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Licença da VALORMEDTermos gerais e condições de concessão
17 de novembro de 2015
Renovação da licença da VALORMED
A VALORMED viu a sua licença renovada atravésdo Despacho n.º 9592/2015, de 24 de agosto,cujas condições e termos gerais implicamalterações na atividade que tem vindo a serdesenvolvida pela entidade gestora ao longo dosúltimos anos.
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Renovação da licença da VALORMED
No processo de renovação as entidades coordenadorasentenderam que face aos constrangimentos identificados naexecução da licença anterior seria esta uma oportunidade para seproceder a uma mudança do racional e estruturar uma nova licençaque incluísse, num só documento, os seguintes requisitos:
Estrutura adequada à realidade do universo gerido pela VALORMED;
Adequação das metas impostas à entidade gestora, com um caracterobrigatório;
Harmonização com as restantes licenças de embalagens e resíduos deembalagens no que diz respeito ao controlo do cumprimento dasobrigações de todos os atores envolvidos.
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Renovação da licença da VALORMED – Questões fundamentais
Âmbito da licença
Necessidade de repensar o âmbito da licença à qual a VALORMED ficaria sujeita, tendo presente que asua principal função é a criação de uma rede de recolha de resíduos de embalagens demedicamentos, desviando esses mesmos resíduos dos canais de recolha de resíduos domésticos(indiferenciada e seletiva do âmbito das embalagens generalistas).
Rede de recolha
Necessidade de reavaliação da rede no sentido de ponderar a extensão da mesma àsparafarmácias. Esta avaliação teve em atenção pontos fundamentais como a representatividade davenda de medicamentos nos estabelecimentos em causa e impacto de um alargamentosubstancial da rede de recolha, em termos financeiros e de cumprimento de metas.
Metas (recolha e valorização)
As metas propostas pela VALORMED foram reponderadas defendendo-se a necessidade dedefinição de metas exigentes mas realistas, passíveis de ser atingidas eventualmente aproveitandosinergias com outras EG do fluxo de embalagens.
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Âmbito de aplicação
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Renovação da licença da VALORMED – Âmbito de Aplicação
No contexto da gestão do resíduo gerado
Houve necessidade de repensar a pertinência dos vários subsistemas que integravam oâmbito de gestão da Valormed à luz das competências para as quais a entidade gestora foicriada sendo que o objetivo principal associado à sua atividade se entende ser a constituiçãode uma rede de recolha de resíduos de embalagens de medicamentos, com vista a dar umasolução adequada a resíduos específicos, geralmente perigosos, que não deverão serdepositados nas habituais redes de recolha de resíduos urbanos.
Propôs-se a exclusão do âmbito dos subsistemas de resíduos de embalagens industriais edevoluções e dos resíduos de embalagens de farmácias hospitalares uma vez que os mesmostêm as suas redes de recolha próprias, não necessitando da intervenção da VALORMED paraum adequado encaminhamento aos seus resíduos.
O ÂMBITO DE GESTÃO/UNIVERSO DE RESÍDUOS A GERIR NA NOVA LICENÇA DA VALORMEDSÃO OS RESÍDUOS DE EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS COM ORIGEM NOS DOMICÍLIOS EOS RESÍDUOS DE EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS 6
Renovação da licença da VALORMED – Âmbito de Aplicação
No contexto da colocação no mercado
• Constava na anterior licença:
“A titular é licenciada para assegurar a gestão dos seguintes resíduos (…):
Resíduos de embalagens de serviço e resíduos de embalagens primárias, secundárias eterciárias, contendo medicamentos e outros produtos fora de uso, nomeadamente,medicamentos homeopáticos, produtos dietéticos, dermo-cosméticos, produtos depuericultura e resíduos de produtos veterinários vendidos nas farmácias para os animaisdomésticos, que tenham sido vendidos ao público, nomeadamente em farmáciascomunitárias, parafarmácias ou grandes superfícies, e nelas recolhidos.
Resíduos de embalagens de medicamentos e de produtos de uso veterinário não doméstico,contendo ou não resíduos desses produtos e medicamentos. “
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Renovação da licença da VALORMED – Âmbito de Aplicação
• Consta na atual licença o seguinte:
“O âmbito da presente licença abrange a gestão do universo de embalagens primárias,contendo medicamentos de uso humano, sujeitos ou não sujeitos a receita médica, que sãoas típicas embalagens de venda ao público na sua apresentação mais completa, e pelasembalagens de medicamentos de uso veterinário e, acessoriamente, produtos veterinários,colocadas no mercado nacional, não reutilizáveis, e cujo medicamento se encontre sujeito aoregisto obrigatório no INFARMED e DGAV, respetivamente.”
