insumos farmacêuticos ativos registrados in 15 /2009 e in … · 2016-03-04 · 1 gerÊncia geral...

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1 GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013 Considerando a RDC n° 57/2009, que dispõe sobre o registro de IFAs; a Instrução Normativa n° 15/2009, que dispõe sobre os prazos e cronograma e as priorizações para a primeira etapa de implantação de registro de IFAs; a Instrução Normativa n° 03/2013, que dispões sobre os prazos e cronograma da segunda etapa de implantação do registro e IFAs. As empresas que exerçam as atividades de fabricar ou importar os IFAs contemplados pela IN 15/2009, somente poderão exercer tais atividades após a obtenção do registro do junto a ANVISA, observando que o prazo limite para peticionamento do registro sanitário destes ativos foi prevista para 01 de julho de 2010. A IN 03/2013 abrange, além dos IFAS elencados os sais, ésteres, éteres e hidratos relacionados aos insumos da IN 15/2009, tendo como prazo final pra obtenção do registro a data de 01 de janeiro de 2016. Devendo as empresas que já exercem esta atividade peticionar a solicitação até 01 de janeiro de 2015 A comercialização, importação e fabricação de IFAs priorizados sem o registro sanitário é sujeita as penalidades previstas na lei n° 6.437, de 20 de agosto de 1977. Seguem abaixo os IFAs registrados nesta Agência. ( atualizada em 02/07/2015) IN 15/2009 - Aciclovir: CAS: 59277-89-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 24 Registros Válidos Detentor do registro Número do registro Validade do Registro Validade do Insumo IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 15.6390.0001.001-3 18/07/2016 18 meses ASPEN PHARMA INDÚSTRIA 15.3764.0123.001-1 16/05/2016 36 Meses

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1

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados

IN 15 /2009 e IN 03/2013 Considerando a RDC n° 57/2009, que dispõe sobre o registro de IFAs; a Instrução

Normativa n° 15/2009, que dispõe sobre os prazos e cronograma e as priorizações para a

primeira etapa de implantação de registro de IFAs; a Instrução Normativa n° 03/2013, que

dispões sobre os prazos e cronograma da segunda etapa de implantação do registro e IFAs.

As empresas que exerçam as atividades de fabricar ou importar os IFAs contemplados

pela IN 15/2009, somente poderão exercer tais atividades após a obtenção do registro do

junto a ANVISA, observando que o prazo limite para peticionamento do registro sanitário

destes ativos foi prevista para 01 de julho de 2010.

A IN 03/2013 abrange, além dos IFAS elencados os sais, ésteres, éteres e hidratos

relacionados aos insumos da IN 15/2009, tendo como prazo final pra obtenção do registro a

data de 01 de janeiro de 2016. Devendo as empresas que já exercem esta atividade peticionar

a solicitação até 01 de janeiro de 2015

A comercialização, importação e fabricação de IFAs priorizados sem o registro sanitário é

sujeita as penalidades previstas na lei n° 6.437, de 20 de agosto de 1977.

Seguem abaixo os IFAs registrados nesta Agência. ( atualizada em 02/07/2015)

IN 15/2009

- Aciclovir: CAS: 59277-89-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 24 Registros Válidos

Detentor do registro Número do registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

