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Última atualização: 17-10-2016 ID PROTOCOLO DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR PRINCIPAL R2810-ONC-1624 A Global, Randomized, Phase 3, Open-Label Study of REGN2810 (Anti-PD-1 Antibody) Versus Platinum-Based Chemotherapy in First-Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer Oncologia Joaquim Gouveia CLEE011X2003X Estudo aberto com LEE011 (ribociclib) em doentes com cancro de mama avançado com recetores hormonais positivos e HER2 negativo Oncologia Sofia Braga MDV3100-20 Randomized, International Study Comparing the Efficacy and Safety of Enzalutamide in Combination With Paclitaxel Chemotherapy or as Monotherapy Versus Placebo With Paclitaxel in Patients With Advanced, Diagnostic-Positive, Triple-Negative Breast Cancer Oncologia Sofia Braga DANUBE Ensaio global, multicêntrico, de Fase III, aleatorizado, sem ocultação, para avaliar o MEDI4736 utilizado isoladamente vs MEDI4736 em combinação com Tremelimumab versus um tratamento padrão de quimioterapia, no tratamento de primeira linha de doentes com Carcinoma urotelial da Bexiga, irressecável, estadio IV - DANUBE Oncologia Antonio Quintela Pallas A randomized phase III trial of Palbociclib with standard adjuvant endocrine therapy versus standard adjuvant endocrine therapy alone for hormone receptor positive (HR+) / human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast câncer Oncologia Sofia Braga B3271002 A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study Of PF-05280014 Plus Paclitaxel Versus Trastuzumab Plus Paclitaxel For The First- line Treatment Of Patients With HER2- positive Metastatic Breast Cancer. Oncologia João Paulo Fernandes

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Última atualização: 17-10-2016

ID PROTOCOLO

DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO

ESPECIALIDADE

INVESTIGADOR

PRINCIPAL

R2810-ONC-1624

A Global, Randomized, Phase 3, Open-Label Study of REGN2810 (Anti-PD-1 Antibody) Versus Platinum-Based Chemotherapy in First-Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer

Oncologia

Joaquim Gouveia

CLEE011X2003X

Estudo aberto com LEE011 (ribociclib) em doentes com cancro de mama avançado com recetores hormonais positivos e HER2 negativo

Oncologia

Sofia Braga

MDV3100-20

Randomized, International Study Comparing the Efficacy and Safety of Enzalutamide in Combination With Paclitaxel Chemotherapy or as Monotherapy Versus Placebo With Paclitaxel in Patients With Advanced, Diagnostic-Positive, Triple-Negative Breast Cancer

Oncologia

Sofia Braga

DANUBE

Ensaio global, multicêntrico, de Fase III, aleatorizado, sem ocultação, para avaliar o MEDI4736 utilizado isoladamente vs MEDI4736 em combinação com Tremelimumab versus um tratamento padrão de quimioterapia, no tratamento de primeira linha de doentes com Carcinoma urotelial da Bexiga, irressecável, estadio IV - DANUBE

Oncologia

Antonio Quintela

Pallas

A randomized phase III trial of Palbociclib with standard adjuvant endocrine therapy versus standard adjuvant endocrine therapy alone for hormone receptor positive (HR+) / human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast câncer

Oncologia

Sofia Braga

B3271002

A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study Of PF-05280014 Plus Paclitaxel Versus Trastuzumab Plus Paclitaxel For The First-line Treatment Of Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer.

Oncologia

João Paulo Fernandes

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Última atualização: 17-10-2016

B3281006

A Study Of PF-05280586 (Rituximab-Pfizer) Or MabThera® (Rituximab-EU) For The First-Line Treatment Of Patients With CD20-Positive, Low Tumor Burden, Follicular Lymphoma (REFLECTIONS B328-06)

Oncologia

João Paulo Fernandes

Olimpia

A Randomised, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Multi-centre Phase III Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Patients With gBRCA1/2 Mutations and High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer Who Have Completed Definitive Local Treatment and Neoadjuvant or Adjuvant Chemotherapy

Oncologia

Sofia Braga

Prose

Study of effects of secukinumab 300 mg s.c. on quality of life (QoL) in psoriasis patients with or without prior exposure to systemic therapy.

