os desafios da pesquisa clínica frente as pics · avaliando eficiencia, eficÁcia, efetividade e...
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Os desafios da pesquisa clínica frente as PICs
Bernardo Diniz Coutinho
Out 2017
Abordagem das PICs.
• Busca estimular os mecanismos naturais de prevenção de agravos e recuperação da saúde.
• Ênfase na escuta acolhedora.
• Desenvolvimento do vínculo terapêutico.
• Integração do ser humano com o meio ambiente e a sociedade.
(Luz, 1997)(PNPIC, 2006)
Diretrizes para estruturação e fortalecimento da atenção em PICs
• Incentivo à pesquisa em PIC com vistas aoaprimoramento da atenção à saúde,avaliando EFICIENCIA, EFICÁCIA, EFETIVIDADEe segurança dos cuidados prestados.
(WHO, 2002)(PNPIC, 2006)
• EFICÁCIA = Efeitos de uma intervenção em um ambiente totalmente controlado.
≠• EFETIVIDADE = Efeitos de uma intervenção nas
condições de um ambiente real.
(Portney e Watkins, 2015)
TIPOS DE DESENHOS DE ESTUDO
Sampaio RF; Mancini MC. Estudos de revisão sistemática: um guia para síntese criteriosa da evidência científica.
REV BRAS FISIOTER, 2007.
Consequências da imposição dos critérios de validação de conhecimento da biomedicina sobre as RM:
• Classificação de doenças como forma prioritária dediagnose.
• Criação de terapêuticas padronizadas.
• Avaliação da terapêutica com base na mensuraçãoobjetiva de dados.
(Camargo Jr., 2004)(Souza e Luz, 2011)
Qual a importância de se realizar ensaios clínicos em PICs?
• Uso racional
• Qualificação
• Resolutividade
• Custo-efetividade
Práticas Mente-Corpo na comunidade Educação em Saúde
Atendimento individual
Evid Based Complement Alternat Med. 2014
FI = 1.740Qualis 21 =
B1
FI = 1.740
Evid Based Complement Alternat Med. 2014
• Sensibilidade leve ou dor no momento da inserção;
• Tontura e náusea;
• Desconforto local;
• Irritação local da pele ou infecções leves;
• Pequenos sangramentos;
• Obs.: A maioria destes eventos são transitórios, leves e toleráveis, não havendo relatos de eventos adversos graves.
Limitações potenciais da metodologia de pesquisa clínica.
CONFUNDIDORES
• Recuperação natural da disfunção/enfermidade
• Regressão à média
• Pacientes bonzinhos
• Expectativa
• Placebo (30-40%)
• Viés de memorização/aprendisagem
QUALIDADE METODOLÓGICA DO ENSAIO CLÍNICO C
ON
FIA
NÇ
A N
O E
FE
ITO
ALTA
BAIXA
Escala PEDro
Baseline
5-6
7-10
0-4
Principais desafios para os ensaios clínicos em PICs:• Ser capaz de respeitar totalmente o diagnóstico
e a terapêutica da RM.
• Não limitar as possibilidades terapêuticas em nome da padronização.
• Evitar a tendência da atividade científica se tornar um ritual mecânico.
(Souza e Luz, 2011)
