o que é comitê de Éticad em pesquisa

8/16/2019 o Que é Comitê de Éticad Em Pesquisa

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O que é COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA?

O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP - é um coleiado multi et!a"sdisci#li"a!$ i"de#e"de"te$ que de%e e&isti! "as i"stitui'(es que!eali)am #esquisa e"%ol%e"do se!es *uma"os "o +!asil$ c!iado #a!ade,e"de! os i"te!esses dos sueitos da #esquisa em sua i"te!idade edi"idade e #a!a co"t!i.ui! "o dese"%ol%ime"to da #esquisa de"t!o de#ad!(es éticos /0esolu'1o "2 344567 Co"sel*o 8acio"al de Sa9de:;

O CEP é !es#o"s<%el #ela a%alia'1o e acom#a"*ame"to dos as#ectos éticosde todas as #esquisas e"%ol%e"do se!es *uma"os; Este #a#el est< .aseado"as di!et!i)es éticas i"te!"acio"ais /Decla!a'1o de =elsi"que$ Di!et!i)es

I"te!"acio"ais #a!a Pesquisas +iomédicas e"%ol%e"do Se!es =uma"os >CIOMS: e .!asilei!as /0es; C8S 344567 e com#leme"ta!es:; De aco!do comestas di!et!i)es @toda #esquisa e"%ol%e"do se!es *uma"os de%e!< se!su.metida a#!ecia'1o de um CEPB

As at!i.ui'(es do CEP s1o de #a#el co"sulti%o e educati%o$ %isa"doco"t!i.ui! #a!a a qualidade das #esquisas$ .em como a %alo!i)a'1o do#esquisado!$ que !ece.e o !eco"*ecime"to de que sua #!o#osta éeticame"te adequada;

COMISSO 8ACIO8A DE ÉTICA EM PESQUISA

A Comiss1o 8acio"al de Ética em Pesquisa /CO8EP: est< di!etame"te liadaao Co"sel*o 8acio"al de Sa9de /C8S:; Ela ,oi c!iada #ela 0esolu'1o do C8S344567 como uma i"st"cia coleiada$ de "atu!e)a co"sulti%a$ educati%a e,o!mulado!a de di!et!i)es e est!atéias "o m.ito do Co"sel*o; Além disso$é i"de#e"de"te de i"Fuê"cias co!#o!ati%as e i"stitucio"ais; Uma das suasca!acte!Gsticas é a com#osi'1o multi e t!a"sdisci#li"a!$ co"ta"do com um

!e#!ese"ta"te dos usu<!ios;

A CO8EP tem como #!i"ci#al at!i.ui'1o o e&ame dos as#ectos éticos das#esquisas que e"%ol%em se!es *uma"os; Como miss1o$ ela.o!a e atuali)aas di!et!i)es e "o!mas #a!a a #!ote'1o dos sueitos de #esquisa e coo!de"aa !ede de Comitês de Ética em Pesquisa das i"stitui'(es;

Ca.e a CO8EP a%alia! e acom#a"*a! os #!otocolos de #esquisa em <!eastem<ticas es#eciais como e"ética e !e#!odu'1o *uma"aH "o%osequi#ame"tosH dis#ositi%os #a!a a sa9deH "o%os #!ocedime"tosH #o#ula'1oi"dGe"aH #!oetos liados .iosseu!a"'a e como #a!tici#a'1o est!a"ei!a;



A CO8EP tam.ém se co"stitui em i"st"cia de !ecu!sos #a!a qualque! das<!eas e"%ol%idas;

O Comitê de Ética em PesquisaO CEP é um coleiado i"te!disci#li"a! e i"de#e"de"te$ que de%e e&isti! "asi"stitui'(es que !eali)am #esquisas e"%ol%e"do se!es *uma"os$ te"do #o!o.eti%o de,e"de! os i"te!esses dos sueitos da #esquisa em sua i"te!idadee di"idade e #a!a co"t!i.ui! "o dese"%ol%ime"to da #esquisa de"t!o de#ad!(es éticos /8o!mas e Di!et!i)es 0eulame"tado!as da PesquisaE"%ol%e"do Se!es =uma"os - 0es; C8S ";2 3445767 e 8o!ma O#e!acio"al6576J:;

Po!ta!ia de "omea'1o dos mem.!os /6;3;76K a J6;J;764:

Po!ta!ia - alte!a'1o

Po!ta!ia - alte!a'1o 7

Po!ta!ia - alte!a'(es J

Po!ta!ia - alte!a'(es 3

=istL!ico do CEP5UTP0

O Comitê de Ética em Pesquisa e"%ol%e"do Se!es =uma"os /CEP: daU"i%e!sidade Tec"olLica ede!al do Pa!a"< /UTP0: te%e seu !eulame"toa#!o%ado #elo Co"sel*o U"i%e!sit<!io /COU8I: em ma!'o de 7N;

