EFICÁCIA DOS CONSERVANTES

Ana Laura FritoliFernanda FerreiraLuisa Leite PeresPamela Paschoa FaustinoThais Franco de SouzaTatiane Guerreiro

Exigências do mercado

Tendência:

Minimização da concentração

Diminuição do número de ativos

Estudos toxicológicos;

Dados epidemiológicos

satisfatórios

Conservantes

Substância cuja função é inibir o crescimento de microorganismos em medicamentos, cosméticos e alimentos, conservando-os livre de deteriorações causadas por bactérias, fungos e leveduras.

QUALIDADE DO PRODUTO

Fontes de Contaminação Microbiana

Matéria Prima; Produto; Equipamentos; Ambientes produtivos; Operadores envolvidos; Materiais de embalagem.

Como escolher o conservante

Regulamentação no Brasil

BPFeC – Portaria do MS no 348/2007

Lista de Conservantes Permitidos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes – RDC 162/2001

Caracteristicas desejáveis:

Conservantes

Classificação dos conservantes

Metil Parabeno

Germicida

Bacteriostático

Fungiostático

pH : 3-8Na presença de

tensoativos: poder germicida diminuído em 80%

Propil- parabeno

Poder anti-séptico contra bactérias e fungos

Conservantes Fenólicos (ex. Parabenos)

Classificação dos conservantes Conservantes Mercuriais

Classificação dos conservantes Outros

Classificação dos conservantes Sais de Amônio Quaternário

Eficacia dos Conservantes

Concentração necessária

Dissociação em função do pH; Partição do conservante na fase oleosa; solubilização; ligação a macromoléculas; ligação a embalagens;

Potencialização...

Uso de quelantes de microorganismos resistentes como Gram negativos e

fungos:

Ácido cítrico EDTA Ácido Lático

Comprovacao de eficacia

Alguns testes podem ser realizados para comprovar a eficacia:

Diluicao da substancia em caldo Difusão em gel com medida da capacidade

inibitória do crescimento de cepas padrões. “Challenge Test” = Utilização de cepa

padrão de organismo para verificação.Sua principal vantagem é determinar a velocidade de morte de cada organismo.

Comprovacao de eficacia

Outros testes:

Turbidimétrico ( P.aeruginosa) Intumescimento de esporos Métodos radiométricos (alimentos) Microeletroforese de partículas (ensaios de

antibióticos) Filtração associada a epifluorescencia Método elétrico

Comprovação da Eficácia

Teste Turbidimétrico- Uso de espectofotômetro- Investigar crescimento de P. aeruginosa- Avaliar a eficácia do sistema frente a

tensoativos não iônicos

Comprovação da Eficácia

Microeletroforese de partículas- Motilidade eletroforética das células é

medida antes e após o contato com o conservante

- Ensaio de antibióticos