Seminário de Vigilância SanitáriaQuem cuida previne

AFISA-BH

Quem cuida previne o risco, o qual nem sempre é perceptível aos olhos

Rilke Públio – Superintendente da VISA estadual

• CONSTITUIÇÃO FEDERAL, DE 1988 • TÍTULO VIII – DA ORDEM SOCIAL; CAPÍTULO II – SEÇÃO II, DA

SAÚDE

• Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:

• I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar da produção de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos;

• II - executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador;

• VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano;

• VII - participar do controle e fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;

• VIII - colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho

• .

VIGILÂNCIA SANITÁRIA NA LEI ORGÂNICA DA SAÚDE

• ART.6º (...) § 1º - ENTENDE-SE POR VIGILÂNCIA SANITÁRIA UM CONJUNTO DE AÇÕES CAPAZES DE ELIMINAR, DIMINUIR OU PREVENIR RISCOS À SAÚDE E DE INTERVIR NOS PROBLEMAS SANITÁRIOS DECORRENTES DO MEIO AMBIENTE, DA PRODUÇÃO E CIRCULAÇÃO DE BENS E DA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE INTERESSE DE SAÚDE, ABRANGENDO:

VIGILÂNCIA SANITÁRIA NA LEI ORGÂNICA DA SAÚDE

• I – O CONTROLE DE BENS DE CONSUMO QUE, DIRETA OU INDIRETAMENTE, SE RELACIONEM COM A SAÚDE, COMPREENDIDA TODAS AS ETAPAS E PROCESSOS, DA PRODUÇÃO AO CONSUMO;

• II – O CONTROLE DA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS QUE SE RELACIONEM DIRETA OU INDIRETAMENTE COM A SAÚDE.

VISA CARTORIAL VISA COMO ÁREA DE PROTEÇÃO

FISCALIZAÇÃO AVALIAÇÃO E COMUNICAÇÃO DE RISCO

REGISTRO VIGILÃNCIA DE PRODUTOS, SERVIÇOS E AMBIENTES

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO

VIGILÃNCIA PÓS-MERCADO:EVENTOS ADVERSOS

LICENÇA SANITÁRIA EDUCAÇÃO POPULAR EM SAÚDE

NORMATIZAÇÃO PARTICIPAÇÃO E CONTROLE SOCIAL

Como perceber o “risco”

Intervenção na realidade do “risco” pressupõe:

• A) Informação• B) Interpretação • C) Buscar diálogo• D) Entender interfaces

REFLETIR SOBRE RISCO

• A importância da reflexão sobre risco torna-se ainda mais emergente para a vigilância sanitária quando esta assume um caráter organizativo sistêmico e necessita “olhar” para as dimensões complexas que o risco sanitário adquire, seja na singularidade dos territórios, seja na relação com a incerteza e imprevisibilidade imposta pela sociedade contemporânea.

Risco e consumo em saúde

• • Sociedade de risco - introdução de novos parâmetros de risco global (Beck, 2009)

• Sociedade de consumo – novos padrões de consumo impõem frequentes, novas e, muitas vezes, desconhecidas exposições aos riscos

Cenário de risco ampliado e incertezas

Implantação de Sistema de Gestão de Risco Sanitário

• Elaborar alinhamento conceitual sobre Risco Sanitário com base em normas e referenciais existentes.

• Levantar práticas e metodologias de Vigilância Sanitária para a identificação, avaliação e classificação de riscos sanitários.

• Propor processo de identificação, avaliação e classificação de riscos sanitários.

• Anvisa, 2013. Relatório do grupo de trabalho “Levantamento de Informações sobre Gestão do Risco Sanitário Iniciativa Estratégica 12. Plano de Ação 12.1”

Gestão do Risco Sanitário

• Estabelecimento do contexto

• Identificar do risco• • Análise do risco

• Avaliação do risco

• Tratamento do risco

Aprimoramento de fontes e sistemas de informação existentes

NOTIVISA – Sistema de Notificação de VISA • Denúncias/queixas técnicas/desvio de qualidade

(Hospitais Sentinelas, VISAs locais, Anvis@tende, Ouvidoria, Consumidores, Procon, Empresas, etc.)

• Programas de Monitoramento da Qualidade – PROVEME

• Resultados de laudos de análise• Relatórios de inspeção/Investigação • Comunicados de recolhimento voluntário

Risco e regulação em saúde

• Papel do Estado Contemporâneo – Regular sobre riscos, em cenário de incertezas

• Conhecimento sobre os riscos existentes e prospecção sobre riscos potenciais

• Apropriação de diferentes disciplinas e áreas do conhecimento

• Definição/consenso sobre parâmetros de risco • Percepção do risco pela sociedade • Instrumentos disponíveis para gerir riscos

Decisão política

• “ As decisões sobre o risco, são, em essência, decisões sobre prioridades sociais e os valores pelos quais as sociedades desejam ser guiadas. Excluir a maior parte da população dessas escolhas fundamentais seria não garantir nem a equidade nem a eficácia das políticas regulatórias” (Irwin, A, 1985)

As estratégias de marketing da BigPharma também querem transformar seu desejo em necessidade urgente!!!

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A revista cita o estudo realizado pelo International Journal of Obesity que mostra que o medicamento não só não faz mal ao coração, como provoca baixas nos índices de pressão arterial. O estudo cita ainda que o liraglutida não afeta a atividade cerebral, apenas imita uma substancia já existente no organismo. Quantos aos efeitos colaterais, os pacientes só queixaram-se náuseas e dores de cabeça. Nada que assuste.

https://www.google.com.br/search?q=prescri%C3%A7%C3%A3o+de+ritalina&

O MUNDO GIRA...

• NANOTECNOLOGIA• BIOGENÕMICA• BIOROBÓTICA• TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO

• O outro nome da vigilânca sanitária é conhecimento

“O homem é um animal político” Aristóteles

Comprometimento

Cidadania

Responsabilidade pública

“promódiquê” que estamos aqui hoje?

“Se só fazemos o que sempre fizemos, teremos

sempre e só, o que sempre tivemos”

Granny Donaldson

rilke.publio@saude.mg.gov.br

OBRIGADO!