Lucia Mardini | DVAS

19º Seminário Estadual dos Secretários Municipais de Agricultura do RS

Produtos de Origem VegetalImplantação e Legalização

FAMURS26 e 27 de outubro de 2011

Porto Alegre, RS

Setor de Alimentos

Regulamentou as ações e os serviços destinados a promover, proteger ou

recuperar a saúde . Vigilância Sanitária: Conjunto de ações

capaz de eliminar ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas

sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços e interesse da

saúde.

Lei Orgânica da Saúde(SUS) Lei 8080/90:

Setor de Alimentos

COMPETÊNCIA FEDERAL

ANVISA ( Lei nº 9.782, de 26/01/99)

Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e prestar cooperação técnica e

financeira aos estados e municípios.

Órgão regulador das ações de Vigilância Sanitária, em alimentos através das gerências:

Gerência Geral de Alimentos-GGALI Gerencia Geral de Toxicologia- GGTOX

Executa ações de registro dos alimentos

Setor de Alimentos

COMPETÊNCIA ESTADUAL

-Coordenar o Sistema Estadual de Vigilância Sanitária dos Alimentos;

-Executar em conjunto com os Núcleos Regionais de Vigilância em Saúde(19 NUREVS), ações de Vigilância Sanitária de alimentos de forma suplementar e/ou complementar;

-Participar da implementação das políticas estaduais na área de alimentos;

-Capacitar o estado e municípios;

-Normatizar a nível estadual as ações relacionadas a alimentos

Setor de Alimentos

COMPETÊNCIA MUNICIPAL-Coordenar o Sistema municipal de Vigilância

Sanitária ;-Executar ações de vigilância sanitária no

comércio, transporte e indústrias de alimentos conforme pactuação CIB 250/2008;

- Coletar amostras de alimentos;- Investigar em conjunto com a Vigilância

Epidemiológica os Surtos de Doenças Transmitidas por Alimentos-DTA;

-Participar da implementação das políticas municipais, estaduais e nacionais na área de alimentos;

-Normatizar a nível municipal as ações relacionadas a alimentos

Setor de Alimentos

Setor de Alimentos

LABORATÓRIO PÚBLICO OFICIAL

Instituto de Pesquisas Biológicas/ Laboratório Central do Estado

:IPB/LACEN

• Análises Fiscais

• Análises de Orientação

• Análises de Controle

• Análises de Monitoramento

CENTRO ESTADUAL DE VIGILÂNCIA EM SAÚDECENTRO ESTADUAL DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE

DIVISÃO DE APOIO TÉCNICO

DIVISÃO DE VIGILÂNCIA

EPIDEMIOLÓGICA

DIVISÃO DE VIGILÂNCIA

AMBIENTAL EM SAÚDE

DIVISÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Núcleo de Vigilância das

Doenças Transmissíveis

DIVISÃO DE VIGILÂNCIA EM

SAÚDE DO TRABALHADOR

DIVISÃO DE ADMINISTRAÇÃO

Núcleo de Vigilância das Doenças Não

Transmissíveis

Núcleo de Imunizações

Núcleo de Apoio à Gestão

Núcleo de Análise

Situacional de Saúde

Centro de Informação e

Documentação

Núcleo de Vigilância de

Riscos e Agravos Ambientais Biológicos

Núcleo de Vigilância de

Riscos e Agravos Ambientais Não

Biológicos

Núcleo de Vigilância dos

Eventos Ambientais Adversos à

Saúde

Núcleo de Vigilância dos

ProdutosALIMENTOS

MEDICAMENTOSCOSMETICOSSANEANTES

Núcleo de Vigilância dos

Estabelecimentos

Núcleo de Vigilância das

Tecnologias em Saúde

Núcleo de Gestão da Rede de

Atenção à Saúde do Trabalhador

Núcleo de Vigilância de Ambientes de

Trabalho

Núcleo dos Agravos à Saúde do Trabalhador

Núcleo de Apoio Admistrativo

Núcleo de Vigilância de

Apoio Operacional

Núcleo de Suprimentos

A VIGILÂNCIA SANITÁRIA DOS ALIMENTOS...

