Guia Rápido de Uso do QualiChart

Tela de corridas, alertase gráficos - O Painel de Controle - V2

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É um software de Controle Estatístico de Processos analíticos no Laboratório Clínico. O QualiChart é uma ferramenta que fará para você todo o trabalho de cálculos para oControle Interno da Qualidade (CIQ). Ele pode apontar quando você terá perdido aestabilidade, ou se seus resultados quantitativos têm variação aceitável do ponto devista clínico. O sistema foi planejado para que você possa tratar os dados obtidos deanálises de materiais de referência, chamados Materiais de Controle.

O que é o QualiChart?

Sumário

Se você já se cadastrou

O seu laboratório está incluído;Você, usuário já cadastrado, tem totais prerrogativas no sistema;Sua unidade de trabalho recebeu o nome Matriz;Lá existe uma técnica para análise, denominada Manual.

pag.4 O Painel de controle

pag.12 Escolha do sistema analítico

pag.20 Dados dos controles - Comparação do CV

pag.8 As duas etapas na análise de dados

pag.14 Entrada de dados de corridas

pag.22 Tela de Resumo

pag.11 Ação principal nessa tela - Entrada de dados de corridas

pag.18 Gráfico de controlepag.16 Detalhamento das análises e dispositivos no Painel de Controle

pag.24 3 abordagens para o Gerenciamento da Qualidade Analítica

pag.5 Entrada por equipamentopag.6 Entrada por analito

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O QualiChart se desenvolve em poucas telas. A primeira exibida após o logon pode ser um passo a passo, no caso da versão Free, ou a de resumo de alertas, na versão Premium. O passo a passo é útil para você aprender a usar o programa nas suas fases iniciais. A tela de resumo de alertas é valiosa para exibir as não conformidades (fora de controle) no dia corrente, ou no dia anterior. Se o arranjo básico para o Controle da Qualidade foi feito, isto é, já associou Analitos aos equipamentos e aos Materiais de controle, você pode realizar a entrada de dados de corridas, por duas vias. A escolha é feita

O Painel de Controleno menu vertical, à esquerda da tela. Vamos descrever inicialmente a entrada por equipamentos, porque é mais simples.

Permite entrada de dados de forma mais objetiva e rápida de todos os resultados dos controles obtidos naquele equipamento. Escolhido o equipamento, abre-se uma tela como a figura acima, com as caixas para entrada dos resultados. Somente se abrirão caixas para os níveis implantados para o analito. Com o

posicionamento do mouse pode-se obter a informação referente ao material implantado, como no quadro escuro. Após entrada dos dados e verificação que a digitação foi correta, salva-se. O programa faz os cálculos e as avaliações e publica seus pareceres numa outra tela, chamada tela de resumo de alertas.

Entrada por Equipamentos

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Guia Rápido de Uso do QualiChart: Tela de corridas, alertas e gráficos - O Painel de Controle

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de usuário e a unidade em operação. O laboratório pode contratar para trabalhar com mais unidades no sistema, se tiver outras áreas técnicas.Nesse caso o Gestor da Quali-dade poderá acompanhar o funcionamento do CIQ de cada unidade, a distância, alterando a unidade ativa. Todas as informações exibidas se referem ao que está implan-tado na referida unidade.

As descricões quanto as conf ig

uracões se

aplicam para o usuário que tem prerrog

ativas

de Responsável Técnico, o

u de Gestor

Principal do laboratório.

Entrada por Analitos

Você escolhe o analito e o equipamento a ele associado. Isso porque o laboratório pode realizar o mesmo teste em mais de um equipamento. O programa passará então a outra tela.

Esta é a tela principal do QualiChart. Na porção superior são mostrados os dados do seu laboratório, o seu nome

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As duas etapas na análise de dados

Lembre-se que a ativacao

de um conjunto de regras é

opcional e deve ser parte de seu

planejamento para monitorar

o desempenho de sistemas

analíticos específ icos. O objetivo é

aumentar o índice de deteccao

de erros.

A crítica ao desempenho do seu ambiente requer um cuidado especial. Seulaboratório não pode ser avaliado com parâmetros estabelecidos nas condiçõesdo fabricante de material de controle, mas sim com seus próprios. Os dados dofabricante servem inicialmente para formatar o gráfico de Levey-Jennings e são oschamados dados em uso (Xm em uso e DP em uso).

Os dados obtidos da análise dos materiais em seu laboratório serão tratados pelo QualiChart em duas etapas, ou fases:

Fase em preparo – Nessa fase serão apurados os dados de média (Xm) e de desvio padrão (DP) nas suas condições. Serão os valores correntes, apresentados no quadro Dados dos controles. Nessa fase não há avaliações segundo as regras múltiplas de Westgard. A fase dura 20 corridas analíticas, que devem ser executadas em período nunca inferior a 10 dias.

