problemas científicos, éticos e legais das quimeras, híbridos e cíbridos

““Human Tissue and Embryos BillHuman Tissue and Embryos Bill””

20082008

Problemas científicos, éticos e legais das Problemas científicos, éticos e legais das quimeras, híbridos e cíbridos.quimeras, híbridos e cíbridos.

Docente:Prof.ª Paula Lobato Faria

Discentes: Anabela Fadigas Eduardo Bernardino Sandra Melo

III CMGS, Julho 2008

UC Direito Biomédico

Agenda

Enquadramento Histórico Definição de conceitos Possibilidades científicas Princípios éticos

Argumentos contra Argumentos a favor

Legislação Inglesa Human Fertilisation Embryology Authorithy “Research Purposes” “Human Fertilisation and Embryology Act” (1990) Directiva Europeia EU 2004/23/EC “Human Tissue and Embryos Bill” (2008)

Legislação Portuguesa

Enquadramento Histórico

1978 (25 de Julho)

Reino Unido - Nascimento do primeiro ser humano – Louise Brown - resultante da fecundação in vitro, que originou um debate técnico-científico, ético-moral, sócio-jurídico, religioso e político, primeiro no Reino Unido e depois na Europa

1982

Austrália – Criação da 1ª quimera ovelha-cabra (“geep”)

1985

Alemanha – O “Benda Report” deu origem à lei de defesa dos embriões, em vigor desde Janeiro de 1991


1990 Reino Unido – Human Fertilization Act

Proíbe a substituição nuclear de qualquer célula que faça parte do embrião.

Cria a HFEA que emite licenças e monitoriza da investigação nesta área

Prolife Alliance – interpôe um processo legal contra o governo alegando que os organismos criados através da SCNT não são embriões uma vez que não resultam da reprodução sexuada.

Tribunal decide a favor da Prolife Alliance Tribunal de Recurso reverte a decisão

Portugal – Criação do Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida (CNECV) Elaboração de Relatório-Parecer sobre Procriação

Medicamente Assistida (1993)


1997 Portugal - Governo apresenta um projecto de proposta de Lei

Emissão do parecer do Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida

Aprovado, com emendas, pelo Plenário da Assembleia da República Vetado pelo Presidente da República

1999 USA – Criação de cíbridos a partir de óvulos de vaca

2003 China – Criação de cíbridos a partir de óvulos de coelho

2006, 26 Julho Portugal - Lei reguladora da procriação medicamente assistida

(PMA)

Reino Unido – Human Tissue and Embryos Bill Actualiza a Lei para a utilização de embriões híbridos em investigação

Porque surgem os híbridos/cíbridos/quimeras?

Os problemas relacionados com a experimentação em células humanas

(zigoto) levaram os cientistas a propor as células animais como

recurso necessário a este tipo de investigação.

HFEA (2007) – Hybrids and Chimeras: a consultation on the ethical and social implications of creating human/animal embryos in research. London. Disponivel em: http://www.hfea.gov.uk/docs/HFEA_Final.pdf

Definição de conceitos

Capacidades fundamentais das células estaminais:

Divisão repetida em células do mesmo tipo

Podem-se desenvolver ou diferenciar em tecidos específicos com estímulos específicos (plasticidade)

No caso das células estaminais embrionárias (5-7 dias após a fecundação) podem-se diferenciar em todos os tipos de tecido do organismo humano

Embrião ao 6º Dia(HFEA, 2007)


Substituição nuclear da célula (HFEA, 2007)


DNA Mitocondrial e Nuclear

99% do DNA de qualquer célula de um corpo é encontrada no núcleo

uma pequena parte está presente numa estrutura chamada mitocondria fora do núcleo da célula

A mitocondria no embrião produz a energia necessária durante o desenvolvimento do mesmo

Quando se dá a substituição dos núcleos das células, uma pequena percentagem ( 1%)do DNA animal está presente na mitocondria da mesma

