propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária

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legislação sobre Propaganda de medicamentos

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  • 1. Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria Regulamentao sobre Propaganda e Regulamentos RelacionadosLegislao GeralAlimentosMedicamentosProdutos para SadeNBCAL Consultas Pblicas Informes Tcnicos Legislao Geral Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outrasprovidncias. Decreto n 79.094, de 05 de janeiro de 1977Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilnciasanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos dehigiene, saneantes e outros.Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumosfarmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Alimentos Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005Aprova as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de Registro. Lei n 10674, de 16 de maio de 2003Obriga a que os produtos alimentcios comercializados informem sobre a presena de glten, comomedida preventiva e de controle da doena celaca.Resoluo RDC n 259, de 20 de setembro de 2002Aprova o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de Alimentos Embalados. Resoluo RDC n 222, de 05 de agosto de 2002Aprova o Regulamento Tcnico para Promoo Comercial de Alimentos para Lactentes e Crianasde Primeira Infncia. Resoluo RDC n 2, de 07 de janeiro de 2002Aprova o Regulamento Tcnico de Substncias Bioativas e Probiticos Isolados com Alegao dePropriedades Funcional e ou de Sade.

2. Resoluo - RDC n 19, de 30 de abril de 1999 Aprova o Regulamento Tcnico de procedimentos para registro de alimento com alegao de propriedades funcionais e ou de sade em sua rotulagem. Resoluo - RDC n 18, de 30 de abril de 1999 Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas para anlise e comprovao de propriedades funcionais e ou de sade alegadas em rotulagem de alimentos. Resoluo - RDC n 16, de 30 de abril de 1999 Aprova o Regulamento Tcnico de Procedimentos para registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes. Portaria n 222, de 24 de maro de 1998 Aprova o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica. Portaria n 30, de 13 de janeiro de 1998 Aprova o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Controle de Peso. Portaria n 29, de 13 de janeiro de 1998 Aprova o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais. Decreto-Lei 986, de 21 de outubro de 1969 Institui normas bsicas sobre alimentos. MedicamentosResoluo RDC n 96, de 17 de dezembro de 2008 Dispe sobre a propaganda, publicidade, informao e outras prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de medicamentos. Define prazo de 180 dias para adequao s novas disposies do regulamento e 360 dias para as adequaes relativas s normas sobre amostras-grtis. Revoga as RDC 102/2000, RDC 199/2004 e RDC 197/2004. Resoluo RDC n 197, de 11 de agosto de 2004 Dispe sobre a atualizao das medidas de controle e fiscalizao das substncias constantes das Listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham e d outras providncias. Resoluo RDC n 199, de 17 de agosto de 2004 Permite s farmcias e drogarias a afixao dos preos dos medicamentos nos locais internos dos estabelecimentos, visveis ao pblico em geral. Resoluo - RDC n 83, de 18 de maro de 2002 Determinar como medida de interesse sanitrio, em circunstncia especial de risco sade, a proibio de veiculao de propaganda/publicidade/promoo, em todo territrio nacional, de medicamentos que contenham o princpio ativo CIDO ACETILSALICLICO e utilizem expresses que faam referncia aos sintomas de outras patologias que se assemelhem aos sintomas da dengue Resoluo - RDC n 102, de 30 de novembro de 2000 Aprovar o Regulamento sobre propagandas, mensagens publicitrias e promocionais e outras prticas cujo objeto seja a divulgao, promoo ou comercializao de medicamentos de produo nacional ou importados, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculao, incluindo as transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso. Portaria n 344, de 12 de maio de 1998 Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Decreto n 2.018, de 01 de outubro de 1996 Regulamenta a Lei n 9.294 de 15 de julho de 1996, que dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio Federal. 3. Lei n. 9.294, de 15 de julho de 1996 Dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio Federal. Produtos para sadeResoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 Aprova o Regulamento Tcnico que consta no anexo desta Resoluo, que trata do registro, alterao, revalidao e cancelamento do registro de produtos mdicos na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA . NBCALLei Federal n. 11.265, de 2006 Regulamenta a comercializao de alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia e tambm a de produtos de puericultura correlatos.Portaria n. 2.051, de 8 de novembro de 2001 Estabelece os novos critrios da Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras, a ser observada e cumprida em todo o Territrio Nacional. Resoluo RDC n. 222, de 5 de agosto de 2002 Regulamento Tcnico para Promoo Comercial dos Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia. Resoluo RDC n. 221, de 5 de agosto de 2002 Regulamento Tcnico sobre Chupetas, Bicos, Mamadeiras e Protetores de Mamilo. Consulta PblicaConsulta Pblica n 71, de 10 de novembro de 2006 - Alimentos Prazo para sugestes at o dia 01 de abril de 2007 (prorrogao de 80 dias - RDC 1, de 11 de janeiro de 2007). Proposta de Regulamento Tcnico sobre oferta, propaganda, publicidade, informao e a outras prticas correlatas cujo objeto seja a divulgao ou promoo de alimentos com quantidades elevadas de acar, de gordura saturada, de gordura trans, de sdio e de bebidas com baixo teor nutricional, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculao. Mais informaes sobre a Consulta Pblica Consulta Pblica n 84, de 16 de novembro de 2005 - Medicamentos Prazo para sugestes at o dia 18 de maro de 2006 (prorrogao de 60 dias - RDC 2, de 9 de janeiro de 2006). Proposta de Regulamento Tcnico sobre propagandas, mensagens publicitrias e promocionais e outras prticas cujo objeto seja a divulgao, promoo ou comercializao de medicamentos de produo nacional ou importados quaisquer que sejam as forma e meios de sua veiculao incluindo as transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso. Mais informaes sobre a Consulta Pblica 4. Consulta Pblica n 83, de 16 de novembro de 2005 Bebidas Alcolicas Prazo para sugestes at o dia 17 de maro de 2006 (prorrogao de 60 dias - RDC 1, de 9 de janeiro de 2006). Proposta de Regulamento Tcnico sobre propaganda comercial de bebidas potveis com teor alcolico superior a treze graus Gay Lussac. (prazo aberto para sugestes at o dia 16 de janeiro de 2006). Mais informaes sobre a Consulta Pblica Informes TcnicosInforme Tcnico - Aplicabilidade da NBCAL frente Lei 11.265/2006 Informe Tcnico Uso de logomarca da Anvisa em propagandas e publicidades de produtos sujeitos Vigilncia Sanitria (19/03/2006 17h) Informe Tcnico Propaganda de Medicamentos (29/04/2005 18h40) Informe Tcnico Propaganda em eventos cientficos (01/02/2005 15h15) Informe Tcnico Resoluo - RDC n. 199/2004 Orientaes sobre a RDC 199 (power point)