protocolos de preparo de medicamentos.pdf

Protocolos de Preparo

e Administrao de

Medicamentos

Pulsoterapia e Hospital Dia

Universidade Federal do Cear

Hospital Universitrio Walter Cantdio

Diretoria Mdica

Comisso de Farmcia e Teraputica

Gerncia de Riscos Hospitalares

2008

1

Prof. Jesualdo Pereira Farias

Reitor da Universidade Federal do Cear

Silvio Paulo da Costa Arajo Rocha Furtado

Diretor Geral do HUWC/UFC

Regina Clia Gomes

Diretora Administrativa do HUWC/UFC

Maria Airtes Vieira Vitoriano

Diretora Mdica do HUWC/UFC

Miguel ngelo Nobre e Souza

Diretor de Ensino e Pesquisa do HUWC/UFC

Maria Dayse Pereira

Diretora de Enfermagem do HUWC/UFC

Eugenie Desire Rabelo Nri

Presidente da Comisso de Farmcia e Teraputica

Gerente de Risco do HUWC/UFC

2

P96 Protocolos de preparo e administrao de medicamentos:

Pulsoterapia e Hospital Dia/ Organizado por Eugenie Desire

Rabelo Nri...[et al.]. Fortaleza: Universidade Ferderal do

Cear, Hospital Wlater Cantdio, 2008.

32p. : il

Inclui bibliografia

1. Diluio de medicamentos 2. Estabilidade de

medicamentos I. Nri Eugenie Desire Rabelo (org) II. Freire,

Camila Peixoto de Lima (org) III. Campos, Tatiana Amncio

(org) IV Vitoriano, Maria Airtes Vieira (org)

CDD615.5

Primum non nocere

(Primeiro, no cause mal)

Hipcrates

En medicine, aussi comme en l'amour,

on ne dit pas ni jamais ni toujours

(na medicina, assim como no amor, no

se diz nunca, nem sempre)

Autor desconhecido

3

Organizadores:

Eugenie Desire Rabelo Neri

Presidente da Comisso de Farmcia e Teraputica

Gerente de Riscos do HUWC/UFC

Camila Peixoto de Lima Freire

Residente de Farmcia Hospitalar

Tatiana Amncio Campos

Chefe do Servio de Farmcia do HUWC/UFC



Revisores:


Chefe do Servio de Farmcia do HUWC/UFC

Eugenie Desire Rabelo Neri

Gerente de Riscos do HUWC/UFC



Paula Frassinetti Castelo Branco

Camura Fernandes

Chefe do Servio de Transplante Renal

Francisco Airton Castro da Rocha

Chefe do Servio de Reumatologia

4

Capa, foto e diagramao:

Liana de Oliveira Costa

Apresentao

com grande prazer que lanamos este protocolo, que pretendemos

seja o primeiro de uma srie.

Este manual foi pensado como ferramenta para impulsionar a

qualidade das aes assistenciais desenvolvidas no Hospital Dia e

Ambulatrio de Pulsoterapia do HUWC/UFC, porm est aberto para ser

utilizado em qualquer setor da instituio que necessite das informaes aqui

descritas. Esse instrumento objetiva padronizar as prescries e proporcionar

maior agilidade ao trabalho da equipe assistencial, bem como maior

segurana do paciente.

Todos os procedimentos aqui padronizados trazem consigo maior

eficincia, segurana e reduo de custos, pois so reflexos de anlises

crticas, baseadas em evidncias cientficas, bem como avaliaes

econmicas.

Neste protocolo podero ser obtidas informaes sobre

apresentao, reconstituio, cuidados pr e ps-diluio, vias de

administrao, interaes medicamentosas de vrios medicamentos

utilizados em nvel hospitalar, e em diversas especialidades.

Fruto de um trabalho a vrias mos, cabe-nos agradecer a todos que

dedicaram tempo e saber em benefcio comum, e esperamos que seja til e

que traga frutos, principalmente no que se refere melhoria da assistncia ao

paciente, ensino e estmulo ao surgimento de outros protocolos.

5

ndice

APRESENTAO.

1. Segurana do paciente: responsabilidade de todos.................7

2. Por que estabelecer protocolos..............................................10

3.Dicas gera is para d i lu io e admin is t rao de

medicamentos................................................................... 10

4. Lavagem das mos................................................................14

5. Protocolos de preparo e administrao de medicamentos....15

Anfotericina B..................................................................16

Anfotericina B Lipossomal...............................................17

Ciclofosfamida.................................................................18

Fluconazol.......................................................................19

Ganciclovir.......................................................................20

Imunoglobulina Antitimcito.............................................21

Imunoglubulina Humana .................................................22

Infliximabe.......................................................................23

Metilprednisolona ............................................................25

Sulfametoxazol + Trimetoprima.......................................26

6. Como e por que notificar RAM...............................................27

7. Formulrios de Notificao.

Farmacovigilncia...........................................................28

Tecnovigilncia................................................................29

8. Referncias Bibliogrficas......................................................30

.

.

6

Segurana do paciente: responsabilidade de todos.

Eugenie Desire Rabelo Nri

A qualidade da assistncia e segurana do paciente so

preocupaes pulsantes na atualidade, se constituem em desafios dirios e 17

impactam diretamente na eficincia e eficcia do sistema de sade.

No meio hospitalar a assistncia e o uso seguro e racional de

tecnologias, nestas includas os medicamentos, passam por muitos

processos, em geral fragmentados. A assistncia hospitalar multidisciplinar,

baseada em diversos conhecimentos tcnicos e muitas informaes sobre o

paciente e em geral, conseqncia de decises interrelacionadas. Diante

destas complexas relaes, uma elevada probabilidade de falhas esperada,

o que reduz a segurana dos pacientes.

Ao ser admitido em um hospital, o paciente se entrega por inteiro nas

mos daqueles, em quem deposita confiana para a resoluo do seu

problema de sade (profissionais e instituio) e espera que estes sejam

resolvidos, sem que nenhum agravo adicional, decorrente da sua estadia na

instituio ocorra. Os pacientes acreditam que quando entram no sistema de 18

sade, esto seguros e protegidos de injrias.

Somada s expectativas dos pacientes esto as da famlia, amigos e

porque no dizer sociedade, quanto ao papel resolutivo do hospital e de seus

profissionais. Os profissionais, por sua vez, tambm possuem expectativas e

desejam fornecer o melhor tratamento ao paciente, devolvendo-o ao seio

familiar, com sua sade restabelecida. Todas essas expectativas geradas

podero ser frustradas caso ocorram eventos adversos durante o

internamento do paciente. Infelizmente, eventos adversos no meio hospitalar

so mais freqentes do que se imagina e se deseja, porm, parte deles

felizmente prevenvel.

Estudos epidemiolgicos realizados nos Estados Unidos da Amrica -

EUA demonstraram que mais de um milho de pessoas so acometidas

anualmente por eventos adversos, definidos como danos no intencionais

resultantes do tratamento mdico, no relacionadas ao processo da doena,19, 20, 21 19,20

, sendo, 19,4% destes eventos, resultantes do uso de medicamentos.

Nos EUA, os eventos adversos so responsveis por cerca de 180.000 morte 19

por ano.