Questão ética e polémica

(mistura de DNA animal com Humano)


Embriões Inter-espécies

Embriões Híbridos Citoplasmáticos (Cíbridos) – Embriões criados a partir de técnicas semelhantes às a clonagem. Usando células humanas e óvulos animais (substituição do núcleo da célula). Os embriões são na maior parte humanos excepto pela presença de mitocôndrias animais

Embriões Híbridos – Embriões criados misturando esperma humano com óvulos animais ou óvulos humanos com esperma animal

Embriões de Quimeras Humanos – Embriões Humanos que têm células animais adicionadas durante o desenvolvimento precoce

Embriões Quimeras Animais – Embriões animais que têm células humanas adicionadas durante o desenvolvimento precoce

Embriões Humanos Transgénicos – Embriões criados pela modificação genética de um embrião humano, especificamente pela adição de DNA animal ao núcleo de qualquer célula do embrião.

Explanatory Notes, in Human Tissue and Embryos Bill

Cíbridos

Utilização de óvulos animais na pesquisa

Com a substituição do núcleo animal por humano Mantém-se a mitocôndria animal, logo a célula vai

conter cerca de 1% de material genético animal

O restante material genético é humano (cerca de 99%)

Exemplos: EUA (1999), China (2003)


Híbridos

Minotauro(Mitologia Grega)

Mula(Cruzamento entre

burro macho e cavalo fêmea)

Híbridos

Contém igual quantidade de material genéticos das duas espécies de onde provêm os óvulos e o espermatozóides.

Os embriões resultantes geralmente só se tornam viáveis se as espécies estiverem próximas uma da outra do ponto de vista genético (exemplo: homem – primata)

Podem ser obtidos através da: introdução de genes animais num embrião humano no estadio

inicial – embriões humanos transgénicos (nunca realizado)

ou genes humanos num embrião animal – embrião animal transgénico (ex: Dolly)


Quimeras

Cerberus – mitologia grega

Griffin

Esfinge

Quimeras

Podem ocorrer de duas formas: Nos adultos - Contém células que têm diferente

informação genética (ex: Células animais + células humanas)

Embriões – contém células de outras espécies, que foram introduzidas no embrião num estadio inicial

Tipos: Quimera animal – inserção de células humanas

no embrião animal


Possibilidades científicas

Segundo ABDALLAH e SHEREMETA (2003), as células estaminais

são excitantes para os médicos, cientistas e doentes por terem o

potencial de se desenvolver em diferentes tipos de células e tecidos.

Deste modo, as células estaminais podem ser possivelmente

utilizadas para tratar um vasto número de doentes com uma

variedade de doenças, bem como serem utilizadas na investigação

laboratorial de novas terapias.

Doença cardiovascular

Diabetes

Doenças neurodegenerativas (Alzheimer e Parkinson)

Lesões da espinal medula

ABDALLAH S. D., SHEREMETA, L. – The Science of Stem Cells: Ethical, Legal and Social Issues. In: Experimental and Clinical Transplantation. Vol 1, n.º 2. Dec. 2003

Princípios éticosInvestigação em células estaminais

Respeito pela dignidade humana

Autonomia individual

(Implica a prestação do consentimento informado e o respeito à privacidade e confidencialidade dos dados pessoais )

Justiça e beneficência

(nomeadamente no que diz respeito ao melhoria e protecção da saúde)

European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE),Ethical aspects of human stem cell research and use

Repugnância, Repulsa, Intuição trazer essas criaturas ao mundo parece-lhes uma

abominação semelhante ao incesto e canibalismo

É importante compreender que os tabus baseados na repugnância e na intuição desempenham um papel significativo na preservação dos valores sociais fulcrais na maior parte das sociedades

Será que a afirmação de que as quimeras são moralmente tabus, sem um fundamento ou justificação racional, são suficientes para a rejeição deste tipo de estudos?