Dermatologia

Paulo Ferreira

CAIN457A2312

Gesture

Study of Safety, Tolerability, and Efficacy of Secukinumab in Subjects With Moderate to Severe Palmoplantar Psoriasis (GESTURE)

Dermatologia

João Maia Silva

CQVM149B2303

A Multicenter, Randomized, 52-week, Double-blind, Parallelgroup, Active Controlled Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma

Imunoalergologia

Mário Morais de Almeida

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ID PROTOCOLO

DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR PRINCIPAL

AMGEN 20110118

Estudo em dupla ocultação, aleatorizado, controlado por placebo, multicêntrico, para avaliar o impacto da redução adicional do colestrol LDL em eventos cardiovasculares graves, quando o AMG 145 é utilizado em combinação terapêutica de estatina em doentes com doença cardiovascular clinicamente evidente

Cardiologia

Pedro Matos

R2810-ONC-1624

A Global, Randomized, Phase 3, Open-Label Study of REGN2810 (Anti-PD-1 Antibody) Versus Platinum-Based Chemotherapy in First-Line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic PD-L1+ Non-Small Cell Lung Cancer

Oncologia

Manuela Bernardo

DAL-301

A Phase III, Double-blind, Randomized Placebo-controlled Study to Evaluate the Effects of Dalcetrapib on Cardiovascular (CV) Risk in a Genetically Defined Population With a Recent Acute Coronary Syndrome (ACS): The Dal-GenE Trial

Cardiologia

Pedro Matos

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Última atualização: 17-10-2016

ID PROTOCOLO

DESCRIÇÃODO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR PRINCIPAL

LUZ11

Estudo aberto para investigação de tolerabilidade, farmacocinética e efeito antitumoral de terapia fotodinâmica (PDT) com doses únicas ascendentes de LUZ11, em doentes com cancro avançado da cabeça e pescoço

Oncologia

Lúcio Lara Santos

DS5565-A-E310

Estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo e por substância ativa de DS-5565 em participantes com dor associada à Fibromialgia

Anestesiologia

Luis Agualusa

NEPTUNE D419AC0003

Ensaio Internacional, multicêntrico, de fase III, aleatorizado sem ocultação, para avaliar o MEDI4736 em combinação com o Tremelimumab Versus o tratamento padão da Quimioterapia à base de platina na tratamento de 1ª linha de doentes com Carcinoma de Pulmão de células não pequenas avançado ou metásticon (NEPTUNE)

Oncologia

Bárbara Parente

GO29438

Ensaio de Fase III, em regime aberto, aleatorizado, do atezolizumab (MPDL3280A) Anti-corpo Anti_ PD_L1) em combinação com carboplatina ou cisplatina + pemetrexedo em doentes sem tratamento préviode quimioterapiae com estadio Ivde cancro de pulmão de não pequenas células não escamosas

Oncologia

Bárbara Parente

BAY17454 VOYAGER PAD

Um ensaio de fase 3 internacional, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo que investiga a eficácia e segurança do rivaroxabano na redução do risco de acontecimentos vasculares trombóticos significativos em doentes com doença arterial periférica sintomática que estejam a ser submetidos a procedimentos de revascularização dos membros inferiores com o número Bayer BAY 59-7939 / 17454 (doravante designado como “Estudo”)

Oncologia

Daniel Brandão

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CQVM149B2302 IRIDIUM

Estudo Multicêntrico, aleatorizado de 52 semanas de tratamento, em dupla ocultação e controlado por grupo paralelo para avaliar a eficácia e segurança de QVM149 comparativamente com QMF149 em doentes com asma

Imunoalergologia

João Fonseca

ACOUSTICS WB28183

Ensaio de Fase III, Aleatorizado, em Dupla Ocultação, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia, a Segurança e a Tolerabilidade de Lebrikizumab em Doentes adolescentes com Asma Não Controlada Que Recebam Costicosteróides por Inalação e uma segunda Medicação de Controlo

Imunoalergologia

João Fonseca

THN3 Inthera

Dispositivo estimulador de nervo hipoglosso para o Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS)