Em 2000, o Institute of Medicine dos Estados Unidos da Amrica,

publicou o estudo que marcou o cenrio mundial na discusso sobre erro no

processo de assistncia sade: o estudo To Err is Human. Dentre outras

7

informaes, o relatrio continha registros de que 44.000 a 98.000 pessoas

morriam por ano nos EUA, em decorrncia de erros na rea da sade. Dentre

estas, 7.000 morte/ano podiam ser atribudas a erros de medicao, sendo

esse nmero maior que o de pessoas que morriam com cncer de mama, 20

AIDS ou acidentes de veculos . O total dos custos, atribudo aos eventos 20,23,24

adversos prevenveis, foi estimado em 17 a 29 bilhes de dlares.

Outro estudo demonstrou que a ocorrncia de um evento adverso

aumenta em cerca de 4700 dlares, por admisso, e incrementa em 2 vezes o

risco de morte, impactando em um aumento mdio de 8,5 dias no tempo de 22

permanncia do paciente no hospital.

Os eventos adversos relacionados medicamentos so a principal 19

causa de doenas iatrognicas e podem ser resultantes de causas evitveis

e no evitveis relacionadas medicamentos. As causas evitveis incluem

aquelas resultantes do uso inapropriado de medicamentos e sua reduo

requer uma melhor compreenso das causas e fatores de risco associados ao

erro na proviso do cuidado ao paciente e as causas inevitveis esto 20

relacionadas s condies intrnsecas do paciente.

Exemplificando: caso um paciente que foi submetido a uma cirurgia

venha a morrer em conseqncia de uma pneumonia adquirida no ps-

operatrio, pode-se considerar que ocorreu um evento adverso. Se a anlise

do caso revelar que o paciente adquiriu pneumonia em funo da m

qualidade da lavagem das mos dos tcnicos ou em funo da precria

limpeza dos instrumentos cirrgicos, o evento adverso prevenvel e

atribudo a um erro de execuo. Porm, se a anlise concluir que nenhum

erro ocorreu e que o paciente presumivelmente passou por uma cirurgia de 20

recuperao difcil, este um evento adverso cujas causas so inevitveis.

Erros envolvendo medicamentos ocorrem frequentemente em 19, 20, 24, 25, 26 20

hospitais, sendo classificados como eventos adversos prevenveis,

podendo ou no resultar em danos aos pacientes.

No Brasil, as pesquisas sobre eventos adversos, neles includos os

erros de prescrio, dispensao e administrao, tem avanado bastante.

Uma dessas pesquisas investigou os problemas de comunicao como

possvel causa de erros de medicao, tendo encontrado na anlise de 294

prescries, que 34,7% eram ilegveis ou parcialmente ilegveis, 94,9%

incompletas e 95,9% continham abreviaturas o que aumentava a dificuldade

de comunicao. Essas prescries eram realizadas sob interrupes e 27

distraes, corroborando para a reduo da segurana do paciente.

Estudo de monitoramento intensivo do uso de antimicrobianos

realizado em hospital do Paran (87 pacientes adultos) identificou a

ocorrncia de 91 eventos adversos, sendo 3,3% Reao Adversa a

8

28

Medicamentos e 7,7% erros de medicao. J em um hospital universitrio

em Ribeiro Preto, foram analisadas 925 prescries, sendo identificado que

12,1% delas apresentava rasuras e 28,2% apresentavam informaes que 29

deixavam dvidas nos profissionais.

Em um hospital pblico de referncia em Minas Gerais foram

analisadas 4026 prescries contendo medicamentos potencialmente

perigosos (7148 medicamentos), sendo observadas 3177 discrepncias com

a convergncia de 89,1% em quatro tipos de problemas: ausncia de

concentrao e forma farmacutica, pouca legibilidade e concentrao

duvidosa. Esses erros envolveram principalmente os medicamentos: 30

heparina, fentanil, midazolam, nalbufina e pancurnio.

Uma pesquisa conduzida em um hospital universitrio, no qual foi

realizada a anlise de 474 prescries, com 3460 itens contendo

medicamentos, revelou a prevalncia de 29,25% de erros clinicamente

significativos, sendo 7,8% desses erros (n=79) potencialmente fatais ou

severos. Foi ainda identificado que 75,4% dos erros ocorriam no processo de

redao da prescrio. O referido estudo identificou ainda que 24,81% das 31

prescries possuam interao medicamentosa clinicamente significativa.

As interaes figuram dentre os importantes erros identificados em

prescries de medicamentos e preocupam em funo da capacidade de

nulificao da reposta desejada ou sobreposio de efeitos adversos ao

quadro nosolgico instalado, ocorrendo com freqncia diretamente 32

proporcional complexidade da prescrio.

O potencial iatrognico da prescrio per si decorre de erros na

escolha da dose, na via de administrao, na freqncia ou na interao dos 32

frmacos.

Superar as falhas e problemas requer o reconhecimento de que toda

atividade de assistncia sade possui pontos frgeis que podem

comprometer a segurana do paciente e que a chave para reduzir o risco

criar um ambiente que elimine a cultura da culpa e punio e os substitua por

uma cultura de vigilncia e cooperao, expondo dessa forma os pontos

fracos que podem concorrer para causar o erro.

A adoo de prticas profissionais baseadas em protocolos e

evidncias clnicas, a boa qualidade da comunicao entre os profissionais

que prestam assistncia ao paciente, a abertura para se aprender a partir das

falhas ocorridas e a compreenso de que devemos tornar a assistncia

hospitalar brasileira mais segura, nos torna atuantes no processo que conduz

maior segurana do paciente.

9

10

Por que estabelecer protocolos?

! Para que todos os pacientes que so atendidos em

nosso hospital tenham o atendimento mais seguro,

eficaz e de melhor qualidade disponvel;

! Para que possamos prever os recursos necessrio

adequada realizao dos procedimentos, utilizando

racionalmente tudo que temos;

! Para tornar a rotina mais fcil e gil;

! Para facilitar o processo de ensino-aprendizagem em

nosso hospital.

Dicas gerais para diluio e

administrao de medicamentos

Eugenie Desire Rabelo Nri 33

Equivalncias

1ml = 20 gotas = 60 microgotas

1 microgota/minuto = 1 ml/hora

1 mg = 1000 mcg = 1000 g

33

Recomendaes Gerais

Conservao

! Siga rigorosamente as informaes do fabricante quanto s condies

de armazenamento ( tempera tura , luminos idade, e tc . ) ;

! Lembre-se! A temperatura ambiente em nosso Estado muito elevada.

Portanto devemos manter as reas de armazenamento de medicamentos

climatizadas (22 a 25 C), com controle e registro dirio da temperatura;

! A temperatura ideal de armazenamento de medicamento em geladeira

de 2 a 8 C;

! A geladeira onde os medicamentos so armazenados dever ser

exclusiva para essa finalidade;

! O mesmo princpio ativo, quando produzido por diferentes fabricantes

Poder apresentar condies diferentes de armazenagem.