Aspectos éticosÉtica – argumentos contra

Karpowicz, P. ; Cohen, C. B. ; Kooy, D. V. – Developing Human-Nonhuman Chimeras in Human Stem Cell Reasearch: Ethical Issues and Boundaries. Kennedy Institute of Ethics Journal. Vol 15, 2. 107-134. 2005

Ética – argumentos contra

Não-naturalidade

A transferência de células, tecidos e órgãos para animais,

de forma a modificar a sua função, progressão, até

mesmo a sua finalidade, viola a natural teleologia destes

seres – é por isso não-natural e incorrecta

No entanto, o mundo está em constante evolução e

mudança, assim como os seres que o constituem – não

permanece inalterado



Integridade das espécies

As Quimeras utilizadas em experiências destruirão

as barreiras entre espécies, o que poderá conduzir a

maiores dificuldades na categorização das mesmas

Está associado ao argumento da “não naturalidade”



Não respeito pela dignidade humana Minimização e degradação do ser humano?

“choosing for yourself, what ever you choose” (Kant)

Para Robertson J. (1994) “is a violation of human dignity to deny individuals the right to have the kind of children that they want through use of the new reproductive technologies”

Ruth Macklin (2003) – a dignidade humana não é mais do que o respeito pela autonomia.

Será ética a introdução de células relacionadas com capacidades especificamente humanas (exemplo: regras sociais, empatia…) em não-humanos, quando estes não desenvolvem estas capacidades?



Outros argumentos Adicionar células/DNA animal a um embrião

humano não respeita o seu estatuto especial

Protecção dos animais


Óvulos humanos não devem ser usados na pesquisa da remoção de núcleo celular devido à

sua ineficiência

Não existe diferença moral entre embriões híbridos citoplasmáticos e embriões de remoção do núcleo

celular normal (feitos com óvulos humanos)

A criação de um embrião humano/animal é aceite desde que o embrião nunca seja transferido para o

útero feminino

Os potenciais benefícios desta pesquisa ultrapassam quaisquer preocupações éticas

Aspectos éticosÉtica – argumentos a favor


Legislação Inglesa

Human Fertilisation Embryology Authorithy “Research Purposes” “Human Fertilisation and Embryology Act” (1990) Directiva Europeia EU 2004/23/EC “Human Tissue and Embryos Bill” (2008)

HFEA(Human Fertilisation and Embriology Authority)

HFEA é um órgão criado pelo Parlamento, para supervisão, investigação e tratamento sobre a fertilização In Vitro, usando embriões humanos, no Reino Unido.

Quem quiser realizar pesquisas usando embriões humanos deve-se dirigir ao HFEA, para obter uma licença de investigação, e caso esta seja aprovada, deve sujeitar-se a avaliações/inspecções regulares por esta entidade para ser monitorizado o progresso das pesquisas.

Além de dar licenças, a HFEA tem uma política funcional – código de exercício, que dá orientações standard e procedimentos pelos quais os clínicos e laboratórios se devem orientar, baseados em estudos e investigações. Estas orientações servem também para o comité se basear nas decisões para a aplicação das licenças.


“Research purposes”

Human Fertilisation and Embryology Act - 1990 Promover avanços no tratamento da fertilidade

Aumentar o conhecimento sobre as causas do aborto

Aumentar o conhecimento sobre as causas de doença congénita

Desenvolver técnicas mais efectivas de contracepção

Desenvolver métodos para detectar a presença problemas de genes ou cromossomas em embriões antes da implantação

Human Fertilisation and Embryology Act (review) - 2001 Aumentar o conhecimento acerca do desenvolvimento embrionário

Aumentar o conhecimento acerca de doenças graves

Permitir que o conhecimento seja aplicado ao desenvolvimento de doenças graves

Human Tissue and Embryos Bill - 2008 Aumentar o conhecimento acerca de condições médicas graves

Legislação Inglesa

Human Fertilisation and Embryology Act – 1990

Proíbe- Guardar ou usar um embrião depois do

14º dia de desenvolvimento- Colocar um embrião num animal

- Guardar ou usar um embrião em qualquer circunstância que as regulações o proíbam

- Substituir o núcleo da célula de um embrião por um núcleo tirado de uma

célula de uma pessoa, embrião ou subsequente desenvolvimento de um

embrião

Directiva Europeia EU 2004/23/ECSetting standards of quality and safety, for the

donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human

tissue and cells.”

