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Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto 10 de novembro de 2015

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO DE USO VETERINÁRIO

a) Nome do PUV e indicação do fim a que se destina, nos termos do n.º1 do artigo

2.º:

DOUXO® Calm Mousse, produto de uso veterinário coadjuvante de ações de

tratamento e de profilaxia.

b) Nome ou designação social e domicílio ou sede do Responsável pela autorização

de venda (AV) e do Fabricante:

Responsável pela autorização de venda:

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA,

Miraflores - 1495-131 Algés

Portugal

Fabricante:

Laboratoire SOGEVAL

200, Route de Mayenne

53022 Laval Cedex 9

França

c) Composição qualitativa e quantitativa:

Quantidade g/100 ml

GLICERINA 2,50

EMULGIN B2 (Ceteareth) 0,40

CLORIDRATO DE FITOESFINGOSINA 0,05

TEGO WIPE DE PF (Carbonato de dietil-hexilo (e) Laurato de

poligliceril-4 (e) Dilauril citrato (e) Fenoxietanol) 3,25

PARLEAM-4 (Poliisobuteno hidrogenado) 0,40

STIMU-TEX AS (Cera de grão de Cevada (e) Manteiga de

Karité (e) Óleo de Argão) 1,00

AVENANTRAMIDAS 100PPM (Glicerina (e) Sorbato de potássio

(e) Aveia sativa (e) Água) 1,00

PSEUDOFILAGRINA JP (Butilenoglicol (e) Extrato de

Saccharomyces cerevisiae (e) Água (e) Fenoxietanol) 0,50

SK-INFLUX V (Fitoesfingosina (e) Ceramida-1 (e) Ceramida-3 (e)

Carbomer (e) Ceramida-6 II (e) Lauril lactilato sódico (e)

Goma Xantana (e) Colesterol (e) Fenoxietanol (e) Etil hexil

glicerina (e) Água)

1,00

POLYQUATERNIUM 51 (Polyquaternium-51 (e) Fenoxietanol (e)

Água) 0,0165

TEGO BETAINE 810 (Capril/Capramidopropil betaína (e) Água) 7,00

PERFUME BUTSUTEA 0,015

HIDRÓXIDO DE SÓDIO 0,018

FENOXIETANOL 0,40

ÁGUA PURIFICADA QBP 100 ml

DOUXO® Calm Champô é isento de aromas artificiais e parabenos.



d) Tipo de apresentação e formulação:

Apresentação: Embalagem de 200 ml.

Formulação: Espuma para uso cutâneo.

e) Espécies animais a que se destina:

Cães e Gatos.

f) Indicações de utilização:

Coadjuvante tópico de ações de tratamento e de profilaxia de dermatites alérgicas.

Promove a hidratação e reestruturação cutânea. Ajuda a controlar o prurido e a

diminuir a inflamação cutânea.

g) Dose e modo de utilização:

Agitar antes de usar. Aplicar no pelo seco e escovado. Dispensar uma ou duas doses

de mousse na mão e aplicar no animal. Massajar de forma ao produto alcançar a

pele. Repetir as vezes necessárias para cobrir todo o corpo, evitando o contorno dos

olhos. Não passar por água. Secar ao ar livre. Após estar seco, o animal pode ser

escovado novamente.

Gatos e cães com peso inferior a 5Kg: 1 dose por Kg; Cães com peso entre 5 e 40 Kg: 1

dose por cada 2 Kg; Cães com peso superior a 40 Kg: 1 dose por cada 2 a 3 Kg.

A dose pode ser duplicada em animais de pelo comprido.

Frequência de utilização conforme recomendação do médico veterinário. Como

coadjuvante de ações de tratamento efetuar 1 aplicação a cada 3 dias, durante 3 a

4 semanas. Como coadjuvante de ações de profilaxia é recomendada 1 aplicação

por semana.

Pode ser utilizado em associação com DOUXO® Calm Champô. O protocolo

aconselhado é o seguinte:

h) Descrição sucinta do modo de ação:

As Avenantramidas são polifenóis purificados de extrato coloidal de aveia, i.e.

potentes antioxidantes que contribuem para suprimir a libertação de histamina e

citoquinas pró-inflamatórias, favorecendo a redução do prurido e inflamação.

O Stimu-tex® AS é um complexo patenteado à base de plantas: cera de gãos de

cevada, óleo de argão e manteiga de karité, cujos componentes – ácidos gordos

essenciais e fitoesteróis – ajudam a controlar as reações alérgicas cutâneas, auxiliando

no alívio dos processos inflamatórios e restaurando a barreira cutânea.

A Fitoesfingosina é uma pró-ceramida, constituinte natural do filme hidrolipídico da

epiderme, que assegura a reestruturação e integridade do estrato córneo e favorece



o controlo do ecossistema cutâneo e a normalização da flora de superfície – bactérias

e fungos, para limitar as complicações secundárias.

O SK-Influx™ V é um complexo que fornece todos os componentes essenciais para a

síntese dos lípidos do estrato córneo – fitoesfingosina, ceramidas, colesterol vegetal

semi-sintético e ácidos gordos essenciais – para estimular a regeneração do estrato

córneo, contribuindo para a prevenção das recorrências nos animais atópicos.