Preparo e administrao dos medicamentos

! A lavagem das mos deve preceder todos os procedimentos envolvidos

no preparo de medicamentos;

! Medicamentos incompatveis no devem ser misturados entre si ou em

soluo, devendo tambm ser evitada a administrao simultnea no

mesmo horrio ou via;

! Quando for necessria a administrao simultnea de dois

medicamentos injetveis verifique se eles so compatveis. Caso no

sejam, prepare cada um separadamente; entre a administrao do

primeiro medicamentoe do segundo, administre 10 a 20 ml de gua

destilada e somente em seguida administre o outro medicamento;

! Se o medicamento contiver um princpio vasoativo administrado de

forma contnua, no interrompa. Verifique a possibilidade de escolher

outra via de acesso para a administrao do medicamento. Na

impossibilidade de outra via, evite infuses simultneas prolongadas;

! No recomendvel a administrao simultnea de qualquer

medicamento com hemoderivados e hemocomponentes;

! Antes de administrar qualquer medicamento, assegure-se de que ele

est na temperatura ambiente, evitando dessa forma a ocorrncia de

hipotermia; Durante a reconstituo, diluio e administrao dos

medicamentos, observe qualquer mudana de colorao e formao de

precipitado ou cristais. Caso ocorra um desses eventos, interrompa o

processo, procure a orientao do Farmacutico e notifique para a

Gerncia de Riscos (Formulrio amarelo);

! Quando o medicamento for administrado pela via IM no realize a

mistura de medicamentos na mesma seringa;

! Somente os comprimidos apresentando sulcos podero ser partidos.

Essa marca no comprimido nos indica onde podemos parti-lo. Portanto,

se temos 1 sulco, s podemos partir o comprimido em 2 ( )e se temos 2,

poderemos partir o comprimido em 4 ( );

! Os medicamentos de liberao prolongada (SR, AP, etc) no devero ser

triturados, quebrados ou divididos; Em caso de dvida, ligue Ramal

8151 ou 8100 e fale com o farmacutico;

! Todos os produtos fotossensveis devero ser protegidos da luz durante

a sua infuso, para tanto, utilize o equipo fotossensvel apropriado;

11

! No utilize agulhas como respiros em tubos de soro ou frascos de

solues, pois esta prtica leva contaminao da soluo;

! Velocidadede de infuso para via endovenosa:

34

Fonte: Fakih, F. T. Manual de Diluio e Administrao de Medicamentos Injetveis. P.03

33

Estabilidade dos medicamentos aps a reconstituio e diluio

! Reconstitua e dilua os medicamentos, de preferncia, imediatamente

antes do uso;

! Verifique a estabilidade ps-reconstituio/diluio junto ao fabricante

do produto que voc est utilizando, pois poder apresentar divergncia

em relao s informaes desse manual.

33

Armazenamento aps diluio

! Caso necessite armazenar o medicamento aps reconstituio e/ou

Diuio utilize etiqueta de identificao com no mnimo as seguintes

Informaes:

! A etiqueta dever estar legvel. Utilize preferencialmente letras

maisculas para o preenchimento;

! Siga rigorosamente as informaes do fabricante.

12

[ Nome do medicamento;

[ Responsvel pela manipulao

(nome e nmero do registro profissional)

[ Data;

[ Hora;

[ Diluente;

EV Bolus ou Push

EV Rpido

EV Lento

EV Contnua

EV Intermitente

Administrao Rpida

Infuso rpida

Infuso lenta

Infuso lenta e contnua

Infuso lenta

Em at 1 minuto

Entre 1 e 30 minutos

Entre 30 e 60 minutos

Acima de 60 minutos e contnua

Acima de 60 minutos,

Mas no contnua

33

Sugesto de rotina para a administrao de medicamentos injetveis

1. Antes de iniciar o preparo do medicamento leia atentamente a prescrio

mdica e confira os dados do rtulo do frmaco com os da prescrio.

Em caso de dvidas, consulte o Farmacutico (Ramal 8100)

2. Verifique na prescrio o tipo de diluente recomendado e a via de

administrao;

3. Confira, no protocolo, se o diluente sugerido adequado ao produto

ou ligue para a Farmcia;

4. Selecione previamente todo o material necessrio para realizar a diluio

do medicamento, evitando que tenha que interromper o procedimento de

diluio;

5. Lave as mos com gua e sabo e seque-as com papel-toalha, seguindo

a tcnica recomendada (p. 14);

6. Dilua um medicamento de cada vez;

7. Jamais coloque sobre a bancada de diluio mais de um produto,

evitando dessa forma que ocorram erros e troca de medicamentos;

8. Aps a diluio, alguns medicamentos podem ser guardados para serem

utilizados posteriormente. Nestes casos, identifique corretamente o

frasco do medicamento (ver modelo de etiqueta p.12) e acondicione-o

conforme a indicao do protocolo. Em caso de dvida, consulte o

farmacutico;

9. Jamais administre um medicamento previamente diludo sem certificar-

se de que este ainda est dentro do perodo de validade e que contm

todas as informaes sobre sua diluio escritas na etiqueta de

identificao;

10 Administre somente medicamento que esteja prescrito pelo mdico

assistente. Quando voc descumpre esta regra, est se

responsabilizando integralmente por qualquer dano, decorrente deste

ato que, por ventura, venha a ocorrer com o paciente;

11. ATENO: Nem todo medicamento pode ser diluido com soro fisiolgico 21

e nem todo medicamento pode ser guardado na geladeira. Siga as

orientaes dos fabricantes.

iii

13

14

Tcnica de Lavagem das mos.

As mo devero ser sempre lavadas antes e aps a realizao

dos procedimentos. Sugerimos a adoo da seguinte tcnica:

ABRIR A TORNEIRA E MOLHAR

AS MOS, EVITANDO ENCOS-

TAR-SE PIA.

1

APLICAR NA PALMA DA

MO QUANTIDADE SUFICI-

ENTE DE SABO LQUIDO

PARA COBRIR TODAS AS

SUPERFCIES

DAS MOS.

3

ENSABOAR AS PALMAS DAS

MOS, FRICCIONANDO-AS

ENTRE SI.

2

4

5 6

7

8 9

ESFREGAR A PALMA DA MO DIREITA

CONTRA O DORSO DA MO ESQUER-

DA ENTRELAANDO OS DEDOS E

VICE-VERSA.

ENTRELAAR OS DEDOS E

FRICCIONAR OS ESPAOS

INTERDIGITAIS.

ABRIR A TORNEIRA E MOLHAR

AS MOS, EVITANDO ENCOS-

TAR-SE PIA.

ESFREGAR O DORSO DOS DE-

DOS DE UMA MO COM A PAL-

MA DA OUTRA, SEGURANDO

OS DEDOS, COM MOVIMENTO

DE VAI-VEM E VICE-VERSA.

ESFREGAR O POLEGAR ESQUERDO,

COM O AUXLIO DA PALMA DA MO

DIREITA, UTILIZANDO-SE MOVIMENTO

CIRCULAR E VICE-VERSA.

FRICCIONAR AS POLPAS DIGITAIS

E UNHAS DA MO DIREITA CONTRA

A PALMA DA MO ESQUERDA, FE-

CHADA EM CONCHA,

FAZENDO MOVIMEN-

TO CIRCULAR E VI-

CE-VERSA.

ESFREGAR O PUNHO ESQUER-

DO COM O AUXLIO DA PALMA

DA MO DIREITA, USANDO

O MOVIMENTOCIRCULAR

E VICE-VERSA.

10

ENXAGUAR AS

MOS, RETIRANDO

OS RESDUOS DE

SABO, NO SENTI-

DO DOS DEDOS

PARA OS PUNHOS.

EVITAR CONTADO

DIRETO DAS MOS

ENSABOADAS COM A

TORNEIRA.

11

SECAR AS MOS COM PAPEL-TOALHA

DESCARTVEL, INICIANDO PELAS

MOS E SEGUINDO PELOS PUNHOS.

