Manual Monitor Delta

Download Manual Monitor Delta

Post on 02-Oct-2015

62 views

Category:

Documents

34 download

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Manual Monitor Delta

TRANSCRIPT

<ul><li><p>Instrues de uso</p><p>Srie Infinity Delta</p><p>Srie de monitoramento de paciente Infinity</p><p>ADVERTNCIA:Para ter um entendimento completo das caracterst icas de desempenho deste disposit ivo mdico, antes de uti l iz- lo, o usurio deve ler cuidadosamente estas Instrues de uso.</p></li><li><p>S r i e d e m o n i t o r a m e n t o d e p a c i e n t e I n f i n i t y</p><p>Instrues de uso da Srie Infinity Delta</p><p>ADVERTNCIA: Para um entendimento completo das caracterst icas de desempenho deste disposit ivo mdico, o usurio deve ler cuidadosamente estas Instrues de uso antes de uti l iz-lo.</p></li><li><p>Fabricado por:Draeger Medical Systems, Inc.3135 Quarry RoadTelford, PA 18969-1042Srie Infinity Delta Instrues de usoSoftware VF8Draeger Medical Systems, Inc. 2008. Todos os direitos reservados.</p><p>Impresso nos Estados Unidos da Amrica.Este dispositivo usa o texto CE, de acordo com as provises da Diretiva 93/42/EEC de 14 de junho de 1993 relativa a dispositivos mdicos (o texto no aplicvel a dispositivos nos EUA).</p><p>Distribudo por:Drger Medical GmbHMoislinger Alee 53-55D-23558 LbeckAlemanhaA reproduo de qualquer forma, completa ou parcial, em ingls ou em qualquer outro idioma, com exceo de curtas inseres em revistas e documentos cientficos, proibida sem a permisso prvia, por escrito, da Drger Medical GmbH.Todos os dispositivos da Drger devem ser utilizados somente pela equipe mdica treinada.Antes de usar qualquer dispositivo da Drger, leia cuidadosamente todos os manuais fornecidos com seu dispositivo. O equipamento de monitoramento de paciente, embora sofisticado, nunca deve ser usado como substituto para tratamento, ateno e avaliao crtica feitas por pessoas que apenas profissionais da rea de sade treinados podem fornecer.ACE, MultiMed, Hemo2, Hemo4, Infinity, SmartPod, Trident, Pick and Go, Scio, MicrO2+ e OxiSure so marcas registradas da Drger Medical GmbH.PiCCO, PULSION e PULSIOCATH so marcas registradas da PULSION Medical Systems AGCAPNOSTAT marca registrada da Novametrix Medical Systems, Inc.BIS e Bispectral Index so marcas registradas da Aspect Medical Systems, Inc. e so registradas nos Estados Unidos, na UE e em outros pases.A-2000 e BISx so marcas registradas da Aspect Medical Systems, Inc.</p><p>O mdulo Infinity BISx usa o texto CE de acordo com as provises da Diretiva 93/42/EEC de 14 de junho de 1993 relativa a dispositivos mdicos (o texto no aplicvel a dispositivos nos EUA).</p><p>O mdulo Infinity BISx fabricado por:Aspect Medical Systems, Inc.141 Needham St.Newton, MA 02464EUARepresentante autorizado para a CE:Aspect Medical Systems International B.V.Rijnzathe 7d23454 PV De MeernPases BaixosMasimo, Masimo SET e Signal Extraction Technology (SET) so marcas registradas da Masimo Corporation.Nellcor marca registrada da CovidianSILICON SOFTWARE 1989, 90, 91, 92, 93, 94 Microtec Research Inc.Todos os direitos reservadosAlguns grficos so cortesia da Novametrix Medical Systems, Inc.Direitos no publicados reservados de acordo com as leis de direitos autorais dos Estados Unidos.LEGENDA DE DIREITOS RESTRITOS O uso, a duplicao ou a divulgao pelo governo esto sujeitos s restries estabelecidas no pargrafo (c)(1)(ii) da clusula Direitos sobre dados tcnicos e software de computador na DFARS 252 227:7013</p><p>O mdulo Infinity etCO2 Microstream usa o texto CE de acordo com as provises da Diretiva 93/42/EEC de 14 de junho de 1993 relativa a dispositivos mdicos (o texto no aplicvel a dispositivos nos EUA).