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Laboratrio

ANALISEPROCEDIMENTO OPERACIONALData da Reviso:

28/02/2012

Nmero:

4Localizador:

CQUAL-1.2012.4Reviso:

0Folha:

10/11Data para Revalidao:

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:

Emisso InicialPalavra(s) Chave:

Auditoria Interna, No conformidades, aes corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

1 OBJETIVO

Este documento tem como objetivo estabelecer um planejamento organizacional de auditorias internas, por meio de verificao das atividades realizadas pelas reas do laboratrio, com a utilizao de um check-list. Para as no conformidades encontradas ser estabelecido um plano de ao.

2 CAMPO DE APLICAO

Aplicvel a todas as reas do laboratrio.

3 RESPONSABILIDADES

A responsabilidade pela implantao e execuo ser do grupo de auditores internos estabelecido conforme Procedimento Operacional n 5 Formao de auditores internos, sob superviso do Gerente da Qualidade.

4 DESCRIO

PROGRAMAOTodo incio do ano a Garantia da Qualidade deve elaborar o Plano anual de Auditorias Internas. A freqncia de auditorias internas nas reas ser conforme a necessidade observada pela Gerente da Qualidade, sendo realizada no mnimo 1vez/ ano todas as reas do laboratrio.

O pessoal envolvido com os procedimentos de auditoria interna ser treinado de acordo com o Procedimento Operacional POP-GQ-005-01 Formao de auditores internos estabelecido pelo Laboratrio ANALISE.

Para cada rea auditada deve ser indicado um Auditor Lder.

A Garantia da Qualidade definir a equipe que realizar a auditoria interna. Conflitos de interesse devem ser avaliados no momento desta definio.

O Auditor Lder devera entrar em contato com a rea auditada com antecedncia de no mnimo 7 (sete) dias para comunicar a realizao da auditoria interna.Na impossibilidade de cumprir o Plano anual de auditorias internas, o auditor lder deve comunicar a Garantia da Qualidade, por meio do formulrio de desvio e reprogramar uma data.

A Garantia da Qualidade deve atualizar o Plano anual.

Durante a realizao das Auditorias internas, o auditor deve deixar o auditado pesquisar quaisquer documentos solicitados, no devendo o auditor pressionar, coagir ou induzir o auditado.

O auditor poder utilizar no ato da auditoria interna check list impresso ou em mdia digital, sendo obrigatoriamente o envio para a Garantia da Qualidade no prazo mximo de 2 semanas (15 dias) aps a realizao da auditoria interna.

Fica sob responsabilidade da Garantia da Qualidade:

Estabelecer o Plano anual de auditorias e mant-lo atualizado;

Definir as equipes de auditores e rotas de auditoria;

Liberar o quadro de auditores para a execuo das auditorias internas;

Dirimir quaisquer dvidas existentes pelo auditor e pelo auditado;

Receber e compilar os check-list de todas as reas do Laboratrio;

Promover uma reunio tcnica com todos os auditores para anlise e discusso dos resultados obtidos nas reas;

Arquivar uma cpia fsica (impressa) do check-list e plano de resposta de cada rea auditada

Gerenciamento da execuo do plano de ao.

Fica sob responsabilidade da rea auditada:

Arquivar uma cpia fsica (impressa) do check-list entregue pelo auditor;

Elaborar o plano de ao para sanar as no conformidades;

Enviar o plano de ao para a Garantia da Qualidade no prazo de 30 dias aps a realizao da auditoria;

Implementar as atividades do plano de ao;

Monitorar as atividades da rea para no haver reincidncia da no conformidade.

Fica sob responsabilidade da equipe de auditores:

Entrar em contato com a rea auditada;

Na impossibilidade de cumprir o Plano anual de auditoria interna, comunicar a Garantia da Qualidade, por meio do formulrio de desvio e reprogramar uma data; Realizar a auditoria interna;

Preencher o check-list de Auditoria Interna;

Enviar o check-list no prazo de 07 dias aps a realizao da auditoria interna; Acompanhar as aes corretivas propostas pela rea auditada, juntamente com a Garantia da Qualidade.

Registros:

Sero feitos conforme anexo.

ANEXO IPLANO ANUAL DE AUDITORIA INTERNA

Anexo 1- Plano anual de auditoria internaLaboratrio AnalisePlano anual de auditoria interna

Setor a ser auditadoSituao

Prevista (P)

Realizada (R )Perodo Janeiro a Dezembro 20__Obs

JFMAMJJASOND

Data: ____/_____/____ Gerente da Qualidade: :_____________________

Data: ____/_____/____ Representante da Direo:___________________

ANEXO IIRELATRIO DE AUDITORIA INTERNA

Anexo II - RELATRIO DE AUDITORIA INTERNALaboratrio AnaliseRELATRIO DE AUDITORIA INTERNA

Local:

Data:

Durao:Auditoria n

Objetivo e escopo da auditoria:

Equipe Auditora

NomesAssinaturas

Entrevistados durante a auditoria interna

RefernciaEvidncia e descrio da no conformidadeItem no conforme(Norma/ Resoluo)

Oportunidade de melhoria e pontos positivos:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Parecer da auditoria:Atende plenamente aos requisitos/itens da Norma ( )

Atende parcialmente aos requisitos/itens da Norma ( )

No atende aos requisitos/itens da Norma ( )

Concluses e prazo para ajustes:

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

Auditor lder: __________________________________________ Data: ___/___/___

Representante da Direo: _______________________________ Data: ___/___/___

ANEXO IIIPLANO

DE

AOAnexo III - Plano de ao para atendimento das no-conformidades das auditorias internasLocal:Auditoria n:

ItemNo-conformidadesAes CorretivasPrevisoResponsvel

Incio

Concluso

____________________, _______ de___________________ de 20_______

______________________________

Responsvel pela rea