IQ SOLUCOES &

QUIMICA S.A

62.227.509/0001-29

15.6390.0001.001-3 18/07/2016 18 meses

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA

15.3764.0123.001-1 16/05/2016 36 Meses

2

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

FARMACÊUTICA LTDA

02.433.631/0001-20

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA

E FARMACÊUTICA S.A

05.161.069/0001-10

15.5584.0291.001-9 27/02/2017 36 Meses

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

LTDA 50.929.710/0001-79

15.0181.0614.001-7 16/05/2016 36 Meses

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

61.286.647/0001-16

15.0047.0497.001-3 16/05/2016 18 Meses

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

73.856.593/0001-66 15.2568.0222.001-4 06/01/2016 36 Meses

MULTILAB INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

92.265.552/0001-40

15.1819.0096.001-7 16/05/2016 36 Meses

MERCK S/A 33.069.212/0001-84

15.0089.0375.002-4 07/05/2017 18 Meses

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

33.247.743/0001-10 15.0107.0284.001-1 06/06/2016 36 Meses

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

61.286.647/0001-16

15.0047.0522.002-6 10/12/2017 18 MESES

NORTEC QUÍMICA S.A

29.950.060/0001-57 15.1573.0001.002-3

14/11/2016

48 Meses

MERCK S/A 33.069.212/0001-84

15.0089.0373.002-3 14/11/2016 24 Meses

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA

LTDA 53.162.095/0001-06

15.1213.0418.001-1 16/05/2016 36 Meses

ACHÉ LABORATÓRIOS

FARMACÊUTICOS 15.0573.0400.001-8 16/05/2016 36 Meses

3

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

S.A. 60.659.463/0001-91

TEVA FARMACÊUTICA

LTDA. 05.333.542/0001-08

15.5573.0015.001-7 14/02/2016 36 Meses

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

73.856.593/0001-66 15.2568.0231.002-1 06/01/2016 18 Meses

SM EMPREENDIMENTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

44.015.477/0001-16

15.1284.0002.002-7 28/01/2018 18 Meses

44.015.477/0001-16 SM

EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS

LTDA

15.1284.0005.002-3 27/02/2017 18 Meses

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO

S/A 17.159.229/0001-76

15.0370.0576.002-4 27/02/2017 24 Meses

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA

LTDA 53.162.095/0001-06

15.1213.0432.002-6 27/02/2018 18 Meses

EMS S/A 57.507.378/0003-65

15.0235.1062.002-1 26/03/2017 18 Meses

IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A

62.227.509/0001-29 15.6390.0003.002-2 27/02/2017 18 Meses

ACHÉ LABORATÓRIOS

FARMACÊUTICOS S.A.

60.659.463/0001-91

15.0573.0421.002-0 27/02/2018 18 Meses

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

73.856.593/0001-66 15.2568.0229.002-0 27/02/2018

18 Meses

Ranbaxy Farmacêutica Ltda

73.663.650/0001-90

15.2352.0231.002-8 01/04/2020 36 meses

4

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Ampicilina: CAS: 59-53-4 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 5 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA

E FARMACÊUTICA S.A

05.161.069/0001-10

15.5584.0369.002-0 04/06/2017 18 Meses

EMS S/A 57.507.378/0003-65

15.0235.1060.002-0 12/03/2017 18 Meses

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

73.856.593/0001-66 15.2568.0226.002-4 14/11/2016 18 Meses

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92

15.0043.1054.001-1 14/11/2016 18 Meses

MULTILAB INDÚSTRIA E

COMÉRCIO DE PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

92.265.552/0001-40

15.1819.0111.002-5 14/11/2016 18 Meses

- Carbamazepina: CAS: 298-46-:

10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de Registro 19 Registros válidos

Detentor do registro Número do registro Validade do

Registro Validade do

Insumo

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0389.002-1 08/08/2016 18 Meses

EMS S/A 57.507.378/0003-65

15.0235.0001.002-6 06/02/2017 18 Meses

UNIÃO QUÍMICA 15.0497.1378.001-9 18/07/2016 18 Meses

5

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

60.665.981/0001-18

NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57

15.1573.0006.002-0 14/11/2016 60 Meses

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

56.994.502/0001-30 15.0068.1078.002-4 19/09/2016

60 Meses

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

56.994.502/0001-30 15.0068.1119.002-6 26/01/2020 24 meses

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

05.333.542/0001-08 15.5573.0021.002-8 24/09/2017 18 Meses

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53.162.095/0001-06

15.1213.0446.002-2 24/09/2017 18 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0400.002-1 20/05/2018

36 Meses

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 50.929.710/0001-79

15.0181.0633.002-9 24/09/2017 18 Meses

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05.161.069/0001-10

15.5584.0422.002-8 30/12/2018 18 Meses

SM EMPREENDIMENTOS

FARMACÊUTICOS LTDA (DEG

Importação de produtos químicos

Ltda) 44.015.477/0001-16

15.1284.0004.002-8 21/11/2016 18 Meses

SM EMPREENDIMENTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

44.015.477/0001-16

15.1284.0001.002-1 21/11/2016 18 Meses

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

17.159.229/0001-76 15.0370.0571.002-7 26/12/2016 24 Meses

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

61.068.755/0001-12 15.0714.0253.002-5 14/11/2016 18 Meses

BR-MAC COM.IMPORTADORA

DE MATERIAS 15.7488.0004.002-8 18/03/2018 36 Meses

6

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS

LTDA 08.102.987/0001-67

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR -43.640.754/0001-19

15.1039.0164.002-2 20/05/2018 36 Meses

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

60.665.981/0001-18

15.0497.1380.002-8 18/03/2018 36 Meses

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 44.010.437/0001-81

15.0715.0182.002-1 20/05/2018 36 Meses

- Carbonato de Litio: CAS: 554-13-2 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Validos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

CYG BIOTECH QUMICA &

FARMACEUTICA LTDA.