O que mudou para os embaladores face às obrigações anteriores?
• Apenas devem ser declaradas à VALORMED as embalagens de medicamentos de usohumano cujo medicamento se encontre sujeito ao registo obrigatório no INFARMED.
• Apenas devem ser declaradas à VALORMED as embalagens de medicamentos de usoveterinário e, acessoriamente, produtos veterinários, cujo medicamento se encontresujeito ao registo obrigatório na DGAV.
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Renovação da licença da VALORMED – Âmbito de Aplicação
• Está a ser desenvolvido, em conjunto com o INFARMED, um entendimento relativo aosmedicamentos que são de registo obrigatório e, simultaneamente, entram no âmbito degestão da VALORMED.
• A lista em causa, que poderá ser sujeita a alterações, de medicamentos sujeitos ou não areceita médica, inclui as seguintes categorias:
Medicamentos sujeitos a autorização de introdução no mercado;
Medicamentos imunológicos;
Medicamentos homeopáticos (sujeitos a autorização de introdução/ regime simplificado);
Medicamentos contendo estupefacientes e substâncias psicotrópicas.
• O registo obrigatório na DGAV incluirá medicamentos que possuem uma autorização deintrodução no mercado, assim como os produtos que possuem uma autorização devenda por parte desta Direção.
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Renovação da licença da VALORMED – Âmbito de Aplicação
O racional subjacente a esta opção baseou-se na convicção das entidades licenciadores deque:
• O âmbito de atuação de uma entidade gestora não deve ser definido com base no localde venda dos produtos, ou seja, o facto de muitos produtos que constavam na anteriorlicença serem vendidos em farmácias comunitárias, não significa que esses produtosnecessitem de ser recolhidos através de uma rede de recolha de resíduos diferenciada.
• Um produtor/embalador que venda o mesmo produto numa farmácia e numa superfíciecomercial não deve ter de pagar a entidades gestoras diferentes, não se justificandoambientalmente que produtos que dão origem a resíduos de baixa perigosidade sejamgeridos por uma entidade gestora que tem por principal objetivo retirar resíduosperigosos dos circuitos de recolha urbanos.
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Rede de Recolha
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• Nos últimos anos a VALORMED conseguiu uma aproximação aos países europeus no que diz respeito à recolha de resíduos de embalagens de medicamentos, registando em 2013 uma capitação de 84 g.hab/ano.
• A EG está acima da mediana (54 g.hab/ano) e acima da média ponderada (70 g.hab/ano), tal como mostra o gráfico.
(*) De ter em atenção que países com maior consumo de medicamentos obtêm resultados superiores em termos de recolha, não significando isto que poderão ser países com níveis de recolha mais eficiente. Não possuímos dados referentes a recolha vs colocação no mercado de outros países europeus, para comparação com a VALORMED.
(*) Note-se também que as quantidades apresentadas representam a quantidade total recolhida, estando incluídos os resíduos de embalagens e
também os resíduos de medicamentos.
Rede de Recolha – Desempenho de Portugal em relação ao resto da UE
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Renovação da licença da VALORMED – Rede de Recolha
Reavaliação da rede de recolha…
Tendo em conta que
• As farmácias estão localizadas geograficamente por forma a salvaguardar aacessibilidade da população aos medicamentos, assim como a sua comodidade,significando isto que, na sua maioria, a população tem acesso facilitado a uma farmácia.
• A VALORMED tem uma rede de recolha de resíduos assente nas farmácias comunitáriase que a mesma cobre as farmácias a quase 100%.
• O alargamento da rede a outros pontos de recolha, nomeadamente a parafarmáciasseria uma obrigação que levaria a um aumento dos encargos financeiros com a logísticado processo, sem ser garantido o retorno ambiental desejável.
ENTENDEU-SE NÃO HAVER À DATA NECESSIDADE DE AUMENTAR A EXIGÊNCIA DA ANTERIOR LICENÇA NO QUE RESPEITA À REDE DE RECOLHA
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Renovação da licença da VALORMED – Rede de Recolha
Não obstante…
• Entende-se necessário que a entidade gestora aposte no aumento da recolha utilizandoa capacidade excedentária da rede já existente e em funcionamento.
Sendo que
• A eventual necessidade de um alargamento da rede a outros pontos que não farmáciaspoderá ser reavaliada num quadro em que os objetivos e as metas não estejam a sercumpridos por parte da entidade gestora, por incapacidade dessa mesma rede.