House of Comons, http://www.commonsleader.gov.uk/output/page2032.asp#

• Aplica-se aos tecidos e células incluindo as: hematopoiéticas periféricas, cordão umbilical, estaminais da medula óssea,

reprodutivas (gâmetas), estaminais fetais, adultas e embrionárias.

• Publicada no Official Journal of the European Union

• Não aplicável para investigação (estudos em animais), órgãos, tecidos ou células de origem animal.

Directiva Europeia EU 2004/23/EC

Estabelece os requisitos para o sistema de rastreabilidade (dádiva, à colheita e à análise de tecidos e células de origem humana) protecção de dados Confidencialidade anonimato do dador e do receptor

Mediante a autorização da utilização das células estaminais embrionárias (por algum dos Estados-Membro), dever-se-ão tomar todas as providências necessárias para assegurar a protecção da saúde pública e o respeito dos direitos fundamentais


Directiva Europeia EU 2004/23/EC

Os produtos baseados em células e tecidos de origem humana devem assentar numa filosofia de dádiva voluntária não remunerada, de anonimato, quer do dador quer do receptor, de altruísmo do dador e de solidariedade entre o dador e o receptor (factor que pode contribuir para normas elevadas de segurança para tecidos e células e, por conseguinte, para a protecção da saúde humana


“Human Tissue and Embryos Bill”

Surge na sequência da Directiva Europeia EU 2004/23/EC

Nova entidade reguladora: Regulatory Authority for Tissue and Embryos (RATE)

Substitui a HFEA e a Human Tissue Authority (HTA)



Onde se aplica United Kingdom:

Reprodução medicamente assistida e investigação em embriões

England, Wales and Northern Ireland Para investigação de outros tecidos humanos e células.



Estrutura: Constituida por 4 partes:

1ª Parte –Constituição, funções, poderes e deveres da nova autoridade reguladora (RATE)

2ª Parte - Alterações ao HUMAN FERTILIZATION AND EMBRIOLOGY ACT 1990

Estas alterações têm em consideração o desenvolvimento cientifico, reflectem mudanças na sociedade

3ª Parte – Define a Parentalidade legal nos casos que envolvam reprodução medicamente assistida

Ambos os pais devem consentir por escrito, antes de os gâmetas ou embriões doados serem transferidos para a mulher (o parceiro não portador do embrião é visto como sendo o pai, mesmo que se trate de uma parceira do sexo feminino da mãe)

4ª parte – Disposições gerais

Aspectos principais da lei

Assegurar que a produção e utilização de embriões humanos em meio extra-corporal, seja objecto de regulação

Proibição da selecção do sexo por razões que não-médicas, e estabelecimento de regras em matéria de despiste e selecção de embriões para evitar doenças hereditárias;

manutenção de um dever de tomar em consideração "o bem-estar da criança" quando realizados os tratamentos de fertilidade, mas a remoção da referência a "a necessidade de um pai";

Disposição para o reconhecimento dos casais homossexuais como pais, do ponto de vista jurídico, de crianças concebidas através do uso de dádivas de esperma, óvulos e embriões;

Disposições legais que aumentem a legitimidade das actividades de investigação em embriões, incluindo a clarificação da regulação dos “embriões inter-espécies” – que combinam material genético com animal;


Cláusula 14

Definição de Embrião

- Continua a ser definido como embrião humano vivo

- Não se assume que este pode ser criado por fertilização

- Actualização do termo embrião com as tecnologias actuais (ex. substituição do núcleo da célula)

- Definição de embrião limitada á exclusão de certos tipos de embriões criados a partir da combinação de gâmetas animais e humanos, embriões humanos alterados usando DNA animal ou células animais.