Otorrino/ Centro do sono

Victor Certal

TRIGGER CCD-05993-AB2-02

Ensaio de 52 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, multinacional, multicêntrico, controlado com substância activa, de grupos paralelos com 3 braços , que compara o pMDI CHF 5993 200/12,5ug (combinação fixa de dipropionato de beclometasona extrafino + fumarato de formoterol + brometo de glicopirrónio) com o pMDI CHF 1535 200 /6ug (combinação fixa de dipropionato de beclometasona extrafino + fumarato de formoterol ) isoladamente ou em juntamente com tiotrópio 2,5ug RESPIMATem regime aberto, em doentes com asma não controlada em doses elevadas de corticosteroides inalados em combinação com agonistas B2 de longa duração

Pneumologia

João Fonseca

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Última atualização: 17-10-2016

TRIMARAN CCD-05993-AB1-03

Ensaio de 52 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, multinacional, multicêntrico, controlado com substância activa, de grupos paralelos com 2 braços , que compara o pMDI CHF 5993 100/6/12,5ug (combinação fixa de dipropionato de beclometasona extrafino + fumarato de formoterol + brometo de glicopirrónio) com o pMDI CHF 1535 100 /6ug (combinação fixa de dipropionato de beclometasona extrafino + fumarato de formoterol ) em doentes com asma não controlada em doses médias de corticosteroides inalados em combinação com agonistas B2 de longa duração

João Fonseca

HAL ALLERGY PM0041

Ensaio multicentrico, gupo-paralelo, controlado por placebo, duplamento cego, para verificar a eficácia e a segurança da imunoterapia subcutânea do Purethal Mites (SCIT) em doentes com rinite alérgica/rinoconjuntivite(ARC) causada por alergia a ácaros

Imunoalergologia

Ana Margarida Pereira

Javelin Lung 1000EMR 100070-005

Ensaio de Fase III, de regime aberto, multicêntrico de avelumab(MSB0010718C) versus dipolo à base de platinacomo tratamento de primeira linha para o cancro de pulmão de não pequenas-células recorrente ou no estadio IV PD-L1+

Oncologia

Barbara Parente

BI 1199.93 Mesotelioma

Ensaio de Fase II/III, em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico, de nintedanib em combinação com pemetrexedo/cisplatina seguido de nintedanib em monoterapia, em comparaçãocom placebo em em combinação com pemetrexedo/cisplatina seguido de placebo em monoterapia, para o tratamento de doentes com mesotelioma pleural maligno irressecável

Oncologia

Bárbara Parente

Atlantis (SLLC) PM1183-C-003-14

Estudo clínico de fase III randomizado, para avaliar lurbinectedina (PM01183)/doxorrubicina (DOX) versus ciclofosfamida (CTX), doxorrubicina (DOX) e vincristina (VCR) (CAV) ou topotecano, como tratamento de pacientes com cancro do pulmão de pequenas células (CPPC), refratários a uma linha de tratamento prévia contendo platina

Oncologia

Bárbara Parente

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ID PROTOCOLO

DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR PRINCIPAL

M11-089

Randomized, Double-Blind, Multicenter, Phase 3 Study Comparing Veliparib Plus Carboplatin and Paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin and Paclitaxel in Previously Untreated Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Pneumologia

João Cunha

MOR208C204

Estudo de Fase II/III, aleatorizado, multicêntrico de MOR00208 com bendamustina comparado com bendamustina em doentes com Linfoma Difuso de Grandes Células B recidivo ou refratário (LDGCB R-R) que não são elegíveis para quimioterapia de alta dose e transplante autólogo de células estaminais - B MIND

Oncologia

Herlander Marques

B3281006

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of PF-05280586 Versus Rituximab for the First-Line Treatment of Patients with CD20-Positive, Low Tumor Burden, Follicular Lymphoma

Oncologia

Herlander Marques

M13-813

A Randomized, Placebo Controlled Phase 2b/3 Study of ABT-414 with Concurrent Chemoradiation and Adjuvant Temozolomide in Subjects with Newly Diagnosed Glioblastoma (GBM) with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Amplification (Intellance 1)

Oncologia

Marta Almeida

CC-4047-MM-007

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of Pomalidomide, Bortezomib and Low-Dose Dexamethasone Versus Bortezomib and Low-Dose Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Oncologia

Herlander Marques

BO29159

A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Safety Study of Herceptin SC in Combination With Perjeta and Docetaxel in Treatment of Patients With HER2 Positive Advanced Breast Cancer (Metastatic or Locally Recurrent)