DESPREZAR O PAPEL-TOALHA

NA LIXEIRA PARA RESIDUOS

COMUNS.

Fonte: Brasil; HIGIENIZAO DAS MOS EM SERVIOS DE

SADE, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2007, 52p

15

Protocolos de Preparo e

Administrao de Medicamentos

16

ANFOTERICINA BAPRESENTAO/CONCENTRAO

11 Frasco-ampola com 50mg (Armazenar em geladeira: 2 a 8C) .

RECONSTITUIO11

gua para injeo: 10ml (para cada frasco-ampola);11

O FA dever ser agitado VIGOROSAMENTE at dissoluo do p ; Estvel aps reconstituio por 24h em temperatura ambiente ou por7

6,11

dias quando refrigerada (2 a 8C) ;11

No congelar ;

UTILIZE TCNICA ASSPTICA.

DILUIO11

Soluo Glicosada 5% ;

No reconstituir ou diluir com Cloreto de Sdio 0,9%, ou gua com11

bacteriosttico, pois precipita o medicamento ;

Estabilidade aps diluio: a soluo diluda deve ser utilizada11

imediatamente aps efetuada a diluio .

CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a Anfotericina B com outro medicamento, na mesma 11

soluo ;

No necessita hidratao;

Pr-medicao: Paracetamol 500mg e Prometazina 25mg 1cp, 30

minutos antes da infuso;

Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto 9

homogneo e sem grnulos ou precipitados .

VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO11

Endovenoso,lento em um perodo de 2 a 6 horas ;

Realizar a infuso em 500ml de SG 5%, correndo em 6 horas. Na 1

hora correr 1mg do medicamento e o restante da dose em 5 horas; 11 A concentrao recomendada para infuso de 0,1mg/ml ;

Utilize equipo fotossensvel.

CUIDADOS DURANTE A INFUSO 11

Somenteadministreasoluoseestaestiveremtemperaturaambiente ;6,11

A dose diria nunca dever exceder 1,5mg/kg ;

Reaes agudas podem ocorrer de 1 a 3 horas aps o incio da 6

infuso ;

(cont.)

CUIDADOS DURANTE A INFUSO

Em caso de reao, fazer hidrocortisona 100mg, EV direto reconstituido 37

em 2 ml de soluo glicosada 5% ;

Reaes mais severas ocorrem com mais freqncia nas doses iniciais 6

de Anfotericina B ;

A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em

caso de ocorrncia de reao anafiltica;11

Durante a administrao o medicamento deve ser protegido da luz ;

Infuso intravenosa rpida, em menos de 1 hora, particularmente em

pacientes com insuficincia renal, tem sido associado com 11

hiperpotassemia e arritmias, e deve ser evitada .

CUIDADOS PS-INFUSO

A funo renal deve ser freqentemente monitorizada durante a terapia11

com Anfotericina B ;

aconselhvel monitorizar as funes hepticas, os eletrlitos sricos

(principalmente o magnsio e o potssio), leucograma e eritrograma. As 11

respostas laboratoriais podero orientar o ajuste das doses .

INTERAES MEDICAMENTOSAS

Cisplatina, pentamidina, aminoglicosdeos, ciclosporina,

corticosterides, ACTH (corticotrofina), glicosdeos digitlicos,

relaxantes da musculatura esqueltica, agentes antiarrtmicos,

flucitosina, frmacos depressores da medula ssea, frmacos 11

eliminadores de potssio, medicamentos nefrotxicos e radioterapia .

REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE5

Cardiovascular: Hipotenso, disritmia cardaca e tromboflebite ;5

Dermatolgico: Rash e eritrodermia ;

Gastrointestinal: Diarria,nuseas,vmitos, indigesto e perda do 5

apetite ;5

Hematolgico: Trombocitopenia e anemia ;5

Heptico: Hepatotoxicidade ;5

Imunolgico: Anafilaxia ;5

Metabolismo Endcrino: Hipocalemia e perda de peso ;5

Neurolgico: Convulso .5

Oftalmolgico: Diplopia e viso turva ;5

Renal: Nefrotoxicidade .5

Respiratrio: Taquipneia .

17

ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL APRESENTAO/CONCENTRAO 9

Frasco-ampola com 50mg (Armazenar em geladeira: 2 8C) .

ROTINA DE SOLICITAO

! Solicitado mediante preenchimento de ficha especfica e

encaminhamento da mesma Farmcia;

! Lembre-se: aps o tratamento com Anfotericina B lipossomal necessrio

o preenchimento da ficha de Evoluo do paciente e o encaminhamento

na nesma ao NUHEP (Ncleo Hospitalar de Epidemologia) Ramal 8168;

RECONSTITUIO5,9 ;

gua para injeo 12ml (para cada frasco-ampola )9

O FA dever ser agitado VIGOROSAMENTE por 15 segundos ;6, 9

Estvel aps reconstituio por 24h (2 a 8C-geladeira) e por 6horas 16

em temperatura ambiente ;9

No congelar ;


DILUIO6,9

Soluo Glicosada 5% ;

NO RECONSTITUIR OU DILUIR COM CLORETO DE SDIO 0,9%, 9

OU GUA COM BACTERIOSTTICO, pois precipita o medicamento ; 9

Aspire com uma seringa o volume desejado da soluo reconstituda ;

Acople o filtro de 5 mcron (fornecido com o produto) seringa contendo 9

o medicamento reconstitudo ;

Insira o medicamento aspirado (atravs do filtro) na Soluo Glicosada 9

5% com volume apropriado ;

Estabilidade aps diluio: 6 h em temperatura ambiente e 24h sob 16

refrigerao e protegida da luz .

CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a Anfotericina B Lipossomal com outro medicamento,na9

mesma soluo ;

Se administrar por cateter utilizado para todos os medicamentos, lavar o

cateter previamente com Soluo Glicosada 5%, se no for possvel

lavar o catter, deve ser instalado um exclusivo para a administrao da 9

Anfotericina B Lipossomal ; Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto

9

homogneo e sem grnulos ou precipitados ;

VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO9 Endovenoso, Infundirem um perodo de 30 a 60 minutos ;

9 A concentrao da soluo recomendada para infuso de 0,5mg/ml ;

CUIDADOS DURANTE A INFUSO 9

A infuso dever ser iniciada at 5 horas aps a diluio ;9

Paciente diabtico: Cada FA possui 900mg de Sacarose ;

Paciente em dilise renal: Anfotericina B Lipossomal SOMENTE deve 9

ser iniciada aps dilise ;

CUIDADOS PS-INFUSO

Pacientes que receberam suplementao de potssio: monitorizar 9

regularmente nveis sricos de potssio e magnsio ; A avaliao laboratorial das funes renal,heptica e hematopoitica

9

dever ser realizada regularmente, pelo menos uma vez por semana ;


Agentes antineoplsicos, corticosterides e corticotrofina (ACTH), 9

glicosdios digitlicos e relaxantes da musculatura esqueltica ;

RESTRIES AO USO

Liberado exclusivamente para pacientes com calazar apresentando

falha teraputica ou toxicidade Anfotericina B, transplantados renais 38

ou pacientes com insuficincia renal .