13.318.485/0001-08

15.9021.0001.002-3 10/12/2017

18 Meses

GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71

15.4986.0001.001-7 16/05/2016 72 Meses

- Ciclofosfamida: CAS: 50-18-0 Não há registro válido para o IFA Ciclofosfamida

- Ciclosporina: CAS: 59865-13-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 3 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

EMS S/A 15.0235.1069.002-1 07/05/2017 18 Meses

7

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

57.507.378/0003-65

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

56.994.502/0001-30 15.0068.1080.002-5 24/09/2017 18 Meses

-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado.

1 Registro Válido

Fabricante Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

Abbott Laboratóries-

Estados Unidos

ALLERGAN PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

43.426.626/0001-77

15.0147.0178.002-4 30/12/201 48 Meses

CKD Bio Corporation- Coreia do Sul

EMS S/A 57.507.378/0003-65

15.0147.0178.001-6 24/09/2017 48 Meses

- Ciprofloxacino: CAS: 85721-33-1 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 6 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

BAYER S.A. 18.459.628/0001-15

15.7056.0090.002-1 12/03/2017 36 Meses

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92

15.0043.1084.002-1 20/05/2018 24 Meses

ISOFARMA INDUSTRIAL

FARMACÊUTICA LTDA

02.281.006/0001-00

15.5170.0027.002-6 20/05/2018 18 Meses

HALEX ISTAR INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

01.571.702/0001-98

15.0311.0144.002-8

11/08/2019 24 Meses

BAYER AS 18.459.628/0001-15

15.7056.0091.002-5 12/03/2017 18 meses

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

49.324.221/001-04 15.0041.0152.002-4 30/30/2020 24 meses

8

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Cloridrato de Clindamicina: CAS: 21462-39-5 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 5 Registros Válidos

Fabricante Detentor do registro Numero do

Registro

Validade do

Registro

Validade do

Insumo

ALCHYMARS ICM SM PRIVATE

LIMITED-India

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO

S/A 17.159.229/0001-76

15.0370.0566.002-1

19/09/2016 24 Meses

IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A

62.227.509/0001-29

15.6390.0002.002-7

08/08/2016 18 Meses

Chongqing Carelife Pharmaceutical Co.

Ltd.- China

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

46.070.868/0001-69

15.0216.0227.002-0

07/05/2017 18 Meses

- Clozapina: CAS: 5786-21-0 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 3 Registros Validos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0395.002-4 10/12/2017 18 Meses

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

56.994.502/0001-30 15.0068.1079.002-1 07/05/2017 60 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0413.002-0 15/09/2019 18 meses

9

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Efavirenz: CAS: 154598-52-4 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 4 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

AUROBINDO PHARMA PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

07.925.705/0001-69

15.7106.0003.002-1 14/10/2018 18 Meses

GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71

15.4986.0004.001-3 16/05/2016 24 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0386.001-7 09/05/2016 24 Meses

NORTEC QUÍMICA S.A

29.950.060/0001-57 15.1573.0004.002-1 14/11/2016 24 Meses

-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

1 Registro Válido

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

MERCK SHARP E DOHME

FARMACEUTICA LTDA

45.987.013/0001-34

15002901850022 10/12/2016 36 Meses

- Fenitoina: CAS: 57-41-01 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Validos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade

do Insumo

10

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

17.159.229/0001-76 / LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A

15.0370.0586.002-9 17/12/2017 36 Meses

NORTEC QUÍMICA S.A

29.950.060/0001-57 15.1573.0005.002-5 14/11/2016 60 Meses

- Fenitoina Sódica: CAS: 630-93-3 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 5 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade

do Insumo

NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57

15.1573.0002.002-9 14/11/2016 60 Meses

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19.570.720/0001-10

15.1343.0183.002-5 10/10/2016 18 Meses

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

46.070.868/0001-69 15.0216.0231.002-2 20/05/2018 18 Meses

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

60.665.981/0001-18

15.0497.1381.002-3 03/06/2018 18 Meses

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

17.159.229/0001-76 15.0370.0585.002-3 10/12/2017 36 Meses

- Lamivudina: CAS: 134678-17-4 -10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 7 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade

do Insumo

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0405.002-7 09/12/2018 18 Meses

