13112015

1

Legislaccedilatildeo sobre Biosseguranccedila de OGMs

Atuaccedilatildeo do MAPA nos Controles Oficiais

UNESP JABOTICABAL ndash Novembro 2015

1 INTRODUCcedilAtildeO - Evoluccedilatildeo do Melhoramento de Plantas

Situaccedilatildeo dos OGMs

2 LEGISLACcedilAtildeO APLICADA - Lei Decreto Normativas

SISTEMA BRASILEIRO DE BIOSSEGURANCcedilAa CNBS ndash Conselho Nacional de Biosseguranccedila

b CTNBio ndash Comissatildeo Teacutecnica Nacional de Biosseguranccedila

c CIBio ndash Comissatildeo Interna de Biosseguranccedila

d OERF ndash Oacutergatildeos e Entidades de Registro e Fiscalizaccedilatildeo

REQUISITOS DAS NORMAS

3 FISCALIZACcedilAtildeO DO MAPA - Pesquisa e Comercial

TOacutePICOS ABORDADOS

13112015

2

Melhoramento de Plantas

Histoacuterico

Teoria sobre a Transmissatildeo de

Caracteres Hereditaacuterios

Estudos envolvendo aspectos

geneacuteticos de plantas avanccedilaram

buscando sempre maior

produtividade e melhor qualidade

nutricional dos alimentos

Gregor Johann Mendel

(1822 ndash 1884)

Descendentes

recebem um gene de

cada progenitor

Segregaccedilatildeo

independente dos

genes

Melhoramento Convencional

13112015

3

Melhoramento Convencional

Trigo Centeio

Triticale

X

Melhoramento Convencional

Nova espeacutecie

Alopoliploacuteides (dois ou mais genomas diferentes) duplicaccedilatildeo dos

cromossomos apoacutes um cruzamento interespeciacutefico

13112015

4

HISTOacuteRIA DA BIOTECNOLOGIADNA Informaccedilatildeo Geneacutetica Armazenada e Transmitida

Molecular Structure of Nucleic Acids A

Structure for Deoxyribose Nucleic Acidldquo Nature

25041953

Melhoramento de Plantas

13112015

2

Melhoramento de Plantas

Histoacuterico

Teoria sobre a Transmissatildeo de

Caracteres Hereditaacuterios

Estudos envolvendo aspectos

geneacuteticos de plantas avanccedilaram

buscando sempre maior

produtividade e melhor qualidade

nutricional dos alimentos

Gregor Johann Mendel

(1822 ndash 1884)

Descendentes

recebem um gene de

cada progenitor

Segregaccedilatildeo

independente dos

genes

Melhoramento Convencional

13112015

3

Melhoramento Convencional

Trigo Centeio

Triticale

X

Melhoramento Convencional

Nova espeacutecie

Alopoliploacuteides (dois ou mais genomas diferentes) duplicaccedilatildeo dos

cromossomos apoacutes um cruzamento interespeciacutefico

13112015

4

HISTOacuteRIA DA BIOTECNOLOGIADNA Informaccedilatildeo Geneacutetica Armazenada e Transmitida

Molecular Structure of Nucleic Acids A

Structure for Deoxyribose Nucleic Acidldquo Nature

25041953

Melhoramento de Plantas

13112015

3

Melhoramento Convencional

Trigo Centeio

Triticale

X

Melhoramento Convencional

Nova espeacutecie

Alopoliploacuteides (dois ou mais genomas diferentes) duplicaccedilatildeo dos

cromossomos apoacutes um cruzamento interespeciacutefico

13112015

4

HISTOacuteRIA DA BIOTECNOLOGIADNA Informaccedilatildeo Geneacutetica Armazenada e Transmitida

Molecular Structure of Nucleic Acids A

Structure for Deoxyribose Nucleic Acidldquo Nature

25041953

Melhoramento de Plantas

13112015

4

HISTOacuteRIA DA BIOTECNOLOGIADNA Informaccedilatildeo Geneacutetica Armazenada e Transmitida

Molecular Structure of Nucleic Acids A

Structure for Deoxyribose Nucleic Acidldquo Nature

25041953

Melhoramento de Plantas

13112015

5

ADVENTO DA ENGENHARIA GENEacuteTICA

TRANSFEREcircNCIA DE GENES

Engenharia Geneacutetica

13112015

6

Melhoramento de Plantas

EVOLUCcedilAtildeO DOS PRODUTOS GM

1982 1ordm produto GM

(insulina)

Humulin-R

1994 1ordm alimento GM

no mercado

1986 1a planta GM (tabaco)

aprovada pelo EPA

1988 Patente para 1ordm

animal GM ldquoOncomouserdquo

1990 1ordm aditivo alimentar

GM aprovado FDA

Enzima (gene chimosina)

p produccedilatildeo queijo

13112015

6

Melhoramento de Plantas

EVOLUCcedilAtildeO DOS PRODUTOS GM

1982 1ordm produto GM

(insulina)

Humulin-R

1994 1ordm alimento GM

no mercado

1986 1a planta GM (tabaco)

aprovada pelo EPA

1988 Patente para 1ordm

animal GM ldquoOncomouserdquo

1990 1ordm aditivo alimentar

GM aprovado FDA

Enzima (gene chimosina)

p produccedilatildeo queijo

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Evoluccedilatildeo do Melhoramento de Milho

1 BushelAcre = 6277 Kgha

19000 Kgha

12500 Kgha

4700 Kgha

9400 Kgha

Evoluccedilatildeo do Melhoramento

13112015

8

Novas Teacutecnicas Melhoramento Plantas

Agro-infiltraccedilatildeo

Cisgenesis Intragenesis

Enxertia

Mutagecircnese direcionada por oligo (ODM)

Metilaccedilatildeo DNA dependente do RNA (RdDM)

Nuclease dedo de zinco (ZFN)

Melhoramento reverso

ldquoOutras Teacutecnicasrdquo

Eventos Combinados (ldquoStacked Eventsrdquo)

Silenciamento Gecircnico (RNAi)

Tecnologia para Produccedilatildeo Sementes (SPT)

Panorama Mundial OGMs na Pesquisa

bull Mandioca R viacuterus teor de vitamina A

bull Batata doce R viacuterus teor de vitamina

bull Arroz teor vitamina A

bull Caupi IR T a seca

bull Banana R a doenccedilas aumento do teor de vitamina

bull Sorgo nutrientes T herbicida

bull Tomate aboacutebora pepino melatildeo batata R viacuterus

bull Aacutervores (Eucalipto Populus Pinus) lignina crescimento

bull Alface R doenccedila produccedilatildeo de vacina

bull Cana-de-accediluacutecar T a seca HT IR

bullSoja reduccedilatildeo do fitato R doenccedila T a seca produtivi ocircmega-3 teor de oacuteleo

bullAlgodatildeo IR R doenccedilas R seca R nematoacuteide

bullMilho R a seca HT utilizaccedilatildeo N aumento produtivi IR R a doenccedila

13112015

8

Novas Teacutecnicas Melhoramento Plantas

Agro-infiltraccedilatildeo

Cisgenesis Intragenesis

Enxertia

Mutagecircnese direcionada por oligo (ODM)

Metilaccedilatildeo DNA dependente do RNA (RdDM)

Nuclease dedo de zinco (ZFN)

Melhoramento reverso

ldquoOutras Teacutecnicasrdquo

Eventos Combinados (ldquoStacked Eventsrdquo)

Silenciamento Gecircnico (RNAi)

Tecnologia para Produccedilatildeo Sementes (SPT)

Panorama Mundial OGMs na Pesquisa

bull Mandioca R viacuterus teor de vitamina A

bull Batata doce R viacuterus teor de vitamina

bull Arroz teor vitamina A

bull Caupi IR T a seca

bull Banana R a doenccedilas aumento do teor de vitamina

bull Sorgo nutrientes T herbicida

bull Tomate aboacutebora pepino melatildeo batata R viacuterus

bull Aacutervores (Eucalipto Populus Pinus) lignina crescimento

bull Alface R doenccedila produccedilatildeo de vacina

bull Cana-de-accediluacutecar T a seca HT IR

bullSoja reduccedilatildeo do fitato R doenccedila T a seca produtivi ocircmega-3 teor de oacuteleo

bullAlgodatildeo IR R doenccedilas R seca R nematoacuteide

bullMilho R a seca HT utilizaccedilatildeo N aumento produtivi IR R a doenccedila

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Panorama Mundial Outros OGMs

Aprovados Comercialmente

httpwwwcera-gmcorgaction=gm_crop_database

bullAlfafa

bullCanola

bullCravo

bullChicoacuteria

bullGrama

bullLinhaccedila

bullLentilha

bullMelatildeo

bullMamatildeo

bullAmeixa

bullAmeixa

bullBatata

bullArroz

bullAboacutebora

bullBeterraba

bullGirassol

bullTabaco

bullTomate

bullTrigo

Caracteriacutesticas dos OGMs Aprovados

httpwwwcera-gmcorgaction=gm_crop_database

bullPerformance agronocircmica

bullComposiccedilatildeo aminoaacutecidos

bullComposiccedilatildeo aacutecidos graxos

bullComposiccedilatildeo amido

bullToleracircncia a herbicidas

bullResistecircncia a insetos

bullResistecircncia a viacuterus

bullMacho-esterelidade

bullModificaccedilatildeo da cor

bullReduccedilatildeo da nicotina

bullAmadurecimento

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10

PANORAMA MUNDIAL

PANORAMA MUNDIAL

13112015

11

PANORAMA MUNDIAL

PANORAMA MUNDIAL

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12

bullSoja 5 eventos

bull Roundup Ready

bull Cultivance

bull Liberty LinkTM

bull Liberty LinkTM

bull Intacta RR2 PRO

OGMs Autorizados no Brasil

bullMilho 21 eventos

bullYieldGard

bullLiberty Link

bullTL

bullRoundup Ready 2

bullTG

bullHerculex

bullYR YieldGardRR2

bullTLTG

bullViptera - MIR162

bullHR HerculexRR2

bullPRO

bullTL TG Viptera

bullPRO2

bullYieldGard VT

bullPower Core PW

bullHX YG RR2

bullTC1507xMON810

bullMON89034 xMON88017

bullHerculex XTRAtrade maize

bull MIR604

bullViptera 3111

OGMs Autorizados no Brasil

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13

bullAlgodatildeo 12 eventos

bullBolgard I

bullRoundup Ready

bullLiberty Link

bullBolgard I Roundup Ready

bullWidestrike

bullBolgard II

bullGlyTol

bullTwinLink

bullMON88913

bullGlyTol x TwinLink

bullGlyTol x LibertyLink

bullMON15985xMON88913

OGMs Autorizados no Brasil

bullFeijatildeo 1 evento

bullEmbrapa 51

OGMs Autorizados no Brasil

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PIPELINE

Soybean (4) Trait

FG72 HT

DAS68416-4 HT

DAS44406-6 HT

DAS81419-2 HT + IR

FG72 x A55477-127 HT

Corn (10) Trait

DAS40278-9 HT

MIR604 e Bt11 x MIR162 x

MIR604 x GA21HT+ IR

TC1507 x MON810 x MIR162 x

NK603 HT + IR

DAS40278-9 x NK603 HT

SPT32138 SPT

NK603 x T25 HT

MON89034 x MON88017 x

TC1507 x DAS59122-7HT + IR

TC-1507 x MON810 x MIR162 HT + IR

5307 e Bt11 x MIR162 x MIR604

x TC1507 x 5307 x GA21HT + IR

MON89034 x TC1507 x NK603 x

DAS40278-9HT + IR

Algodatildeo (1) Caracteriacutestica

COT102xMON15985x

MON88913HT+ IR

Eucalipto (1) Trait

H421 Productivity

Fonte CTNBio Nov2014

PANORAMA NACIONAL

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PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Cultura

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Estado

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WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

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17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

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18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

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Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

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Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

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Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

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PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

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CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

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CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

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CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

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26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

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27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

