seção 4 iso 9001:2015
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4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTE
4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ
4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS
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A organizao devedeterminar as questes externas e internaspara a sua finalidade e sua direo estratgica e que afetam sua cde atingir o resultado pretendido de seu sistema de gesto da qua
A organizao deve acompanhar e analisar as informaes soquestes externas e internas.
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NOTA 1: A compreenso do contexto externo pode ser facconsiderar questes legais, ambientais, tecnolgicas, culturais,econmicas, seja internacional, nacional, regional ou local.
NOTA 2: A compreenso do contexto interno pode ser facconsiderar questes relacionadas aos valores, a cultura, conhedesempenho da organizao.
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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO
4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ
4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS
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Devido ao impacto real ou potencial sobre a capacidade da orgafornecer consistentemente produtos e servios que atendam aorequisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, a
organiza
determinar:
a) aspartesinteressadasrelevantes para osistema degestodaqualidade
b) os requisitos destas partes interessadas relevantes para o sistede gesto da qualidade.
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A organizao deveacompanhar e analisar as informaes sopartes interessadas e seus requisitos pertinentes.
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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO
4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTE
4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS
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A organizao devedeterminar os limites e aplicabilidade do sgesto da qualidade para estabelecer o seu alcance.
Ao determinar o escopo, a organizao deve considerar:
a) as questes externas e internas referidas no item 4.1;
b) os requisitos das partes interessadas relevantes referidas no it
c) os produtos e servios da organizao.
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O escopo deve estar disponvel e deve ser mantido como indocumentada
.
Escopodeve determinar o tipo de produtos e servios abrang
sistema de gesto da qualidade e justificativa para qualquer casum requisito dessa norma no possa ser aplicado.
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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO
4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTE
4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ
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A organizao deve estabelecer, implementar, manter econtinuamente o sistema de gesto da qualidade, incluindo osnecessrios e suas interaes, de acordo com os requisitos dessa
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A organizao devedeterminar os processos necessrios para o sgesto da qualidade e sua aplicao em toda a organizao
e dete
a os insumos necessrios e os resultados
esperados
desses processos;b) asequncia e interao desses processos;
c) oscritrios, mtodos, incluindo medidas eindicadores de derelacionados necessrios para assegurar a operao eficazdesses processos;
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d) osrecursos necessrios e garantir a sua disponibilidade;
e) a atribuio dasresponsabilidades e autoridades para esses pr
f) os riscos e oportunidades, de acordo com os requisitos
planejar e implementar as aes necessrias para a sua resolu
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g) osmtodos de monitorizao,medio, conforme o caso, edos processos e, se necessrio, as mudanas nos procegarantir que eles alcanar os resultados pretendidos;
h oportunidades de melhoria dos processos e do sistemada qualidade.
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A organizao deve manter informaes documentadas nnecessria para apoiar a operao dos processos e reter indocumentadas na medida necessria para ter confiana dprocessos esto sendo realizados conforme o planejado.
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