11

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR –

FURP 43.640.754/0001-19

15.1039.0195.002-1 15/12/2019 24 meses

AUROBINDO PHARMA PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

07.925.705/0001-69

15.7106.0002.002-6 14/10/2018 18 Meses

GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71

15.4986.0002.001-2 16/05/2016 24 Meses

NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57

15.1573.0007.002-6 14/11/2016 60 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0394.002-9 10/12/2017 18 Meses

BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS

QUIMICAS FARMACEUTICAS E

EQUIP.LTDA 08.102.987/0001-67

15.7488.0002.002-7 07/05/2017 24 Meses

CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

61.451.290/0001-84

15.0805.0002.002-0 07/05/2017 24 Meses

-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

2 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

33.247.743/0001-10 15.0107.0293.002-7 26/03/2017 60 Meses

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

33.247.743/0001-10 15.0107.0296.002-3 10/12/2017 60 Meses

- Metotrexato: CAS: 59-05-2

12

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

-10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 8 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

LIBBS FARMACÊUTICA

LTDA 61.230.314/0001-75

15.0033.0175.002-5 17/02/2019 18 Meses

MERCK S/A 33.069.212/0001-84

15.0089.0370.002-7 15/08/2016 18 Meses

LIBBS FARMOQUÍMICA

LTDA 06.230.373/0001-35

15.6618.0001.002-2 15/08/2016 18 Meses

BLAU

FARMACÊUTICA S.A. 58.430.828/0001-60

15.1637.0075.002-9 16/03/2017 18 Meses

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

03.497.220/0001-60 15.4732.0008.002-0 24/12/2017 18 Meses

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 55.980.684/0001-27

15.2214.0081.001-9 04/07/2016 18 Meses

TEVA FARMACÊUTICA

LTDA. 05.333.542/0001-08

15.5573.0016.002-0 08/08/2016 18 Meses

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA

44.015.477/0001-16

15.1284.0007.002-4 02/10/2016 18 meses

-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

1 Registro Válido

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

46.070.868/0001-69 15.0216.0226.002-5 15/08/2016 60 meses

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

46.070.868/0001-69 15.0216.0224.001-6 30/07/2016 60 meses

13

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Nevirapina: CAS: 129618-40-2 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

AUROBINDO PHARMA PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

07.925.705/0001-69

15.7106.0004.002-7 14/10/2018 18 Meses

BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS

QUIMICAS FARMACEUTICAS E

EQUIP.LTDA 08.102.987/0001-67

15.7488.0003.002-2 12/11/2017 18 Meses

-10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

1 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

60.831.658/0021-10 BOEHRINGER

INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E

FARMACEUTICA LTDA

15.0367.0168.002-0 12/03/2017 60 Meses

-D- Penicilamina: CAS: 52-67-5 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro Válido: 01

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro Validade do

Insumo

Instituto Terapêutico Delta Ltda

33.173.097/0002-74 15.0440.0179.002-9 30/03/2020 18 Meses

14

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Rifampicina: CAS: 13292-46-1 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro Válido

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA

LTDA 02.685.377/0001-57

15.1300.1122.001-9 04/07/2016 18 Meses

- Ritonavir: CAS: 155213-67-5 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 2 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade o

Registro

Valdiade do

Insumo

ABBVIE FARMACÊUTICA

LTDA 15.800.545/0001-50

15.9860.0004.002-9 15/07/2019 6 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0387.001-2 06/06/2016

24 Meses

AUROBINDO PHARMA PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA -

07.925.705/0001-69

15.7106.0007.002-3 26/01/2015 18 meses

- Tiabendazol: CAS: 148-79-8 Não há registro válido para o IFA tiabendazol.

- Zidovudina:

15

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

CAS: 30516-87-1 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 10 Registros Válidos

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade

do Insumo

AUROBINDO PHARMA PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

07.925.705/0001-69

15.7106.0001.002-0 20/05/2018 18 Meses

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

33.247.743/0001-10

15.0107.0289.002-5 19/12/2016 18 Meses

AUROBINDO PHARMA PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

07.925.705/0001-69

15.7106.0006.002-8 17/10/2018 18 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0408.002-3 30/12/2018 18 Meses

GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71

15.4986.0003.001-8 16/05/2016 24 Meses

NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57

15.4986.0003.001-8 14/11/2016 24 Meses

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

33.247.743/0001-10 15.0107.0290.002-0 19/12/2016 18 Meses

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.