11

PANORAMA MUNDIAL

PANORAMA MUNDIAL

13112015

12

bullSoja 5 eventos

bull Roundup Ready

bull Cultivance

bull Liberty LinkTM

bull Liberty LinkTM

bull Intacta RR2 PRO

OGMs Autorizados no Brasil

bullMilho 21 eventos

bullYieldGard

bullLiberty Link

bullTL

bullRoundup Ready 2

bullTG

bullHerculex

bullYR YieldGardRR2

bullTLTG

bullViptera - MIR162

bullHR HerculexRR2

bullPRO

bullTL TG Viptera

bullPRO2

bullYieldGard VT

bullPower Core PW

bullHX YG RR2

bullTC1507xMON810

bullMON89034 xMON88017

bullHerculex XTRAtrade maize

bull MIR604

bullViptera 3111

OGMs Autorizados no Brasil

13112015

13

bullAlgodatildeo 12 eventos

bullBolgard I

bullRoundup Ready

bullLiberty Link

bullBolgard I Roundup Ready

bullWidestrike

bullBolgard II

bullGlyTol

bullTwinLink

bullMON88913

bullGlyTol x TwinLink

bullGlyTol x LibertyLink

bullMON15985xMON88913

OGMs Autorizados no Brasil

bullFeijatildeo 1 evento

bullEmbrapa 51

OGMs Autorizados no Brasil

13112015

14

PIPELINE

Soybean (4) Trait

FG72 HT

DAS68416-4 HT

DAS44406-6 HT

DAS81419-2 HT + IR

FG72 x A55477-127 HT

Corn (10) Trait

DAS40278-9 HT

MIR604 e Bt11 x MIR162 x

MIR604 x GA21HT+ IR

TC1507 x MON810 x MIR162 x

NK603 HT + IR

DAS40278-9 x NK603 HT

SPT32138 SPT

NK603 x T25 HT

MON89034 x MON88017 x

TC1507 x DAS59122-7HT + IR

TC-1507 x MON810 x MIR162 HT + IR

5307 e Bt11 x MIR162 x MIR604

x TC1507 x 5307 x GA21HT + IR

MON89034 x TC1507 x NK603 x

DAS40278-9HT + IR

Algodatildeo (1) Caracteriacutestica

COT102xMON15985x

MON88913HT+ IR

Eucalipto (1) Trait

H421 Productivity

Fonte CTNBio Nov2014

PANORAMA NACIONAL

13112015

15

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Cultura

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Estado

13112015

16

WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

12

bullSoja 5 eventos

bull Roundup Ready

bull Cultivance

bull Liberty LinkTM

bull Liberty LinkTM

bull Intacta RR2 PRO

OGMs Autorizados no Brasil

bullMilho 21 eventos

bullYieldGard

bullLiberty Link

bullTL

bullRoundup Ready 2

bullTG

bullHerculex

bullYR YieldGardRR2

bullTLTG

bullViptera - MIR162

bullHR HerculexRR2

bullPRO

bullTL TG Viptera

bullPRO2

bullYieldGard VT

bullPower Core PW

bullHX YG RR2

bullTC1507xMON810

bullMON89034 xMON88017

bullHerculex XTRAtrade maize

bull MIR604

bullViptera 3111

OGMs Autorizados no Brasil

13112015

13

bullAlgodatildeo 12 eventos

bullBolgard I

bullRoundup Ready

bullLiberty Link

bullBolgard I Roundup Ready

bullWidestrike

bullBolgard II

bullGlyTol

bullTwinLink

bullMON88913

bullGlyTol x TwinLink

bullGlyTol x LibertyLink

bullMON15985xMON88913

OGMs Autorizados no Brasil

bullFeijatildeo 1 evento

bullEmbrapa 51

OGMs Autorizados no Brasil

13112015

14

PIPELINE

Soybean (4) Trait

FG72 HT

DAS68416-4 HT

DAS44406-6 HT

DAS81419-2 HT + IR

FG72 x A55477-127 HT

Corn (10) Trait

DAS40278-9 HT

MIR604 e Bt11 x MIR162 x

MIR604 x GA21HT+ IR

TC1507 x MON810 x MIR162 x

NK603 HT + IR

DAS40278-9 x NK603 HT

SPT32138 SPT

NK603 x T25 HT

MON89034 x MON88017 x

TC1507 x DAS59122-7HT + IR

TC-1507 x MON810 x MIR162 HT + IR

5307 e Bt11 x MIR162 x MIR604

x TC1507 x 5307 x GA21HT + IR

MON89034 x TC1507 x NK603 x

DAS40278-9HT + IR

Algodatildeo (1) Caracteriacutestica

COT102xMON15985x

MON88913HT+ IR

Eucalipto (1) Trait

H421 Productivity

Fonte CTNBio Nov2014

PANORAMA NACIONAL

13112015

15

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Cultura

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Estado

13112015

16

WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

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CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

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CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

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Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

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Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

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Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

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Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

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bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

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31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

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Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

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13

bullAlgodatildeo 12 eventos

bullBolgard I

bullRoundup Ready

bullLiberty Link

bullBolgard I Roundup Ready

bullWidestrike

bullBolgard II

bullGlyTol

bullTwinLink

bullMON88913

bullGlyTol x TwinLink

bullGlyTol x LibertyLink

bullMON15985xMON88913

OGMs Autorizados no Brasil

bullFeijatildeo 1 evento

bullEmbrapa 51

OGMs Autorizados no Brasil

13112015

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PIPELINE

Soybean (4) Trait

FG72 HT

DAS68416-4 HT

DAS44406-6 HT

DAS81419-2 HT + IR

FG72 x A55477-127 HT

Corn (10) Trait

DAS40278-9 HT

MIR604 e Bt11 x MIR162 x

MIR604 x GA21HT+ IR

TC1507 x MON810 x MIR162 x

NK603 HT + IR

DAS40278-9 x NK603 HT

SPT32138 SPT

NK603 x T25 HT

MON89034 x MON88017 x

TC1507 x DAS59122-7HT + IR

TC-1507 x MON810 x MIR162 HT + IR

5307 e Bt11 x MIR162 x MIR604

x TC1507 x 5307 x GA21HT + IR

MON89034 x TC1507 x NK603 x

DAS40278-9HT + IR

Algodatildeo (1) Caracteriacutestica

COT102xMON15985x

MON88913HT+ IR

Eucalipto (1) Trait

H421 Productivity

Fonte CTNBio Nov2014

PANORAMA NACIONAL

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PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Cultura

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Estado

13112015

16

WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

14

PIPELINE

Soybean (4) Trait

FG72 HT

DAS68416-4 HT

DAS44406-6 HT

DAS81419-2 HT + IR

FG72 x A55477-127 HT

Corn (10) Trait

DAS40278-9 HT

MIR604 e Bt11 x MIR162 x

MIR604 x GA21HT+ IR

TC1507 x MON810 x MIR162 x

NK603 HT + IR

DAS40278-9 x NK603 HT

SPT32138 SPT

NK603 x T25 HT

MON89034 x MON88017 x

TC1507 x DAS59122-7HT + IR

TC-1507 x MON810 x MIR162 HT + IR

5307 e Bt11 x MIR162 x MIR604

x TC1507 x 5307 x GA21HT + IR

MON89034 x TC1507 x NK603 x

DAS40278-9HT + IR

Algodatildeo (1) Caracteriacutestica

COT102xMON15985x

MON88913HT+ IR

Eucalipto (1) Trait

H421 Productivity

Fonte CTNBio Nov2014

PANORAMA NACIONAL

13112015

15

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Cultura

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Estado

13112015

16

WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

15

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Cultura

PANORAMA NACIONAL

Adoccedilatildeo da Biotecnologia no Brasil Estado

13112015

16

WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

16

WWWCTNBIOGOVBR

BIOSSEGURANCcedilA

Uso sadio e ambientalmente sustentaacutevel

de produtos biotecnoloacutegicos com

aplicaccedilotildees para a sauacutede humana e animal

a biodiversidade e a sustentabilidade

ambiental como suporte ao aumento da

seguranccedila ambiental global

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

17

PORQUE REGULAMENTAR

- Preservar a sustentabilidade do agroecosistema

- Padronizar o processo de tomada de decisatildeo

- Usar os benefiacutecios da biotecnologia como ferramenta estrateacutegica

- Possuir instrumento legal que permita acompanhar o desenvolvimento do processo cientiacutefico

- Compatibilizar o criteacuterio caso a caso

Histoacuterico Internacional

bull Descoberta Estrutura do DNA

1953bull Moratoacuteria para pesquisa com

DNA recombinante

1974bull Conferecircncia de

Asilomar - DNA recombinante

1975

bull Consideraccedilotildees de Seguranccedila sobre DNA Recombinante ldquoLivro Azulrdquo

1986

bull Regulamentaccedilatildeo dos OGMs EU Diretivas 21990 e 22090

1990bull Aprovaccedilatildeo do

texto da CDB por meio do Decreto 21994

1994

bull Aprovaccedilatildeo do Protocolo de Cartagena - Decreto 9082003

2003

US National

Institutes of Health

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

18

NO BRASIL - PORQUE REGULAMENTAR

Regulamentar incisos II IV e V do sect 1deg do Art 225 da CF

Art 225 ldquoTodos tecircm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado bem de uso

comum do povo e essencial agrave sadia qualidade de vida impondo-se ao Poder Puacuteblico e agrave

coletividade o dever de defendecirc-lo e preservaacute-lo para as presentes e futuras geraccedilotildees

sect 1ordm - Para assegurar a efetividade desse direito incumbe ao Poder Puacuteblico

II - preservar a diversidade e a integridade do patrimocircnio geneacutetico do Paiacutes e fiscalizar as

entidades dedicadas agrave pesquisa e manipulaccedilatildeo de material geneacutetico

IV - exigir na forma da lei para instalaccedilatildeo de obra ou atividade potencialmente causadora de

significativa degradaccedilatildeo do meio ambiente estudo preacutevio de impacto ambiental a que se

daraacute publicidade

V - controlar a produccedilatildeo a comercializaccedilatildeo e o emprego de teacutecnicas meacutetodos e substacircncias

que comportem risco para a vida a qualidade de vida e o meio ambienterdquo

LEGISLACcedilAtildeO ANTERIOR

Lei nordm 897495

Autorizaccedilotildees Excepcionais de Plantio de soja RR

bull Lei nordm 1068803 ndash Autorizou o comeacutercio de soja RR na safra 2003

bull Lei nordm 1081404 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2004

bull Lei nordm 1109205 ndash Autorizou o plantio de soja RR na safra 2005

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

19

Lei nordm 1110505

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Estabelece normas de seguranccedila e mecanismos de fiscalizaccedilatildeo para as atividades com OGM e

seus derivados

Decreto nordm 559105Regulamenta dispositivos da Lei nordm 111052005

Lei nordm 1110505 - Diretrizes

Estiacutemulo ao avanccedilo cientiacutefico

Proteccedilatildeo agrave vida e agrave sauacutede humana animal e das plantas

Observacircncia do Princiacutepio da

Precauccedilatildeo para a proteccedilatildeo do

meio ambiente

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

20

Princiacutepio de Precauccedilatildeo Declaraccedilatildeo do Rio92 ndash Princiacutepio 15

ldquoDe modo a proteger o meio ambiente o princiacutepio da precauccedilatildeo

deve ser amplamente observado pelos Estados de acordo com suas

capacidades Quando houver ameaccedila de danos graves ou

irreversiacuteveis a ausecircncia de certeza cientiacutefica absoluta natildeo seraacute

utilizada como razatildeo para o adiamento de medidas

economicamente viaacuteveis para prevenir a degradaccedilatildeo ambientalrdquo

Reginaldo Minareacute Biotecnologia e Meio Ambiente 2008

O princiacutepio da precauccedilatildeo requer que as poliacuteticas e decisotildees que

apresentem significativos riscos ambientais sejam precedidas de

estudos de avaliaccedilatildeo do impacto ambiental os quais podem

constituir um relevante instrumento do princiacutepio da precauccedilatildeo na

medida em que contribuiacuterem para assegurar que as decisotildees sejam

tomadas com base na melhor informaccedilatildeo cientiacutefica disponiacutevel

(Ana Gouveia e Freitas Martins)

Organismo Geneticamente

Modificado ndash OGM

ldquoOrganismo cujo material geneacutetico -

ADNARN tenha sido modificado por

qualquer teacutecnica de engenharia

geneacuteticardquo

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

21

Natildeo se aplica

Quando a modificaccedilatildeo geneacutetica for obtida por meio de

I ndash mutagecircnese

II ndash formaccedilatildeo e utilizaccedilatildeo de ceacutelulas somaacuteticas de hibridomaanimal

