manula pos botica virgen del carmne

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

BOTICA VIRGEN DEL CARMEN

INDICE DE CONTENIDO:

LISTADO DE PROCEDIMIENTO DE BOTICA

I.-LAS FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL (PROPIETARIO, QF, PERSONAL TECNICO).

II.- RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES.

III.- ALMACENAMIENTO Y MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES.

IV.-CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO RECOMENDADO PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS.

V.- DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES.

VI.- PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA, SANITIZACION, ORDEN Y MANTENIMIENTO DE: ESTANTES, PISOS Y PAREDES, PROGRAMA DE FUMIGACION.

VII.- MANEJO DE DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES A DE

CANJES Y DEVOLUCIONES.

VIII.- EVALUCION DE LA RECETA

ANEXO: LLENADO DE LIBRO DE OCURRENCIAS

I. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO

1. OBJETIVO

Establecer responsabilidades y funciones del personal que labora en el establecimiento para una correcta ejecución de las labores asignadas a cada uno de los involucrados en desarrollo normal de las actividades diarias.

2. ALCANCE

Desde el Químico Farmacéutico regente responsable de la dirección técnica del establecimiento así como el personal Técnico en Farmacia a su cargo para la aplicación del manual de procedimientos establecidos.

3. RESPONSABILIDAD

4.1 El Químico Farmacéutico en turno es responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento.

4. DEFINICIONES

4.1 DEL PROPIETARIO: Brindar las condiciones necesarias para el desarrollo de las actividades cotidianas en el establecimiento, así como respetar los derechos laborales de los trabajadores de acuerdo a los márgenes que la ley establece.

4.2 .1 DEL QUIMICO FARAMACEUTICO: Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de dispensación, almacenamiento, distribución y transporte de los productos farmacéuticos y afines así como asegurar el cumplimiento de los mismos por el personal a su cargo.

4.2.2 DEL QUIMICO FARMACEUTICO: Cumplir con el correcto llenado del libro de ocurrencia, cuaderno de control de temperatura, seguimiento farmacoterapeutico a los pacientes así como reporta cualquier reacción adversa que se presente con el medicamento (farmacovigilancia).

4.2.3 DEL QUIMICO FARMACEUTICO: Cumplir con las disposiciones de las normativas establecidas por las disposiciones de salud en el manejo del medicamento (venta bajo receta médica) cuando sea necesaria y contar con un cuaderno archivador de recetas.

4.3.1 DEL PERSONAL TECNICO EN FARMACIA: Seguir con los procedimientos establecidos asegurando la correcta ejecución del manual de procedimientos operativos y con esto que los pacientes reciban un medicamento de calidad.

4.3.2 DEL PERSONAL TECNICO: Brindar productos farmacéuticos de calidad comprobada brindando alternativas farmacéuticas de calidad cuando el paciente lo requiera y orientando al

correcto uso de los mismos todo esto, bajo la dirección del Químico Farmacéutico regente del establecimiento farmacéutico.

II. RECEPCION DE PRODUCTOS FRAMACEUTICOS Y AFINES

1. OBJETIVO

Asegurar la correcta recepción de mercadería en el local y su mantención a resguardo durante el transporte hasta el momento de su revisión en el establecimiento.

2. ALCANCE

Desde la llega del transporte de la droguería o distribuidora según corresponda hasta que se recepcióna la mercadería en el establecimiento. Aplicable a todos los involucrados en el proceso de compra, transporte y recepción de los productos Farmacéuticos y afines.

3. REFERENCIAS

3.1 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de Productos Farmacéuticos y Afines, publicado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).

4. DEFINICIONES

4.1 Responsable de recepción: Persona encargada de la recepción de la mercadería, la misma que está bajo responsabilidad del Químico Farmacéutico y personal Técnico en Farmacia a cargo.

5. RESPONSABILIDADES

5.1 El Químico Farmacéutico es el responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento así como de instruir el personal a su cargo del la aplicación del mismo.

