programa nacional de plantas medicinais e fitoterápicos

5/12/2018 Programa Nacional De Plantas Medicinais E Fitoter picos - slidepdf.com

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Seminário Estadual: Da Planta Medicinal aoFitoterápico – Em defesa da Vida

ASSEMBLÉIA LEGISLATIVA_RS

31 DE MAIO DE 2010



Alma-Ata

1978 CEME1982

CNS

8ª - 198610ª - 199612ª - 2003

PropostaPNPMF

2001

PNM

1998

PNAF2004

PNCTIS2005

CF

1988

CNAF2005

OMS2002-5

Seminário

2003



Política Nacional de PráticasIntegrativas e Complementares noSUS

Acupuntura/MTC – HomeopatiaPlantas Medicinais/Fitoterapia

Termalismo/Crenoterapia

Portaria nº 971/GM/MS3 maio 2006



Política Nacional de PlantasMedicinais e Fitoterápicos

Interministerial – abrange todacadeia produtiva

Decreto nº 5.81322 junho 2006



Portaria nº 1.274/GM/MS, de 25 junho 2008

Institui Grupo Executivo para apoiar o MS na

coordenação do Programa Nacional de Plantas

Medicinais e Fitoterápicos

DAF DES (DECIIS) ANVISA

NGBS/FAR/FIOCRUZ NEPFITO/GHC/MS



PortariaInterministerial nº

2.960,

9 dezembro 2008Aprova o

Programa Nacional

de PlantasMedicinais eFitoterápicos

e cria o ComitêNacional de

Plantas Medicinais

e Fitoterápicos



informação ecomunicação

recursoshumanos

PD&I

SUSconhecimentotradicional e

popular

manejo e cultivo deplantas medicinais

produção defitoterápicos

comercialização

regulamentação

“Garantir à população brasileira o acesso

seguro e o uso racional de plantas medicinais e

fitoterápicos,promovendo o uso

sustentável da biodiversidade, o

desenvolvimento da cadeia produtiva e da

indústria nacional”

recursos/financiamento



Processo PNPMF

agriculturafamiliar

complexoprodutivo

regulamentação

cultivo

planta

medicinal

manejo

planta

medicinal

conhecimentotradicional e

popular

beneficiamento

planta

medicinal produçãofitoterápico

comercialização ou

distribuição

usuário

serviço

PD&I

financiamento



PNPICPortaria GM/MS nº 971/2006

Planta in natura

Planta seca (drogavegetal)

Fitoterápico manipuladoFitoterápico

industrializado

Fitoterápico: Produto obtido de planta medicinal, ou de seus

derivados, exceto substâncias isoladas, com finalidadeprofilática, curativa ou paliativa. (PNPMF, 2008)

regulamentação

critérios



SUS - PNPMF

SUS

complexo

produtivo

laboratórios

públicos eprivados

assistênciafarmacêutica

estruturaçãode serviços

elenco dereferência

AFB

atenção

emsaúde

serviço

capacitação



Fonte: Pesquisa Expertise / Ministérioda Saúde/2008 – DAB/SAS/MS

Municípios que oferecem o recursode Plantas Medicinais e/ouFitoterápicos

Plantas Medicinais

e FITOTERAPIA2008



Regulamentação

Ação no Programa Situação

Criar e implementar regulamento de insumosvegetais • Discussão do novo marco

regulatório em GT Anvisa-MS desde janeiro 2008

Criar e implementar regulamento de BPM

Criar e implementar regulamento de BPF



Situação anterior Situação atual

Registro Fitoterápico

(RDC 48/04)

Medicamento fitoterápico (RDC 14/10)

Padronização de bulas (RDC 47/09)Lista para segurança e eficácia (IN 5/10)

Registro simplificado (IN 5/08)

Pós-registro de fitoterápicos (CP)Notificação de Drogas vegetais (RDC 10/10)

Inspeção BPFC paramedicamentos (RDC

210/03)

RDC 17/10

BPFC para drogas vegetais (CP 36/09)

Manipulação RDC 67/07 + 87/08

Cultivo +manipulação Farmácias Vivas

Insumos RDC 249/05 CP 63/09

Fonte: Anvisa



FarmacopeiaBrasileira

•Atualização das monografias (CP 24/2009, 38/09, 24/10)•SQR

•Elaboração do Memento e Formulário Nacional de Fitoterápicos

•DCB

Fonte: Anvisa



Recursos Humanos

Ação no Programa Situação Status

Promover polos de capacitação etreinamento nas estruturas jáexistentes

• Em processo de contratação deparceria para curso EAD em Fitoterapiapara médicos no SUS