III ndash fusatildeo celular inclusive a de protoplasma de ceacutelulas vegetais que possa ser produzida mediante meacutetodos tradicionais de cultivo

IV ndash autoclonagem de organismos natildeo-patogecircnicos que se processe de maneira natural

MUTACcedilAtildeO

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

22

PROIBICcedilOtildeESimplementaccedilatildeo de projeto relativo a OGM sem a manutenccedilatildeo de

registro de seu acompanhamento individual

realizar engenharia geneacutetica em organismo vivo ou o manejo in

vitro de ADNARN natural ou recombinante em desacordo com as

normas previstas na Lei

destruiccedilatildeo ou descarte no meio ambiente de OGM e seus

derivados em desacordo com as normas estabelecidas

liberaccedilatildeo no meio ambiente de OGM sem a decisatildeo teacutecnica

favoraacutevel da CTNBio

a utilizaccedilatildeo comercializaccedilatildeo registro patenteamento e o

licenciamento de tecnologias geneacuteticas de restriccedilatildeo do uso

Principais Elementos

Questotildees soacutecio-econocircmicas e do interesse nacional decididas em oacutergatildeo

superior ndash CNBS

Decisatildeo por meio de colegiado multidisciplinar constituiacutedo de cientistas

governo e especialistas indicados pela sociedade civil - CTNBio

Registrar e fiscalizar as atividades com OGMs - OERF

Monitoramento e vigilacircncia das atividades com OGMs para fazer cumprir

as normas de biosseguranccedila ndash CBio

Sistema de informaccedilatildeo em biosseguranccedila para gestatildeo de informaccedilotildees

das atividades que envolvam OGMs - SIB

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

23

CIBioComissatildeo

Interna de

Biosseguranccedila

CTNBioComissatildeo

Teacutecnica

Nacional de

Biosseguranccedila

CNBSConselho

Nacional de

Biosseguranccedila

OERFOgravergatildeos e

Entidades de

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Avaliaccedilatildeo de

Risco

Manutenccedilatildeo da

Biosseguranccedila

Registro e

Fiscalizaccedilatildeo

Fatores soacutecio-

econocircmicos e

de interesse

nacional

ARCABOUCcedilO LEGAL

ldquoLei de Biosseguranccedilardquo

Lei 1110505

ARCABOUCcedilO LEGAL NO BRASIL

Lei 1110505

Decreto nordm 559105

Resoluccedilotildees Instruccedilotildees e Comunicados

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

24

CONSELHO NACIONAL DE

BIOSSEGURANCcedilA

CNBS

Oacutergatildeo de assessoramento vinculado agrave

Presidecircncia da Repuacuteblica

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

25

CNBS - Conselho Nacional de

Biosseguranccedila

Ministro de Estado da Casa Civil

Ministro de Estado da CampT

Ministro de Estado do Desenvol Agraacutegrio

Ministro de Estado da Agric Pecuaacuteria e Abast

Ministro de Estado da Justiccedila

Ministro de Estado da Sauacutede

Ministro de Estado do Meio Ambiente

Ministro de Estado do Desenvolv Ind E Comeacutercio

Ministro de Estado das Relaccedilotildees Exteriores

Ministro de Estado da Defesa

Ministro de Estado de Aguumlicultura e Pesca

Competecircncias do CNBS

analisar a pedido da CTNBio os pedidos de liberaccedilatildeocomercial de OGM quanto aos aspectos daconveniecircncia e oportunidade soacutecio-econocircmica e dointeresse nacional

avocar os processos relativos ao uso comercial de OGMpara anaacutelise em uacuteltima e definitiva instacircncia

analisar os recursos dos OERF agrave decisatildeo da CTNBioem casos de liberaccedilatildeo comercial de OGM

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

26

Cientistas (sociedade cientiacutefica)

Sauacutede Humana (3)

Aacuterea Animal (3)

Aacuterea Vegetal (3)

Meio Ambiente (3)

Especialistas (sociedade civil)

Defesa do Consumidor

Sauacutede

Agricultura Familiar

Meio Ambiente

Biotecnologia

Sauacutede do Trabalhador

Reguladores

MAPA MCT MS MMA

MDIC MRE MDA

MD e MPA

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

27

Da Estrutura da CTNBio

Secretaria-Executiva da

CTNBio

Subcomissotildees Setoriais Vegetal e Ambiental e

Subcomissotildees Setoriais Humana e Animal

Plenaacuterio

Competecircncias

bull estabelecer normas para as pesquisas comOGM

bull autorizar a importaccedilatildeo de OGM e seus derivadospara pesquisa

bull fixar criteacuterios de avaliaccedilatildeo e monitoramento derisco para os OGM

bull anaacutelise da avaliaccedilatildeo de risco caso a caso

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

28

Competecircncias

bull estabelecer mecanismo de funcionamento das CIBio

bull emitir o CQB

bull definir o niacutevel de biosseguranccedila e os respectivosprocedimentos e medidas de seguranccedila

bull classificar os OGM segundo as classes de risco

bull emitir resoluccedilotildees de natureza normativa

Competecircncias

bull apoiar tecnicamente os OERF no exerciacutecio desuas atividades

bull identificar atividades e produtos decorrentes douso de OGM potencialmente causadores dedegradaccedilatildeo do meio ambiente ou que possamcausar riscos agrave sauacutede humana

bull emitir decisatildeo teacutecnica sobre a biosseguranccedilade OGM e seus derivados no acircmbito dasatividades de pesquisa e de uso comercial bemcomo medidades de seguranccedila exigidas erestriccedilotildees de uso

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

29

Da Decisatildeo Teacutecnica da CTNBio

Vincula os demais oacutergatildeos e entidades da administraccedilatildeo

Deve conter

- Resumo de sua fundamentaccedilatildeo teacutecnica

- Medidas de seguranccedila e restriccedilotildees ao uso do OGM e seus derivados e

- Considerar as particularidades das diferentes regiotildees do Paiacutes

BIOSSEGURANCcedilA

Avaliaccedilatildeo de Risco permite prever o comportamento do OGM

de acordo com uso proposto de forma a permitir a tomada de decisatildeo

RISCO = PERIGO x PROBABILIDADE OCORREcircNCIA x CONSEQUEcircNCIAS

Competecircncia da CTNBio

A AR conforme definida deveraacute identificar e avaliar os

potencias efeitos adversos do OGM mantendo a

transparecircncia o meacutetodo cientiacutefico e o princiacutepio da precauccedilatildeo

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

30

bull Caso a caso

bull Baseada em ciecircncia

bull Comparaccedilatildeo com convencional

bull Multidisciplinariedade e transparecircncia

bull Alinhada com normas internacionais (CODEX

Protocolo de Cartagena OECD etc)

Abordagem da Avaliaccedilatildeo de Risco

Avaliaccedilatildeo de Risco

Objetivos de Proteccedilatildeo

Biodiversidade

Praacuteticas Agriacutecolas

Sauacutede Humana

Sauacutede Animal

Proteccedilatildeo

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

31

Potenciais Riscos

bullPersistecircncia e Invasatildeo

bullFluxo gecircnico

bullSanidade das Plantas

bullOrganismos Alvo e Natildeo Alvo

bullPraacuteticas de Cultivo e Manejo da Cultura

bullProcessos Biogeoquiacutemicos

bullCadeia Alimentar

Literatura Banco de Dados Relatoacuterios de Pesquisa

Dados Moleculares Composiccedilatildeo AgronocircmicosFenotiacutepicos Biosseguranccedila

Participaccedilatildeo Puacuteblica e Transparecircncia

bull Resumo do pleito publicado no DOU

bull Reuniatildeo da CTNBio eacute aberta ao puacuteblico

bull Agenda da CTNBio disponiacutevel no site com a indicaccedilatildeodas deliberaccedilotildees

bull Extrato das decisotildees teacutecnicas da CTNBio publicadas no DOU e disponiacuteveis no site

bull Audiecircncias puacuteblicas antes das deliberaccedilotildees sobreaprovaccedilotildees comerciais de OGMs

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

31

setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

32

Reuniotildees Mensais da CTNBio

P L A N E J A D O R D E P A U T A D E R E U N I Otilde E S 2014

janeiro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

fevereiro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28

marccedilo

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30 31

abril

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30

maio

D S T Q QU S S

01 02 03

04 05 06 07 08 09 10

11 12 13 14 15 16 17

18 19 20 21 22 23 24

25 26 27 28 29 30 31

junho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06 07

08 09 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28

29 30

julho

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05

06 07 08 09 10 11 12

13 14 15 16 17 18 19

20 21 22 23 24 25 26

27 28 29 30 31

agosto

D S T Q QU S S

01 02

03 04 05 06 07 08 09

10 11 12 13 14 15 16

17 18 19 20 21 22 23

24 25 26 27 28 29 30

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setembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30

outubro

D S T Q QU S S

01 02 03 04

05 06 07 08 09 10 11

12 13 14 15 16 17 18

19 20 21 22 23 24 25

26 27 28 29 30 31

novembro

D S T Q QU S S

01

02 03 04 05 06 07 08

09 10 11 12 13 14 15

16 17 18 19 20 21 22

23 24 25 26 27 28 29

30

dezembro

D S T Q QU S S

01 02 03 04 05 06

07 08 09 10 11 12 13

14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27

28 29 30 31

EVENTO REUNIOtildeES DA CTNBIO DE 2014

ORGANIZADOR ASSESSORI A TEacuteCNICA CTNBIO

Legenda

Feriados Nacionais Reuniotildees da CTNBio Dia Limite

R E U N I AtildeO P U B L I C ACcedil Atilde O

N A WE B

Uacute L T I M O D I A

P AR A I N C L U I R

U R G Ecirc N C I A

169ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Fevereiro) 22012014 27012014

170ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Marccedilo) 26022014 03032014

171ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Abril) 26032014 31032014

172ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Maio) 23042014 28042014

173ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Junho) 21052014 26052014

174ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Agosto) 23072014 28072014

175ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Setembro) 20082014 25082014

176ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Outubro) 17092014 22092014

177ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Novembro) 22102014 27102014

178ordf Reuniatildeo Ordinaacuteria

(Dezembro) 19112014 24112014

Reuniotildees Mensais da CTNBio

13112015

33

Comissotildees Internas de

Biosseguranccedila

Todas as instituiccedilotildees que realizam pesquisa com

OGM e derivados devem manter uma Comissatildeo

Interna de Biosseguranccedila ndash CIBio

Deveraacute ser constituiacuteda por pessoas idocircneas com

conhecimento cientiacutefico e experiecircncia comprovados

para avaliar e supervisionar os trabalhos com OGM

e seus derivados desenvolvidos na instituiccedilatildeo

13112015

34

Competecircncias das CIBios das Instituiccedilotildees

bull manter informados os trabalhadores sobre as questotildees relacionadas com a sauacutede e seguranccedila

bull estabelecer programas preventivos e de inspeccedilatildeo para garantir o funcionamento adequado das instalaccedilotildees

bull encaminhar agrave CTNBio os documentos para os fins de anaacutelise registro ou autorizaccedilatildeo

bull manter registro individual das atividades de pesquisa com OGM

bull investigar a ocorrecircncia de acidentes e enfermidades relacionados a OGM e notificar suas conclusotildees e providecircncias agrave CTNBio