Oncologia

Catarina Portela

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C16019

A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Oral MLN9708 Maintenance Therapy in Patients With Multiple Myeloma Following Autologous Stem Cell Transplant

Oncologia

Herlander Marques

C16021

A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy After Initial Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Treated With Stem Cell Transplantation

Oncologia

Herlander Marques

GP13-301

A Randomized, Controlled, Double-Blind Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of GP2013 plus CVP vs. MabThera® plus CVP, Followed by GP2013 or MabThera® Maintenance Therapy in Patients with Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma

Oncologia

Herlander Marques

CINC424B2001X

An open-label, multi-center, Expanded Treatment Protocol (ETP) of ruxolitinib in patients with Polycythemia Vera who are Hydroxyurea resistant or intolerant and for whom no treatment alternatives are available

Oncologia

Herlander Marques

C25006

Um estudo de fase 4, em regime aberto, de braço único de Brentuximab Vedotin em doentes com Linfoma anaplásico, sistémico, recidivante ou refractário de células grandes

Oncologia

Herlander Marques

B3271002

A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study of PF-05280014 Plus Paclitaxel Versus Trastuzumab Plus Paclitaxel for the First-Line Treatment of Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer

Oncologia

Catarina Portela

20090482

A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared With Zoledronic Acid (Zometa®) in the Treatment of Bone Disease in Subjects With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Oncologia

Herlander Marques

GA29103

Phase III, Randomized, Multicenter Double-Blind, Double-Dummy Stud to Evaluate the Efficacy and Safety of Etrolizumab Compared with Infliximab in Patients with Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis who are Naive to TNF Inhibitors

Gastroenterologia

Raquel Gonçalves

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GA28951

An Open Label Extension and Safety Monitoring Study of Moderate to Severe Ulcerative Colitis Patients Previously Enrolled in Etrolizumab Phase II/III Studie

Gastroenterologia

Raquel Gonçalves

MLN0002-3026

A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Multicenter, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vedolizumab IV Compared to Adalimumab SC in Subjects With Ulcerative Colitis

Gastroenterologia

Raquel Gonçalves

GED-0301-CD-002

Ensaio de Fase III, Multicêntrico, Aleatorizado, em Dupla Ocultação e Controlado com Placebo para Estudar a Eficácia e a Segurança de Mongersen (GED-0301) no Tratamento de Doentes com Doença de Crohn Ativa

Gastroenterologia

Raquel Gonçalves

CAIN457H2315

A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter study of secukinumab to evaluate the safety, tolerability and efficacy up to 2 years in patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis

Reumatologia

Ana Roxo

1517-CL-0610

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of FG-4592 in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not on Dialysis

Nefrologia

Carlos Soares

MK-8931-017-08

A Randomized, Placebo Controlled, Parallel-Group, Double Blind Efficacy and Safety Trial of MK-8931 with a Long Term Double-Blind Extension in Subjects with Mild to Moderate Alzheimer's Disease.

Neurologia

Álvaro Machado

BI 1289.7

A multi-centre, double-blind, parallel-group, randomised controlled study to investigate efficacy, safety and tolerability of orally administered BI 409306 during a 12-week treatment period compared to donepezil and placebo in patients with cognitive impairment due to Alzheimer's Disease

Neurologia

Álvaro Machado

221AD301

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy of Aducanumab (BIIB037) in Subjects With Early Alzheimer's Disease

Neurologia

Álvaro Machado

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BI 1160.189 (RESPECT ESUS)

Randomized, double-blind, evaluation in secondary stroke prevention comparing the efficacy and safety of the oral thrombin inhibitor dabigatran etexilate (110 mg or 150 mg, oral b.i.d.) versus acetylsalicylic acid (100 mg oral q.d.) in patiens with embolic stroke of undertemined source

Neurologia

Carla Ferreira

RPC01-3001

A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis

Neurologia

João Cerqueira

RPC01-301

A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Active-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RPC1063 Administered Orally to Relapsing Multiple Sclerosis Patients

Neurologia

João Cerqueira

OPTIMUM

Multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, active-controlled, superiority study to compare the efficacy and safety of ponesimod to teriflunomide in subjects with relapsing multiple sclerosis

Neurologia

João Cerqueira

WA 21091

A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel-Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Ocrelizumab In Comparison To Interferon Beta-1a (Rebif®) In Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

