A IMPORTÂNCIA DA TÉCNICA DE REFRIGERAÇÃO NA FABRICAÇÃO

DE MEDICAMENTOSCURSO DE FARMÁCIA

6º Período

EDJANE AMBROZIO DA SILVA

FLÁVIA ALENCAR BARROS

JOSÉ UBIRAJARA LESSA LIMA SANTOS

Orientador: Professor Luís Carlos Dantas

FACULDADE MAURÍCIO DE NASSAU

INTRODUÇÃO

• Contextualizar, suscintamente, nas operações unitárias dos processos termodinâmicos, os métodos e processos de refrigeração e congelamento direcionando-os dentro da linha de produção, estocagem e transporte de medicamentos.

• O objetivo é de estudar a relação que existe entre refrigeração e congelamento com as operações unitárias industriais que envolvem os medicamentos na cadeia de frio.

• Apresentar brevemente as diretrizes de Transporte, Armazenagem e Distribuição de Medicamentos da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a serem seguidas para garantir que o produto mantenha todas as características para assegurar, na sua utilização, qualidade e eficácia.

OPERAÇOES UNITÁRIAS NAS INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS

• A temperatura é a condição ambiental responsável pelo maior número de alterações e deteriorações dos medicamentos.

• A finalidade dos processos na fabricação de medicamentos é a estabilidade que é a propriedade de manter e preservar suas características físicas, químicas e farmacológicas desde sua fabricação.

MÉTODOS OU PROCESSOS DE REFRIGERAÇÃO E CONGELAMENTO

A refrigeração e o congelamento previnem ou retardam a decomposição microbiana em produtos

de origem biológica.

REFRIGERAÇÃO É o abaixamento da temperatura de um produto visando manter a qualidade pela diminuição das velocidades das reações de deterioração que possam ocorrer no mesmo.CONGELAMENTOOcorre a formação de gelo necessitando-se temperaturas mais baixas (-10° a -40°C), a conservação se dá por períodos longos.

APLICAÇÕES NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

• Conservação de medicamentos constituídos por substâncias de origem biológica que devem ser conservadas sob refrigeração para evitar sua deterioração pelo calor pelo calor ou por microrganismos.

• Outros usos: cristalização, para facilitar operações como descascamento de certos produtos vegetais, corte e moagem de outras matérias-primas biológicas;

• É muito usada na técnica laboratorial para resfriar misturas reagentes exotérmicos, para promover a condensação de vapores, para aumentar a solubilidade de gases na água;

• Na liofilização(secagem pelo frio, freeze drying) e na crioconcentração.

AS PARTES BÁSICAS DE UM SISTEMA A FRIO

• COMPRESSOR - A função do compressor é comprimir o fluido refrigerante, sempre no estado físico de vapor, elevando a pressão do fluido.

• CONDENSADOR – No condensador, o fluido de gás saturado é condensado ao longo do trocador de calor, que em contato com o ar cede calor ao meio ambiente.

AS PARTES BÁSICAS DE UM SISTEMA A FRIO

• EVAPORADOR – O evaporador é um trocador de calor que absorve o calor para o sistema de refrigeração.

• FLUIDO REFRIGERANTE – É uma substância usada em um ciclo térmico que reversivelmente passa por uma mudança de fase de um gás a um líquido.

MÉTODOS DE REFRIGERAÇÃO

Resfriamento por gelo

Resfriamento por ar

Resfriamento por água ou hidroresfriamento

Resfriamento á vácuo

VELOCIDADE DE CONGELAMENTO

MÉTODOS DE CONGELAMENTO

Congelamento por ar

Congelamento por contato

Congelamento por imersão

Congelamento por aspersão com líquidos resfriados.

FATORES QUE DETERMINAM A VELOCIDADE DE CONGELAMENTO

• Temperatura inicial do produto;• Temperatura do liquido refrigerante e da

câmara frigorífica;• Velocidade do ar;• Composição, forma e tamanho do

produto;• Tipo de embalagem utilizada.