13112015

35

Oacutergatildeos e Entidades de Registro e

Fiscalizaccedilatildeo - OERF

Destinados ao uso animal

na agricultura pecuaacuteria

agroinduacutestria e afins

Destinados ao uso

humano farmacoloacutegico

domissanitaacuterio e afins

A serem liberados em

ecosssistemas naturais

Destinados ao uso na

pesca e aquumlicultura

13112015

36

Compete aos OacuteRGAtildeOS DE REGISTRO E FISCALIZACcedilAtildeO no campo de sua aacuterea de atuaccedilatildeo e observada a decisatildeo da CTNBio

bull fiscalizar as atividades de pesquisa

bull registrar e fiscalizar a liberaccedilatildeo comercial

bull estabelecer normas de registro autorizaccedilatildeo fiscalizaccedilatildeo e

licenciamento ambiental

bull fiscalizar o cumprimento das normas e medidas

bull promover a capacitaccedilatildeo dos fiscais e teacutecnicos

bull instituir comissatildeo interna especializada em biosseguranccedila

bull aplicar as penalidades

bull subsidiar a CTNBio na definiccedilatildeo de quesitos de avaliaccedilatildeo

de biosseguranccedila

Ministeacuterio da Agricultura Pecuaacuteria e Abastecimento

Secretaria de Defesa

Agropecuaacuteria

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Agriacutecolas

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Pecuaacuterios

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Vegetal

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Animal

Departamento

de

Sanidade Vegetal

Departamento

de

Sauacutede Animal

Coordenaccedilatildeo de Biosseguranccedila de OGM Coordenaccedilatildeo-Geral do Sistema

de Vigilacircncia Agropecuaacuteria

Coordenaccedilatildeo-Geral de

Apoio Laboratorial

Coordenaccedilatildeo do

SISBOV

Coordenaccedilatildeo de Controle

de Resiacuteduos e Contaminantes

Coordenaccedilatildeo de

Apoio Orccedilamentaacuterio

13112015

37

Normas ComplementaresINSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE SETEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 13 DE 01 DE JUNHO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 17 DE 17 DE NOVEMBRO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 18 DE 15 DE DEZEMBRO DE 1998

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20 DE JUNHO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 3 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 5 DE 12 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03 DE NOVEMBRO DE 2009

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 9 DE 2 DE DEZEMBRO DE 2011

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 DE 03 DE OUTUBRO DE 2013

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 11 DE 22 DE OUTUBRO DE 2013RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 DE 23 DE SETEMBRO DE 2014

COMUNICADO Nordm 01 DE 09 DE AGOSTO DE 2006

COMUNICADO Nordm 02 DE 12 DE JULHO DE 2007

COMUNICADO Nordm 03 DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007

COMUNICADO Nordm 04 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 05 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 06 DE 18 DE MARCcedilO DE 20010RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 1 DE 29 DE JANEIRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 2 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 3 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 4 DE 31 DE JULHO DE 2008

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA INTERMINISTERIAL Nordm 1 DE 01 DE ABRIL DE 2004

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13 DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE JANEIRO DE 2014

DECRETO Nordm 5950 DE 31 DE OUTUBRO DE 2006

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Procedimentos Definidos nas Normativas

Importaccedilatildeo

13112015

38

IMPORTACcedilAtildeO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE

SETEMBRO DE 1996 - CTNBIO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 15 DE

DEZEMBRO DE 1998 ndash MAPA

Importaccedilatildeo de Material Vegetal para

Pesquisa

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPA

PT

CTNBIO

IN 0198 MAPA IN 02- CTNBio

PREacute-

REQUESITO

AUTORIZACcedilAtildeO

13112015

39

IMPORTACcedilAtildeO

bull Dados do requerente

bull Informaccedilatildeo sobre o OGM

bull Justificativa teacutecnica da importaccedilatildeo

bull Utilizaccedilatildeo pretendida

bull Histoacuterico de introduccedilotildees

bull Forma como o material seraacute introduzido

bull Relaccedilatildeo do material e quantidades

bull Local de quarentena

bull etc

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO

DE 1996 - CTNBIO

TRANSPORTE ndash GRUPO I

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

35

Oacutergatildeos e Entidades de Registro e

Fiscalizaccedilatildeo - OERF

Destinados ao uso animal

na agricultura pecuaacuteria

agroinduacutestria e afins

Destinados ao uso

humano farmacoloacutegico

domissanitaacuterio e afins

A serem liberados em

ecosssistemas naturais

Destinados ao uso na

pesca e aquumlicultura

13112015

36

Compete aos OacuteRGAtildeOS DE REGISTRO E FISCALIZACcedilAtildeO no campo de sua aacuterea de atuaccedilatildeo e observada a decisatildeo da CTNBio

bull fiscalizar as atividades de pesquisa

bull registrar e fiscalizar a liberaccedilatildeo comercial

bull estabelecer normas de registro autorizaccedilatildeo fiscalizaccedilatildeo e

licenciamento ambiental

bull fiscalizar o cumprimento das normas e medidas

bull promover a capacitaccedilatildeo dos fiscais e teacutecnicos

bull instituir comissatildeo interna especializada em biosseguranccedila

bull aplicar as penalidades

bull subsidiar a CTNBio na definiccedilatildeo de quesitos de avaliaccedilatildeo

de biosseguranccedila

Ministeacuterio da Agricultura Pecuaacuteria e Abastecimento

Secretaria de Defesa

Agropecuaacuteria

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Agriacutecolas

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Pecuaacuterios

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Vegetal

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Animal

Departamento

de

Sanidade Vegetal

Departamento

de

Sauacutede Animal

Coordenaccedilatildeo de Biosseguranccedila de OGM Coordenaccedilatildeo-Geral do Sistema

de Vigilacircncia Agropecuaacuteria

Coordenaccedilatildeo-Geral de

Apoio Laboratorial

Coordenaccedilatildeo do

SISBOV

Coordenaccedilatildeo de Controle

de Resiacuteduos e Contaminantes

Coordenaccedilatildeo de

Apoio Orccedilamentaacuterio

13112015

37

Normas ComplementaresINSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE SETEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 13 DE 01 DE JUNHO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 17 DE 17 DE NOVEMBRO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 18 DE 15 DE DEZEMBRO DE 1998

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20 DE JUNHO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 3 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 5 DE 12 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03 DE NOVEMBRO DE 2009

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 9 DE 2 DE DEZEMBRO DE 2011

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 DE 03 DE OUTUBRO DE 2013

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 11 DE 22 DE OUTUBRO DE 2013RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 DE 23 DE SETEMBRO DE 2014

COMUNICADO Nordm 01 DE 09 DE AGOSTO DE 2006

COMUNICADO Nordm 02 DE 12 DE JULHO DE 2007

COMUNICADO Nordm 03 DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007

COMUNICADO Nordm 04 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 05 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 06 DE 18 DE MARCcedilO DE 20010RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 1 DE 29 DE JANEIRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 2 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 3 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 4 DE 31 DE JULHO DE 2008

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA INTERMINISTERIAL Nordm 1 DE 01 DE ABRIL DE 2004

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13 DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE JANEIRO DE 2014

DECRETO Nordm 5950 DE 31 DE OUTUBRO DE 2006

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Procedimentos Definidos nas Normativas

Importaccedilatildeo

13112015

38

IMPORTACcedilAtildeO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE

SETEMBRO DE 1996 - CTNBIO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 15 DE

DEZEMBRO DE 1998 ndash MAPA

Importaccedilatildeo de Material Vegetal para

Pesquisa

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPA

PT

CTNBIO

IN 0198 MAPA IN 02- CTNBio

PREacute-

REQUESITO

AUTORIZACcedilAtildeO

13112015

39

IMPORTACcedilAtildeO

bull Dados do requerente

bull Informaccedilatildeo sobre o OGM

bull Justificativa teacutecnica da importaccedilatildeo

bull Utilizaccedilatildeo pretendida

bull Histoacuterico de introduccedilotildees

bull Forma como o material seraacute introduzido

bull Relaccedilatildeo do material e quantidades

bull Local de quarentena

bull etc

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO

DE 1996 - CTNBIO

TRANSPORTE ndash GRUPO I

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

36

Compete aos OacuteRGAtildeOS DE REGISTRO E FISCALIZACcedilAtildeO no campo de sua aacuterea de atuaccedilatildeo e observada a decisatildeo da CTNBio

bull fiscalizar as atividades de pesquisa

bull registrar e fiscalizar a liberaccedilatildeo comercial

bull estabelecer normas de registro autorizaccedilatildeo fiscalizaccedilatildeo e

licenciamento ambiental

bull fiscalizar o cumprimento das normas e medidas

bull promover a capacitaccedilatildeo dos fiscais e teacutecnicos

bull instituir comissatildeo interna especializada em biosseguranccedila

bull aplicar as penalidades

bull subsidiar a CTNBio na definiccedilatildeo de quesitos de avaliaccedilatildeo

de biosseguranccedila

Ministeacuterio da Agricultura Pecuaacuteria e Abastecimento

Secretaria de Defesa

Agropecuaacuteria

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Agriacutecolas

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Pecuaacuterios

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Vegetal

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Animal

Departamento

de

Sanidade Vegetal

Departamento

de

Sauacutede Animal

Coordenaccedilatildeo de Biosseguranccedila de OGM Coordenaccedilatildeo-Geral do Sistema

de Vigilacircncia Agropecuaacuteria

Coordenaccedilatildeo-Geral de

Apoio Laboratorial

Coordenaccedilatildeo do

SISBOV

Coordenaccedilatildeo de Controle

de Resiacuteduos e Contaminantes

Coordenaccedilatildeo de

Apoio Orccedilamentaacuterio

13112015

37

Normas ComplementaresINSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE SETEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 13 DE 01 DE JUNHO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 17 DE 17 DE NOVEMBRO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 18 DE 15 DE DEZEMBRO DE 1998

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20 DE JUNHO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 3 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 5 DE 12 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03 DE NOVEMBRO DE 2009

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 9 DE 2 DE DEZEMBRO DE 2011

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 DE 03 DE OUTUBRO DE 2013

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 11 DE 22 DE OUTUBRO DE 2013RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 DE 23 DE SETEMBRO DE 2014

COMUNICADO Nordm 01 DE 09 DE AGOSTO DE 2006

COMUNICADO Nordm 02 DE 12 DE JULHO DE 2007

COMUNICADO Nordm 03 DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007

COMUNICADO Nordm 04 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 05 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 06 DE 18 DE MARCcedilO DE 20010RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 1 DE 29 DE JANEIRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 2 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 3 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 4 DE 31 DE JULHO DE 2008

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA INTERMINISTERIAL Nordm 1 DE 01 DE ABRIL DE 2004

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13 DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE JANEIRO DE 2014

DECRETO Nordm 5950 DE 31 DE OUTUBRO DE 2006

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Procedimentos Definidos nas Normativas

Importaccedilatildeo

13112015

38

IMPORTACcedilAtildeO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE

SETEMBRO DE 1996 - CTNBIO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 15 DE

DEZEMBRO DE 1998 ndash MAPA

Importaccedilatildeo de Material Vegetal para

Pesquisa

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPA

PT

CTNBIO

IN 0198 MAPA IN 02- CTNBio

PREacute-

REQUESITO

AUTORIZACcedilAtildeO

13112015

39

IMPORTACcedilAtildeO

bull Dados do requerente

bull Informaccedilatildeo sobre o OGM

bull Justificativa teacutecnica da importaccedilatildeo

bull Utilizaccedilatildeo pretendida

bull Histoacuterico de introduccedilotildees

bull Forma como o material seraacute introduzido

bull Relaccedilatildeo do material e quantidades

bull Local de quarentena

bull etc

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO

DE 1996 - CTNBIO

TRANSPORTE ndash GRUPO I

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

37

Normas ComplementaresINSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE SETEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO DE 1996

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 13 DE 01 DE JUNHO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 17 DE 17 DE NOVEMBRO DE 1998

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 18 DE 15 DE DEZEMBRO DE 1998

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20 DE JUNHO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 3 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16 DE AGOSTO DE 2007

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 5 DE 12 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 DE 6 DE NOVEMBRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03 DE NOVEMBRO DE 2009

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 9 DE 2 DE DEZEMBRO DE 2011

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 DE 03 DE OUTUBRO DE 2013

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 11 DE 22 DE OUTUBRO DE 2013RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 DE 23 DE SETEMBRO DE 2014

COMUNICADO Nordm 01 DE 09 DE AGOSTO DE 2006

COMUNICADO Nordm 02 DE 12 DE JULHO DE 2007

COMUNICADO Nordm 03 DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007

COMUNICADO Nordm 04 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 05 DE 24 DE JUNHO DE 2008

COMUNICADO Nordm 06 DE 18 DE MARCcedilO DE 20010RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 1 DE 29 DE JANEIRO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 2 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 3 DE 05 DE MARCcedilO DE 2008