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Meta de recolha e valorização
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Renovação da licença da VALORMED – Metas
Repensar as metas
Pressupunha a anterior licença que 60% do colocado no mercado deveria ser valorizado,assumindo que tudo o que era colocado no mercado se transformava em resíduo nessemesmo ano.
O cumprimento das metas definidas na anterior licença, sempre se mostou uma tarefa dedifícil execução.
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Renovação da licença da VALORMED – Metas
O fraco desempenho em termos de metas relativas aos resíduos de embalagem recolhidosem farmácias levou a que houvesse necessidade em repensar quais os obstáculos queexistiam a que este cumprimento não fosse efetivo.
No que respeita à meta de recolha …
Introduziu-se uma taxa de geração de resíduo que constitui uma percentagem sobre acolocação no mercado que pretende medir o que efetivamente se transforma em resíduoanualmente.
Esta taxa, por proposta da VALORMED é atualmente de 65%
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Renovação da licença da VALORMED – Metas
Meta de recolha de resíduos de embalagens recolhidas emfarmácias comunitáriasTem em conta que
Cerca de 67% dos resíduos de embalagens de medicamentos são encaminhados para a recolha indiferenciada de resíduos urbanos;
Cerca de 22% dos resíduos de embalagens de medicamentos são encaminhados para a recolha seletiva (ecopontos) de resíduos urbanos.
Considerando que os cidadãos que já separam os resíduos de embalagens demedicamentos estarão preparados para alterar o local de deposição dos mesmos seinformados em conformidade, se a EG conseguir desviar o quantitativo que vai para oecoponto (recolha seletiva) as suas taxas de recolha aumentariam de 6% para cerca de30%. Tendo presente que a mudança de comportamento necessita do seu tempo para serinteriorizada, fixou-se a meta de taxa de recolha nos 20% em 2020.
2015 2016 2017 2018 2019 2020
9% 10% 11% 13% 16% 20%
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Entendeu-se que nos primeiros anos o crescimento da taxa de recolha deveria ser umpouco mais conservadora pelos seguintes motivos:
Conceder à entidade gestora tempo para apresentar um estudo válido de qual ataxa do potencial de resíduos (se mantem os 65% ou evidencia alguma alteração);
Permitir que a VALORMED negoceie adequadamente a forma como vai procederao mecanismo de compensação, previsto em sede de licença, com outrasentidades gestoras;
Possibilitar que a VALORMED desenvolva um plano de comunicação esensibilização adequado junto dos cidadãos, por forma garantir uma maior adesãopor parte dos mesmos à entrega dos seus resíduos.
Renovação da licença da VALORMED – Metas
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Meta de recolha para resíduos com origem em centros de receçãoveterinários
No caso dos resíduos recolhidos em centros de receção veterinários, a taxa de recolhaficou associada a um desempenho muito relevante por parte da entidade gestora nosúltimos dados por ela apresentada.
A taxa de recolha de 50% preconizada na nova licença poderá ser atingida com esforçomoderado.
Renovação da licença da VALORMED – Metas
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Renovação da licença da VALORMED – Metas
Metas de reciclagem e valorização
Tendo em conta que:
Tudo o que é recolhido pela VALORMED é valorizado, seja por valorizaçãoenergética, seja por reciclagem,
Entendeu-se colocar algum esforço nesta meta tendo a licença estabelecido que a taxa de
reciclagem que a entidade deverá cumprir até 2020 é de 80% de resíduos deembalagens, em ambos os casos, medicamentos de uso humano emedicamentos de uso veterinário, em função da quantidade recolhida, sendo o
restante valorizado energeticamente.
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Renovação da licença da VALORMED – O desafio das metas
Em resumo, quanto às metas estabelecidas
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Taxa de recolha de resíduos de
embalagens através de farmácias
comunitárias:8,5%
Taxa de recolha de resíduos de
embalagens através de centros de receção
veterinários:26%
Taxa de reciclagem de resíduos de
embalagens através de farmácias
comunitárias:64%
Taxa de reciclagem de resíduos de
embalagens através de centros de receção
veterinários:44,5%
Meta: 2020 – 20%
Meta: 2020 – 50%
Meta: 2020 – 80%
Meta: 2020 – 80%
2014
2014
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Ana Cristina Carrola
APA - Agência Portuguesa do Ambiente
214728200 / FAX. 214719074
R. da Murgueira, 9/9ª - Zambujal, Ap. 7585
611-865 Amadora
www.apambiente.pt
Muito obrigada pela atenção!