44.734.671/0001-51

15.0298.0399.002-6 20/05/2018 18 Meses

CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

61.451.290/0001-84

15.0805.0001.002-5 27/02/2017 18 Meses

BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS

QUIMICAS FARMACEUTICAS E

EQUIP.LTDA 08.102.987/0001-67

15.7488.0001.002-1 27/02/2017 24 Meses

16

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

IN 03/2013

- Azitromicina: CAS: 83905-01-5 Não há registro válido para o IFA.

- Benzilpenicilina: CAS: 61-33-6 Não há registro válido para o IFA

- Cabergolina: CAS: 81409-90-7 Não há registro válido para o IFA

- Carboplatina: CAS: 41575-94-4 Não há registro válido para o IFA.

- Cefalexina: CAS: 15686-71-2 Não há registro válido para o IFA.

- Cefalotina: CAS: 153-61-7 Não há registro válido para o IFA.

- Ceftazidima: CAS: 72558-82-8 Não há registro válido para o IFA.

- Ceftriaxona: CAS: 73384-59-5 Não há registro válido para o IFA.

17

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Cisplatina: CAS: 15663-27-1 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro válido

Detentor do registro Número do registro Validade do

registro Validade do Insumo

LIBBS FARMACEUTICA LTDA 61.230.314/0001-75

15.0033.0180.002-2 05/2020 24 Meses

- Claritromicina: CAS: 81103-11-9 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro 1 Registro válido

Detentor do registro Número do registro Validade do

registro Validade do Insumo

AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA 1.08830-7

15.8830.0019.002-1 04/2020 24 Meses

10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

1 Registro Válido

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro

Validade do

Insumo

Abbot laboratórios do Brasil Ltda

56.998.701/0001-16

15.0553.0363.002-1 23/03/2020 36 Meses

18

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

Sais, ésteres, éteres e hidratos dos IFAs elencados na IN 15/2009

com cronograma previsto na IN 03/2013

- Cloridrato de Ciprofloxacino( Anidro e Monohidratado): CAS: 86393-32-0

- 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 19

Detentor do registro Número do registro Validade do registro Validade do Insumo

BRAINFARMA

INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA

S.A 05.161.069/0001-10

15.5584.0297.002-1 07/05/2017 18 meses

MULTILAB

INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE

PRODUTOS FARMACÊUTICOS

LTDA 92.265.552/0001-40

15.1819.0113.002-6 21/11/2016 18 meses

BIOLAB SANUS

FARMACÊUTICA LTDA

49.475.833/0001-06

15.0974.0221.002-4 26/12/2017 18 meses

GÊNIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

LTDA 04.376.121/0001-93

15.5382.0001.002-0 05/12/2017 18 meses

LABORATÓRIO GLOBO LTDA

17.115.437/0001-73 15.0535.0175.002-5 10/12/2017 18 meses

AUROBINDO

PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

LIMITADA 04.301.884/0001-75

15.5167.0040.002-1

06/02/2017 18 meses

BAYER S.A.

18.459.628/0001-15

15.7056.0092.002-0 12/03/2017 36 meses

ALCON

LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.

15.0023.0271.002-9 18/03/2018 18 meses

19

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

60.412.327/0001-00

SANDOZ DO BRASIL

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

LTDA 61.286.647/0001-16

15.0047.0500.001-8

04/07/2016 18 meses

SM

EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS

LTDA 44.015.477/0001-16

15.1284.0006.002-9

11/08/2019 18 meses

MEDLEY INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

50.929.710/0001-79

15.0181.0619.002-2 11/08/2019 18 meses

ZAMBON

LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS

LTDA. 61.100.004/0001-36

15.0084.9949.001-1 18/07/2016 18 meses

BIOSINTÉTICA

FARMACÊUTICA LTDA

53.162.095/0001-06

15.1213.0421.001-8 04/07/2016 18 meses

MERCK S/A

33.069.212/0001-84 15.0089.0367.001-2 04/07/2016 18 meses

PRATI DONADUZZI

& CIA LTDA 73.856.593/0001-66

15.2568.0246.002-3 10/11/2019 36 meses

MULTILAB

INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE

PRODUTOS FARMACÊUTICOS

LTDA 92.265.552/0001-40

15.1819.0120.002-4 07/05/2017 18 meses

ALLERGAN PRODUTOS

FARMACÊUTICOS LTDA

43.426.626/0001-77

15.0147.0180.002-5

24/09/2017 18 meses

SM

EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS

LTDA 44.015.477/0001-16

15.1284.0003.002-2 28/01/2018 18 meses

SANDOZ DO BRASIL

15.0047.0508.002-1

27/02/2017

18 meses

20

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

LTDA 61.286.647/0001-16

IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A

62.227.509/0001-29 15.6390.0004.002-8 27/02/2017 18 meses

- Ampicilina ( Sódica e tri- Hidratada)