Neurologia

João Cerqueira

CBAF321A2304

A multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled variable treatment duration study evaluating the efficacy and safety of Siponimod (BAF312) in patients with secondary progressive multiple sclerosis

Neurologia

João Cerqueira

ICL-24-ABSSSI2

A Phase 3, randomized, double-blind, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of intravenous iclaprim versus vancomycin in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections suspected or confirmed to be due to Gram-positive pathogens

Cirurgia

Fernanda Nogueira

CXA-NP-11-04

A Prospective, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Safety and Efficacy of Intravenous Ceftolozane/tazobactam Compared with Meropenem in Adult Patients woth Ventilated Nosocomial Pneumonia

Cuidados Intensivos Polivalente

Luis Lencastre

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Última atualização: 17-10-2016

BAY 41-6551/13085

A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BAY 41-6551 as Adjunctive Therapy in Intubated and Mechanically-Ventilated Patients with Gram Negative Pneumonia

Cuidados Intensivos Polivalente

Anabela Mesquita

905-MA-3001 (EUROPA)

Estudo não interventivo para avaliar o impacto na qualidade de vida de doentes com Sintomas do Trato Urinário Inferior (STUI) associados a Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) tratados com VesomniTM/UriziaTM/VolutsaTM na prática clínica de rotina. Um estudo pós-autorização

Urologia

Estevão Lima

BAY 94-8862/17530

A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter, event-driven Phase III study to investigate the efficacy and safety of finerenone on the reduction of cardiovascular morbidity and mortality in subjects with tipe 2 diabetes mellitus and the clinical diagnosis of diabetic kidney disease in addition to standard of care

Medicina Interna

Ilidio Brandão

KF5503-66

An open label trial, enrolling subjects aged 6 years to less than 18 years suffering from pain requiring prolonged release opioid treatment, to evaluate the safety and efficacy of tapentadol PR versus morphine PR, followed by an open label extension

Cirurgia Pediátrica

Jorge Correia-Pinto

BI 1237.19 (DYNAGITO)

A randomized, double-blind, active-controlled parallel group study to evaluate the effect of 52 weeks of once daily treatment of orally inhaled tiotropium + olodaterol fixed dose combination compared with tiotropium on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) exacerbation in patients with severe to very severe COPD

Pneumologia

João Cunha

CRLX030A3301

A multicenter, prospective, randomized, open label study to assess the effect of serelaxin versus standard of care in acute heart failure (AHF) patients

Cuidados Intermédios do

Serviço de Urgência

José Mariz

1218.22 (CARMELINA)

A multicenter, international, randomized, parallel group, double-blind, placebo-controlled Cardiovascular Safety & Renal Microvascular outcomE with LINAgliptin, 5 mg once daily in patients with type 2 diabetes mellitus at high vascular risk

Cuidados

Intermédios do Serviço de Urgência

José Mariz

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NN2211-3659 -

ellipseTM

Efficacy and safety of liraglutide in combination with metformin versus metformin monotherapy on glycaemic control in children and adolescents with type 2 diabetes

Endocrinologia

Olinda Marques

NN9828-4150

A randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel-group multi-centre clinical proof-of-principle trial in adult subjects with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus investigating the effect of NNC0114-0006 and liraglutide on preservation of beta-cell function

Endocrinologia

Olinda Marques

BAY 94-8862/16244

A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter, event-driven Phase III study to investigate the efficacy and safety of finerenone, in addition to standard of care, on the progression of kidney disease in subjects with type 2 diabetes mellitus and the clinical diagnosis of diabetic kidney disease

Endocrinologia

Olinda Marques

192024-092

The Efficacy and Safety of Bimatoprost SR in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension

Oftalmologia

Nuno Lopes

CRFB002ADE23 - SALT

A 12-month, phase IV, randomized, open label, multicenter study to compare efficacy of0.5 mg ranibizumab PRN versus 2 mg aflibercept bimonthly intravitreal injections on retinal thickness stability till month 6 of treatment and explore functional outcomes up to month 12 in patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)

Oftalmologia

Nuno Gomes

ECR-AMD-2015-09 (ATLANTIC)