COMÉRCIO DE ALIMENTOS

TRANSPORTE DE ALIMENTOS

SERVIÇOS DE ALIMENTAÇÃO

INDÚSTRIAS DE ALIMENTOS

SEGURANÇA ALIMENTAR E SEGURANÇA DOS ALIMENTOS

• Segurança Alimentar: Objetiva promover práticas alimentares saudáveis e previnir os distúrbios nutricionais; estimula ações intersetoriais que propiciem o acesso universal aos alimentos.

• Segurança dos alimentos: Objetiva o controle dos alimentos em todas as etapas do processo de produção, com vistas à inocuidade e prevenção dos riscos. Igualmente requerem integração setorial em suas ações.

• Para a OPAS (2008) são indivisíveis.Setor de Alimentos

A população encontra-se exposta a vários tipos de contaminantes que representam perigos biológicos,

químicos e físicosque podem estar presentes nos

alimentos.

Setor de Alimentos

TABELA 1: DISTRIBUIÇÃO DOS SURTOS DE DTA NOTIFICADOS, INVESTIGADOS E CONFIRMADOS RS, 1987

- 2002

ANO NOTIFICADOS Nº N.º % N.º %

1987 39 38 97,4 10 26,31988 52 49 94,2 28 57,11989 36 35 97,2 33 94,31990 51 30 58,8 20 66,71991 72 38 52,8 36 94,71992 47 26 55,3 23 88,51993 106 76 71,7 59 77,61994 191 138 72,2 86 62,31995 231 157 68 109 69,41996 235 180 76,6 133 73,91997 166 125 75,3 90 721998 140 96 68,6 66 68,71999 152 102 67,1 72 70,62000 218 154 70,6 99 64,32001 247 187 75,7 135 72,22002 235 186 79,1 128 68,8

TOTAL 2218 1617 72,9 1127 69,7

SURTOS INVESTIGADOS CONFIRMADOS

FONTE: DVE/CEVS/SES/RS

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

550

• Matéria Prima sem Inspeção

• Manut. em Temp. Ambiente por mais de 2 horas• Não Identificado

• Manutenção Refrig. Inadequada

• Manipulação Inadequada

• Higiene Defic. Equipamentos e Utensílios

• Contaminação Cruzada

• Manipulador Infectado

• Manutenção Calor Inadequada

• Ingestão de Água Contaminada

• Cocção Inadequada

• Ignorados

• Reaquecimento Inadequado

• Outros

• Contaminação com Subst.Químicas Tóxicas

FATORES

Nº

DE

SU

RT

OS

FATORES CAUSAIS DE DTA INVESTIGADAS,RS,1987 A 2002

FONTE: DVE/CEVS/SES/RS

S.aur

eus

Salmon

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rig. F

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Iden

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0

100

200

300

400

500

600

700

196

655

30 34

102

12 028 38

596

AGENTES

SURTOS DE DTA SEGUNDO AGENTE ETIOLÓGICO, RS

1987 - 2002

FONTE: DVE/CEVS/SES/RS

0100200300400500600700800900

1000

TIPO DE ALIMENTO

SURTOS DE DTA SEGUNDO O TIPO DO ALIMENTO ENVOLVIDO

RS,1987 - 2002

FONTE: DVE/CEVS/SES/RS

Matéria-Primae Insumos

Alimentares Transporte Processamento Transporte de

Alimentos

Perda da QualidadeNutricional,

ToxicoinfecçõesAlimentares

Agudas CrônicasÓbitos

PERIGOS

Químicos, Físicos, Biológicos

Armazenagem de

Alimentos

Consumo Transporte Comercialização Transporte

CADEIA DE PRODUÇÃO DE ALIMENTOS

Setor de Alimentos

5457 ATIVIDADES INDUSTRIAIS DE

ALIMENTOS LICENCIADAS PELO ESTADO

(ALI 2010)