6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

6.1 Toda mercadería recepcionada deberá ser colocada sobre parihuelas en perfecto estado y en un lugar seguro que no entorpezca el libre tránsito del personal al interior del establecimiento farmacéutico.

6.2 Los medicamentos refrigerados deberán ser guardados en el refrigerador inmediatamente después de haber sido recepcionados y revisados a fin de mantener la cadena de frio.

7. DESARROLLO

7.1 Recepción de mercadería

Responsable de recepción:

7.1.1 Registrar la fecha y hora de llegada de la mercadería.

7.1.2 Recepcionar la mercadería.

7.1.3 Revisar las cajas o bultos recepcionados:

a.- Verificar que las cajas o bultos correspondan

l. Comprobar: caso cajas y bultos

Rotulo de cajas o bultos correspondan. Numero de cajas o bultos.

II. Comprobar: caso frascos y cajas (envase secundario y primario según sea el caso)

◊ Lote◊ Fecha de expira◊ Registro sanitario

b.- Verificar la cantidad de cajas o bultos recepcionados versus lo indicado en los documentos. Comparar en los siguientes conceptos: facturas, guías de remisión, cajas y bultos.

III. ALMACENAMIENTO Y MANEJO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

1. OBJETIVO

Asegurar que la mercadería recepcionada en el establecimiento farmacéutico corresponda a la declarada en la guía de compras, facturas y se encuentre en óptimas condiciones para la venta.

2. REFERENCIAS

2.1 Manual de buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos a fines, publicado por la dirección general de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID).

3. DEFINICIONES

3.1 Fecha de vencimiento: Es la fecha (mes/año) más allá de la cual no se puede esperar que el producto conserve su estabilidad y eficacia.

3.2 Producto de próximo vencimiento: Producto que de acuerdo al cronograma de devoluciones por vencimiento se ah dispuesto ser retirado de la venta en el mes en curso en el que se recibe la mercadería.


4.1 El Químico Farmacéutico es el responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento.

4.2 El personal Técnico en Farmacia asignado por el Químico Farmacéutico regente es el responsable de la correcta revisión de la mercadería decepcionada y que esta cumpla con los estándares de seguridad, calidad y eficacia.


5.1 La revisión de productos farmacéuticos y afines se hará según las indicaciones de la DIGEMID, las normas de la empresa y otras referencias aplicables al sector.

5.2 Toda diferencia o anomalía detectada durante la revisión debe ser informada en cuanto sea detectado en un plazo no mayor a 24 horas luego de recepcionada la mercadería para tomar las medidas correctivas del caso ( devolución , reclamo o cambio de producto al proveedor o distribuidor).

6. DESARROLLO

6.1 Revisión de mercadería

6.1.1 Colocar la jaba a revisar sobre la plataforma de trabajo (parihuela).

NOTA: La plataforma de trabajo se encuentra en la zona de revisión, la misma que para facilitar la labor de revisión debe estar limpia y libre de productos o accesorios diferentes a los que serán revisados que pueden llevar a confusión.

6.1.2 Revisar con acuciosidad cualitativa y cuantitativa la mercadería recepcionada:

a.- Verificar que la cantidad, código y descripción del producto indicado en la guía de remisión es coincidente con lo observado físicamente.

b.- Verificar que los envases estén limpios, que no estén arrugados, quebrados o húmedos que indiquen el deterioro de los productos, y que no se encuentren abiertos.

c.- Los sellos de seguridad deben encontrarse en perfectas condiciones.

d.- Los productos farmacéuticos y afines, siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido. Se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que presente una alteración del mismo.

6.1.3 Los productos no aptos para la venta deben ser separados y colocados en una caja la cual debe estar debidamente forrada y rotulada con la frase “productos no aptos para la venta”, para su posterior devolución por canjes y devoluciones.