Cardiovascular: hipotenso,dor no peito,arritmias e taquicardia ;5

Dermatolgico: Rash,prurido e rubor ;5

Gastrointestinal: Dor abdominal,diarria,nuseas e vmitos ;5

Hematolgico: Trombocitopenia ;5

Heptico: Hepatotoxicidade ;

Imunolgico: Anafilaxia,complicaes durante a infuso com 5

sintomas de calafrio,rigidez e febre ;

Metabolismo Endcrino: Hiperglicemia,hipocalemia, 5

hipomagnesemia e hipocalemia ;5

Musculo-esqueltico: Dor nas costas ;5

Neurolgico: Dor de cabea, insnia, ansiedade e confuso ;

Renal: Creatinina srica aumentada, nefrotoxicidade e diabetes 5

insipidus nefrognica ;5

Respiratrio: Dispnia .

18

15

Concentrao Volume do Diluente

200mg 10ml

1000mg 50ml

CICLOFOSFAMIDAAPRESENTAO/CONCENTRAO

Frasco-ampola com 200mg e 1000mg. (Armazenar entre 22-25C. 39

Proteger da luz e umidade) .

RECONSTITUIO6

gua estril ou Cloreto de sdio 0,9% ;

Estabilidade aps reconstituio: 24h em temperatura ambiente ou 5

6 dias no refrigerador (2 a 8C) ;

Imediatamente aps a adio do solvente o frasco-ampola dever ser 7

vigorosamente agitado por 30 a 60 segundos ;


SOLUES COMPATVEIS

Glicose 5% (500ml);

Frutose 5% (500ml).

INCOMPATIBILIDADE6

Anfotericina B Lipossomal .

CUIDADOS PR-INFUSO

Hidratao com 500 ml de Soluo Fisiolgica 0,9% antes e depois da

infuso.

Fazer em 30 minutos;

8mg de ondasetrona em bolus imediatamente antes da infuso; Somente administre a soluo se esta apresentar-se lmpida, sem

presena de grnulos ou depsito; Ingesto de lquido e freqente mico so recomendados para reduzir

o risco de cistites, mas deve-se tomar cuidado para evitar reteno e

1

intoxicao ; No deve ser administrada em pacientes com aplasia medular, infeco

aguda ou toxidace urotelial por radiao ou medicamento.


Endovenoso ;

A administrao feita por infuso intravenosa, com durao de 60 min.



caso de ocorrncia de reao anafiltica. Neste caso notifique. Ramal

8606

CUIDADOS PS-INFUSO

A urina deve ser examinada regularmente para clulas vermelhas,1

que podem preceder cistite hemorrgica .1

O perfil hematolgico deve ser monitorado regularmente .


Alopurinol, Alumnio, Aztreonam, Bleomicina, Cisplatina, Dacarbazina,

Doxorrubicina, Droperidol, Filgrastina, Fludarabina, Fluouracil,

Furosemida, Heparina, Hidroxizine, Idarrubicina, Leucovorin,

Metotrexato, Metoclopramida, Mitomicina, Ondansetrona, Paclitaxel,

Piperacilina+Tazobactam, Propofol, cido Clavulanato + Ticarcilina, 5

Vimblastina, Vincristina e Vinorelbina .

REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE

Cardiovascular: Cardiomiopatia e alterao no sistema 5

cardiovascular ;

Dermatolgico: Hiperpigmentao, rash, induo da Sndrome de 5

Stevens-Johnson, vasculite cutnea e alopcia ;5

Gastrointestinal: Nuseas, vmitos e pancreatite ;5

Hematolgico: Leucemia, leucopenia, trombocitopenia e anemia ;

Heptico: Angiosarcoma de fgado, hepatotoxicidade e doena 5

veno-oclusiva do fgado ;5

Imunolgico: Anafilaxia e imunosupresso ;5

Metablico: Hiponatremia ;5

Msculo-esqueltico: Rabdomilise, necrose assptica de osso ;

Renal: Cistite, desordem urinria do trato urinrio alto, tumor maligno 5

de rim e tumor maligno de ureter ;

Reprodutivo: Amenorria, displasia da cervix, disfuno ovariana, 5

disfuno sexual e hipofuno testicular ; 5

Respiratrio: Pneumonia intersticial e fibrose pulmonar .

19

FLUCONAZOLINTERAES MEDICAMENTOSAS

Alprazolam, anfotericina B, anticidos, astemizol, cetoconazol,

ciclosporina, cimetidina, cisaprida, clorpropamida, contraceptivos orais,

diazepam, fenitona, glibenclamida, glimepirida, hidroclorotiazida,

lovastatina, midazolam, rifampicina, rosuvastatina, sinvastatina,10

tacrolimus, teofilina, terfenadina, varfarina, zidovudina .


Cardiovascular: Prolongamento de QT e torsade de pointes ;

Dermatolgico: Prurido, rash, alopcia, reaes cutneas esfoliativas

incluindo sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica10

Txica ;10

Endocrinolgico: Hiperlipidemia, hipocalemia e supresso adrenal ; 10

Gastrointestinal: Vmito, nuseas, desconforto abdominal ediarria ;

Hematolgico: Neutropenia, agranulocitose, leucopenia e10

trombocitopenia ;

Heptico: Insuficincia heptica, hepatite, colestase, ictercia, necrose

hepatocelular, aumento de bilirrubina, aumento de TGO e TGP e 10

aumento dos nveis de fosfatase ;10


Neurolgico: Cefalia, convulses e tontura ;10

Outros: Distrbios do paladar .

APRESENTAO/CONCENTRAO

Frasco-ampola plstico com 100ml de soluo 0,2% (2mg/ml)12

(Armazenar em temperatura ambiente : 15 a 30C)12

Osmolaridade terica: 315mOsm/L ;12

Cada ml da soluo possui 0,9% de Cloreto de sdio .

RECONSTITUIO / DILUIO12

Soluo para pronto uso ;


CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a soluo de fluconazol com outros medicamentos na12

mesma infuso ;


homogneo, sem presena de grnulos ou depsito .


Endovenoso ;12

A velocidade de infuso dever ser inferior a 10ml/min ;16

Tempo de infuso: 1 hora ; + -

A soluo de 200mg de fluconazol contm 15mmol de Na e Cl .

Reconsiderar a velocidade de administrao para pacientes que10

requeiram restrio de sdio .


Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura12

ambiente ;

Em caso de aparecimento de reao adversa diminua a velocidade de

infuso ou interrompa at o desaparecimento dos sintomas;

A continuidade da infuso ser critrio mdico e a reao dever ser

notificada, ramal 8606;

A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em 12

caso de ocorrncia de reao anafiltica . Em caso de reexposio

notifique novamente Gerncia de Riscos.

CUIDADOS PS-INFUSO

Uma sesso de hemodilise de 3 horas diminui os nveis plasmticos 12

em aproximadamente 50% .

20


Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura

ambiente;


caso de ocorrncia de reao anafiltica.


Anfotericina B, ciclosporina, imipenem+cilastatina, micofenolato, 10, 14

probenecida, tacrolimus, tenofovir, zidovudina .

REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE

Cardiovascular: Arritmia, hipertenso, hipotenso e taquicardia10

ventricular ;

Dermatolgico: Prurido, alopcia, dermatite exfoliativa, acne,

fotossensibilidade, urticria, rash, ressecamento cutneo e10

descolorao cutnea ;10

Endcrino: Calafrio, sudorese, hipoglicemia e hipocalemia ;

Gastrointestinal: Anorexia, dor abdominal, diarria,nuseas,vmitos,

constipao, dispepsia, disfagia, incontinncia fecal,hemorragia,

ulcerao de mucosa, distrbios da lngua, pancreatite e ulcerao de 10

mucosa ;

Hematolgico: Eosinofilia, anemia hipocrmica, depresso medular, 10

anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e pancitopenia ;

Heptico: Hepatite, aumento das enzimas hepticas e 10

hiperbilirrubinemia ;10

Musculo-esqueltico: Mialgia, miastenia e hipertonia ;

Nefrolgico: Insuficincia renal, hematria, diminuio da freqncia 10

urinria e do clearence de creatinina e infeco do trato urinrio ;

Neurolgico: Neuropatia, parestesia, encefalopatia, tontura,

nervosismo, sintomas extrapiramidais, coma, mania, psicose, tremor,

rigidez espamdica, cefalia, amnsia, agitao, ansiedade,10

depresso, euforia, insnia, sonolncia e ataxia ;10

Oftlmico: Descolamento de retina ;10

Respiratrio: Dispnia, pneumonia e tosse ;

Outros: Febre, sepse, reaes no local da injeo como flebite, dor, 10

Abcesso, distrbios da lngua, edema e hemorragia .


Frasco-ampola com 500mg (Armazenar em temperatura ambiente 14

entre15 e 30C) .

RECONSTITUIO3,14 gua para injeo 10ml

3,14 Estabilidade aps reconstituio: 12h em temperatura ambiente ;3,14 NO DEVE SER REFRIGERADO ;

3,14 Agitar o frasco at dissolver o frmaco ;3,14 No usar gua com bacteriosttico, pois pode causar precipitao ;

14 Evite inalao ou contato direto com o p e com a soluoreconstituda ; UTILIZE TCNICA ASSPTICA.

DILUIO 3 3

Cloreto de sdio 0,9% ou Soluo Glicosada 5% (500ml) ;

Estabilidade aps diluio: usar o mais rpido possvel e dentro de 3

12 horas ; 10 Conserva a soluo diluda em geladeira e no congelar ;

3,14 A concentrao final no deve exceder 10mg/ml ;

!Possui efeitos cardiognicos,mutagnicos e na espermatognese,

portanto, deve-se manusear o medicamento de acordo com protocolos

de preparo de drogas citostticas, evitando contato direto com o p ou

com a soluo;


CUIDADOS PR-INFUSO

! No misturar a soluo de ganciclovir com outros medicamentos na

mesma infuso; ! Deve-se manter a hidratao adequada do paciente para evitar risco de

10

efeitos nefrotxicos ;

! Somente infundir soluo em temperatura ambiente, com aspecto

homogneo, sem presena de grnulos ou depsitos.

! VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO 3! Endovenoso, lento .

3,14 ! No aplicar EV rpido ou em bolus ; 3,14 ! Aplicao IM ou SC pode resultar em grave irritao tecidual e leso ;

10! Tempo de administrao mnimo: 60 minutos .

GANCICLOVIR

21


Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura 1,2

ambiente ;

Em caso de aparecimento de reao adversa diminua a velocidade

deinfuso ou interrompa at o desaparecimento dos sintomas;

A continuidade da infuso ser critrio mdico e a reao deve

sernotificada, Ramal 8606;


caso de ocorrncia de reao anafiltica.


Ciclosporina, tacrolimus e micofenolato mofetil: risco de 2

imunossupresso excessiva e risco de linfoproliferao ;

Vacinas vivas atenuadas: risco de doena vacinal generalizada, 2

eventualmente FATAL .

INTERAES COM EXAMES

ELISA: Interferncia durante 2 meses.


Cardiovascular: Hipotenso e taquicardia ;2

Gastrointestinal: Vmito ; 2

Hematolgico: Neutropenia e trombocitopenia ;

Imunolgico: Reaes alrgicas (doena srica- rara: 7 a 15 dias aps 2

o tratamento) ; 2

Respiratrio: Dispnia ;

Outros: Calafrios, febre, dor no local da infuso ou tromboflebite 2

perifrica .

IMUNOGLOBULINA ANTITIMCITO APRESENTAO/CONCENTRAO

1

Frasco-ampola com 25mg (Armazenar em geladeira. No congelar) .

RECONSTITUIO2

gua para injeo 5ml2

Estabilidade aps reconstituio: 24h a 20C ;

O FA dever ser reconstitudo quando atingir a temperatura ambiente;

No aquea ou leve o frasco ao micro-ondas;


DILUIO 1,2 2

Cloreto de sdio 0,9% ou sol. Glicosada 5% 2

Volume total de infuso: 50 a 500ml ; 2

Em geral 50ml para cada frasco-ampola ; 1

A soluo final dever conter no mximo 1mg/ml de imunoglobulina ; 2

Efetue a diluio, preferencialmente, imediatamente antes do uso ;


CUIDADOS PR-INFUSO 2

Deve ser infundido com superviso mdica direta ; 2 Deve-se ter disponvel equipamento de reanimao para pronto uso ;

Antes da infuso da 1 dose de imunoglubulina antitimcito administrar

ao paciente: Paracetamol 500mg - 1 VO cp e Metilprednisolona 500 mg

EV. Nas doses subsequentes administrar Paracetamol 500mg - VO 1 cp

e Metilprednisolona 30mg EV

No misturar a soluo de imunoglobulina com outros medicamentos

2na mesma infuso ;



VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO 2

Endovenoso, lento,em veia de grande calibre ;

A velocidade de infuso dever ser adaptada, de forma que a durao 1,2

total da infuso seja de no mnimo 4 horas .

Correr em 6 horas.

22

IMUNOGLOBULINA HUMANAINTERAES MEDICAMENTOSAS

Vacinas constitudas por vrus atenuados, tais como vacinas contra 8

sarampo, caxumba,rubola e varicela ;

Aps administrao da Imunoglobulina Humana esperar no

mnimo 6 semanas (preferencialmente 3 meses) antes de 8

administrar esse tipo de vacina .


Cardiovascular: Infarto do miocrdio ;

Dermatolgico: Sndrome de Stevens-Johnson, dor no local da 5

injeo, eritema multiforme e dermatose bolhosa ;5

Gastrointestinal: Nuseas ;5

Hematolgico: Anemia hemoltica e desordens trombticas ;5


Heptico: Hepatites ;5

Neurolgico: Dor de cabea e meningite assptica ;

Respiratrio: Edema pulmonar e sndrome de aflio respiratria 5

aguda .


rFrasco-ampola com 5,0g/100ml (Armazenar em geladeira. No 8

congelar) .

RECONSTITUIO8

gua para injeo 100ml (para cada frasco-ampola);8

O FA dever ser reconstitudo quando atingir a temperatura ambiente ;

Aps adio do solvente agite SUAVEMENTE at obter completa 8

dissoluo do liofilizado ;

O produto reconstitudo deve resultar em uma soluo incolor, 8

transparente e sem presena de partculas estranhas ;


DILUIO

O produto no necessita de diluio.

CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a soluo de imunoglobulina humana com outros 8

medicamentos na mesma infuso ;




Endovenoso ;8

A velocidade de infuso deve ser de 0,01ml/kg de peso corporal/min .