Setor de Alimentos

ATIVIDADES INDUSTRIAIS

Setor de Alimentos

(122) INDÚSTRIA DE CONSERVAS VEGETAIS..............................289

(1023) PRODUTOS MINIMAMENTE PROCESSADOS.........................23

(143)TORREFAÇÃO E MOAGEM DE CAFÉ E CEVADA.......................36

(954) ENVASE ÁGUA MINERAL NATURAL E/OU ÁGUA NATURAL.......26

(910)ENVASE DE ÁGUA ADICIONADA DE SAIS………………………...……..19

(142)SORVETES E GELADOS COMESTÍVEIS……………………………….…..260

(955) EMBALAGENS PARA ALIMENTOS……………………………………………..67

(921)PRODUTOS DE PANIFICAÇÃO……………………………………..………..1291

Setor de Alimentos

ATIVIDADES INDUSTRIAIS

(958) PALMITO EM CONSERVA.............................................5(785)AMENDOIM PROCESSADO/DERIVADOS…..................73(780)BENEFICIAMENTO DE GRÃOS E CEREAIS......... ........167(494)INDUSTRIAS DE CHÁS .................................................69(915)MOAGEM E REFINO DE SAL………………………………………3(903) ERVA-MATE E COMPOSTO DE ERVA MATE.............174(246) CONGELADOS E/OU REFRIGERADOS…………………….776

Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Procedimentos que devem ser adotados pelos estabelecimentos industriais e

comerciais a fim de garantir a qualidade higiênico-sanitária e a conformidade dos

produtos alimentícios com os regulamentos técnicos, garantindo assim a

saúde do consumidor.

Setor de Alimentos

REQUISITOS GERAIS DAS BPF

Instalações adequadas de produção;Controle da potabilidade da água;Controle integrado de Pragas;Higiene das instalações;Higiene da manipulação;Embalagem;Armazenamento;Transporte;Exposição ao consumo

Setor de Alimentos

Setor de Alimentos

LEGISLAÇÃO GERAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO EM ALIMENTOS

Decreto Lei Nº 986/ 1969Institui Normas Básicas sobre Alimentos

Portaria 1428/93Aprova o regulamento técnico para inspeção sanitária de alimentos, as

diretrizes para as boas práticas de produção e o regulamento técnico para estabelecimento de padrões de identidade e qualidade para alimentos.

Portaria 326/97 SVS/MS

Aprova o Regulamento Técnico sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas

Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Produtores / Industrializadores de Alimentos.

RESOLUÇÃO RDC- ANVISA nº 275/2002

Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores

de Alimentos.Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação

Legislação das BPF por Categoria de Alimento

Setor de Alimentos

REGULAMENTAÇÕES ESTADUAIS

Setor de Alimentos

Decreto Estadual Nº 23.430 de 24/10/74

“Dispõe sobre a promoção, proteção e recuperação da saúde

pública”

Setor de Alimentos

PORTARIA SES Nº. 177/05

Aprova as normas de Vigilância Sanitária para o

comércio do caldo de cana no Rio Grande do Sul e dá outras

providências.

Setor de Alimentos

PORTARIA SES Nº. 194D.O.E. 24/04/2007

Aprova o transporte e comercialização de águas

envasadas no Estado do Rio Grande do Sul é dá outras

providências.

Setor de Alimentos

PROCESSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO

Lei Federal Nº 6.437 de 20/08/77“Configura infrações à legislação

sanitária federal, estabelece as sanções respectivas e dá outras providências”

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO1 – ALVARÁ INICIAL PARA INDÚSTRIA• Requerimento ao Delegado da respectiva Coordenadoria Regional

deSaúde (CRS), solicitando vistoria prévia para fins de Alvará Inicial,indicando a atividade industrial, assinado pelo responsável legal,contendo dados completos da empresa, CNPJ/CPF, Inscrição Estadual,endereço e telefone;• Cópia do CNPJ;• Comprovante de pagamento taxa pública: www.saude.rs.gov.br /pagamento de taxas e serviço/ alvará inicial, inc. vistoria prévia e

renov.Anual de serviços de Vig./ COD de arrecadação 200;• Cópia do contrato social;• Certificado de limpeza e desinfecção do reservatório de água porempresa credenciada pelo órgão competente;• Certificado de controle integrado de pragas;

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO2- ALVARÁ INICIAL PARA AGROINDÚSTRIAS FAMILIARES• Requerimento ao Delegado da respectiva Coordenadoria Regional deSaúde (CRS), solicitando vistoria prévia para fins de Alvará Inicialindicando a atividade industrial, assinado pelo responsável legal,contendo dados completos da empresa, CPF, inscrição Estadual,endereço e telefone;• Comprovante de pagamento taxa pública: www.saude.rs.gov.br /pagamento de taxas e serviço/ alvará inicial, inc. vistoria prévia e renov.Anual de serviços de Vig./ COD de arrecadação 200;• Cópia do CPF;• Declaração emitida pela EMATER informando ser participante doprograma da Agroindústria Familiar;• Certificado de limpeza e desinfecção do reservatório de água porempresa credenciada pelo órgão competente;• Certificado de controle integrado de pragas;

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO

Estabelecimentos industrializadores de gelados comestíveis, conservas vegetais, conservas de

de palmito e outros com regulamento técnico de Boas Práticas de Fabricação

específico da ANVISA, devem apresentar o certificado de participação em

curso de capacitação.