IV. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARAMACEUTICOS Y AFINES

1. OBJETIVO

Cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento a fin de garantizar que los productos a comercializar lleguen al consumidor final en óptimas condiciones de conservación garantizando la seguridad, calidad y eficacia del medicamento.

2. ALCANCE

Desde que el producto está disponible para ser almacenado, luego de la revisión correspondiente, hasta que es ubicado en el lugar que le corresponde. Aplicable a todos los productos farmacéuticos y afines.

3. REFERENCIAS

3.1 Manual de buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos y afines, publicado por la dirección general de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID).

3.2 DS 021-2001-SA reglamento de establecimientos farmacéuticos.

4. DEFINICIONES

4.1 Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First Output).

4.2 Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establecen que los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).


5.1 El Químico Farmacéutico de turno es el responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento.


6.1 El almacenamiento de productos de esta sujeto a las condiciones establecidas en el manual de buenas prácticas de almacenamiento.

6.2 Al reponer un producto, seguir el sistema FEFO cuando este cuenta con fecha de vencimiento; de lo contrario, considerar el sistema FIFO a fin de asegurar que los productos que lleguen se coloquen al fondo y los que están actualmente almacenados se coloquen adelante para ser los primeros en ser dispensados.

6.3 Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las exigencias.

6.4 El local no podrá tener en existencia muestras medicas.

6.5 Los productos farmacéuticos y recursos terapéuticos naturales que se comercialicen de manera fraccionaria, deben permanecer en sus envases originales.

7. DESARROLLO

7.1 Áreas de local de venta

7.1.1 Área de recepción y revisión: Destinado a la revisión de los productos antes de su almacenamiento.

7.1.2 Área de almacenamiento: En el cual se distinguen las siguientes zonas debidamente separadas, delimitadas y definidas:

Zona de refrigerado (temperatura a 2ºC a 8ºC). Zona fría (temperatura menor a 25ºC). Zona de productos controlados. Zona de productos fotosensibles. Zona de productos no aptos para la venta. Zona de cuarentena.

7.1.3 Área de venta: También conocida como mesón, es la zona externa de la botica donde se colocan los productos a la vista del cliente.

7.1.4 Área administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos.

7.2 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

7.2.1 Almacenamiento en sala de ventas

Personal asignado a sala de venta:

7.2.1.1 La reposición de productos se realiza en horario de bajo movimiento de venta o según disponga el Químico Farmacéutico.

7.2.1.2 La ubicación se realiza siguiendo las indicaciones de los planogramas para la exhibición de productos en sala de ventas siempre y cuando no atente contra las buenas prácticas de almacenamiento.

7.2.1.3 Los productos farmacéuticos y recursos vegetales fraccionados deberán permanecer en sus envases originales

7.2.2 REPOSICION DE MERCADERIA

Responsable de almacén del establecimiento:

7.2.2.1 Almacenar los productos, considerando lo siguiente:

Orden alfabético por laboratorio. Rotación de venta.

Espacio que ocupan los productos.

7.2.3 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS EN ZONA DE CUARENTENA

Químico farmacéutico regente:

7.2.3.1 La zona de cuarentena es un almacén de transito donde se colocan los productos sujetos a verificar para ver si reúnen las condiciones para su aceptación y comercialización.

7.3 CONTROL DE TEMPERATURA

Químico farmacéutico en turno:

7.3.1 De acuerdo a la temperatura de almacenamiento, en el local se distinguen tres zonas:

Zona refrigerada: Área donde se ubica los medicamentos refrigerados, cuya temperatura de conservación está entre 2ºC y 8ºC.

Zona fría: Área donde se ubican los medicamentos cuya temperatura de conservación está por debajo de 25ºC.

Zona de temperatura ambiente: Área donde se ubican los productos que deben ser conservados a temperatura ambiente, la misma que no debe superar los 30ºC. Está conformada por toda el área de la botica a excepción de la zona refrigerada y la zona fría.