RESOLUCcedilAtildeO CNBS Nordm 4 DE 31 DE JULHO DE 2008

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA INTERMINISTERIAL Nordm 1 DE 01 DE ABRIL DE 2004

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13 DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE JANEIRO DE 2014

DECRETO Nordm 5950 DE 31 DE OUTUBRO DE 2006

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Procedimentos Definidos nas Normativas

Importaccedilatildeo

13112015

38

IMPORTACcedilAtildeO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE

SETEMBRO DE 1996 - CTNBIO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 15 DE

DEZEMBRO DE 1998 ndash MAPA

Importaccedilatildeo de Material Vegetal para

Pesquisa

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPA

PT

CTNBIO

IN 0198 MAPA IN 02- CTNBio

PREacute-

REQUESITO

AUTORIZACcedilAtildeO

13112015

39

IMPORTACcedilAtildeO

bull Dados do requerente

bull Informaccedilatildeo sobre o OGM

bull Justificativa teacutecnica da importaccedilatildeo

bull Utilizaccedilatildeo pretendida

bull Histoacuterico de introduccedilotildees

bull Forma como o material seraacute introduzido

bull Relaccedilatildeo do material e quantidades

bull Local de quarentena

bull etc

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO

DE 1996 - CTNBIO

TRANSPORTE ndash GRUPO I

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

38

IMPORTACcedilAtildeO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 10 DE

SETEMBRO DE 1996 - CTNBIO

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 15 DE

DEZEMBRO DE 1998 ndash MAPA

Importaccedilatildeo de Material Vegetal para

Pesquisa

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPA

PT

CTNBIO

IN 0198 MAPA IN 02- CTNBio

PREacute-

REQUESITO

AUTORIZACcedilAtildeO

13112015

39

IMPORTACcedilAtildeO

bull Dados do requerente

bull Informaccedilatildeo sobre o OGM

bull Justificativa teacutecnica da importaccedilatildeo

bull Utilizaccedilatildeo pretendida

bull Histoacuterico de introduccedilotildees

bull Forma como o material seraacute introduzido

bull Relaccedilatildeo do material e quantidades

bull Local de quarentena

bull etc

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO

DE 1996 - CTNBIO

TRANSPORTE ndash GRUPO I

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

39

IMPORTACcedilAtildeO

bull Dados do requerente

bull Informaccedilatildeo sobre o OGM

bull Justificativa teacutecnica da importaccedilatildeo

bull Utilizaccedilatildeo pretendida

bull Histoacuterico de introduccedilotildees

bull Forma como o material seraacute introduzido

bull Relaccedilatildeo do material e quantidades

bull Local de quarentena

bull etc

bull INSTRUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 19 DE DEZEMBRO

DE 1996 - CTNBIO

TRANSPORTE ndash GRUPO I

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

40

TRANSPORTE DE OGM

bull Notificaccedilatildeo de envio do pesquisador principal

bull Condiccedilotildees do transporte

bull Cuidados no transporte e procedimentos de

emergecircncia

bull Requisitos embalagem dupla identificaccedilatildeo

bull Notificaccedilatildeo de recebimento pela CIBio

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

41

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

Contenccedilatildeo atividades e projetos com OGM

em condiccedilotildees que natildeo permitam o seu escape

ou liberaccedilatildeo para o meio ambiente podendo

ser realizado em pequena ou grande escala

PESQUISA EM CONTENCcedilAtildeO

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 1 DE 20062006

Resumo Dispotildee sobre a instalaccedilatildeo e o funcionamento das Comissotildees

Internas de Biosseguranccedila (CIBios) e sobre os criteacuterios e procedimentos

para requerimento emissatildeo revisatildeo extensatildeo suspensatildeo e cancelamento do

Certificado de Qualidade em Biosseguranccedila (CQB)

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 2 DE 27112006

Resumo Dispotildee sobre a classificaccedilatildeo de riscos de Organismos

Geneticamente Modificados (OGM) os niacuteveis de biosseguranccedila a serem

aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em contenccedilatildeo

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

42

CERTIFICADO DE QUALIDADE EM

BIOSSEGURANCcedilA ndash CQB

bull certificado exigido para a realizaccedilatildeo de qualquer

atividade com OGM

bull exige a constituiccedilatildeo preacutevia de uma CIBio quadro

funcional competente e infra-estrutrura adequada

bull emitido para uma ou mais instalaccedilotildees indicadas

pelo requerente

bull vistoria poderaacute ser solicitada pela CTNBio

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 22006

bull Proposta de atividade e projetos em contenccedilatildeo

bull Ocorrecircncia de Acidente ou de Liberaccedilatildeo acidental

bull Classificaccedilatildeo de Risco- Classe de Risco 1 (baixo risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 2 (moderado risco individual e baixo risco para a coletividade)

- Classe de Risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a coletividade)

- Classe de Risco 4 (alto risco individual e alto risco para a coletividade)

bull Niacuteveis de Biosseguranccedila (NB-1 a NB-4)

bull Instalaccedilotildees Fiacutesicas e Procedimentos para

Atividades em Casas de Vegetaccedilatildeo

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

43

NIacuteVEIS DE BIOSSEGURANCcedilA

bull Treinamento da equipe teacutecnica

bull Sinalizaccedilatildeo das aacutereas

bull Descontaminaccedilatildeo e limpeza

bull Controle de insetos e roedores

bull Existecircncia de Manual de Biosseguranccedila e POP

bull Uso de EPIs

bull Registro das atividades e projetos

bull Descarte de material

bull Acesso controlado

bull Aberturas com telas anti-afiacutedica

bull Piso de cascalho e passeio em concreto

bull Ficha de controle de entradasaiacuteda de material

bull Manual de Praacuteticas de Uso da Instalaccedilatildeo

bull Programa de controle de sp indesejaacuteveis

bull Material da cv soacute pode ser utilizado em

contenccedilatildeo

CASA DE VEGETACcedilAtildeO

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

44

Etapas para Obtenccedilatildeo de um OGM

Lei 111052005 Decreto 55912005 e

Normas Complementares

Importaccedilatildeo

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente

Liberaccedilatildeo planejada liberaccedilatildeo no meio

ambiente de OGM de origem vegetal ou seus

derivados para avaliaccedilotildees experimentais sob

monitoramento de acordo com as disposiccedilotildees

desta Resoluccedilatildeo Normativa

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

45

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio Ambiente-LPMA

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 6 06112008

Resumo Dispotildee sobre as normas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados

RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 8 DE 03062009

Resumo Dispotildee sobre normas simplificadas para liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados

bull Aprovaccedilatildeo da CIBio

bull Requerimento de LPMA (informaccedilotildees da

instituiccedilatildeo ndash Anexo I)

bull Informaccedilotildees sobre OGM (Anexo II)

bull Informaccedilotildees sobre a LPMA (Anexo III)

bull Mapas e croquis (Anexo IV)

bull Pedido de importaccedilatildeo se for o caso

Apresentaccedilatildeo da Proposta LPMA

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

46

bull COMUNICADO Nordm 01 09082006 (milho)

bull COMUNICADO Nordm 02 12072007 (eucalipto)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull COMUNICADO Nordm 06 24062008 (soja)

bull COMUNICADO Nordm 04 24062008 (algodatildeo)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 10 02102013 (citrus)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 12 23092014 (cana)

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm XX XX122014 (sorgo)

bull E principalmente PARECER TEacuteCNICO DA CTNBIO

Medidas de Isolamento da LPMA

Liberaccedilatildeo Planejada no Meio

Ambiente - 2013

Milho (27) IR

HT

IRHT Toelracircncia Stress Abioacutetico

Soja (28) IR

HT

IRHT

Toleracircncia seca

Perfil Oacuteleo

Eucalipto (15) Produtividade

Densidade Madeira Qualidade Madeira

Cana-de-Accediluacutecar (9) IRHT

Toleracircncia Seca

Produtividade

Algodatildeo (5) IR

HT

IRHT

Feijatildeo Caupi (1) HT

Resistecircncia Viacuterus

Arroz (5) Produtividade

Maracujaacute (1) Resistecircncia Viacuterus

Laranja (1) Resistecircncia a Doenccedilas

(cancro ciacutetrico e pinta preta)

Fonte CTNBio

Pedidos aprovados em 2013

Alface (1) Aacutecido Foacutelico

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

47

Etapas para obtenccedilatildeo de um OGM segundo a lei

111052005 Decreto 55912005 e normas

complementares

LIBERACcedilAtildeO COMERCIAL

Resoluccedilatildeo Normativa 5 de 12032008

Proposta de liberaccedilatildeo comercial

bull Requerimento ndash Responsaacutevel Legal

bull Parecer CIBio sobre a proposta

bull Declaraccedilatildeo de veracidade

bull Informaccedilotildees relativas ao OGM (Anexo II)

bull Avaliaccedilatildeo de risco agrave sauacutede humana e animal (Anexo III)

bull Avaliaccedilatildeo de risco ao meio ambiente (Anexo IV)

bull Monitoramento poacutes-comercializaccedilatildeo (RN 9 de

02122011)

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

48

Estudos de BiosseguranccedilaAnexo da Resoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos alvo e natildeo alvo

bullCaracteriacutesticas fenotiacutepicas e agronocircmicas

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo

Eventos de Modificaccedilatildeo Geneacutetica Aprovados39 eventos plantas GM

Milho (21)T25 ndash Liberty Link

MON 810 - YieldGard

Bt11

NK 603 - Roundup Ready 2

GA21

TC 1507 - Herculex

MIR162 - Viptera

MON 810 x NK603 ndash YieldGardRR2

Bt11 x GA21

MON 89034 ndash YieldGard VT Pro

TC1507 x NK603

MON 89034 x NK 603 ndash YieldGard VT Pro

Bt 11 x MIR 162 x GA21

MON 88017 - YieldGard VT RootwormRR2

MON 89034 x TC 1507 x NK 603

TC 1507 x MON 810 x NK 603

TC 1507 x MON 810

MON 89034 x MON 88017

TC1507 x DAS-59122-7

MIR 604

MIR604 x Bt 11 x MIR 162 x GA21

Algodatildeo (12)

MON 531 - Bolgard I

LLCOTTON25 ndash Liberty Link

MON 1445 ndash Roundup Ready

281-24-2363006-210-23 Widestrike

MON 15985 - Bolgard II

MON 531 x MON 1445

GHB 614 ndash GlyTol

GHB 119 x T 304-40 ndash TwinLink

MON 88913

GlyTol x TwinLink

GlyTol x LibertyLink

MON 15985 X MON 88913

Soja (5)GTS-40-3-2 ndash Roundup Ready

BSP-CV127-9 - Cultivance

A-2704-12 - Liberty Link

A 5547-127 ndash Liberty Link

MON 87701 x MON 89788 ndash Intacta RR2 PROTMFeijatildeo (1)

EMBRAPA 51Fonte CTNBio

13112015

49

CNBS pode tomar

decisatildeo considerando

fatores soacutecio-

econocircmicos

Aprovada

Produto submetido ao processo de registro

CIBio Comissatildeo Interna de Biosseguranccedila CQB Certificado de Qualdiade de Biosseguranccedila