• Incluída a Disciplina Gestão emFitoterapia e Homeopatia, no Curso dePós-graduação Lato sensu Gestão da

Assistência Farmacêutica em 13IES/ESP, para 440 farmacêuticos

•Capacitar profissionais de saúde egestores em Plantas medicinais/Fitoterapia (ação 2.3.6 do Mais Saúde),por meio de oficina para

•Emexecução

• Concluída

• Paralisada

Promover capacitação técnica eeducação permanente em plantasmedicinais e fitoterápicos, dosprofissionais de saúde do SUS,

vigilantes e agentes comunitários,emconformidade com a PolíticaNacionalde Educação Permanente



PD&I


Incentivar a pesquisa em plantasmedicinais e fitoterápicos com vistas aatenção à saúde, eficiência, eficácia,efetividade e segurança do uso noscuidados prestados

• Realizado o levantamento daspesquisas financiadas pelo MS entre2003-2008(79 projetos = R$10.564.478,63)• Selecionadas 71 espécies vegetais

da Renisus para serem pesquisadas

•Concluída

•ConcluídaIdentificar e relacionar as principaisnecessidades epidemiológicas no Paísque possam ser atendidas com plantasmedicinais e fitoterápicos

•Identificadas as necessidadesepidemiológicas para a elaboraçãoda Renisus

•Concluída

Criar banco de dados depesquisadores e pesquisas em PlantasMedicinais e Fitoterapia realizadas noBrasil, interligando-o com outrosbancos de abrangência internacional

•Em processo de construção dobanco de dados das 71 espécies

vegetais da Renisus

•Paralisada

Criar banco de dados de espéciesnativas, por biomas



PD&I


Sistematizar demandas de pesquisas emtoda a cadeia produtiva de plantasmedicinais e fitoterápicos

• Em processo de sistematizaçãodo levantamento de pesquisaspara as 71 espécies vegetais daRenisus, para definir prioridade

de pesquisas

•Paralisada

Identificar as prioridades de estudos deATS de novos fitoterápicos utilizados emdoençasprevalentes, tendo como base a RelaçãoNacional de Plantas Medicinais comPotencialde Uso no SUS

• Constituída a COMA-FITO –Portaria GM/MS nº 1.102/2010

•Concluída

Identificar, verificar demandas e fomentarInstituições e centros de pesquisas compotencial para desenvolver pesquisas emtoda, ou em parte, da cadeia produtiva

• Identificado e enviado demandapara:a) Centro Franco-Brasileiro daBiodiversidade Amazônica;

b) Instituto Nacional de Ciência,Tecnologia e Inovação

•Concluída

Identificar, verificar demandas e fomentarRedes de pesquisa



PD&I


Propor a inserção, na FarmacopeiaBrasileira, de monografias dasespécies medicinais nativas da florabrasileira, e de suas formasfarmacêuticas derivadas noFormulário Nacional

• Foi proposta a inserção demonografias de plantas medicinais daRenisus

• Em processo de elaboração doFormulário Nacional de Fitoterápicos

com espécies medicinais nativas ouexóticas adaptadas, utilizadas no SUS

• Concluída

• Emexecução

Apoiar os Comitês TécnicosTemáticos da FarmacopeiaBrasileira, voltados às plantas

medicinais e fitoterápicos

• O MS tem apoiado tecnicamente osCTTs

• Em processo de construção dobanco de dados das 71 espécies

• Emexecução

• Paralisada



Informação/Comunicação


Promover ações de educação popular emsaúde, por meio de campanhas educativasde

esclarecimento sobre formas deapresentação, os benefícios, riscos ecuidados de administração relativos aposologia, indicação, modo de preparo eutilização de plantas medicinais e

fitoterápicos

•Elaborado e publicado textosobre uso racional de plantasmedicinais e fitoterápicos noprojeto Educanvisa

• Informações no site do MS

•Concluída

•Concluída

Elaborar material didático sobre uso

racionalde plantas medicinais e fitoterápicos





Identificar demandas, manter eampliar asformas de apoio a Eventosrelacionados àcadeia produtiva de plantas medicinaisefitoterápicos

• Participação em 29 eventos

nacionais entre dez 2008 – abr 2010

• Fomento a eventos, por meio deeditais do Decit

•Concluída

•Concluída

Inserção namídia

PNPMF 169 inserções mídia impressa + Voz do Brasil+ 5TVs

dez/2008 – mar/2009Fitoterápicos naPortaria nº 51 inserções mídia impressa



SUS


Criar incentivo para agarantia de acesso à plantasmedicinais e fitoterápicos

• Promovido o financiamento de 2fitoterápicos com recurso tripartite(Portaria GM/MS nº 3237/2007)