7.3.2 Diariamente, a las 5:00 pm y 8:00 pm se procederá a medir la temperatura en cada una de las zonas indicadas en el punto anterior, registrando el resultado de la medición en el cuaderno de control de temperatura.

8. REGISTROS

8.1 Cuaderno de control de registros.

- Cuaderno de control de temperaturas del establecimiento.

V. DISPENSACION DE MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

1. OBEJETIVO

Garantizar una correcta dispensación de productos farmacéuticos y afines al paciente, así como la entrega del medicamento correcto, en la concentración y cantidad prescrita, con información clara sobre su uso y conservación.

2. REFERENCIAS

2.1 Ley General de Salud, Ley 26842.

2.2 DS 021-2001-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.


3.1 El Químico Farmacéutico es el único responsable de la dispensación de los productos farmacéuticos con receta médica y/o sin receta médica; por lo tanto en circunstancias que no lo realice personalmente deberá supervisar la atención realizada por el técnico de farmacia.

Nota:El Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS 021-2001 en el Art. 91 dice:”Sin perjuicio de la sanción que se imponga al establecimiento, la DIGEMID o la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente podrá imponer al regente o al director técnico, las sanciones de amonestación o inhabilitación para ejercer dicho cargo, cuando incumplan las obligaciones que les corresponde con arreglo a lo dispuesto en el presente reglamento”.

3.2 El único profesional autorizado para sugerir alternativas o cambio de medicamentos prescritos es el Químico Farmacéutico.

3.3 Es responsabilidad del Químico Farmacéutico de evaluar correctamente el estado general del paciente con el fin de sugerir los productos farmacéuticos de forma eficiente y segura.

4. DEFINICIONES

4.1 Dispensación: Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.

4.2 Denominación común internacional (DCI): Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificación internacional.

4.3 Dosificación/Posología: Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.

4.4 Establecimiento Farmacéutico de Dispensación: Farmacia, botica o servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores públicos y no público, en el que se dispensan medicamentos y otros productos farmacéuticos y afines; y/o se preparan formulas magistrales y oficinales. Estos establecimientos se encuentran bajo la responsabilidad del Regente Químico Farmacéutico.

4.5 Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediatos e inmediato del producto, que indica el mes y año calendario más allá del cual no puede esperar que el producto conserve su estabilidad y eficacia.

4.6 Receta: Orden emitida por un profesional prescriptor, para una cantidad de medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso correcto.

4.7 Registro Sanitario: Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente de un país, previa evaluación, autoriza la fabricación, importación o comercialización de un medicamento, otros productos farmacéuticos y afines. El registro establece también las características intrínsecas del producto, su uso especifico, indicaciones y contraindicaciones de empleo.

4.8 Prescriptor: Según la Ley General de Salud, Ley 26842,”Solo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices solo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.

5. CONDICIONES GENERALES

5.1 Cumplir con las normas indicadas en la Ley General de Salud, Ley 26842 y sus respectivos reglamentos.

5.2 En la dispensación el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.

5.3 El profesional Químico Farmacéutico debe garantizar la calidad de los productos que dispense asumiendo la responsabilidad de la correcta conservación y almacenamiento, el fraccionamiento, el control de vencimiento de los productos; así como el control de los medicamentos psicotrópicos disponibles en el establecimiento farmacéutico de dispensación.

6. CONDICIONES ESPECÍFICAS

6.1 Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y la refrigeradora se utilizara exclusivamente para los medicamentos u otros productos farmacéuticos que requieran bajas temperaturas.

6.2 Mantener el local limpio, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes y una limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.

6.3 Los pacientes deben ser tratados con respecto y es imprescindible mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispensen ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologías.

6.4 Todo expendio de productos quedara registrado en el sistema a través de la emisión de un ticket ( boleta) o factura.

7. DESARROLLO

La demanda de un medicamento por un usuario puede presentarse de las formas siguientes:

7.1 Venta con receta médica:

7.1.1 Recepcionar y visar la receta según lo indicado en el procedimiento “Evaluación de Receta Médica, a fin de garantizar la correcta dispensación de acuerdo a normas de la Digemid”.