A Randomized, Double-masked, Sham-controlled Phase 4 Study of the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Monotherapy Compared to Aflibercept With Adjunctive Photodynamic Therapy in patients with Polypoidal Choroidal Vadculopathy

Oftalmologia

Luis Mendonça

BI 1320.22

A randomized, double-masked, placebo-controlled exploratory study to evaluate pharmacodynamics, safety and tolerability of orally administered BI 1026706 for 12 weeks in patients with mild visual impairment due to center-involved diabetic macular edema (DME)

Oftalmologia

Nuno Gomes

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MC2-03-C1

A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Masked, 4 Parallel Arms, Controlled 6-Month Trial Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of PAD Ciclosporin (CsA 0.06% and 0.03%) Ophtalmic Dispersion Administered Once Daily in Combination with Lubricant Therapy and a 3-Month Post-Treatment Safety Follow-Up in Moderate to Severe Dry Eye Patients

Oftalmologia

Tiago Monteiro

3104007 (ARAMIS)

A Multinational, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Efficacy and Safety Study of ODM-201 in Men With High-Risk Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Urologia

Estevão Lima

212082PCR3011 (LATITUDE)

Estudo aleatorizado, em dupla ocultação comparativo, de ZYTIGA® (acetato de abiraterona) mais prednisona em dose baixa mais terapêutica de privação de androgénios (TPA) versus apenas TPA em participantes recém-diagnositicados com cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia (CPm-sTHP)

Urologia

Estevão Lima

RIVAROXHFA3001

A Randomized, Double-blind, Event-driven, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of Rivaroxaban with Placebo for Reducing the Risk of Death, Myocardial Infarction or Stroke in Subjects with Heart Failure and Significant Coronary Artery Disease Following an Episode of Decompensated Heart Failure

Cardiologia

António Gaspar

MHIPS-003 Colchicine Cardiovascular Outcomes Trial (COLCOT)

Cardiologia Alberto Salgado

BI 1311.30

BI 655066 versus adalimumab in a randoMized, double blind, parallel group trial in Moderate to severe plaque psoriasis to assess safety and efficacy after 16 weeks of treatment and after inadequate adalimumab treatment response (IMMvent)

Dermatologia

Celeste Brito

CAIN457A3302

(OPTIMISE)

Long term clear skin maintenance treatment optimization in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: A randomized, multicenter, open-label with blinded-assessment, comparative, 52 week study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of secukinumab 300 mg s.c.

Dermatologia

Celeste Brito

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Última atualização: 17-10-2016

ID PROTOCOLO

DESCRIÇÃODO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR

PRINCIPAL

RELAX

(CRLX030A3301)

"A multicenter, prospective, randomized, open label study to assess the effect of serelaxin versus standard of care in acute heart failure (AHF) patients”

Cardiologia

Rita Duarte

ODYSSEY (EFC11570)

"Estudo aleatorizado em dupla ocultação, controlado por placebo de grupos paralelos para avaliar o efeito de SAR 236553/REGN727 na ocorrência de eventos cardiovasculares em doentes com episódio recente de sindrome coronário agudo"

Cardiologia

Carlos Mendonça

FOVISTA (OPH1004)

"A phase 3 randomized, double-masked, controlled trial to establish the safety and efficacy of intravitreous administration of Fovista™ (Anti PDGF-B pegylatedaptamer) administered in combination with either Avastin® or Eylea® compared to Avastin® or Eylea® monotherapy in subjects with subjects with subfoveal neovascular age-related macular degeneration".

Oftalmologia

Miguel Amaro

PROTEUS (ECR-RET-2013-05)

"Prospective, randomized, multicentre, open abel, phase II/III study to assess efficacy and safety of ranibizumab 0.5mg intravitreal injections plus panretinal photocoagulation (PRP) vs PRP in monotherapy in the treatment subjects with high risk proliferative diabetic retinopathy."