CTNBio Commissiatildeo Teacutecnica Nacional de Biosseguranccedila

CNBS Conselho Nacional de Bisoseguranccedila

MAPA Ministeacuterio da Agricultura Pecuaacuteria e Abastecimento

MAPA

CIB

ioNatildeo Aprovada

CTNBioC

IBio

apre

sen

ta

do

ssie

de

bio

sseg

ura

nccedila

CQ

B

Passos Para Liberaccedilatildeo Comercial

de OGM com Uso Agriacutecola

13112015

50

A Fiscalizaccedilatildeo dos OGM no MAPA

Ministeacuterio da Agricultura Pecuaacuteria e Abastecimento

Secretaria de Defesa

Agropecuaacuteria

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Agriacutecolas

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Pecuaacuterios

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Vegetal

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Animal

Departamento

de

Sanidade Vegetal

Departamento

de

Sauacutede Animal

Coordenaccedilatildeo de Biosseguranccedila de OGM Coordenaccedilatildeo-Geral do Sistema

de Vigilacircncia Agropecuaacuteria

Coordenaccedilatildeo-Geral de

Apoio Laboratorial

Coordenaccedilatildeo do

SISBOV

Coordenaccedilatildeo de Controle

de Resiacuteduos e Contaminantes

Coordenaccedilatildeo de

Apoio Orccedilamentaacuterio

13112015

51

Aacuterea de Atuaccedilatildeo do MAPA

() Produtos e atividades

que envolvam OGM e

seus derivados

destinados ao uso

animal na agricultura

pecuaacuteria agroinduacutestria

e aacutereas afins (Artigo 16)

ldquoAs normas de registro autorizaccedilatildeo e

fiscalizaccedilatildeo consistiratildeo quando couber na

adequaccedilatildeo agraves decisotildees da CTNBio dos

procedimentos meios e accedilotildees em vigor

aplicaacuteveis aos produtos convencionaisrdquo

sect 1ordm Artigo 53 do Decreto nordm 559105

13112015

52

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPALiberaccedilatildeo

da Cultivar

para uso

comercial

INTERESSADO

Parecer

Teacutecnico

Lei nordm 1110505 Lei nordm 1071103

Registro

da Cultivar

Parecer

Teacutecnico

VCU

PREacute-

REQUESITO

Etapas para liberaccedilatildeo comercial de plantas GM no Brasil

Escopo da Fiscalizaccedilatildeo

Atividades de

Pesquisa

Uso Comercial

Contenccedilatildeo

Pesquisa a

campo

Autorizados com

Restriccedilatildeo

Natildeo

Autorizados

Empresas e

Instituiccedilotildees

com CQB

Agricultores

Armazenador

Induacutestria

comerciante

etc

Autorizados com

Condicionante

13112015

53

IMPORTAcircNCIA DA FISCALIZACcedilAtildeO

Garantir a biosseguranccedila

Evitar problemas comerciais

Garantir o acesso a insumos e produtos

em conformidade

Elevar a confianccedila na tecnologia

2005 ndash 2013 Total de 9923 Fiscalizaccedilotildees

13112015

54

2005 ndash 2013

9923 Fiscalizaccedilotildees

Taxa de Conformidade

Fiscalizaccedilotildees em 2013

1260 accedilotildees

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

50

A Fiscalizaccedilatildeo dos OGM no MAPA

Ministeacuterio da Agricultura Pecuaacuteria e Abastecimento

Secretaria de Defesa

Agropecuaacuteria

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Agriacutecolas

Departamento

de Fiscalizaccedilatildeo

Insumos

Pecuaacuterios

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Vegetal

Departamento

de Inspeccedilatildeo

de Produtos de

Origem Animal

Departamento

de

Sanidade Vegetal

Departamento

de

Sauacutede Animal

Coordenaccedilatildeo de Biosseguranccedila de OGM Coordenaccedilatildeo-Geral do Sistema

de Vigilacircncia Agropecuaacuteria

Coordenaccedilatildeo-Geral de

Apoio Laboratorial

Coordenaccedilatildeo do

SISBOV

Coordenaccedilatildeo de Controle

de Resiacuteduos e Contaminantes

Coordenaccedilatildeo de

Apoio Orccedilamentaacuterio

13112015

51

Aacuterea de Atuaccedilatildeo do MAPA

() Produtos e atividades

que envolvam OGM e

seus derivados

destinados ao uso

animal na agricultura

pecuaacuteria agroinduacutestria

e aacutereas afins (Artigo 16)

ldquoAs normas de registro autorizaccedilatildeo e

fiscalizaccedilatildeo consistiratildeo quando couber na

adequaccedilatildeo agraves decisotildees da CTNBio dos

procedimentos meios e accedilotildees em vigor

aplicaacuteveis aos produtos convencionaisrdquo

sect 1ordm Artigo 53 do Decreto nordm 559105

13112015

52

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPALiberaccedilatildeo

da Cultivar

para uso

comercial

INTERESSADO

Parecer

Teacutecnico

Lei nordm 1110505 Lei nordm 1071103

Registro

da Cultivar

Parecer

Teacutecnico

VCU

PREacute-

REQUESITO

Etapas para liberaccedilatildeo comercial de plantas GM no Brasil

Escopo da Fiscalizaccedilatildeo

Atividades de

Pesquisa

Uso Comercial

Contenccedilatildeo

Pesquisa a

campo

Autorizados com

Restriccedilatildeo

Natildeo

Autorizados

Empresas e

Instituiccedilotildees

com CQB

Agricultores

Armazenador

Induacutestria

comerciante

etc

Autorizados com

Condicionante

13112015

53

IMPORTAcircNCIA DA FISCALIZACcedilAtildeO

Garantir a biosseguranccedila

Evitar problemas comerciais

Garantir o acesso a insumos e produtos

em conformidade

Elevar a confianccedila na tecnologia

2005 ndash 2013 Total de 9923 Fiscalizaccedilotildees

13112015

54

2005 ndash 2013

9923 Fiscalizaccedilotildees

Taxa de Conformidade

Fiscalizaccedilotildees em 2013

1260 accedilotildees

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

51

Aacuterea de Atuaccedilatildeo do MAPA

() Produtos e atividades

que envolvam OGM e

seus derivados

destinados ao uso

animal na agricultura

pecuaacuteria agroinduacutestria

e aacutereas afins (Artigo 16)

ldquoAs normas de registro autorizaccedilatildeo e

fiscalizaccedilatildeo consistiratildeo quando couber na

adequaccedilatildeo agraves decisotildees da CTNBio dos

procedimentos meios e accedilotildees em vigor

aplicaacuteveis aos produtos convencionaisrdquo

sect 1ordm Artigo 53 do Decreto nordm 559105

13112015

52

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPALiberaccedilatildeo

da Cultivar

para uso

comercial

INTERESSADO

Parecer

Teacutecnico

Lei nordm 1110505 Lei nordm 1071103

Registro

da Cultivar

Parecer

Teacutecnico

VCU

PREacute-

REQUESITO

Etapas para liberaccedilatildeo comercial de plantas GM no Brasil

Escopo da Fiscalizaccedilatildeo

Atividades de

Pesquisa

Uso Comercial

Contenccedilatildeo

Pesquisa a

campo

Autorizados com

Restriccedilatildeo

Natildeo

Autorizados

Empresas e

Instituiccedilotildees

com CQB

Agricultores

Armazenador

Induacutestria

comerciante

etc

Autorizados com

Condicionante

13112015

53

IMPORTAcircNCIA DA FISCALIZACcedilAtildeO

Garantir a biosseguranccedila

Evitar problemas comerciais

Garantir o acesso a insumos e produtos

em conformidade

Elevar a confianccedila na tecnologia

2005 ndash 2013 Total de 9923 Fiscalizaccedilotildees

13112015

54

2005 ndash 2013

9923 Fiscalizaccedilotildees

Taxa de Conformidade

Fiscalizaccedilotildees em 2013

1260 accedilotildees

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

52

Anaacutelise

pela

CTNBio

Anaacutelise

pelo MAPALiberaccedilatildeo

da Cultivar

para uso

comercial

INTERESSADO

Parecer

Teacutecnico

Lei nordm 1110505 Lei nordm 1071103

Registro

da Cultivar

Parecer

Teacutecnico

VCU

PREacute-

REQUESITO

Etapas para liberaccedilatildeo comercial de plantas GM no Brasil

Escopo da Fiscalizaccedilatildeo

Atividades de

Pesquisa

Uso Comercial

Contenccedilatildeo

Pesquisa a

campo

Autorizados com

Restriccedilatildeo

Natildeo

Autorizados

Empresas e

Instituiccedilotildees

com CQB

Agricultores

Armazenador

Induacutestria

comerciante

etc

Autorizados com

Condicionante

13112015

53

IMPORTAcircNCIA DA FISCALIZACcedilAtildeO

Garantir a biosseguranccedila

Evitar problemas comerciais

Garantir o acesso a insumos e produtos

em conformidade

Elevar a confianccedila na tecnologia

2005 ndash 2013 Total de 9923 Fiscalizaccedilotildees

13112015

54

2005 ndash 2013

9923 Fiscalizaccedilotildees

Taxa de Conformidade

Fiscalizaccedilotildees em 2013

1260 accedilotildees

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

53

IMPORTAcircNCIA DA FISCALIZACcedilAtildeO

Garantir a biosseguranccedila

Evitar problemas comerciais

Garantir o acesso a insumos e produtos

em conformidade

Elevar a confianccedila na tecnologia

2005 ndash 2013 Total de 9923 Fiscalizaccedilotildees

13112015

54

2005 ndash 2013

9923 Fiscalizaccedilotildees

Taxa de Conformidade

Fiscalizaccedilotildees em 2013

1260 accedilotildees

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

54

2005 ndash 2013

9923 Fiscalizaccedilotildees

Taxa de Conformidade

Fiscalizaccedilotildees em 2013

1260 accedilotildees

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

55

Fiscalizaccedilatildeo - Pesquisa em Contenccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Documental

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

56

bull Registros de projetos ou atividades

bull Transferecircncia de material GM

bull Inspeccedilatildeo anual da CIBio

bull Treinamentos em biosseguranccedila

bull Manual de biosseguranccedila

bull Reuniatildeo semestral da CIBio

bull Procedimentos de trabalho

bull Registros de acidentesincidentes

Requisitos Fiscalizados

Documental

bull Controle de acesso

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

57

bull Sinalizaccedilatildeo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Autoclave

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

58

bull Cabine de seguranccedila

bioloacutegica

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

bull Controle de insetos e

roedores

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

59

bull Rastreabilidade do processo

ROTEIRO DE INSPECcedilAtildeO - Instalaccedilotildees

Casa de Vegetaccedilatildeo

bull Controle de acesso

bull Aberturas com tela anti-afiacutedica

bull Ficha de controle de entrada e saiacuteda de material

bull Manual de uso das instalaccedilotildees

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

60

FISCALIZACcedilAtildeO - LPMA

Fiscalizaccedilatildeo LPMA

Anaacutelise pela

CTNBio

CBIOMAPAPT

CTNBIO

Fiscaliza

RN 06 ou 08

Medidas de

Biosseguranccedila

TF

SFAUF

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

61

UNIDADE OPERATIVA Unidade Operativa de Cascavel

CIDADE Cascavel

ESTADO PR

SITUACcedilAtildeO DEFERIDO

AacuteREA OGM 01313

AacuteREA SEM OGM 0771

ISOLAMENTO TEMPORAL

Haveraacute isolamento temporal de 40 dias

entre datas de florescimento de outros

plantios de milho

ISOLAMENTO ESPACIAL

BORDADURA

A bordadura de contenccedilatildeo seraacute de 20

linhas de milho comercial ao redor das

parcelas experimentais mantendo

distacircncia de 10 metros de outros plantios

de milho

PARECER TEacuteCNICO CTNBIO

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

62

OUTRAS MEDIDAS

O plantio das parcelas experimentais e das bordaduras seraacute feito de forma

mecacircnica ou manual tomando os cuidados necessaacuterios para evitar a dispersatildeo

das sementes do OGM e evitar a mistura entre as sementes de diferentes

tratamentos Os equipamentos de plantio seratildeo limpos antes e apoacutes a

operaccedilatildeo visando evitar misturas ou dispersatildeo de sementes Apoacutes o teacutermino do

florescimento completo das parcelas experimentais contendo as plantas GM a

bordadura de isolamento fiacutesico deveraacute ser destruiacuteda As aacutereas experimentais

seratildeo identificadas por placa e delimitadas por marcadores semi-permanentes

As Unidades Operativas onde seratildeo conduzidos os experimentos desta

liberaccedilatildeo planejada no meio ambiente seratildeo vigiadas durante 24 horas por dia

nos 7 dias da semana inclusive nos finais de semana e feriados por

profissionais da Unidade Operativa ou de empresa de seguranccedila contratada

MONITORAMENTOA aacuterea dos experimentos seraacute monitorada pelo periacuteodo de 4 meses com

irrigaccedilatildeo ou pelo periacuteodo de 6 meses sem irrigaccedilatildeo

DESCARTE

Seraacute adotado um dos seguintes procedimentos de descarte de OGMs Enterrio

das sementes gratildeos e tecidos vegetativos em vala localizada em aacuterea

dedicada ao descarte de OGMs monitorada periodicamente para eliminar

plantas emergidas arranquio manual ou mecacircnico mantendo o material sobre a

superfiacutecie do solo (mulching) ou incorporando-o ao solo trituraccedilatildeo das plantas

atraveacutes de equipamento adequado mantendo o material sobre a superfiacutecie do

solo (mulching) ou incorporando-o ao solo As bordaduras seratildeo destruiacutedas

apoacutes o periacuteodo de florescimento polinizaccedilatildeo sendo o material deixado sobre a

superfiacutecie do solo para decomposiccedilatildeo e cobertura (mulching)