7.1.2 Identificar el producto en el anaquel, leyendo cuidadosamente la etiqueta. En el caso de los medicamentos revisar que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación del mismo corresponden a lo prescrito en la receta.

7.1.3 Si el cliente solicita una alternativa al medicamento prescrito, el Químico Farmacéutico de turno le brindara las existentes, debiendo anotar al dorso de la receta:

Nombre del alternativo dispensado. Nombre del laboratorio fabricante. Fecha de la dispensación. Firma del dispensador.

7.1.4 Comprobar que el o los productos tienen el aspecto adecuado, verificando que los envases primarios y secundarios se encuentren en buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y cumplir con la de la Nº de lote y fecha de vencimiento.

7.1.5 Acondicionar los productos de tal forma que asegure su conservación y traslado.

7.1.6 Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento.

7.1.7 Se debe indicar en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración de los medicamentos, debiendo informarse también sobre:

Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ejemplo: antes, después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.

Como tomar o aplicar el medicamento (Ejemplo: masticarlo, con mucha agua, aplicarlo localmente).

Como guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacéuticos para su adecuada conservación.

7.2 Venta sin receta medica

7.2.1 En el caso de medicamentos de venta libre, habrá que recabar información para asegurarnos de su correcto uso. Las preguntas serán:

Para quien es el medicamento.

Para que se lo ha prescrito el médico o cual es el problema de salud que quiere tratar. Hay que asegurarse de que se conoce el objetivo del tratamiento.

Como debe tomarlo, si conoce la posología, dosis y duración del tratamiento. Otra medicación que esté tomando (para asegurarnos de que no existan interacciones,

duplicidades, etc.). Otros problemas de salud para comprobar que no existen incompatibilidades con la

medicación, alergias, etc.

7.2.2 Identificar la necesidad del cliente, proceder a retirar el producto del anaquel, leyendo cuidadosamente la etiqueta. En el caso de los medicamentos revisar que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación del mismo corresponden a lo solicitado por el cliente.

VI. PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA, SANITIZACION, ORDEN Y MANTENIMIENTO DE: ESTANTES PISOS, PAREDES, PROGRAMA DE FUMIGACION

1. OBJETIVO

Establecer el proceso de limpieza, sanitizacion y mantenimiento de paredes pisos y estantes así como la frecuencia de limpieza y fumigación del establecimiento.

2. ALCANCE

Desde que se identifica una necesidad de asegurar el correcto procedimiento de limpieza para garantizar la calidad del medicamento evitando que se contamine con polvo partículas extrañas y estos lleguen hasta el consumidor final (paciente) en un estado optimo de higiene.

3. REFERENCIAS

3.1 Manual de buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos y afines publicado por la dirección general de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID).

4. RESPONSABILIDAD

4.1 El Químico Farmacéutico en turno es responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento así como de delegar funciones de limpiezas, ordenamiento y mantenimiento de anaqueles al personal técnico que labora en el establecimiento.


5.1 El cronograma de fumigación se establece semestral (cada 06 meses) así como los de sanitizacion, de igual modo se realiza limpieza de pisos techo y paredes con frecuencia semanal, los anaqueles donde almacena la mercadería son limpiados diariamente y revisados garantizando que el medicamento que libre de partículas extrañas y polvo

5.2 El personal Técnico en Farmacia ordena, limpia y revisa sus anaqueles reportando cualquier eventualidad al químico de turno.

5.3 El establecimiento deberá contar con los útiles de limpieza respectivos y materiales de desinfección haciendo uso de ellos en horas que no se están dentro del horario de atención al público es decir 01 antes de iniciar la jornada o después de la misma.

5.4 El personal Técnico en Farmacia será instruido en el manejo de detergentes y otras sustancias tipo corrosivas que se usen en el procedimiento así como el adecuado almacenamiento del mismo.