Maytenus ilicifolia (Espinheira-santa)

Mikania glomerata (Guaco)

•Incluídos + 6 fitoterápicos no

financiamento da Assistência FarmacêuticaBásica (Portaria GM/MS nº 2.982/2009):

Cynara scolymus (Alcachofra),Glycine max (Soja isoflavona),Rhamnus purshiana (Cáscara-sagrada),

Uncaria tomentosa (Unha-de-gato),

Harpagophythum proc. (Garra-do-diabo),Schinus terebinthifolius (Aroeira-da-

•Concluída

•Concluída

Disponibilizar plantasmedicinais e fitoterápicos aosusuários

Pactuar inserção defitoterápicos no elenco dereferência da atenção básica



BA

DFGO

MT

PB

PRRJ

RN

RSSC

SETORO

Resultado das pactuações

Portaria GM/MS nº 3.237/2007



PA

SC

TO

Pactuações recebidas

Portaria GM/MS nº 2.982/2009

ES

AC

RS

SP



SUS


Elaborar Memento Terapêutico dasplantas medicinais e fitoterápicosda Relação Nacional de Plantas

Medicinais e Fitoterápicos

• Elaboração de projeto do MementoTerapêutico em parceria comFarmacopeia Brasileira/Anvisa

• Emexecução

Elaborar o Formulário Nacional dePlantas Medicinais e Fitoterápicos

• Em processo de elaboração oFormulário Nacional de Fitoterápicosem parceria com CTT de Apoio àPolítica Nacional de Plantas Medicinais

e Fitoterápicos da Farm. Bras.

• Emexecução



SUS


Definir critérios deinclusão/exclusão, atualizar edivulgar a Relação Nacional dePlantas Medicinais e Fitoterápicos(RENAFITO)

• Constituída a COMA-FITO – PortariaGM/MS nº 1.102/2010

• Finalização do banco de dados comas espécies da Renisus

• Iniciada

•

Paralisada

Criar incentivo para a garantia deacesso à plantas medicinais e

fitoterápicos

•Elaboração de critérios e forma deapoio a projetos pilotos transversais eintersetoriais

• Orientação para submissão deprojetos

• Emexecução

• Emexecução



Conhecimento Tradicional e Popular

Ação no Programa Situação StatusPromover o reconhecimento sobre osdireitos dos detentores deconhecimento tradicional associado

• Participação nas discussões doCGEN sobre acesso ao patrimôniogenético e repartição de benefícios

• Emexecução



Manejo e produção/cultivo de plantasmedicinais


Apoiar projetos de produção localde plantas medicinais

• Participação nas discussões deregulamentação de Farmácia Viva

• Pactuada na CIT a minuta de Portariaque institui a Farmácia Viva no âmbitodo SUS

•Publicada a Portaria GM/MS nº886/2010

• Emexecução

• Concluída

• Concluída



Produção de Fitoterápicos


Identificar os Laboratóriosfarmacêuticos públicos aptos paraprodução de fitoterápicos de interesseem saúde pública

• Realizada Oficina preparatória edo Seminário do ComplexoIndustrial da Saúde e Fitoterápicos

para identificar potencialidades enecessidades dos setoresprodutivos, academia e serviços

• Realizada reuniões com DECIIS epotenciais parceiros

• Concluída

•Em execução

Definir mecanismos de incentivo efomento para estruturação deLaboratórios farmacêuticos públicos

Fomentar a produção de fitoterápicos

pelos Laboratórios farmacêuticospúblicos



Recursos/Financiamento


Recursos/Financiamentopara PD&IT

• Criada proposta de ação do MS no PPA ealocação de recursos do Orçamento

• Discutido o assunto com outros Ministérios

• Solicitado ao MP a realização de oficina

para orientar desenvolvimento de ações noPPA

• Realizadas 2 reuniões com MP (SOF, SIP)

• Enviada ao MP proposta conjunta de MS,

• Concluída

• Concluída

•Concluída

•Concluída

•Concluída

para Informação eComunicação

para o SUS

para Cultivo/produção deplantas medicinais

para Produção deFitoterápicos



Comitê Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

Realizado• 3 reuniões realizadas (set/2009 a mar/2010)• Instalação e definição de regimento interno• Apresentação de ações realizadas pelos Ministérios

• Análise estratégica e definição de prioridades• Realinhamento das ações dos Ministérios• Definição de resultados e metas• Elaboração de relatórios