A #!imei!a elei'1o #a!a co"stitui'1o dos mem.!os !e#!ese"tati%os das

di%e!sas <!eas do co"*ecime"to que com#(em a UTP0 oco!!eu em u"*ode 766;

8o dia 7N de de)em.!o de 766$ o CEP5UTP0 o.te%e seu c!ede"ciame"to u"to Comiss1o 8acio"al de Ética em Pesquisa /CO8EP: do Mi"isté!io daSa9de;



Desde ma!'o de 767$ o CEP5UTP0 %em se !eu"i"do !eula!me"te #a!aa%alia! e acom#a"*a! os as#ectos éticos de todas as #esquisas e"%ol%e"dose!es *uma"os "a UTP0;

u"'1o do Comitê de Ética em Pesquisa e"%ol%e"do se!es *uma"os /CEP:

O CEP é !es#o"s<%el #ela a%alia'1o e acom#a"*ame"to dos as#ectos éticosde todas as #esquisas e"%ol%e"do se!es *uma"os; Este #a#el est< .emesta.elecido "as di%e!sas di!et!i)es éticas i"te!"acio"ais /Decla!a'1o de=elsi"que$ Di!et!i)es I"te!"acio"ais #a!a Pesquisas +iomédicas e"%ol%e"doSe!es =uma"os- CIOMS: e +!asilei!as /0es; C8S "o; 6N45N4 ecom#leme"ta!es:$ di!et!i)es essas que !essaltam a "ecessidade de !e%is1oética e cie"tGca das #esquisas e"%ol%e"do se!es *uma"os$ %isa"do asal%aua!da! a di"idade$ os di!eitos$ a seu!a"'a e o .em-esta! do sueitoda #esquisa;

Miss1o do Comitê de Ética em Pesquisa e"%ol%e"do se!es *uma"os /CEP:

A miss1o do CEP é sal%aua!da! os di!eitos e a di"idade dos sueitos da#esquisa; Além disso$ o CEP co"t!i.ui #a!a a qualidade das #esquisas e #a!aa discuss1o do #a#el da #esquisa "o dese"%ol%ime"to i"stitucio"al e "odese"%ol%ime"to social da comu"idade; Co"t!i.ui ai"da #a!a a %alo!i)a'1odo #esquisado! que !ece.e o !eco"*ecime"to de que sua #!o#osta éeticame"te adequada;

i"alme"te$ o CEP e&e!ce #a#el co"sulti%o e$ em es#ecial$ #a#el educati%o#a!a asseu!a! a ,o!ma'1o co"ti"uada dos #esquisado!es da i"stitui'1o e#!omo%e! a discuss1o dos as#ectos éticos das #esquisas em se!es *uma"os"a comu"idade$ #o! meio de semi"<!ios$ #alest!as$ o!"adas$ cu!sos$ estudode #!otocolos de #esquisa e out!as ati%idades co!!elatas;

Comiss1o 8acio"al de Ética em Pesquisa - CO8EP

A Comiss1o 8acio"al de Ética em Pesquisa /CO8EP: est< di!etame"te liada

ao Co"sel*o 8acio"al de Sa9de /C8S:; Ela ,oi c!iada #ela 0esolu'1o do C8S6N45N4 como uma i"st"cia coleiada$ de "atu!e)a co"sulti%a$ educati%a e



,o!mulado!a de di!et!i)es e est!atéias "o m.ito do Co"sel*o; Além disso$é i"de#e"de"te de i"Fuê"cias co!#o!ati%as e i"stitucio"ais; Uma das suasca!acte!Gsticas é a com#osi'1o multi e t!a"sdici#li"a!$ co"ta"do com um!e#!ese"ta"te dos usu<!ios;

A CO8EP tem como #!i"ci#al at!i.ui'1o o e&ame dos as#ectos éticos das#esquisas que e"%ol%em se!es *uma"os; Como miss1o$ ela.o!a e atuali)aas di!et!i)es e "o!mas #a!a a #!ote'1o dos sueitos de #esquisa e coo!de"aa !ede de Comitês de Ética em Pesquisa das i"stitui'(es;

Ca.e a CO8EP a%alia! e acom#a"*a! os #!otocolos de #esq uisa em <!eastem<ticas e s#eciais com o e"ética e !e#!odu'1o *uma"aH "o%osequi#ame"tosH dis#ositi%os #a!a a sa9deH "o%os # !ocedime"tos H #o#ula'1oi"dGe"aH #!oetos liados .iosseu!a"'a e como #a!tici#a'1o est!a"ei!a ;

A CO8EP tam.ém se co"stitui em i"st"cia de !ecu!sos #a!a qualque! das

!eas e"%ol%idas;