A imunoglobulina deve ser administrada na menor concentrao

eficaz e na menor velocidade de infuso praticvel para pacientes

predispostos a apresentarem falncia renal aguda incluindo

aqueles com insuficincia renal pr-existente, diabetes mellitus,

idade maior que 65 anos, proteinria, ou pacientes recebendo 8

medicamentos reconhecidamente nefrotxicos ;

CUIDADOS PS-INFUSO 8 Descartar a soluo remanescente no utilizada .

23

CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a soluo de inflixamabe com outros medicamentos na 40

mesma infuso ;




Endovenoso, lento,em veia de grande calibre ;

Administrar por um perodo mnimo de 2 horas (no mais que 2ml por

minuto) sob superviso mdica e equipe especializada, devendo o

paciente ficar em observao durante a infuso e por 1 a 2 horas aps 40

receber infliximabe .



ambiente

Paciente com elevao das enzimas hepticas, ictercia e com

agravamento da insuficincia cardaca, dever interromper o1

tratamento .

CUIDADOS PS-INFUSO

Os pacientes devem ser monitorados por 6 meses quanto a sinais de 1

infeco .

INTERAES MEDICAMENTOSAS 5

Vacinas BCG, rota vrus, rubola, febre amarela, tifide, dentre outras ;6

Metotrexato .

REAES ADVERSASPOR SISTEMA - NOTIFIQUE

Reaes agudas:

1 1 a 2 horas aps a infuso

1 Geralmente com a 1 e 2 dose ;

Febre, calafrios, prurido, urticria, dispnia, hiper ou

1

hipotenso ;

1 a 2 horas aRecomenda-se reduzir a velocidade de 1

infuso ou interromper at cessar os sintomas ;

Em caso de reaes severas deve-se considerar suspender1

definitivamente a terapia .

APRESENTAO/CONCENTR AO

Frasco-ampola com 100mg (Armazenar em geladeira entre 2 C e 8C. 40

No congelar) .

RECONSTITUIO40

gua para injetveis40

10ml de gua para injeo para cada frasco-ampola ;

Aps a reconstituio a soluo pode variar de INCOLOR

AMARELADA e OPALESCENTE;

A soluo pode desenvolver algumas partculas translcidas finas

porque o infliximab uma protena. No use se houver

partcula opaca, altero de cor ou presena de outras partculas 40

estranhas ;

Agite suavemente a soluo, girando o frasco para dissolver o p 40

liofilizado ;

NO AGITE;

Deixe a soluo reconstituida em repouso por 5 minutos antes da

diluio;

O FA dever ser reconstitudo quando atingir a temperatura ambiente;

No aquea ou leve o frasco ao micro-ondas;


DILUIO40

Cloreto de sdio 0,9% ;40

Volume: 250ml de cloreto de sdio 0,9% ;40

Misture suavemente ;

Se a reconstituio e a diluio forem realizadas em condies

asspticas, a soluo poder ser utilizada dentro de 24 horas, 40

armazenada entre 2 C e 8C ;1

A soluo final dever conter no mximo 1mg/ml de inflixamabe ;40

Efetue a diluio, preferencialmente, imediatamente antes do uso ;

UTILIZE TCNICA ASSPTICA E O FILTRO QUE ACOMPANHA O

MEDICAMENTO.

CUIDADOS PR-INFUSO40

Deve ser infundido com superviso mdica direta ;

Pr-medicao: hidrocortisona 100mg e prometazina 25mg - 01cp via

oral 30 minutos antes da infuso; 40

Deve-se ter disponvel equipamento de reanimao para pronto uso ;

INFLIXIMABE

24

INFLIXIMABE(cont.)

REAES ADVERSASPOR SISTEMA - NOTIFIQUE

Reaes tardias:

1 3 a 12 dias aps o tratamento

1 Mialgia,artralgia, febre e prurido .

Cardiovascular: Sndrome aguda coronariana e insuficincia cardaca 5

congestiva ;5

Gastrointestinal: Dor abdominal ;

Hematolgico: Leucopenia, desordens neutropnica, pancitopenia e 5

trombocitopenia ;

Imunolgico: Lpus eritematoso, reao de hipersensibilidade e5

infoma de clula T ;

Neurolgico: Doena desmielinizante do sistema nervoso central, 5

dor de cabea e fadiga ;5

Respiratrio: Tuberculose ;5

Outros: Histoplasmose, micoses, sepse e hepatoesplenomegalia .

Contribua para a segurana do paciente.

Em caso de reao adversa,

notifique Gerencia de riscos

Ramal 8606

25

(cont.)


Durante a terapia os pacientes NO devem receber vacinas produzidas com vrus vivos, especialmente quando tratados com

10

altas doses ;

Pacientes com tuberculose latente devem receber quimioprofilaxia 10

durante o uso prolongado de metilprednisolona .

CUIDADOS PS-INFUSO

Poder ser necessrio um monitoramento por um perodo de at um

ano aps o trmino do tratamento prolongado ou com doses altas de 13

Corticosterides .


Aciclovir, cido flico, alopurinol, amicacina, aminofilina, anfotericina B,

atracrio, aztreonam, cefazolina, cefotaxima, cefoxitina,

cefalotina, ciclosporina, enalapril, esmolol, filgrastina, fluconazol,

fludarabina, gentamicina, heparina, linezolida, sulfato de magnsio,

morfina, pancurnio, piperacilina + tazobactam, tacrolimus, 5

tetraciclina, vancomicina, vencurnio, verapamil, zidovudina .


Dermatolgico: Eczema e necrlise epidrmica txica ;

Endrino: Hipercalemia, hipoglicemia, hiponatremia, acidose 5

metabl ica e d iminuio dos nveis de cido r ico ;

Gastrointestinal: Esofagite, pancreatite e enterocolite 5

pseudomembranosa ;5

Hematolgico: Anemia hemoltica, leucopenia e trombocitopenia ;5

Heptico: Hepatite, hepatotoxicidade e necrose heptica ;

Imunolgico: Reao imune de hipersensibilidade e lupus 5

eritematoso sistmico ;5

Neurolgico: Ataxia, meningite, parkinsonismo e tremor ;5

Psiquitrico: Ansiedade, delrio e depresso ;

Outros: Febre e reao de transfuso devido reao da protena do 5

soro .


Frasco-ampola plstico com 125mg e 500mg (Armazenar em 13

temperatura ambiente entre 15 e 30C) .

RECONSTITUIO 13

gua para injeo ;

13

Estabilidade aps reconstituio: 48 horas a 25C ;


DILUIO13

Cloreto de Sdio 0,9% e Soluo Glicosada 5% ;

Fazer em 500ml;


CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a soluo de metilprednisolona com outros 13



Homogneo, sem presena de grnulos ou depsito .


Endovenoso e Intramuscular ;13

Para administrao atravs de infuso IV,usar a soluo diluda ; A infuso intravenosa deve ser realizada no perodo de 60 minutos.


Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura 13

ambiente ;

Em caso de aparecimento de reao adversa diminua a velocidade de

infuso ou interrompa at o desaparecimento dos sintomas; (Notifique,

Ramal:8606)


caso de ocorrncia de reao anafiltica;

METILPREDNISOLONA

Concentrao Volume do Diluente

125mg 2ml

500mg 8ml

26


s

Ampola de 5ml contendo 16mg de Trimetoprima + 80mg de

ulfametoxazol/ml. (Armazenar em temperatura ambiente entre 15 e3

30C) .

