Regulamento (CE) n.º 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de

Dezembro de 2008, relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias

e misturas, que altera e revoga as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o

Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (1)

I

(Actos aprovados ao abrigo dos Tratados CE/Euratom cuja publicação é obrigatória)

REGULAMENTOS

REGULAMENTO (CE) N.º 1272/2008 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO

CONSELHO

de 16 de Dezembro de 2008

relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, que altera e

revoga as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n.º

1907/2006

(Texto relevante para efeitos do EEE)

O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomeadamente o artigo

95.º ,

Tendo em conta a proposta da Comissão,

Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social Europeu (1),

Deliberando nos termos do artigo 251.º do Tratado (2),

Considerando o seguinte:

(1) O presente regulamento deverá garantir um nível elevado de protecção da saúde

humana e do ambiente, bem como a livre circulação das substâncias e misturas químicas

e de determinados artigos específicos, reforçando simultaneamente a competitividade e

a inovação.

(2) O funcionamento eficaz do mercado interno das substâncias, das misturas e dos

referidos artigos só pode ser concretizado se os requisitos que lhes são aplicáveis não

diferirem significativamente entre Estados-Membros.

(3) Deverá assegurar-se um elevado nível de protecção da saúde humana e do ambiente

na aproximação das disposições legislativas relativas aos critérios de classificação e

rotulagem das substâncias e misturas, com o intuito de atingir um desenvolvimento

sustentável.

(4) O comércio de substâncias e misturas é uma questão que diz respeito não só ao

mercado interno como também ao mercado mundial. Assim, as empresas deverão poder

beneficiar da harmonização a nível mundial das regras relativas à classificação e

rotulagem e da coerência entre, por um lado, as regras de classificação e rotulagem

aplicáveis ao fornecimento e utilização e, por outro lado, as aplicáveis ao transporte.

(5) A fim de facilitar o comércio mundial, protegendo simultaneamente a saúde humana

e o ambiente, foram cuidadosamente desenvolvidos ao longo de doze anos, no âmbito

da Organização das Nações Unidas (ONU), critérios harmonizados de classificação e

rotulagem que levaram ao Sistema Mundial Harmonizado de Classificação e Rotulagem

de Produtos Químicos (a seguir designado «GHS»).

(6) O presente regulamento inscreve-se no seguimento de várias declarações da

Comunidade nas quais esta confirma a sua intenção de contribuir para a harmonização

global dos critérios relativos à classificação e rotulagem, não só ao nível da ONU, mas

também através da inclusão, no direito comunitário, dos critérios do GHS

internacionalmente acordados.

(7) Os benefícios para as empresas aumentarão à medida que um número cada vez

maior de países no mundo for adoptando os critérios do GHS na respectiva legislação.

A Comunidade deverá liderar este processo, a fim de incentivar outros países a segui-la

e com o objectivo de proporcionar vantagens competitivas à indústria da Comunidade.

(8) Por isso, é essencial harmonizar as disposições e os critérios relativos à classificação

e rotulagem de substâncias, misturas e determinados artigos específicos na Comuni-

dade, tendo em conta os critérios de classificação e as regras de rotulagem do GHS, bem

como os 40 anos de experiência de aplicação da legislação comunitária sobre

substâncias químicas, e mantendo o nível de protecção

(1) JO C 204 de 9.8.2008, p. 47. (2) Parecer do Parlamento Europeu de 3 de Setembro

de 2008 (ainda não publicado no Jornal Oficial).

alcançado pelo sistema de harmonização de classificação e rotulagem, através das

classes de perigo comunitárias que ainda não fazem parte do GHS e das regras actuais

sobre rotulagem e embalagem.

(9) O presente regulamento deverá aplicar-se sem prejuízo da aplicação total e completa

das regras comunitárias de concorrência.

(10) O presente regulamento deverá ter por objectivo determinar quais as propriedades

das substâncias e misturas que deverão conduzir à sua classificação como perigosas,

para que os perigos das substâncias e misturas sejam adequadamente identificados e

comunicados. Estas propriedades deverão incluir os perigos físicos e os perigos para a

saúde humana e para o ambiente, bem como os perigos para a camada de ozono.