0e%is1o da 0esolu'1o C8S 6N45N4

Co",o!me deli.e!ado #elo Co"sel*o 8acio"al de Sa9de$ a 0esolu'1o C8S6N45N4$ que t!ata das di!et!i)es e "o!mas !eulame"tado!as de #esquisase"%ol%e"do se!es *uma"os e este%e em co"sulta #u.lica du!a"te 4 dias$

de 67 se setem.!o a 6 de "o%em.!o de 766; O !u#o de T!a.al*o$e"ca!!eado #elo C8S em ,a)e! a co"solida'1o das #!o#ostas !ece.idas#a!a !e%is1o da 0esolu'1o C8S 6N45N4 se !eu"iu em 66 de "o%em.!o de766 e "os dias 64$ 6 e 6R de m a!'o de 767; 8essas !eu"i(es ,oi#ossG%el a"alisa! ce!ca de das #!o#ostas e"%iadas; A metodoloiautili)ada co"si stiu em 6: O!a"i)a'1o do mate!ial;

7: eitu!a c!ite!iosa;

J: A#!o&ima'1o das co"t!i. ui'(e s semel*a"tes !elati%as aos a!tiosco"tidos "o te&to de !e%is1o e atuali)a'1o da 0esolu'1o C8S 6N456NN4 ;

3: Esta.elecime"to do quad! o com sG"tese dos come"t<!ios;

K: Eme!s1o de cateo!ias5# ! o#osi'(es !elati%as aos a!tiosco"tidos "o te&to de !e%is1o e atuali)a'1o da 0esolu'1o C8S 6N456NN4/qua"tidade de so.!e#osi'(es:;

4: P!o.lemas ide"ticados5 a"<lise i"te!#!etati%a;

: P!o#ostas do T;

Comitê de Ética em Pesquisa com Se!es =uma"os



O CEP do Ce"t!o de Ciê"cias da Sa9de /CEP5CCS5UES: é !eist!ado "aComiss1o 8acio"al de Ética em Pesquisa do Mi"isté!io da Sa9de/CO8EP5C8S5MS: desde u"*o de 6NN; A atual com#osi'1o doCEP5CCS5UES atua a!a"ti"do o cum#!ime"to 0esolu'1o C8S "2 6N45N4$tem ma"dato de a"ei!o5766 a de)em.!o576J e ,oi "omeada #elo Di!eto!

do CCS co",o!me Po!ta!ia J5766 de 65J5766;

O comitê de ética em #esquisa com se!es *uma"os /CEP5CCS5UES: é umL!1o i"stitucio"al que tem #o! o.eti%o #!otee! o .em-esta! dos i"di%Gduos#esquisados; É um comitê i"te!disci#li"a! e i"de#e"de"te$ !es#o"s<%el #elaa%alia'1o e acom#a"*ame"to dos as#ectos éticos de todas as #esquisasque e"%ol%am a #a!tici#a'1o de se!es *uma"os;

A miss1o do CEP é sal%aua!da! os di!eitos e a di"idade dos sueitos da#esquisa; Além disso$ o CEP co"t!i.ui #a!a a qualidade das #esquisas e #a!aa discuss1o do #a#el da #esquisa "o dese"%ol%ime"to i"stitucio"al e "odese"%ol%ime"to social da comu"idade; Co"t!i.ui ai"da #a!a a %alo!i)a'1odo #esquisado! que !ece.e o !eco"*ecime"to de que sua #!o#osta éeticame"te adequada;

O CEP tam.ém tem ca!<te! co"sulti%o e ,o!"ece o!ie"ta'1o ace!ca de como

to!"a! e&#lGcita$ "o #!oeto de #esquisa$ a a!a"tia de !es#eito aos #!i"cG#ioséticos de "1o malecê"cia$ .e"ecê"cia$ usti'a e auto"omia aos sueitos;

E"t!eta"to$ #a!a que o CEP alca"ce esses #!o#Lsitos$ é tam.émi"dis#e"s<%el que #esquisado!es$ #!o,esso!es e estuda"tes "1o e"te"dam oe"cami"*ame"to de seus #!oetos ao CEP como uma me!a ta!e,a.u!oc!<tica$ uma sim#les eta#a que ,oi c!iada e que de%e se! su#e!ada #a!aa e&ecu'1o suas #esquisas; É ,u"dame"tal !eco"*ece! e esta.elece! umdi<loo e"t!e #esquisado!es$ #!o,esso!es$ estuda"tes e mem.!os do CEP$

!atica"do o com#!omisso i"stitucio"al com o co"*ecime"to cie"tGco$socialme"te !ele%a"te e eticame"te esta.elecido$ so.!e os #!o.lemas desa9de da #o#ula'1o;

Im.uGdos deste es#G!ito$ com satis,a'1o co"%idamos a todos os#esquisado!es$ #!o,esso!es e estuda"tes #a!tici#a! do e&e!cGcio da ética "oe"si"o-#esquisa e"%ol%e"do se!es *uma"os

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