5.5 La limpieza del establecimiento es responsabilidad directa del Químico farmacéutico así como del personal a su cargo teniendo a su cargo ejecutar el procedimiento antes mencionado.

VII. MANEJO DE DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES A ALMACEN DE

CANJES Y DEVOLUCIONES.

1. OBJETIVO

Establecer el proceso de devolución de productos del local al almacén de canjes y devoluciones.

2. ALCANCE

Desde que se identifica una necesidad de devolución o se genera una orden de devolución hasta que los productos y la correspondencia guía de devolución es entregada al transportista.

3. REFERENCIAS

3.1 Manual de buenas prácticas de almacenamiento (BPA) de productos farmacéuticos y afines publicado por la dirección general de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID).

4. RESPONSABILIDAD

4.1 El Químico Farmacéutico de turno es responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento.

5. DEFINICIONES

5.1 Producto en mal estado: Producto que presenta alguna alteración en sus características que lo hace no apto para la venta.

5.2 Producto vencido: Producto no apto para la venta cuyo periodo de vida útil ha caducado.

5.3 Producto de próximo vencimiento: Producto con fecha de vencimiento próximo a finalizar su periodo de vida útil y que se encuentre dentro de la lista de productos a ser retirados de local enviada por canjes y devoluciones.

5.4 Producto con falla de laboratorio: Producto que evidencia una característica o defecto en su proceso de manufactura tanto en el producto en si como en su envase primario y/o secundario.

5.5 Producto incompleto: Producto que no está integro en función a lo declarado para su comercialización.

5.6 Producto usado: Producto que representa características evidentes de su uso.

5.7 Producto observado: Producto cuyas características no corresponden con la descripción que se le atribuye.

6. CONDICIONES ESPECÍFICAS

6.1 Todo trámite debe ser gestionado por intermedio de canjes y devoluciones. Observar que el Químico Farmacéutico en turno debe realizar gestiones con el representante del laboratorio para canje de productos.

6.2 La preparación de productos y la devolución a almacén de canjes y devoluciones esta bajo responsabilidad del Químico Farmacéutico.

6.3 La devolución de mercadería debe estar sustentada con la guía de devolución correspondiente (copia destinatario, sunat y control administrativo), quedándose en el establecimiento la copia emisor de la guía.

7. DESARROLLO

7.1 DEVOLUVION POR VENCIMIENTO SEGÚN POLITICA DE CANJE

7.1.1 Cronograma de devolución

Canjes y devoluciones:

7.1.1.1 Prepara y difunde en el cronograma de devolución a todo el personal.

7.1.2 Preparación de productos a devolver

Químico farmacéutico:

7.1.2.1 La devolución de productos esta bajo responsabilidad del Químico Farmacéutico, por lo tanto se debe tomar las medidas necesarias para la separación de productos a devolver en la fecha indicada según cronograma.

7.1.2.2 Los productos cuyo vencimiento sea en el mes de su devolución, deben ser retirados del anaquel antes de finalizar el mes en curso, para no incurrir en falta ante cualquier inspección de DIGEMID. Ubicarlos en la sección de productos para devolución a canjes y devoluciones, rotulando y especificando el motivo de su retiro y vencimiento.

VII. EVALUACION DE RECETA MÉDICA

1. OBJETIVO

Establecer el proceso mediante el cual se realiza la venta y dispensación de productos con receta médica en las boticas, garantizando el cumplimiento de las normativas internas y las emitidas por DIGEMID.

2. ALCANCE

Desde la recepción de la receta hasta que el Químico Farmacéutico de turno decide la dispensación o no del medicamento en base al resultado de la evaluación correspondiente.