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO

RENOVAÇÃO DO ALVARÁ SANITÁRIO PARA IND. DE ALIMENTOS

Setor de Alimentos

Apresentação do Manual de Boas Práticas de Fabricação de Alimentos

e os Procedimentos Operacionais Padronizados (POP’s).

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO

REGISTRO SANITÁRIO E NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO SANITÁRIO

RDC ANVISA nº 27 de 06/08/10

Regulamento Técnico que estabelece as categorias de alimentos e embalagens isentos de registro

sanitário e as categorias de alimentos e embalagens com obrigatoriedade de registro

sanitário

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO

OBRIGATÓRIOS de registro:6 categorias

4300032-alimentos com alegações de propriedade Funcional e/ou de saúde.

4300033-Alimentos infantis

4200081-Alimentos para nutrição enteral.

4300031- Embalagens novas tecnologias (recicladas)

4300030-Novos alimentos e novos ingredientes

43000090-Substâncias bioativas e probióticos isolados com alegações de propriedade funcional e/ou de controle

Setor de Alimentos

RDC ANVISA nº 27 de 06/08/10

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO RDC ANVISA nº 27 de 06/08/10

ALIMENTOS E EMBALAGENS ISENTOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO SANITÁRIO - 30 CATEGORIAS

Setor de Alimentos

CÓDIGO C AT E G O R I A 100 11 5 AÇÚCARES E PRODUTOS PARA ADOÇAR (1) 4200047 ADITIVOS ALIMENTARES (2) 4100114 ADOÇANTES DIETÉTICOS 4300164 ÁGUAS ADICIONADAS DE SAIS 4200020 ÁGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 4200038 ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAÇÃO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR 4300083 ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 4300078 ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRIÇÃO DE NUTRIENTES 4300086 ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTÃO CONTROLADA DE AÇÚCARES 4300088 ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES 4300087 ALIMENTOS PARA IDOSOS 4300085 ALIMENTOS PARA ATLETAS 4300167 BALAS, BOMBONS E GOMAS DE MASCAR 4100018 CAFÉ, CEVADA, CHÁ, ERVA-MATE E PRODUTOS SOLÚVEIS

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO RDC ANVISA nº 27 de 06/08/10

ALIMENTOS E EMBALAGENS ISENTOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO SANITÁRIO

Setor de Alimentos

4100166 CHOCOLATE E PRODUTOS DE CACAU 4200055 COADJUVANTES DE TECNOLOGIA 4200071 EMBALAGENS 4300194 ENZIMAS E PREPARAÇÕES ENZIMÁTICAS 4100042 ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS 4200012 GELADOS COMESTÍVEIS E PREPARADOS PARA GELADOS COMESTÍVEIS 4200123 GELO 4200098 MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS PARA O CONSUMO 4100158 ÓLEOS VEGETAIS, GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL 4300151 PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS 4300196 PRODUTOS PROTÉICOS DE ORIGEM VEGETAL 4100077 PRODUTOS DE VEGETAIS (EXCETO PALMITO), PRODUTOS DE FRUTAS E COGUMELOS COMESTÍVEIS 4000009 VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 4100204 SAL 4200101 SAL HIPOSSÓDICO / SUCEDÂNEOS DO SAL 4300041 SUPLEMENTO VITAMÍNICO E OU MINERAL

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO RDC ANVISA nº 27 de 06/08/10

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO RDC ANVISA nº 27 de 06/08/10

Setor de Alimentos

IMPLANTAÇÃO E LEGALIZAÇÃO

CONSULTA PÚBLICA ANVISA Nº 52 DE 18 DE OUTUBRO DE 2011

Regulamento técnico para REGISTRO SANITÁRIO E NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS ISENTOS DE

REGISTRO SANITÁRIO NA ÁREA DE ALIMENTOS

Proposta de notificação eletrônica

Setor de Alimentos