(11) Regra geral, o presente regulamento deverá aplicar-se a todas as substâncias e

misturas fornecidas na Comunidade, excepto se houver legislação comunitária que

estabeleça regras mais específicas sobre classificação e rotulagem, como a Directiva

76/768/CEE do Conselho, de 27 de Julho de 1976, relativa à aproximação das

legislações dos Estados-Membros respeitantes aos produtos cosméticos (1), a Directiva

82/471/CEE do Conselho, de 30 de Junho de 1982, relativa a certos produtos utilizados

na alimentação dos animais (2), a Directiva 88/388/CEE do Conselho, de 22 de Junho

de 1988, relativa à aproximação das legisla...

Legislação

Texto legal do REACH

Rectificação ao Regulamento (CE) n.º 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 18 de Dezembro de 2006, relativo ao registo,

avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH), que cria a Agência Europeia das Substãncias Químicas que altera a Directiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n.º 793/93 do Conselho e o Regulamento (CE) n.º 1488/94 da Comissão, bem como a Directiva 76/769/CEE do Conselho e as Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE da Comissão (JO L 396 de 30.12.2006).

Alterações

A definição de "substância de integração progressiva" incluída no Artigo 3 (20) do Regulamento REACH foi alterada para ter em linha de conta a adesão da Bulgária e da Roménia à UE em Janeiro de 2007 (Regulamento (CE) N.º 1354/2007 do conselho de 15 de Novembro de 2007). A alteração foi adoptada no âmbito do procedimento previsto no Artigo 56 da Acta de Adesão da Bulgária e Roménia.

Implementação de legislação

Regulamento (CE) n.º 1238/2007 da comissão de 23 de Outubro de 2007 que estabelece as normas relativas às qualificações dos membros da Câmara de Recurso da Agência Europeia das Substâncias Químicas.

Regulamento (CE) n.º 340/2008 da Comissão, de 16 de Abril de 2008, relativo a taxas e emolumentos a pagar à Agência Europeia dos Produtos Químicos nos termos do Regulamento (CE) n.º 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH) (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 440/2008 da Comissão, de 30 de Maio de 2008, que estabelece métodos de ensaio nos termos do Regulamento (CE) n.o

907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH) (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 771/2008 da Comissão, de 1 de Agosto de 2008, que estabelece as regras de organização e procedimento da Câmara de Recurso da Agência Europeia dos Produtos Químicos (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 987/2008 da Comissão, de 8 de Outubro de 2008, que altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH), no que respeita aos anexos IV e V (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 134/2009 da Comissão, de 16 de Fevereiro de 2009, que altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos (REACH), no que respeita ao Anexo XI (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 552/2009 da Comissão, de 22 de Junho de 2009, que altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu

e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH), no que respeita ao anexo XVII (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 761/2009 da Comissão, de 23 de Julho de 2009, que altera, tendo em vista a adaptação ao progresso técnico, o

Regulamento (CE) n.o 440/2008 que estabelece métodos de ensaio nos termos do Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH) (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (UE) n.o 453/2010 da Comissão, de 20 de Maio de 2010, que altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e

do Conselho relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH) (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (UE) n.o 1152/2010 da Comissão, de 8 de Dezembro de 2010 , que altera, tendo em vista a adaptação ao progresso técnico, o

Regulamento (CE) n.o 440/2008 que estabelece métodos de ensaio nos termos do Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH) (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (UE) n.o 252/2011 da Comissão, de 15 de Março de 2011, que altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH), no que respeita ao anexo I (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (UE) n.o 253/2011 da Comissão, de 15 de Março de 2011, que altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu

e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH), no que respeita ao anexo XIII (Texto relevante para efeitos do EEE)

Legislação (CLP)

Regulamento (CE) n.o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de Dezembro de 2008, relativo à classificação, rotulagem e

embalagem de substâncias e misturas, que altera e revoga as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006 (Texto relevante para efeitos do EEE).

Regulamento (CE) n.o 790/2009 da Comissão, de 10 de Agosto de 2009, que altera, para efeitos da sua adaptação ao progresso técnico e científico, o Regulamento (CE) n.o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas (Texto relevante para efeitos do EEE).

http://www.prc.cnrs-gif.fr/reach/pt/legislation.html