3. REFERENCIAS

3.1 Ley General de Salud, Ley 26842.

3.2 D.S. Nº 021-2001 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

3.3 D.S. Nº 021-2001 Reglamento de Estupefacientes y Psicotrópicos y otras sustancias sujetos a fiscalización sanitaria.

3.4 Manual de Buenas Prácticas de Prescripción.

4. RESPONSABILIDAD

4.1 El Químico Farmacéutico es el responsable de asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento.

5. CONDICIONES GENERALES

5.1 Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier funcionario del local, pero debe ser inmediatamente alcanzada al Químico Farmacéutico para la dispensación correspondiente.

5.2 La dispensación de la receta solo se realizara bajo la autorización del Químico Farmacéutico de turno.

5.3 Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta médica.

6. DESARROLLO

Químico Farmacéutico en turno:

6.1 Evaluar la receta, cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en la legislación vigente. Al momento de su recepción, si se trata de una receta común, el Químico Farmacéutico de turno debe confirmar:

Impresión del nombre, dirección y colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.

Identificación del paciente Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción con su denominación

común internacional (DCI), si la tuviera. Concentración del principio activo y forma farmacéutica.

ANEXO

LLENADO DEL LIBRO DE OCURRENCIAS

El libro de ocurrencias es un libro oficial exigible por la autoridad de salud cuya función es registrar hechos internos de importancia para el control y adecuado funcionamiento del establecimiento por lo que debe estar foliado, actualizado y a disposición de los inspectores ante una visita. Las anotaciones son diarias y solo debe ser firmado por el profesional QF, gerente y conforme al horario de atención del local.

Para el correcto llenado del libro de ocurrencias, el químico farmacéutico debe tener en cuenta las siguientes consideraciones:

Orden correlativo y cronológico.

Letra legible y sin enmendaduras.

No dejas espacio(s) vacios(s) entre cada folio que den lugar a la alteración de la información contenida.

Hechos a registrarse:

Inicio o reinicio de actividades del establecimiento.

Regencia del Químico Farmacéutico.

Hora de ingreso y hora de salida diaria del químico farmacéutico.

Renuncia del Químico Farmacéutico regente.

Entrega de cargo del responsable de drogas, ante su renuncia.

Cambio de cargo del Químico Farmacéutico.

Modificación de horario de atención al público del establecimiento.

Modificación del horario de permanencia del Químico Farmacéutico.

Ausencia del regente por descanso, enfermedad, vacaciones y/o licencia.

Cierre temporal o definitivo del establecimiento.

Retiro de venta, de productos observados, según alerta DIGEMID.

Las inspecciones realizadas por la autoridad de salud, municipalidad, defensa civil.

Entrega a la autoridad de salud de los productos sujetos a balance vencidos, para su custodia y posterior destrucción (SALDOS DESCARTABLES).

Devolución a proveedores de los productos próximos a vencerse según cronograma de canjes.

Trabajo de mantenimiento.

Fumigación.

Cualquier observación relativa al funcionamiento del establecimiento que el químico farmacéutico de turno considere relevante, como por ejemplo: Salida del libro de control de drogas para ser presentado a la autoridad de salud.

En referencia a las ausencias del QF regente, según se indica en el REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS DS Nº 021-2001-SA, en el artículo 21, “… El regente está obligado a permanecer en el establecimiento durante el horario de atención al público,

sin que su ausencia constituya una infracción si esta ah sido anotada en el libro de ocurrencias del establecimiento. En la anotación correspondiente, el gerente deberá iniciar, además del motivo que justifica su ausencia, la hora de su salida y el retorno al establecimiento”.

Cuando las ausencias se deban a las vacaciones del regente, es él quien debe indicar en el libro de ocurrencias del periodo, fecha de salida, fecha de retorno y firma. El Químico Farmacéutico que realizara el reemplazo anotara a continuación su nombre completo y numero de colegiatura e indicara que asume la regencia del establecimiento por el mismo periodo, firmando luego en conformidad y continuara con las anotaciones diarias de ingreso, salida y horas que considere pertinentes. Este mismo procedimiento se realizara cuando el QF, regente solicite una licencia o permiso.

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