Planejado• Instalação do GTI• Definição de indicadores para as metas• 3 reuniões até o final do ano



Distribuição das ações propostas por eixo

Cadeia Produtiva7%Comercialização

3%

Produção de Fitoterápicos

3%M&P /Cultivo de PM

7%

Recursos/Financiamento9%

Conhecimento T&P16%

SUS7%

Informação/Comunicação8%

PDT&I31%

Recursos Humanos5%

Regulamentação4%



Distribuição do total de ações executadas por eixoCadeia Produtiva

1%Comercialização

1%Produção de Fitoterápicos

3%M&P /Cultivo de PM

10%

Recursos/Financiamento

3%

Conhecimento T&P

2%

SUS10%


15%

PDT&I

40%

Recursos Humanos

3%

Regulamentação

12%



COMITÊ

M&A doPNPMF

GRUPOTÉCNICO

INTERMINISTERIAL

SECRETARIAEXECUTIVA

Plataforma de Gestão Integrada do PNPMFPlanejamento; Integração de conhecimentos e competência; Apoio à execução

financeiras e orçamentárias;

Acompanhamento de situação; Informações estratégicas; Comunicação.

ÓRGÃOSSETORIAISGOVERNO

SETORESAGRICULTURA,INDÚSTRIA

E MANIPULAÇÃO

SETORPESQUISA

SETORSERVIÇOS DESAÚDE E PCT

REDESDE

BIOMAS

DESENVOLVIMENTO ESTRATÉGICO DE PROJETOS INTEGRADOS

Portfóliode ações

Portfóliode ações Portfólio

de ações Portfóliode ações

Portfóliode ações

PNPMF – Decreto 5.813/2006 – Portaria Interministerial nº 2.960/2008

GRUPOEXECUTIVO

PNPMF

DAF/SCTIE/MS

MS



PORTARIA Nº. 886/GM/MS, DE 20 DE ABRIL DE 2010Institui a Farmácia Viva no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)

Art. 1º Fica instituída, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, sob gestãoestadual, municipal ou do Distrito Federal, a Farmácia Viva.

§ 1º A Farmácia viva, no contexto da Política Nacional de AssistênciaFarmacêutica, deverá realizar todas as etapas, desde o cultivo, a coleta, o

processamento, o armazenamento de plantas medicinais, a manipulação e adispensação de preparações magistrais e oficinais de plantas medicinaise fitoterápicos.

§ 2º Fica vedada a comercialização de plantas medicinais e fitoterápicos

elaborados a partir das etapas mencionadas no parágrafo primeiro.

Art. 2º A Farmácia Viva fica sujeita ao disposto em regulamentação sanitária eambiental específicas, a serem emanadas pelos órgãos regulamentadores afins.



As condições e requisitos de aplicação da Portaria, serãodetalhados na consulta pública da Anvisa:

• instalações, equipamentos e recursos humanos• aquisição (algumas matérias-primas poderão ser adquiridas de terceiros,

desde que haja o horto) e controle da qualidade da matéria-prima

• armazenamento, conservação, transporte

• avaliação farmacêutica da prescrição

• manipulação, dispensação das preparações

• estoque mínimo

• atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis



As SMS e as SES poderão optar por:

a) Farmácia Viva para cultivar plantas medicinais edispensar plantas medicinais e fitoterápicos;

b) farmácias de manipulação próprias ou conveniadas,desde que atendam ao disposto na RDC nº 67/2007,

para manipular e dispensar plantas medicinais efitoterápicos;

c) dispensar drogas vegetais; e/ou

d) dispensar fitoterápicos industrializados.



As organizações não governamentais e empresas privadas, podem seorganizar para a comercialização de produtos com o setor público e com osetor privado, desde que atendam às regulamentações:

1- plantas medicinais e fitoterápicos manipulados, conforme a RDC nº

67/2007;

2- drogas vegetais notificadas, conforme a RDC nº 10/2010 e a norma a sereditada sobre B.P.F. de drogas vegetais sujeitas à notificação;

3- medicamentos industrializados, conforme as RDCs nº 14 e nº 17/2010;insumos de origem vegetal, conforme RDC nº 249/05 e a norma a ser editada

após a consolidação da Consulta Pública nº 63/2009;

4- futuramente plantas medicinais, para Farmácias Vivas,dependendo da norma a ser editada pela Anvisa.

E no caso de comercialização para o setor público, deve ser obedecida alegislação que regulamenta as compras governamentais (Lei 8.666/93).