A Pseudofilagrina é um péptido sintético similar às filagrinas naturais, que estimula a

reparação da barreira cutânea, promove a hidratação da pele e limita a perda de

água transepidermica.

i) Intervalo de segurança proposto:

Não aplicável.

j) Contraindicações e reações adversas:

Desconhecidas.

k) Sobredosagem, sintomas, medidas de urgência e antídotos:

Não descritas.

l) Advertências especiais:

Não descritas.

m) Utilização durante a gestação e aleitamento:

Não descritas.

n) Precauções especiais de utilização:

Lavar as mãos após a utilização do produto.

o) Eventuais interações com outras substâncias:

Desconhecidas.

p) Incompatibilidades:

Desconhecidas.

q) Prazo de validade proposto:

2 anos.



r) Precauções particulares de utilização:

Não descritas.

s) Precauções especiais de conservação e de transporte:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

t) Natureza e conteúdo do recipiente:

Embalagem de propileno de 200 ml.

u) Precauções especiais para eliminação dos produtos não utilizados ou dos

desperdícios derivados desses produtos, caso existam:

O produto de uso veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de

acordo com a legislação em vigor. A eliminação do produto deve acautelar a

contaminação de curso e de outras fontes de água.

v) Indicação e justificação de quaisquer medidas de prevenção ou de segurança a

adotar, se for caso disso:

Aconselhe-se com o seu médico veterinário.

Não ingerir.

Evitar o contacto com os olhos. Em caso de contacto lavar imediatamente com água

tépida.

Se ocorrer irritação da pele, descontinuar o uso e consultar um médico veterinário.

PROJETO DE ROTULAGEM

a) Nome de fantasia do PUV

DOUXO® Calm Mousse

b) Composição qualitativa e quantitativa dos componentes

Tego Betaine 810 (Capril/Capramidopropil betaína (e) Água); Tego Wipe DE PF

(Carbonato de dietil-hexilo (e) Laurato de poligliceril-4 (e) Dilauril citrato (e)

Fenoxietanol); Glicerina; Stimu-Tex AS (Cera de grão de Cevada (e) Manteiga de

Karité (e) Óleo de Argão); Avenantramidas 100PPM (Glicerina (e) Sorbato de potássio

(e) Aveia sativa (e) Água); SK-Influx V (Fitoesfingosina (e) Ceramida-1 (e) Ceramida-3

(e) Carbomer (e) Ceramida-6 II (e) Lauril lactilato sódico (e) Goma Xantana (e)

Colesterol (e) Fenoxietanol (e) Etil hexil glicerina (e) Água); Pseudofilagrina JP

(Butilenoglicol (e) Extrato de Saccharomyces cerevisiae (e) Água (e) Fenoxietanol);

Emulgin B2 (Ceteareth); Parleam-4 (Poliisobuteno hidrogenado); Fenoxietanol;

Cloridrato de fitoesfingosina; Hidróxido de sódio; Polyquaternium 51 (Polyquaternium-51

(e) Fenoxietanol (e) Água); Perfume butsutea; Água purificada. Sem parabenos.



c) Espécies animais ou outras finalidades a que o produto se destina

Cães e gatos. Adjuvante tópico no controlo das dermatites alérgicas. Promove a

hidratação e reestruturação cutânea. Ajuda a controlar o prurido e a diminuir a

inflamação cutânea.

A Fitoesfingosina é um constituinte natural da epiderme. Esta pró-ceramida universal

desempenha um papel fundamental na homeostasia e manutenção das funções da

barreira cutânea.

d) Dose de utilização

Gatos e cães <5 Kg: 1 dose por Kg; Cães 5-40 Kg: 1 dose por cada 2 Kg; Cães >40 Kg: 1

dose por cada 2 a 3 Kg.

A dose pode ser duplicada em animais de pelo comprido.

Frequência de utilização conforme recomendação do médico veterinário. Regra

geral, aplicar a cada 3 dias, durante 3 a 4 semanas.

Pode ser utilizado em associação com DOUXO® Calm Champô. O protocolo

aconselhado é o seguinte:

e) Modo de emprego

Agitar antes de usar. Aplicar no pelo seco e escovado. Dispensar uma ou duas doses

de mousse na mão e aplicar no animal. Massajar de forma ao produto alcançar a

pele. Repetir as vezes necessárias para cobrir todo o corpo, evitando o contorno dos

olhos. Não passar por água. Secar ao ar livre. Após estar seco, o animal pode ser

escovado novamente.

Não ingerir. Evitar o contacto com os olhos.

Lavar as mãos após a utilização do produto.

Aconselhe-se com o seu médico veterinário.

f) Intervalo ou intervalos de segurança

Não aplicável.

g) Formulação e conteúdo

200 ml.



h) Lote de fabrico

Indicação gravada na embalagem.

i) Número de AV

AV nº 416/00/13/PUVPT

j) Nome ou a denominação social e o domicílio ou a sede social do fabricante:

Fabricado na UE

Responsável pela autorização de venda:

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA,

Miraflores - 1495-131 Algés

Portugal

Tel.: (+351) 214 228 400

l) Prazo de validade (MM/AAAA)

Indicação gravada na embalagem.

n) Precauções particulares de eliminação do produto

A eliminação do produto não utilizado ou dos desperdícios derivados desses produtos

devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.

MENÇÃO “USO VETERINÁRIO”, EM FUNDO VERDE, IMPRESSA NA FACE PRINCIPAL DA

ROTULAGEM

USO VETERINÁRIO

MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”, NA FACE

PRINCIPAL DA ROTULAGEM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

MENÇÃO “USO EXTERNO”, EM FUNDO VERMELHO, IMPRESSA NA FACE PRINCIPAL DA

ROTULAGEM

USO EXTERNO

tel:%28%2B351%29%20214%20228%20400

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