

Tereza C Salvetti - CQAS - 9031

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