Fase em ativo – É a fase efetiva do CIQ. Os valores correntes da fase em preparo são apropriados para essa nova fase, na definição de limites para o Gráfico. A

conversão será comandada por você, quando julgar apropriada, pelo menos após 20 corridas. O processo de entrada de dados de corridas é natural, sequencial e sem diferenças da fase anterior.

Nessa fase já ocorrem as três abordagens para o Gerenciamento da Qualidade Analítica (GQA), se você ativou regras múltiplas para os analitos. Para o analito que não ativou o teste das regras, poderá se valer das duas outras abordagens para o GQA: a análise do gráfico de controle e a análise comparativa do coeficiente de Variação (CV).

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Cabe a você realizar as análises de materiais de controle, de forma organizada, por analitos e por material. De posse desses resultados (se não estiver o QualiChart interfaceado), você fará a entrada de dados. Consideramos que você já fez a implantação dos materiais e dos analitos e técnicas. Lembramos que o programa precisa que os dados estejam relacionados, como nesta sequência:Analito -> Técnica -> Material de controle do nível.

Isso será feito para cada nível de controle que será trabalhado. Então, em maior detalhe, seria:Analito ->Técnica -> Material de controle – Nível1 = Sistema analíticoAnalito -> Técnica -> Material de controle – Nível2 = Sistema analítico

Tela inicial

Ação principal nessa tela.Entrada de dados de corridas

Figura 1

No primeiro uso, siga as etapas propostas na tela de

Passo a passo. Após implantado o arranjo necessário,

poderá passar as etapas seguintes, de entrada de

dados de corridas dos sistemas analíticos.

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Escolha do sistema analítico

Escolha o analito pelo nome,

para passar a tela de entrada

de dados das corridas.

A f igura 2 mostra a forma de chamada pelo nome do

analito. A f igura 3 mostra a forma de chamada pelo

nome do equipamento.

 Figura 2

Do lado esquerdo da tela você encontra o quadro Dados de corridas. Foi formulado para você entrar dados no dia a dia e para extrair relatórios. A entrada de dados pode ser aberta pelonome do analito, ou pelo nome do Equipamento. No primeiro caso há um número entre parênteses, após o item. Ele indica em quantos equipamentos o analito é tratado.

A segunda forma é mais direta e mostra os equipamentos para seleção e entrada de dados de corridas nele realizadas. Essa forma foi descrita no início desse manual.

Figura 3

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Entrada de dados de corridas

Dependendo do número de controles implantados, serão apresentadas as caixas de texto para você digitar os resultados das corridas. Você digita na primeira caixa e tecla Tab para passar à seguinte, ou passar a ação para o botão Salvar. Quando tiver terminado a entrada de dados dos níveis implantados, clique em Salvar, ou tecle Enter. Os dados serão enviados ao servidor do QualiChart, que fará todo o processamento e análise e retornará com os seguintes resultados:

A plotagem do gráfico de controle; O teste das regras múltiplas, se a fase for de ativos; Os cálculos dos valores correntes (Xm, DP, CV); A comparação do CV com valor de imprecisão máxima para o analito, se tiver sido informado.

Nesse momento você fará a interpretação visual do gráfico de controle, verá se o QualiChart indicou violação de alguma regra e verificará o CV e a comparação, cujo resultado é dado pela cor do campo do CV: verde, resultado menor que a imprecisão, vermelho, CV maior que a imprecisão aceitável.

Com esse conjunto de informacões voce poderá inferir

sobre o estado de controle e se poderá assumir que

o sistema analítico se encontra em condicões para

realizacao dos testes dos pacientes.

Dashboard

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Detalhamento das análises e dispositivos no Painel de Controle

Use para alterar a exibição no gráfico, da linha nesse nível.

Clique para ativar o controle, após 20 corridas e passar para a fase 2.

Em caso de revisão (nova corrida) as regras anteriormente violadas são mostradas nesse ícone.

Posicionando o apontador do mouse sobre o dado, o QC exibe no quadro cinza informações adicionais sobre a corrida.

Se você errou a digitação, clique na última linha para destacá-la e informe o valor correto, salvando em seguida. Use também para informar um novo valor, em caso de outra corrida, pela anterior rejeitada.

Valores informados que sejam muito discrepantes (> ± 10DP) não serão aceitos pelo programa.

Esse ícone indica que há observação nessa corrida. Posicionando o apontador, você verá o texto de observação. Um texto existente pode ser editado.Esse ícone indica o local para entrada de

texto de observação. Clique para abrir uma caixa de texto.

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Gráfico de controle

Os critérios de linhas cores no gráfico de controle foram descritos em outro documento.

A cor da linha da plotagem corresponde ao nível do controle.

Neste ícone você amplia o gráfico, para melhor visualização.