Oftalmologia

Miguel Amaro

SALT (CFRB002ADE23)

"Estudo aberto, aleatorizado, multicêntrico, de fase IV, com duração de 12 meses, para comparar eficácia de injecções intravítreas de 0,5 mg de ranibizumab PNR versus 2 mg de aflibercept bimensal, sobre a estabilidade da espessura da retina, e rever os resultados funcionais, em doentes com a forma neovascular (exsudativa) de degeneração macular relacionada com a idade (DMI)"

Oftalmologia

Miguel Amaro

Page 15: ID PROTOCOLO DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ......Última atualização: 17-10-2016 ID PROTOCOLO DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR PRINCIPAL R2810-ONC-1624 A Global, Randomized,

Última atualização: 17-10-2016

CRYSTAL (CQVA149A3401)

"Estudo aleatorizado prospectivo, multicêntrico, sem ocultação e com a duração de 12 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de glicopirrónio (50 ug o.d.) ou associação de dose fixa de maleato de indacaterol e brometo de glicopirrónio (110/50 ug o. d.)"

Pneumologia

Paula Rosa

RESPOND (4C-2014-06)

"A non-randomised, open-label, multicenter phase 4 pilot study on the effect and safety of Iluvien in chonic diabetic macular edema patients considered insufficiently responsive to available therapies with or without intravitreal corticosteroid therapy."

Oftalmologia

Miguel Amaro

AQUA (BAY 86-5321/17850)

"Estudo aberto de fase 4para examinar a alteração da qualidade de vida relacionada com a visão, em doentes com edema macular diabético (EMD), durante o tratamento com injeções intravítreas de 2mg de aflibercept, de acordo com a indicação aprovada na EU para o primeiro ano de tratamento."

Oftalmologia

Miguel Amaro

ATLANTIC (ECR-AMD-2015-09)

"Estudo aleatorizado, duplamente oculto e controlado ("Sham") de fase 4 para análise da eficácia, segurança e tolerabilidade do tratamento de Aflibercept Intravítreo em mono terapia comparado com Aflibercept com terapia fotodinâmica adjuvante em doentes com vasculopatia polipóide coroideia (Atlantic)."

Oftalmologia

Miguel Amaro

NAVIGATE (BAY 59-

7939/16573)

"Estudo clinico para medicamento em estudo rivaroxabano (BAY 59-7939) em doentes com um acidente vascular cerebral embólico recente de causa indeterminada (ESUS)"

Neurologia

Alexandre Amaral e Silva

BI 1320.22

"Ensaio aleatorizado, em dupla-ocultação, exploratório, controlado por placebo para avaliar a farmacodinâmica, segurança e tolerabilidade de BI1026706, administrado oralmente durante 12 semanas em doentes com défice visual ligeiro devido a Edema Macular Diabético (EMD) com envolvimento central."

Oftalmologia

Miguel Amaro

TREND

(CRFB002A2411)

"Estudo multifacetado aleatorizado de fase IIIb, com ocultação de avaliador de cuidade visual, que avalia a eficácia e a segurança do fámaco Ranbizumab 0,5 mg em doentes com degeneração macular neovascular relacionada com a idade"

Oftalmologia

Miguel Amaro

Page 16: ID PROTOCOLO DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ......Última atualização: 17-10-2016 ID PROTOCOLO DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO ESPECIALIDADE INVESTIGADOR PRINCIPAL R2810-ONC-1624 A Global, Randomized,

Última atualização: 17-10-2016

FLAME (CQVA149A2318)

"Estudo aleatorizado multicêntrico, com dupla ocultação e dupla simulação, de grupos paralelos e contole ativo, com tratamento de cinquenta e duas semanas, com a finalidade de comparar o efeito de QVA149 (maleato de indacaterol/brometo de glicopirrónio) com salmeterol/ fluticasona relativamente à taxa de exacerbações em indivíduos com DPOC moderada a muito grave”

Pneumologia

Paula Rosa

VIOLET

"Estudo de Fase 3b em regime aberto e aleatorizado, com controlo ativo e de grupos paralelos, sobre a eficácia, segurança e tolerabilidade de três regimes de tratamento diferentes de Aflibercept, na dose de 2 mg, administrados por injeções intravítreas a indivíduos com edema macular diabético (EMD)

Oftalmologia

Miguel Amaro

MK7655A-014

"Ensaio Clínico de fase III, em dupla-ocultação, aleatorizado e controlado por comparador activo, para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de Imipenem/Cilastatina/Relebactam (MK-7655A) em comparação com Piperacilina/Tazobactam em doentes com pneumonia bacteriana adquirida em meio hospitalar ou pneumonia bacteriana associada a ventilação mecânica“.

Unidade Cuidados Intensivos (UCI)

Ana Margarida Araújo