Como implantar o PNPMF no município

Para garantir o acesso à plantas medicinais e fitoterápicos, o

gestor municipal deve seguir os seguintes passos:

1. Identificar as demandas de plantas medicinais e defitoterápicos a partir das necessidades epidemiológicas da

população.

2. Selecionar as plantas medicinais e os fitoterápicos a

serem disponibilizados aos usuários do SUS, considerando aRENAFITO (Relação Nacional de Fitoterápicos) e aRENAPLAM (Relação Nacional de Plantas Medicinais) e asespécies vegetais nativas ou exóticas adaptadas na região.



RENISUS (Relação Nacional de Plantas Medicinais deInteresse ao SUS) – lista com 71 espécies vegetais

Finalidade: orientar pesquisas e estudos

RENAFITO (Relação Nacional de Fitoterápicos)

Finalidade: financiamento e disponibilização no SUS

RENAPLAM (Relação Nacional de Plantas Medicinais) e asespécies vegetais nativas ou exóticas adaptadas na região

Finalidade: disponibilização no SUS



RENISUSdivulgada em fevereiro de 2009

RENAFITO e RENAPLAMserão elaboradas pela

COMA-FITOPortaria GM/MS nº 1.102/2010




3. Definir uma ou mais das seguintes formas de acesso as

plantas medicinais e fitoterápicos, de acordo com aspossibilidades do município:

a) planta medicinal “in natura”: implantação e manutenção de

hortos oficiais de espécies medicinais e/ou estimulandohortas e hortos comunitários reconhecidos junto a órgãospúblicos, para o fornecimento das plantas.




b) planta medicinal seca (droga vegetal): obtenção da

matéria-prima vegetal, processada de acordo com as boaspráticas, oriunda de hortos oficiais de espécies medicinais,de cooperativas, de associações de produtores, deextrativismo sustentável ou de outros, com alvará ou licença

dos órgãos competentes para tal;




c) fitoterápico manipulado: por intermédio de farmácias,

públicas ou convênio com farmácias privadas, commanipulação de fitoterápicos, que atenda à demanda e àsnecessidades locais, respeitando a legislação pertinente àsnecessidades do SUS na área;

d) fitoterápico industrializado: produzidos por laboratórios

farmacêuticos públicos ou indústrias farmacêuticasnacionais.




4. Identificar demandas e promover a capacitação da equipe

multiprofissional de saúde, em consonância com o nível deatenção e com a forma de acesso as plantas medicinais eaos fitoterápicos.

5. Divulgar e informar aos profissionais de saúde, gestores eusuários, os conhecimentos básicos sobre plantasmedicinais e fitoterápicos, considerando as metodologias

participativas e o saber popular.




A implementação do Programa Nacional de Plantas

Medicinais e Fitoterápicos – PNPMF é descentralizada.

Para a orientação na implementação das ações, tanto do

acesso às plantas medicinais e fitoterápicos, bem como deoutras ações da cadeia produtiva, deve-se observar o âmbitode atuação de cada um dos dez ministérios e órgãos

vinculados, participantes do Programa, e respectivasresponsabilidades.




Financiamento do programa: Cabe ao gestor municipal,definir recursos orçamentários e financeiros para aimplementação desse Programa.



Financiamento de medicamentos fitoterápicosUnião: R$ 5,10 por habitante/ano;

Estados e Distrito Federal: R$ 1,86 por habitante/ano; e

Municípios: R$ 1,86 por habitante/ano.

As Secretarias Municipais de Saúde, anualmente, poderão utilizar umpercentual de até 15% (quinze por cento) da soma dos valores dos

recursos financeiros estaduais, municipais e do Distrito Federal, definidosno art. 2º desta Portaria, para atividades destinadas a adequação de

espaço físico das Farmácias do SUS relacionadas à Atenção Básica,à aquisição de equipamentos e mobiliário destinados ao suporte

das ações de Assistência Farmacêutica, e à realização de atividadesvinculadas à educação continuada voltada à qualificação dosrecursos humanos da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica,

sendo vedada a utilização dos recursos federais para esta finalidade.



Solicitação de recursos federais e outras demandas:

Acesse o cadastro e as orientações para apresentação deproposta de projeto.

www.saude.gov.br/medicamentos



Katia TorresConsultora técnica

DAF/SCTIE/MS

Esplanada dos MinistériosBloco G, Edifício Sede, sala 834CEP 70.058-900 - Brasília/DF

Fone: (61) [email protected]@saude.gov.br

www.saude.gov.br – Assistência farmacêutica

programa nacional de plantas medicinais e fitoterápicos

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