- Ampicilina Sódica: CAS: 69-52-3

- 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 04

Detentor do registro Número do registro Validade do registro Validade do Insumo

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LIMITADA

04.301.884/0001-75

15.5167.0041.002-7 27/02/17 18 meses

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92

15.0043.1063.002-7 07/05/17

18 meses

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

05.439.635/0001-03 15.5562.0035.002-4 21/01/17 24 meses

- 10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

Detentor do registro Número do registro Validade do registro Validade do

Insumo

LABORATORIOS PFIZER LTDA.

46.070.868/0001-69 15.0216.0225.002-1 01/04/18 60 meses

- Ampicilina Trihidratada: CAS: 7177-48-2

- 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 07

Detentor do

registro Número do registro

Validade do

registro

Validade do

Insumo

21

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

73.856.593/0001-66

15.2568.0225.002-9 14/11/2011 18 meses

EMS S/A 57.507.378/0003-

65 15.0235.1061.002-6 12/03/2012 18 meses

BAYER S.A. 18.459.628/0001-

15 15.7056.0098.002-3

08/07/2013

18 meses

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

61.286.647/0001-16

15.0047.0501.001-3 04/07/2016

18 meses

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

73.856.593/0001-66

15.2568.0224.002-3 19/09/2016 18 meses

- Ciclofosfamida (Monohidratada): CAS: 6055-19-2 10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado

1 Registro Válido

Detentor do registro Numero do Registro Validade doRegistro Validade do Insumo

BAXTER HOSPITALAR LTDA

49.351.786/0001-80 15068301790021 07/05/2012 12 meses

- Cloridrato de Clindamicina Monohidratado: CAS: 58207-19-5 - 10308 - Insumos Farmacêuticos Ativos: Concessão de Registro Registros válidos: 05

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do Insumo

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

60.665.981/0001-18

15.0497.1379.002-2 28/01/2018 18 meses

AUROBINDO 15.7106.0005.002-2 14/10/2018 18 meses

22

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS

LTDA 07.925.705/0001-69

- Nevirapina Hemihidratada: CAS: 220988-26-1 10414 - Insumos Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Insumo Farmacêutico

Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado.

Registros válidos: 01

Detentor do registro Numero do Registro Validade do

Registro Validade do Insumo

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL

QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60.831.658/0001-77

15.0367.0169.002-6 17/06/2018 12 meses

OUTROS IFAS REGISTRADOS

- Acido Pamidrônico: CAS: 40397-99-9

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35

15.6618.0006.002-1 19/09/2016 24 meses

23

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

- Amoxicilina Triidratada: CAS: 61336-70-7

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Multilab Indústria e comércio de Produtos

Farmacêuticos Ltda 92.265.552/0001-40

15.1819.0112.002-0 14/11/2016 18 meses

- Bromoprida

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-

35 15661800050024 19/09/2016 36 meses

- Cilostazol

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35

15661800100021 15/09/2014 36 meses

-Cloridrato de Amiodarona

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35

15.6618.0008.002-0 05/12/2016 60 meses

- Cloridrato de Metformina

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Genix Indústria 15.5382.0002.002-6 05/12/2016 18 meses

24

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

Farmacêutica Ltda. 04.376.121/0001-93

- Cloridrato de Paroxetina Hemiidratado

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35

15661800090026 05/12/2016 12 meses

- Desogestrel

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35

15.6618.0002.002-8 19/09/2016 48 meses

- Gestodeno

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35

15661800070025 14/11/2016 18 meses

- Mazindol

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

06.230.373/0001-35 LIBBS FARMOQUÍMICA

LTDA 15.6618.0004.001-0 19/09/2016 18 meses

- Sinvastatina

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

03.497.220/0001-60 15.4732.0009.002-6 30/12/2018 18 meses

25

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA

-Tibolona

Detentor do registro Numero do Registro Validade do Registro Validade do

Insumo

06.230.373/0001-35 / LIBBS FARMOQUÍMICA

LTDA 15.6618.0003.002-3 19/09/2016 24 meses