- Surge um novo conceito: Embriões Inter - espéciesmbriões Inter - espécies..

Cláusula 14

Definição de Gâmeta

- Foi alterada de modo a englobar expressamente não só óvulos maduros ou esperma mas também células gametogénicas imaturas (ovócitos e espermatócitos)

Cláusula 17

Proibições na conexão com embriões não-humanos

Ninguém deve colocar numa mulher : um embrião que não seja humano

um embrião inter espécies

um gâmeta que não seja humano.

Nunca a pessoa deve: misturar gâmetas humanos com gâmetas animais

Criar um embrião inter espécies

Guardar ou usar um embrião inter-espécies, exceptuando a posse uma licença para tal.

Cláusula 17

Proibições na conexão com embriões não-humanos

Uma licença não pode autorizar guardar ou usar um embrião inter- espécie após os seguintes prazos: o aparecimento da “ primitive streak” (linha primitiva – que irá

dar origem mais tarde à placa neural) o fim de um período de 14 dias após o inicio da sua criação o tempo quando um período de metade da gestação ou

incubação tenha passado

Uma licença não pode autorizar a colocação de um embrião inter-espécies num animal

Cláusula 18

Actividades a licenciar

Testes em embriões Lida com os testes em embriões

Diagnóstico pré-implantatório em doenças hereditárias - para que a criança seja de um determinado sexo em vez de outro

Um embrião com um n.º anormal de cromossomas pode resultar em interrupção voluntária da gravidez

Embriões que possuam alguma “anormalidade” são descritos como não preferidos em detrimento dos que não se conhece qualquer “anormaliddae” (o mesmo tipo de selecção é feito relativamente aos dadores)

Permite a autorização de testes no âmbito de compatibilidade de tecidos sob licença da RATE (ex: para utilização de células estaminais do cordão umbilical entre irmãos)

Proíbe a selecção sexual à excepção dos casos com motivo médico

Cláusula 18

Actividades a licenciar

Licenças de investigação A investigação em embriões pode ser realizada se:

O RATE considerar que é desejável ou necessária para os “research purposes”

Pode ser realizada a modificação genética das células mediante uma licença de investigação

Cláusula 20

Consentimento para uso e armazenamento de gâmetas e embriões

Com a nova lei passa a existir um consentimento escrito para o armazenamento de gâmetas e embriões o qual deve ser assinado pelos dadores;

O consentimento deve incluir o propósito do armazenamento e/ou uso de gâmetas e embriões para além de deixar claro se permitem o uso dos mesmos para fins de investigação.

No caso de pessoas incapacitadas fisicamente o consentimento deve ser assinado por outra pessoa com autorização do incapacitado e com a presença de uma testemunha (ex.: tetraplégico)

Não é necessário o consentimento nos casos que possa vir a surgir a infertilidade por tratamento (ex.: quimioterapia, radioterapia ou lesões graves)

Os gâmetas não podem ser utilizados em investigação sem que o dador autorize.

Cláusula 20

Consentimento para uso e armazenamento de gâmetas e embriões

Cláusula 34

Doação mitocôndrias

Passam a ser aceites óvulos e/ou embriões com DNA mitocondrial alterado podendo ser implantados numa mulher para prevenir a transmissão de sérias doenças mitocondriais.