Valor Z – é a quantidade de DP existente na diferença entre o valor da corrida e o valor da média em uso, para mais, ou para menos.

Posicionando o apontador no círculo de um ponto, o QC exibe os dados complementares dessa corrida do controle:. Nível. Nome do material. Resultado da corrida. Valor Z. Regras violadas na corrida.Havendo comentários nessa corrida, também serão mostrados aqui.

Clique nas setas para deslocar as corridas exibidas no gráfico.

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Dados dos controles - Comparação do CV

Os dados em uso são as referências para:. plotagem do gráfico de controle.. julgamento da conformidade com as regras múltiplas.

Dados correntes são obtidos da série que está sendo informada.Sendo da fase em preparo, serão automaticamente convertidos em dados em uso no momento da ativação.

O CV corrente será comparado pelo programa com o valor informado para imprecisão máxima.Procure sempre informar um valor, na tela de Analitos.

Posicionando o apontador no Nível o QC mostrará um quadro com mais dados referentes a esse nível.

 

O CV apresentado é o calculado com os dados do lote. Pode variar com relação ao CV do relatório impresso, se houver variação do período especificado.

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Tela de resumo

Você pode ver o resumo do dia anterior, ou do dia corrente.

A informação sobre o critério para a regra violada estará conforme você indicou em analitos.

Clicando nesse link, o QC mostra um check list para te auxiliar na busca de provável causa raiz.

Chamada no primeiro item da esquerda, em Dados das corridas no Painel de Controle, essa tela apresenta informações muito úteis, resumindo um quadro de atividades da unidade do laboratório, bem como do sistema instalado.

 .  

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3 abordagens para o Gerenciamento da Qualidade Analítica

O Qualichart trata estatisticamente os dados de corridas da análise dos materiais. Dessa estatística oferece as três abordagens que permitem avaliação da estabilidade e da variabilidade.

1. Para a análise da estabilidade e verificação de tendências, oferece o gráfico de controle, ou gráfico de Levey-Jennings.

2. Para detecção de problemas, ou não conformidades apresenta os resultados dos testes das regras de controle, ou regras de Westgard.

3. Para análise da variabilidade oferece o resultado do coeficiente de variação obtido dos valores correntes, ou seja, os valores da corridas analíticas que você informou.

Para maior consistência de suas condutas, deve usar as três, buscando correlaciona-las sempre que possível.

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Guia Rápido de Uso do QualiChart: Tela de corridas, alertas e gráficos - O Painel de Controle

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Interpretação visual do gráfico de Levey-Jennings – O gráfico de controle é aceito universalmente como um parâmetro valioso para se interpretar a variabilidade de um sistema de medições.A análise do gráfico é muito contributiva para compreender a variabilidade dos resultados obtidos dos materiais e já pode apontar se há aleatoriedade, ou se há erro sistemático. Mesmo na fase em preparo já é possível extrair informações pela análise do gráfico.Lembramos que a série de dados apurados em um sistema estável deve ter a seguinte distribuição: 68,26% das vezes os dados estarão na faixa de ± 1 DP 95,46% das vezes estarão entre ± 2 DP 99,73% das vezes estarão

entre ± 3 DP.Então, é esperado que os dados oscilem em torno da média, na proporção acima, sem tendências e sem distanciamento exagerado da linha central.

Análise pelas regras múltiplas do controle interno – As regras formam um conjunto de critérios de decisão, cujo valor está em que, se adotadas de forma conveniente e customizadas por teste, podem oferecer bom índice de detecção de problemas, com baixo índice de falsas rejeições.

Se determinado sistema analítico tem apresentado resultados muito erráticos, imprevisíveis, sem direção definida, você deve especificar pelo menos as regras 1:3s e R:4s.

Se por outro lado tem apresentado tendência, com resultados indo para uma mesma direção, ou permanecendo de um mesmo lado da média, são mais indicadas as regras que apontam erros sistemáticos, como 2:2s, 4:1s, 5x, 7x, 10x.

Comparação do Coeficiente de Variação com valores de imprecisão máxima. – Para comparações não se deve usar o desvio padrão. Mesmo no seu próprio ambiente analítico, se você analisar dois materiais com o analito em concentrações diferentes verá

Sugerimos a leitura de outro

artigo nosso: 3 aplicações no gerenciamento da qualidade analítica.

Se o sistem

a apontar viol

acões das

regras, nu

nca deixe de busca

r a

causa raiz.

que o DP é também diferente. O DP de um material de maior concentração do analito, será também maior que o do outro de menor concentração.

Já o CV, este pode ser idêntico, uma vez que se trata de um índice percentual, do DP pela média (CV = DP / Xm x 100).Você poderá comparar o CV com o de um laboratório de apoio para fazer benchmarking. Ou também com o preconizado pelo fabricante de reagentes, ou o fabricante do equipamento.

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Publicado em janeiro de 2013