Seguranccedila da Aacuterea

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

63

Origem e Armazenamento das

Sementes GM

Identificaccedilatildeo da Aacuterea

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

64

Localizaccedilatildeo e Dimensatildeo da Aacuterea

bull Conferecircncia atraveacutes de

receptor de GPS

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

65

Condiccedilotildees de Isolamento do

Experimento

Bordadura

Isolamento Espacial

Isolamento Temporal

Outras medidas de biosseguranccedila

Bordadura em Soja

Comunicado ndeg 62010

Aacuterea Vizinha

trigo

PT ndash

16142008

Bordadura de

isolamento

REG 4

REG 1

Bordadura de

isolamento

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

66

Bordadura em Milho

Comunicado ndeg 12006

Milho Isolamento Espacial

Comunicado 012006

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

67

Milho Isolamento Temporal

Comunicado 012006

Aacutereas experimentais cercadas de plantios comerciais

Pomares

abertos de

sementes ou

aacutervores

compatiacuteveis

natildeo

comerciais

3km

Aacutereas de apicultura jaacute existentes

Zona de

amortecimento

100 m

1km

Aacuterea circunscrita agrave

propriedade

LPMA com Eucalipto Comunicado ndeg 22007

13112015

68

Medidas Especiais (Bordadura)

Testes ldquoin locordquo

13112015

69

Colheita do OGM

Descarte do OGM

13112015

70

Armazenamento do OGM

Monitoramento Poacutes-Colheita

13112015

71

Monitoramento Poacutes-Colheita

Registros de Acompanhamento

O requerente deve manter registro de acompanhamento individual da LPMA incluindo no miacutenimo informaccedilotildees sobre

Medida de seguranccedila

Praacuteticas agronocircmicas

Coleta de dados

Descarte

Armazenamento

Transferecircncia de Material

Destinaccedilatildeo (eventual) do OGM

13112015

72

13112015

73

FISCALIZACcedilAtildeO - ATIVIDADES COMERCIAIS

bull Plantas GM autorizadas com condicionantes

ou restriccedilatildeo

bull Plantas GM natildeo autorizadas

Fiscalizaccedilatildeo da Coexistecircncia entre

Cultivos de Milho

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16082007

Dispotildee sobre as distacircncias miacutenimas entre cultivos

comerciais de milho geneticamente modificado e

natildeo geneticamente modificado visando agrave

coexistecircncia entre os sistemas de produccedilatildeo

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

th s

tand

ard

Con

vent

soy

a

RR

soy

a co

ntro

l

Ext

ract

con

trol

Bea

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Who

le m

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Flo

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Leci

thin

Raw

oil

Ref

ined

oil

Cak

es

Cho

cola

te

PC

R c

ontr

ol

Leng

th s

tand

ard

No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

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15 32768

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17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

26 67108864

27 134217728

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30 1073741824

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35 34359738368

36 68719476736

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38 274877906944

39 549755813888

40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

44 17592186044416

45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

DEPROSSPRC

fernandalovatoagriculturagovbr

Duacutevidas

SLIDES EXTRAS

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

69

Colheita do OGM

Descarte do OGM

13112015

70

Armazenamento do OGM

Monitoramento Poacutes-Colheita

13112015

71

Monitoramento Poacutes-Colheita

Registros de Acompanhamento

O requerente deve manter registro de acompanhamento individual da LPMA incluindo no miacutenimo informaccedilotildees sobre

Medida de seguranccedila

Praacuteticas agronocircmicas

Coleta de dados

Descarte

Armazenamento

Transferecircncia de Material

Destinaccedilatildeo (eventual) do OGM

13112015

72

13112015

73

FISCALIZACcedilAtildeO - ATIVIDADES COMERCIAIS

bull Plantas GM autorizadas com condicionantes

ou restriccedilatildeo

bull Plantas GM natildeo autorizadas

Fiscalizaccedilatildeo da Coexistecircncia entre

Cultivos de Milho

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16082007

Dispotildee sobre as distacircncias miacutenimas entre cultivos

comerciais de milho geneticamente modificado e

natildeo geneticamente modificado visando agrave

coexistecircncia entre os sistemas de produccedilatildeo

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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RR

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

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27 134217728

28 268435456

29 536870912

30 1073741824

31 2147483648

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34 17179869184

35 34359738368

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37 137438953472

38 274877906944

39 549755813888

40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

44 17592186044416

45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

DEPROSSPRC

fernandalovatoagriculturagovbr

Duacutevidas

SLIDES EXTRAS

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

70

Armazenamento do OGM

Monitoramento Poacutes-Colheita

13112015

71

Monitoramento Poacutes-Colheita

Registros de Acompanhamento

O requerente deve manter registro de acompanhamento individual da LPMA incluindo no miacutenimo informaccedilotildees sobre

Medida de seguranccedila

Praacuteticas agronocircmicas

Coleta de dados

Descarte

Armazenamento

Transferecircncia de Material

Destinaccedilatildeo (eventual) do OGM

13112015

72

13112015

73

FISCALIZACcedilAtildeO - ATIVIDADES COMERCIAIS

bull Plantas GM autorizadas com condicionantes

ou restriccedilatildeo

bull Plantas GM natildeo autorizadas

Fiscalizaccedilatildeo da Coexistecircncia entre

Cultivos de Milho

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16082007

Dispotildee sobre as distacircncias miacutenimas entre cultivos

comerciais de milho geneticamente modificado e

natildeo geneticamente modificado visando agrave

coexistecircncia entre os sistemas de produccedilatildeo

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

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25 33554432

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34 17179869184

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37 137438953472

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39 549755813888

40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

44 17592186044416

45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

DEPROSSPRC

fernandalovatoagriculturagovbr

Duacutevidas

SLIDES EXTRAS

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

71

Monitoramento Poacutes-Colheita

Registros de Acompanhamento

O requerente deve manter registro de acompanhamento individual da LPMA incluindo no miacutenimo informaccedilotildees sobre

Medida de seguranccedila

Praacuteticas agronocircmicas

Coleta de dados

Descarte

Armazenamento

Transferecircncia de Material

Destinaccedilatildeo (eventual) do OGM

13112015

72

13112015

73

FISCALIZACcedilAtildeO - ATIVIDADES COMERCIAIS

bull Plantas GM autorizadas com condicionantes

ou restriccedilatildeo

bull Plantas GM natildeo autorizadas

Fiscalizaccedilatildeo da Coexistecircncia entre

Cultivos de Milho

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16082007

Dispotildee sobre as distacircncias miacutenimas entre cultivos

comerciais de milho geneticamente modificado e

natildeo geneticamente modificado visando agrave

coexistecircncia entre os sistemas de produccedilatildeo

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

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40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

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45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

DEPROSSPRC

fernandalovatoagriculturagovbr

Duacutevidas

SLIDES EXTRAS

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

72

13112015

73

FISCALIZACcedilAtildeO - ATIVIDADES COMERCIAIS

bull Plantas GM autorizadas com condicionantes

ou restriccedilatildeo

bull Plantas GM natildeo autorizadas

Fiscalizaccedilatildeo da Coexistecircncia entre

Cultivos de Milho

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16082007

Dispotildee sobre as distacircncias miacutenimas entre cultivos

comerciais de milho geneticamente modificado e

natildeo geneticamente modificado visando agrave

coexistecircncia entre os sistemas de produccedilatildeo

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

26 67108864

27 134217728

28 268435456

29 536870912

30 1073741824

31 2147483648

32 4294967296

33 8589934592

34 17179869184

35 34359738368

36 68719476736

37 137438953472

38 274877906944

39 549755813888

40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

44 17592186044416

45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

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Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

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DEPROSSPRC

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Duacutevidas

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81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

73

FISCALIZACcedilAtildeO - ATIVIDADES COMERCIAIS

bull Plantas GM autorizadas com condicionantes

ou restriccedilatildeo

bull Plantas GM natildeo autorizadas

Fiscalizaccedilatildeo da Coexistecircncia entre

Cultivos de Milho

bull RESOLUCcedilAtildeO NORMATIVA Nordm 4 DE 16082007

Dispotildee sobre as distacircncias miacutenimas entre cultivos

comerciais de milho geneticamente modificado e

natildeo geneticamente modificado visando agrave

coexistecircncia entre os sistemas de produccedilatildeo

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

26 67108864

27 134217728

28 268435456

29 536870912

30 1073741824

31 2147483648

32 4294967296

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34 17179869184

35 34359738368

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37 137438953472

38 274877906944

39 549755813888

40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

44 17592186044416

45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

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Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

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81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

74

COEXISTEcircNCIA

Refere-se agrave capacidade dos agricultores de efetuarem uma

escolha praacutetica entre a produccedilatildeo vegetal convencional

bioloacutegica e geneticamente modificada de acordo com

obrigaccedilotildees legais de rotulagem e de padratildeo de pureza

Comissatildeo Europeacuteia

GM

gt=100m ou gt=20 m com bordadura de 10

linhas natildeo GM

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

26 67108864

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29 536870912

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13112015

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Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

DEPROSSPRC

fernandalovatoagriculturagovbr

Duacutevidas

SLIDES EXTRAS

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

75

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

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No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

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48 281474976710656

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Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

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Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

Fiscal Federal Agropecuaacuterio

DEPROSSPRC

fernandalovatoagriculturagovbr

Duacutevidas

SLIDES EXTRAS

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

76

OGM x Convencional Qual a Diferenccedila

Identificaccedilatildeo da proteiacutena GM

Detecccedilatildeo do DNA GM em Laboratoacuterio

Reaccedilatildeo de PCR

Reaccedilatildeo especiacutefica

Leng

th s

tand

ard

Con

vent

soy

a

RR

soy

a co

ntro

l

Ext

ract

con

trol

Bea

ns

Who

le m

eal

Flo

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Leci

thin

Raw

oil

Ref

ined

oil

Cak

es

Cho

cola

te

PC

R c

ontr

ol

Leng

th s

tand

ard

No of Double

Number of Stranded Target

PCR Cycles DNA Molecules

1 2

2 4

3 8

4 16

5 32

6 64

7 128

8 256

9 512

10 1024

11 2048

12 4096

13 8192

14 16384

15 32768

16 65536

17 131072

18 262144

19 524288

20 1048576

21 2097152

22 4194304

23 8388608

24 16777216

25 33554432

26 67108864

27 134217728

28 268435456

29 536870912

30 1073741824

31 2147483648

32 4294967296

33 8589934592

34 17179869184

35 34359738368

36 68719476736

37 137438953472

38 274877906944

39 549755813888

40 1099511627776

41 2199023255552

42 4398046511104

43 8796093022208

44 17592186044416

45 35184372088832

46 70368744177664

47 140737488355328

48 281474976710656

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

80

Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

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SLIDES EXTRAS

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81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

77

Distribuiccedilatildeo

geograacutefica

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

Fiscalizaccedilatildeo da Zona de Exclusatildeo do

Algodatildeo GM

PORTARIA MAPA Nordm 21 DE 13

DE JANEIRO DE 2005

PORTARIA Nordm 30 DE 13 DE

JANEIRO DE 2014

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

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79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

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Obrigada Fernanda Antinolfi Lovato

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81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

78

Fiscalizaccedilatildeo de OGMs Natildeo Autorizados

bull Algodatildeo 84 (GO) + 22 (MS) = 106

bull Soja 92 (TO)

bull Canola 25 (RS) + 25 (PR) = 50

bull Cana-de-accediluacutecar 12 (TO) + 03 (GO) + 24 (PE) + 05 (MS)

= 44

bull Batata 10 (MG) + 18 (PR) = 28

bull Eucalipto 03 (GO)

bull Milho 25 (PR) + 48 (TO) = 73

bull Tomate 2 (MG)

bull Cravo 13 (MG)