</p><p>O mdulo Infinity etCO2 Microstream fabricado pela:Oridion Medical 1987 Ltd.P.O. Box 45025HaMarpe 7, Har-Hozvim91450 JerusalmIsraelRepresentante autorizado para a CE:Obelis S. A.Av. de Tevuren, 34 Bte 44B-1040 BruxelasBlgicaMicrostream marca registrada da Oridion Medical 1987 Ltd.Todas as outras marcas ou nomes de produtos so marcas comerciais ou registradas de suas respectivas empresas.Este dispositivo est sujeito Diretiva da UE 2002/96/EC (WEEE). Ele no est registrado para uso em estabeleciment os domsticos e no pode ser descartado em pontos de coleta de lixo municipal de equipamentos eltricos e eletrnicos. A Drger Medical autorizou uma empresa para descartar este dispositivo de maneira apropriada. Para obter informaes mais detalhadas, entre em contrato com a organizao da Drger Medical local.</p></li><li><p>Guia do usurio da Srie Infinity Delta </p><p>VF8 Delta/Delta XL/Kappa iii</p><p>Viso geral</p><p>Finalidade de uso ............................................................................................................ ivIndicaes para uso ........................................................................................................ ivCategorias de paciente destinadas ................................................................................ vRecursos da documentao............................................................................................ v</p><p>Advertncias, Cuidados e Notas .............................................................................. vReferncias cruzadas ................................................................................................vTabelas de referncia rpida..................................................................................... vRodap.......................................................................................................................viAplicabilidade............................................................................................................vi</p><p>Consideraes sobre segurana ...................................................................................viLocal de funcionamento.......................................................................................... viiInspeo e manuteno ......................................................................................... viiiSegurana eltrica geral........................................................................................... ixPrecaues com o desfibrilador............................................................................... xMarcapassos .............................................................................................................. xDispositivos perifricos ............................................................................................ xEletrocirurgia.............................................................................................................xi</p><p>Compatibilidade eletromagntica .................................................................................xiindice .............................................................................................................................. xiii</p></li><li><p>iv Delta/Delta XL/Kappa VF8</p><p> Guia do usurio da Srie Infinity Delta</p><p>Finalidade de usoO monitores da srie Infinity Delta (Delta/Delta XL/Kappa) foram projetados para monitoramento de pacientes com vrios parmetros. Os dispositivos produziro alarmes visuais e sonoros se qualquer um dos parmetros fisiolgicos monitorados variar alm dos limites predefinidos e registros cronometrados ou de alarme sero produzidos. Esse dispositivo conectar um registrador R50 diretamente ou atravs da rede Infinity.</p><p>Indicaes para usoOs monitores da srie Infinity Delta podem monitorar:</p><p> Freqncia cardaca Freqncia respiratria Presso invasiva Presso no-invasiva Arritmia Temperatura Dbito cardaco Saturao do oxignio arterial Freqncia de pulso Apnia Anlise do segmento ST Anlise do segmento ST de 12 derivaes tcpO2/tcpCO2 Sinais de EEG FiO2 etCO2 Mecnica respiratria Agentes anestsicos Transmisso neuromuscular</p><p>NOTA: Todos as imagens de hardware e de telas da Drger mostradas nestas Instrues de uso servem somente como exemplos. O produto ou telas reais podem ser ligeiramente diferentes.