Licenças para investigação em embriões inter-espécies

Licenças para investigação podem autorizar: a criação ou manutenção de embriões in vitro, no âmbito

do projecto de investigação especificado na licença

Combinação de esperma com óvulos de hamster, ou outro animal, com o propósito de desenvolver técnicas mais efectivas para determinar a fertilidade ou normalidade do esperma, mas apenas se for destruído o resultado dessa combinação no final da investigação e até à fase de duas células (até 14 dias)

Se nas premissas da investigação constar a utilização destes embriões

Armazenamento deste tipo de embriões

Sanções É o RATE quem define, controla e avalia as

licenças de investigação em células estaminais

As sanções são aplicadas em termos das licenças. Como tal:

- condicionamento da licença

- revogação da licença

- suspensão imediata da licença Cláusula 29: mediante fundamentação adequada,

o RATE tem o poder de suspender a licença por um período máximo de 3 meses (renovável)

Legislação Portuguesa

Lei Portuguesa

- A presente Lei (Lei n.º 32/2006) regula a utilização de técnicas de PMA

- No artigo 7º, que diz respeito ás finalidades proibidas, as técnicas de PMA não podem ser utilizadas com o objectivo de originarem quimeras ou híbridos.

- Relativamente à investigação com recurso a embriões a lei diz-nos, no artigo 9º, que é proibida a criação de embriões através da PMA com a finalidade de investigação científica

Fonte: Diário da República, 1ª Série- Nº 143 – 26 Julho de 2006

Lei Portuguesa

- É lícita a investigação para efeitos de:- Prevenção;- Diagnóstico ou terapia em embriões;- Aperfeiçoamento das técnicas de PMA;- Constituição de bancos de células estaminais para

programas de transplantação ou com quaisquer outras finalidades terapêuticas.

- O recurso a embriões para investigação só é permitido desde que seja razoável esperar que daí possa resultar benefício para a humanidade. Cada projecto científico dependerá da apreciação e decisão do Conselho nacional de Procriação medicamente assistida (CNPMA).

Fonte: Diário da República, 1ª Série- Nº 143 – 26 Julho de 2006

Lei Portuguesa

Quem infringir a lei na criação de quimeras ou híbridos com fins de PMA, ou quem através desta utilizar embriões na investigação e experimentação científicas fora dos casos permitidos e transferi-los para o útero, é punido com pena de 1 a 5 anos.

Referências Bibliográficas

HUMAN FERTILISATION EMBRYOLOGY AUTHORITHY – Hybrids and Chimeras: a consultation on the ethical and social implications of creating human/animal embryos in research. [em linha] London. 2007. [consultado em: 16-Jul-2008] Disponivel em: http://www.hfea.gov.uk/docs/HFEA_Final.pdf

ABDALLAH S. D., SHEREMETA, L. – The Science of Stem Cells: Ethical, Legal and Social Issues. In: Experimental and Clinical Transplantation. Vol 1, n.º 2. Dec. 2003

BIOCENTER - Human Animal Hybrids & Chimera [em linha] [Consultado em: 16-Jul-2008] Disponível em: http://www.bioethics.ac.uk/index.php?do=topic&sid=13

HOUSE OF COMONS - Stem Cell Research and Regulations under the Human Fertilisation and Embryology Act 1990 (Revised edition). [em linha] 2000 [consultado em: 16-Jul-2008] Disponivel em: http://www.parliament.uk/commons/lib/research/rp2000/rp00-093.pdf

THE EUROPEAN GROUP ON ETHICS IN SCIENCE AND NEW TECHNOLOGIES - Ethical aspects of human stem cell research and use [em linha] 2000. [consultado em 16-Jul-2008] Disponível em: http://ec.europa.eu/european_group_ethics/docs/avis15_en.pdf

KARPOWICZ, P. ; COHEN, C. B. ; KOOY, D. V. - Developing Human-Nonhuman Chimeras in Human Stem Cell Reasearch: Ethical Issues and Boundaries. Kennedy Institute of Ethics Journal. 2005. Vol 15, 2. 107-134.

HOUSE OF LORDS - Human Fertilisation and Embryology Bill. 5-Fev-2008

Diário da República, 1ª série- Nº 143 – 26-Jul-2006

problemas científicos, éticos e legais das quimeras, híbridos e cíbridos

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