CÂMARA FRIGORÍFICA

Uma câmara fria é um espaço para armazenagem, o qual possui as suas condições internas que

permite o controle de sua refrigeração.

CÂMARAS DE RESFRIADOS: objetivo de proteger os alimentos e produtos em temperaturas próximas de 0°C;CÂMARA DE CONGELADOS: objetivo de prolongar o período de estocagem dos alimentos temperaturas que pode chegar a baixo dos -18°C.

ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM USO DE REFRIGERAÇÃO

Armazenamento correto seguir orientações contidas no Manual de Boas Práticas: Transporte, Armazenagem e

Distribuição de Medicamentos da ANVISA.

ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS• – O local de estocagem deve manter uma temperatura

constante, ao redor de 20ºC (± 2º)• – As medições de temperatura devem ser efetuadas de

maneira constante e segura, com registros escritos.• – Deverão existir sistemas de alerta que possibilite detectar

defeitos no equipamento de ar condicionado para pronta reparação.

ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM USO DE REFRIGERAÇÃO

ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS IMUNOBIOLÓGICOS (VACINAS E SOROS)

O manuseio de medicamentos imunobiológicos deve ter prioridade em relação aos demais, bem como sua liberação para entrega.- Deve ser evitada, ao máximo, a exposição desses produtos a qualquer tipo de luz.- As áreas de estocagem devem ser em equipamento frigorífico, constituído de refrigeradores, “freezers” e câmaras frias.- Refrigerador é o equipamento que permite temperaturas entre 4ºC e 8ºC.- “Freezer” é o equipamento que permite temperaturas não superiores a -10ºC.- Câmara fria é o equipamento que permite temperaturas entre 8ºC e 15ºC.

- Os equipamentos frigoríficos devem ser controlados diariamente por: - Termógrafos, nas câmaras frias. - Termômetros de máxima e mínima em refrigeradores e “freezers”.- As medições de temperatura efetuadas devem ser registradas diariamente pelo responsável pelo almoxarifado e, qualquer anormalidade, corrigida no mais breve espaço de tempo.- A distribuição dos produtos dentro dos equipamentos frigoríficos deve permitir a livre circulação do ar frio entre as diversas embalagens contidas nos mesmos.- No caso das câmaras frias é aconselhável a existência de antecâmaras para evitar a perda desnecessária de frio, quando da abertura das portas dessas câmaras.

- As entradas e retiradas de produtos de qualquer equipamento frigorífico devem ser programadas antecipadamente, visando diminuir, ao máximo, as variações internas de temperatura.Os equipamentos frigoríficos devem estar permanentemente em funcionamento, ligados a rede elétrica local e sempre que possível, possuindo uma rede alternativa de energia (gerador) para atender eventuais faltas de energia no sistema.

TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS COM USO DE REFRIGERAÇÃO

Seguir e manter as Boas Práticas em Transporte (BPT) é fundamental para garantir a segurança e qualidade dos

medicamentos.

Devem ser transportados em caixa de isopor, caixa térmica ou bolsa térmica com Gelo Químico (reutilizável).O transporte na caixa de isopor deve ser feito com a caixa devidamente tampada, uma sugestão é fechar a caixa de isopor com uma fita adesiva para melhor vedação e manutenção da temperatura.Temperatura Adequada - Os medicamentos de origem biológica devem ser armazenados e transportados com temperatura entre 2°C e 8°C.

TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS COM USO DE REFRIGERAÇÃO

Os caminhões refrigerados utilizados para transporte devem ter controle de temperatura, rotina de limpeza e não devem transportar outros produtos ao mesmo tempo.

CONCLUSÃO

As operações unitárias de refrigeração e congelamento são importantes na produção de medicamentos sensíveis a temperatura, que este ajuntamento de conteúdo, por mais simples e superficial que tenha sido, tem a finalidade de alocar as primeiras informações sobre o assunto direcionando aos interessados nesse estudo.O farmacêutico é o profissional responsável.Portanto, seguir as Boas Práticas De Transporte, Armazenagem e Distribuição de Medicamentos é fundamental em todo o processo logístico, para que sejam garantidas a segurança e a qualidade dos medicamentos.

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