</p></li><li><p>Guia do usurio da Srie Infinity Delta </p><p>VF8 Delta/Delta XL/Kappa v</p><p>Os dispositivos devem ser utilizados em um ambiente onde os cuidados com o paciente so fornecidos por profissionais da rea de sade, isto , mdicos, enfermeiros e tcnicos, que determinaro quando o uso do dispositivo ser indicado, com base na avaliao profissional das condies mdicas do paciente.</p><p>Categorias de paciente destinadasOs monitores da sria Infinity Delta (Delta/Delta XL/Kappa) devem ser utilizados nas populaes adulta, infantil e neonatal, com exceo dos parmetros de Dbito cardaco, Anlise do segmento ST e Arritmia, que devem ser utilizados somente nas populaes adulta e infantil; e de tcpO2 que deve ser utilizado somente na populao neonatal quando o paciente no estiver sob gs anestsico.</p><p>Recursos da documentao</p><p>Advertncias, Cuidados e Notas</p><p>Referncias cruzadasAs referncias cruzadas especificam o captulo e a pgina (por exemplo, a pgina 16-3 refere-se ao Captulo 16, pgina 3). Quando o texto se refere a um captulo inteiro, o nmero do captulo e o ttulo so fornecidos (por exemplo, 1). </p><p>Tabelas de referncia rpidaSempre que possvel, uma tabela de referncia rpida fornecida para facilitar o acesso s informaes das funes do monitor.</p><p>ADVERTNCIA: Um AVISO de advertncia fornece informaes importantes sobre uma potencial situao de r isco que, se no for evitada, poder resultar em morte ou ferimento grave.</p><p>CUIDADO: Um aviso de CUIDADO fornece informaes importantes sobre uma potencial situao de risco que, se no for evitada, poder resultar em ferimento mnimo ou moderado para o usurio ou paciente ou em danos ao equipamento ou outro bem.</p><p>NOTA: Uma nota fornece informaes adicionais com o objetivo de evitar situaes inconvenientes durante a operao.</p></li><li><p>vi Delta/Delta XL/Kappa VF8</p><p> Guia do usurio da Srie Infinity Delta</p><p>RodapA verso de software atual aparece no final de cada pgina, juntamente com os nmeros de captulo e pgina e o nome do dispositivo.</p><p>AplicabilidadeTodas as referncias ao monitor neste manual referem-se aos monitores de paciente Delta, Delta XL e Kappa. As informaes especficas do modelo so documentadas conforme necessrio.</p><p>Consideraes sobre seguranaEstas Instrues de uso pressupem um conhecimento profissional de monitores de paciente. Para garantir a operao segura e precisa do equipamento, leia todas as instrues operacionais cuidadosamente antes de utilizar o monitor. Este aparelho est de acordo com a IEC 601-1 e com os padres de segurana e especficos aplicveis.</p><p>NOTA: A funcionalidade do software idntica entre os seguintes produtos: Infinity Delta = Siemens SC 7000 Infinity Delta XL = Siemens SC 9000XL Infinity Kappa = Siemens SC 8000</p><p>com as seguintes excees como citado: Barra de alarme. (veja as pginas 1-5, 2-15 e 3-15.) Bateria interna (veja as pginas 1-13, 1-15, A-1 e B-9) Tamanho e peso (veja a pgina B-9)</p></li><li><p>Guia do usurio da Srie Infinity Delta </p><p>VF8 Delta/Delta XL/Kappa vii</p><p>Local de funcionamentoUtilize estes dispositivos somente em reas compatveis com os requisitos ambientais descritos na seo de dados tcnicos. </p><p>ADVERTNCIA: No opere o disposit ivo em reas de ressonncia </p><p>magntica (MRI), aeronaves, ambulncias, residncias ou cmaras hiperbricas.</p><p> No opere os disposit ivos (monitor, mdulos e acessrios) muito prximos a equipamentos que emitem micro-ondas ou de outras emisses de alta freqncia pois elas podem interferir na operao dos disposit ivos. </p><p> Ao posicionar o disposit ivo, verif ique se existe venti lao adequada, e evite superaquecimento posicionando o disposit ivo com pelo menos 5 cm (2 pol) de distncia em todas as laterais. No cubra os disposit ivos com cobertores ou lenis. Para evitar queimaduras no paciente, evite contato direto entre as superfcies externas desses itens e o paciente.