Total = 411

Medidas Cautelares e Penalidades

Medidas Cautelares

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo de Atividade

Penalidades

Advertecircncia

Multa

Apreensatildeo do Produto

Suspensatildeo da Venda

Embargo da Atividade

Interdiccedilatildeo Parcial ou total

Suspensatildeo do Registro licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Cancelamento de Registro Licenccedila ou autorizaccedilatildeo

Outras

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

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Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

79

Criteacuterios e Sistema para

aplicaccedilatildeo das penalidades

Para impor a pena e sua gradaccedilatildeo

eacute preciso levar em conta

i a gravidade da infraccedilatildeo

ii os antecedentes

iii a vantagem econocircmica

auferida

iv a situaccedilatildeo econocircmica do

infrator

Para definir a gravidade

i Classe de Risco do OGM

ii Meios utilizados para consecuccedilatildeo da infraccedilatildeo

iii Consequumlecircncias para a dignidade humana sauacutede humanimplantas e ma

iv Culpabilidade do infrator

Criteacuterios e Sistema para

Aplicaccedilatildeo das Penalidades

Multa x Gravidade

Leve R$ 2000 a R$ 60000

Grave R$ 60001 a 500000

Graviacutessima R$ 500001 a 1500000

13112015

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Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

80

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Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

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Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

81

Outras accedilotildees de fiscalizaccedilatildeo do MAPARotulagem de Raccedilotildees ndash Decreto 468003

DECRETO Nordm 4680 DE 24 DE ABRIL DE 2003

PORTARIA Nordm 2658 DE 22 DE DEZEMBRO DE 2003

Qual Espeacutecie de Planta

Milho

bullToleracircncia a herbicida

bullResistecircncia a inseto

bullToleracircncia a seca

bullAumento produtividade

bullAumento teor proteiacutena

bullUtilizaccedilatildeo nitrogecircnio

bullProduccedilatildeo etanol

bullProduccedilatildeo hormocircnio

Caracteriacutesticas

~ 59000 genes

13112015

82

Qual Caracteriacutestica

Seraacute Expressa R a Inseto

Isolado em 1901

Comercializado em 1938

Qual Gene Confere a Caracteriacutestica

Genes Bt Identificados (Banco Dados)

Resistecircncia

- Lepidoacutepteras

- Coleoacutepteras

- Diacutepteras

- Himenoacutepteras

- Nematoacuteides

Classe (1 a 72)Sub-classeDelta-Endotoxina

13112015

83

Banco de Dados

das Sequecircncias

1 atgcacctta ataatttgaa taattttaat aatttagaaa acaatggtga atatcactgt

61 tcaggaccta ttattaaaaa accgtttagg catattgcat taacagttcc atccagtgat

121 ataactaatt ttaatgaaat tttttatgta gagccacaat acattgctca agcaattcgt

181 ttaacaaata catttcaagg agctatagat ccacttacct taaatttcaa ttttgaaaaa

241 gctttacaaa ttgcaaatgg tcttcctaat gcaggagtta caggaactat taatcaaagt

301 gtaattcatc aaacaattga agtttcagtt atgattagtc aaattaaaga aattattaga

361 agtgtgctag ggctcgttat caatagtgct aatttttgga acagcgtagt atctgctatt

421 acaaatacat ttacaaattt agaacctcaa gtagatgaaa attggattgt ttggcgtaat

481 ttatcagcta ctcaaacaag ttatttttat aaaattttat tttctattca aaatgaagat

541 acaggtagat ttatggcaat attgcctata gcatttgaaa ttactgtgga tgttcaaaaa

601 caacaattat tattcattac aataaaagat agtgcacgat atgaagttaa aatgaaagct

661 cttactgtag ttcaagcttt agattcttat aatgcaccca ttatagatgt atttaatgtt

721 cgtaactata gcttacatcg tccaaatcat aatattcttc aaaatctgaa tgttaatcca

781 ataaaatcgt aa

Bacillus thuringiensis serovar israelensis strain HD-522

S frugiperda H zea

Gene Cry1F

Procedimento

de Transformaccedilatildeo

Cassete de

Expressatildeo

Etapa 1

Etapa 2clonagem

Etapa 3 e 4transformaccedilatildeo e

cultura tecido

Etapa 5 e 6seleccedilatildeo e

multiplicaccedilatildeo

13112015

84

Etapa 1 Montagem do

Cassete de Expressatildeo

Promotor 35S

Regiatildeo codificadora Gene CryF

Terminador NOS

Viacuterus CaMV

Agrobacterium

35S NOSCry1F

Bacillus

Etapa 2 Clonagem do

Gene de Interesse

Plasmiacutedeo com

inserto

Bacteacuteria

Bacteacuteria transformada

com plasmiacutedeo

Multiplicaccedilatildeo

Cassete de Expressatildeo

+

Gene Marcador

Toleracircncia Herbicida

35S Cry1F NOS

13112015

85

Transformaccedilatildeo de Plantas

Biobaliacutestica

Tecido Vegetal

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

Transformaccedilatildeo de Plantas

Agrobacterium

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

13112015

86

Etapa 4 Cultura de Tecidos -

Seleccedilatildeo e Regeneraccedilatildeo de Calos

Evento cry1F-1

Evento cry1F-2

Evento cry1F-3

Etapa 5 Seleccedilatildeo das Plantas

Transformadas - Sucessivas Geraccedilotildees

Southern Blot

13112015

87

Estudos da Caracteriacutestica

de R Spodoptera

Estudos Caracteriacutesticas

Agronocircmicas

- Fenologia

- Morfologia

- Produtividade

- Resistecircncia a doenccedilas

- Resistecircncia a stress abioacutetico

13112015

83

Banco de Dados

das Sequecircncias

1 atgcacctta ataatttgaa taattttaat aatttagaaa acaatggtga atatcactgt

61 tcaggaccta ttattaaaaa accgtttagg catattgcat taacagttcc atccagtgat

121 ataactaatt ttaatgaaat tttttatgta gagccacaat acattgctca agcaattcgt

181 ttaacaaata catttcaagg agctatagat ccacttacct taaatttcaa ttttgaaaaa

241 gctttacaaa ttgcaaatgg tcttcctaat gcaggagtta caggaactat taatcaaagt

301 gtaattcatc aaacaattga agtttcagtt atgattagtc aaattaaaga aattattaga

361 agtgtgctag ggctcgttat caatagtgct aatttttgga acagcgtagt atctgctatt

421 acaaatacat ttacaaattt agaacctcaa gtagatgaaa attggattgt ttggcgtaat

481 ttatcagcta ctcaaacaag ttatttttat aaaattttat tttctattca aaatgaagat

541 acaggtagat ttatggcaat attgcctata gcatttgaaa ttactgtgga tgttcaaaaa

601 caacaattat tattcattac aataaaagat agtgcacgat atgaagttaa aatgaaagct

661 cttactgtag ttcaagcttt agattcttat aatgcaccca ttatagatgt atttaatgtt

721 cgtaactata gcttacatcg tccaaatcat aatattcttc aaaatctgaa tgttaatcca

781 ataaaatcgt aa

Bacillus thuringiensis serovar israelensis strain HD-522

S frugiperda H zea

Gene Cry1F

Procedimento

de Transformaccedilatildeo

Cassete de

Expressatildeo

Etapa 1

Etapa 2clonagem

Etapa 3 e 4transformaccedilatildeo e

cultura tecido

Etapa 5 e 6seleccedilatildeo e

multiplicaccedilatildeo

13112015

84

Etapa 1 Montagem do

Cassete de Expressatildeo

Promotor 35S

Regiatildeo codificadora Gene CryF

Terminador NOS

Viacuterus CaMV

Agrobacterium

35S NOSCry1F

Bacillus

Etapa 2 Clonagem do

Gene de Interesse

Plasmiacutedeo com

inserto

Bacteacuteria

Bacteacuteria transformada

com plasmiacutedeo

Multiplicaccedilatildeo

Cassete de Expressatildeo

+

Gene Marcador

Toleracircncia Herbicida

35S Cry1F NOS

13112015

85

Transformaccedilatildeo de Plantas

Biobaliacutestica

Tecido Vegetal

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

Transformaccedilatildeo de Plantas

Agrobacterium

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

13112015

86

Etapa 4 Cultura de Tecidos -

Seleccedilatildeo e Regeneraccedilatildeo de Calos

Evento cry1F-1

Evento cry1F-2

Evento cry1F-3

Etapa 5 Seleccedilatildeo das Plantas

Transformadas - Sucessivas Geraccedilotildees

Southern Blot

13112015

87

Estudos da Caracteriacutestica

de R Spodoptera

Estudos Caracteriacutesticas

Agronocircmicas

- Fenologia

- Morfologia

- Produtividade

- Resistecircncia a doenccedilas

- Resistecircncia a stress abioacutetico

13112015

84

Etapa 1 Montagem do

Cassete de Expressatildeo

Promotor 35S

Regiatildeo codificadora Gene CryF

Terminador NOS

Viacuterus CaMV

Agrobacterium

35S NOSCry1F

Bacillus

Etapa 2 Clonagem do

Gene de Interesse

Plasmiacutedeo com

inserto

Bacteacuteria

Bacteacuteria transformada

com plasmiacutedeo

Multiplicaccedilatildeo

Cassete de Expressatildeo

+

Gene Marcador

Toleracircncia Herbicida

35S Cry1F NOS

13112015

85

Transformaccedilatildeo de Plantas

Biobaliacutestica

Tecido Vegetal

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

Transformaccedilatildeo de Plantas

Agrobacterium

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

13112015

86

Etapa 4 Cultura de Tecidos -

Seleccedilatildeo e Regeneraccedilatildeo de Calos

Evento cry1F-1

Evento cry1F-2

Evento cry1F-3

Etapa 5 Seleccedilatildeo das Plantas

Transformadas - Sucessivas Geraccedilotildees

Southern Blot

13112015

87

Estudos da Caracteriacutestica

de R Spodoptera

Estudos Caracteriacutesticas

Agronocircmicas

- Fenologia

- Morfologia

- Produtividade

- Resistecircncia a doenccedilas

- Resistecircncia a stress abioacutetico

13112015

85

Transformaccedilatildeo de Plantas

Biobaliacutestica

Tecido Vegetal

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

Transformaccedilatildeo de Plantas

Agrobacterium

Plasmiacutedeo com

gene de interesse

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Etapa 4 Cultura de Tecidos -

Seleccedilatildeo e Regeneraccedilatildeo de Calos

Evento cry1F-1

Evento cry1F-2

Evento cry1F-3

Etapa 5 Seleccedilatildeo das Plantas

Transformadas - Sucessivas Geraccedilotildees

Southern Blot

13112015

87

Estudos da Caracteriacutestica

de R Spodoptera

Estudos Caracteriacutesticas

Agronocircmicas

- Fenologia

- Morfologia

- Produtividade

- Resistecircncia a doenccedilas

- Resistecircncia a stress abioacutetico

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Etapa 4 Cultura de Tecidos -

Seleccedilatildeo e Regeneraccedilatildeo de Calos

Evento cry1F-1

Evento cry1F-2

Evento cry1F-3

Etapa 5 Seleccedilatildeo das Plantas

Transformadas - Sucessivas Geraccedilotildees

Southern Blot

13112015

87

Estudos da Caracteriacutestica

de R Spodoptera

Estudos Caracteriacutesticas

Agronocircmicas

- Fenologia

- Morfologia

- Produtividade

- Resistecircncia a doenccedilas

- Resistecircncia a stress abioacutetico

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Estudos da Caracteriacutestica

de R Spodoptera

Estudos Caracteriacutesticas

Agronocircmicas

- Fenologia

- Morfologia

- Produtividade

- Resistecircncia a doenccedilas

- Resistecircncia a stress abioacutetico

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Estudos de BiosseguranccedilaResoluccedilatildeo Normativa 052008

bullCaracterizaccedilatildeo molecular

bullInteraccedilatildeo entre genes

bullInsetos natildeo alvo

bullMicrobiota do solo

bullOrganismos aquaacuteticos

bullBiodegradabilidade

bullToxicidade

bullAlergenicidade

bullEstudos de composiccedilatildeo

bullEfeito do processamento

bullPerformance animal

Meacutetodos de detecccedilatildeo