DILUIO 3

Soluo Glicosada 5%

Cada ampola (5ml) deve ser diludo em 125ml de soluo para3

infuso ;5

Estabilidade aps diluio :


CUIDADOS PR-INFUSO

No misturar a soluo de sulfametoxazol+trimetoprima com outros3


Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto3

homogneo, sem presena de grnulos ou depsito ;

Deve-se realizar ajuste de dose em pacientes com problema renal.

As seguintes recomendaes so para adultos e crianas acima de 1

12 anos de idade e so baseadas no Clearence de Creatinina (Ccr) :

Ccr acima de 30ml/min = dose padro

Ccr entre 15 a 30ml/min = metade da dose

Ccr abaixo de 15ml/min = no recomendado


Endovenoso .

Perodo de administrao: 30 a 60 minutos, no devendo ultrapassar90 3

minutos ;4

NO ADMINISTRAR POR VIA IM ;4

Infuso rpida ou em bolus no deve ser utilizada ;

v

3

Agitar VIGOROSAMENTE a soluo para assegurar misturacompleta ;

NO DILUIR COM CLORETO DE SDIO 0,9%;

Pacientes com restrio hdrica: diluir 1 ampola (5ml) em 75ml de 3

soluo para infuso, devendo ser administrada dentro de 2 horas ;

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

Volume do Diluente Estabilidade

125ml 6 horas



ambiente;


caso de ocorrncia de reao anafiltica. (Notifique Ramal 8606)


Aciclovir, cido flico, alopurinol, amicacina, aminofilina, anfotericina

B, atracrio, aztreonam, cefazolina, cefotaxima, cefoxitina, cefalotina,

ciclosporina, enalapril, esmolol, filgrastina, fluconazol, fludarabina,

gentamicina, heparina, linezolida, sulfato de magnsio, morfina,

pancurnio, piperacilina + tazobactam, tacrolimus, tetraciclina, 5

v a n c o m i c i n a , v e n c u r n i o , v e r a p a m i l , z i d o v u d i n a .


Dermatolgico: Eczema e necrlise epidrmica txica ;

Endrino: Hipercalemia, hipoglicemia, hiponatremia, acidose 5

metablica e diminuio dos nveis de cido rico ;

Gastrointestinal: Esofagite, pancreati te e enterocol i te 5

pseudomembranosa ;5

Hematolgico: Anemia hemoltica, leucopenia e trombocitopenia ;5

Heptico: Hepatite, hepatotoxicidade e necrose heptica ;

Imunolgico: Reao imune de hipersensibilidade e lupus eritematoso 5

sistmico ;5

Neurolgico: Ataxia, meningite, parkinsonismo e tremor ;5

Psiquitrico: Ansiedade, delrio e depresso ;

Outros: Febre e reao de transfuso devido reao da protenado 5

soro .

27

Como e porque notificar Reaes Adversas


POR QUE NOTIFICAR?

Para permitir a identificao de reaes adversas no detectadas

durante a fase pr-comercializao do medicamento.

O Ensaio clnico controlado e randomizado considerado o padro ouro para

estudos de eficcia dos medicamentos, porm devido sua prpria estrutura

(nmero limitado de pacientes, seguimento da teraputica, etc.) na grande

maioria das vezes no permite a identificao de reaes adversas graves e

raras, pois para elas se manifestarem faz-se necessrio a utilizao do

medicamento por milhares de pessoas, que o que se v quando o produto

autorizado para comercializao.

7 de cada 100 pacientes hospitalizados vo sofrer uma RAM

sria durante sua internao; e 3 de cada 1000 pacientes 35

hospitalizados morrero em funo de uma RAM.

OS PROFISSIONAIS DE SADE SO OS PRINCIPAIS ATORES NA

VIGILNCIA PS-COMERCIALIZAO.

NA CONDUTA DIRIA QUE PODEM SER OBSERVADOS AS

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS.

O QUE NOTIFICAR?

Todas as suspeitas de reao adversa a qualquer medicamento, em

especial aquelas que causaram a internao do paciente ou a prolongaram,

reaes graves, reaes no descritas em bula e reaes medicamentos

com menos de 5 anos no mercado, assim como suspeitas de ineficcia

medicamentosa.

NO DEIXE DE NOTIFICAR CASO NO TENHA CERTEZA SE O

PROBLEMA FOI REALMENTE CAUSADO PELO MEDICAMENTO.

Em seu hospital, a equipe da Gerncia de Riscos ir realizar as

monitorizaes e estudos necessrios para verificar a causalidade da

reao.

Gerncia de Riscos-Ramal 8606

28

Formulrio de notificao da FarmacovigilnciaDeteco, avaliao, compreenso e preveno dos efeitos

adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.

29

Formulrio de notificao da TecnovigilnciaIdentificao, anlise e preveno de eventos adversos relacionados

ao uso de equipamentos, artigos mdicos e kits laboratoriais durante

a prtica clnica.

30

Referncias Bibliogrficas

1. MARTINDALE: The Complete Drug Reference. Disponvel em:

. Acesso em: 12 June 2008.

2. THYMOGLOBULINE : p lifilo injetvel. Responsvel tcnico Karina Z.

Brito. So Paulo: Genzyme do Brasil, 2005. Bula de remdio.

3. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.

CBM: Compndio de bulas de medicamentos. Braslia, DF, 2005.

4 TRISSEL, L. A. Handbook on injectable drugs. 10th ed. Bethesda, MD:

American Society of Health-System Pharmacists, 1998.

5 DRUGDEX Evalutions. Disponvel em: .

Acesso em: 12 jun. 2008.

6. AHFS: drug information essentials 2006-2007: point of care drug information

for health care professionals. Bethesda, MD: American Society of Health- System

Pharmacists, 2007.

7. GENUXAL: p extemporneo injetvel. Responsvel tcnico Tnia M. L.

Cunha. So Paulo: Baxter, 2001. Bula de remdio.

8. IMUNOGLOBULIN: soluo injetvel. Responsvel tcnico Satoro Tabuchi.

Cotia: Blausiegel, 2006. Bula de remdio.

9. AMBIOSOME : injetvel. Responsvel Tcnico Ademir Tesser. So Paulo:

United Medical, 2005. Bula de remdio.

10. GUIA de diluio e administrao de injetveis. So Paulo: Eurofarma, 2008.

11. ANFOCIRIN B: p lifilo injetvel. Responsvel Tcnico Dr. Joaquim A. dos

Reis . Itapira: Cristlia, 2006. Bula de remdio.

12. FRESOLCAN: soluo injetvel. Responsvel Tcnico Jean Gomes de Souza.

Campinas: Fresenius Kabi, 2002. Bula de remdio.

13. SOLUPREN: p lifilo injetvel. Responsvel Tcnico Francisco Antnio

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32

Realizao:

COFATEComisso de Farmcia

e Teraputica

Diretoria Mdica

HUWC

FONTE: GERNCIA DE RISCOS DO HOSPITAL UNIVERSITRIO ONOFRE LOPES - RN

Em caso de suspeita de reao

adversa e/ou problemas tcnicos

Se o paciente no ficou sedado aps a

aplicao da anestesia, notifique!

Notifique qualquer reao adversa do paciente

aps ministrao de medicamentos.

As embalagens de produto importado sem

instrues em portugus devem ser notificadas.

O bisel no desliza na pele? A seringa no tem o

volume especificado na embalagem? Notifique!

NOTIFIQUE!

HUWC/UFC (85) 3366 8606

protocolos de preparo de medicamentos.pdf

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