</p><p> Somente os i tens indicados na l ista de acessrios no captulo Acessrios foram testados e aprovados para uso com o disposit ivo. Conseqentemente, altamente recomendvel que somente esses acessrios sejam uti l izados em conjunto com o disposit ivo especf ico. Caso contrrio, o funcionamento correto do disposit ivo poder f icar comprometido. </p><p> Acessrios descartveis (como eletrodos descartveis, transdutores, etc.) so somente para uso nico. No reuti l ize acessrios descartveis.</p><p> Para minimizar o r isco de estrangulamento do paciente, posicione e prenda cuidadosamente os cabos do sensor. Tambm, para minimizar loops indutivos, posicione cuidadosamente os cabos do sensor.</p><p> Para evitar exploses, os disposit ivos no devem ser uti l izados na presena de misturas anestsicas inflamveis, incluindo oxignio, ter, xido nitroso e ciclopropano.</p><p>ADVERTNCIA: Por causa do risco de choque eltr ico, nunca remova a tampa de nenhum disposit ivo enquanto ele estiver em funcionamento ou conectado energia eltr ica.</p></li><li><p>viii Delta/Delta XL/Kappa VF8</p><p> Guia do usurio da Srie Infinity Delta</p><p>Inspeo e manutenoA inspeo e a manuteno regulares do sistema de monitoramento, de seus acessrios e de suas montagens so essenciais para manter a segurana do paciente. A no execuo das instrues de servio pela pessoa responsvel, pelo hospital ou pela instituio pode comprometer a segurana do paciente ou do profissional de sade e/ou provocar falhas no dispositivo.</p><p>O usurio deve verificar se os textos de segurana esto legveis e se as verificaes de segurana foram executadas no intervalo necessrio. </p><p>Controles, verificaes, calibrao e manuteno de segurana devem ser executados pelo menos a cada dois anos pela equipe treinada, conforme descrito no manual de servio (veja os captulos individuais sobre parmetros para obter informaes sobre calibrao e verificao de funes especficas de parmetros e de dispositivos). Todos os cabos, as funes de alarme, os acessrios e os dispositivos associados devem ser verificados, inspecionando-se qualquer dano, resistncia de terra, correntes de fuga de chassi e de paciente uma vez por ano ou mais freqentemente de acordo com o uso. Mantenha um registro dessas verificaes de segurana e de outras inspees.</p><p>CUIDADO: Para evitar curto-circuito e outros danos ao dispositivo, no permita que fluidos entrem em contato com o dispositivo. Se fluidos forem derramados acidentalmente no equipamento, retire a unidade afetada do servio assim que possvel e entre em contato com a equipe tcnica para verificar se a segurana do paciente no est comprometida. </p><p>CUIDADO: Antes de movimentar o paciente, desconecte-o de todos os sensores que no sero utilizados (para evitar ferimentos no paciente).</p><p>CUIDADO: Leia todas as instrues de limpeza (por exemplo, as do fabricante do desinfetante e as do hospital) cuidadosamente antes de limpar o dispositivo. Consulte o captulo Limpeza e desinfeco para obter as instrues de limpeza especficas ao dispositivo. A umidade pode danificar os circuitos, comprometer o desempenho crtico e/ou apresentar risco de segurana. </p><p>ADVERTNCIA: Se o monitor estiver danif icado mecanicamente ou se no estiver funcionando corretamente, no o use. Entre em contato com a equipe tcnica.</p><p>NOTA: O Manual de servio do monitor est disponvel com o representante de </p><p>assistncia tcnica da Drger Medical. Descarte todos os equipamentos de acordo com os regulamentos locais.</p></li><li><p>Guia do usurio da Srie Infinity Delta </p><p>VF8 Delta/Delta XL/Kappa ix</p><p>A Drger Medical recomenda que: a manuteno, as modificaes e os consertos sejam executados pela equipe </p><p>treinada. os componentes sejam substitudos por peas de reposio fornecidas pela </p><p>Drger Medical. Caso contrrio, o funciona...</p></li></ul>