gestão do risco em hospitais: o papel da lei - o exemplo ... · 3º o que é que deveria ser feito...

Conferência“Gestão do Risco Hospitalar”

9 e 10 de Março de 2005

Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte-Americano

PAULA LOBATO DE FARIAPAULA LOBATO DE FARIAProfessora Associada de Direito da Saúde eProfessora Associada de Direito da Saúde eBiodireitoBiodireito da Escola Nacional de Saúde Pública da Escola Nacional de Saúde Pública

da Universidade Nova de Lisboada Universidade Nova de Lisboapapa..lobfarialobfaria@@enspensp..unlunl..ptpt

Gestão do Risco - PLF - 2005

Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

Porquê o exemplo dos EUA? Porquê o exemplo dos EUA? 1º Recente realização de1º Recente realização de visiting scholarshipvisiting scholarship no no

departamento de Direito da Saúde da Bostondepartamento de Direito da Saúde da BostonUniversity School of Public HealthUniversity School of Public Health ––wwwwww..busphbusph..eduedu

2º Porque a noção de “2º Porque a noção de “Risk ManagementRisk Management” em ” em unidades de saúde nasceu neste país nos anos unidades de saúde nasceu neste país nos anos 70;70;

3º Enorme prioridade dada ao tema na agenda dos 3º Enorme prioridade dada ao tema na agenda dos aspectos legais em saúde dos EUA nos últimos aspectos legais em saúde dos EUA nos últimos anos anos –– ver ver v.g.v.g. o site doo site do American College ofAmerican College ofLegal MedicineLegal Medicine -- wwwwww..aclmaclm..orgorg



O que irei focar?O que irei focar?1º Evolução do conceito de “1º Evolução do conceito de “risk risk

managementmanagement” nos últimos 30 anos ” nos últimos 30 anos –– do do ““risk managementrisk management” ” defensivodefensivo ao mais ao mais recente “recente “risk managementrisk management” ” preventivo epreventivo eproactivoproactivo -- ““Patient Safety MovementPatient Safety Movement” ”

2º O papel da lei 2º O papel da lei –– dos ensinamentos nortedos ensinamentos norte--americanos para a realidade portuguesaamericanos para a realidade portuguesa

3º O que é que deveria ser feito a nível legal 3º O que é que deveria ser feito a nível legal no nosso país?no nosso país?



1º Evolução do conceito de 1º Evolução do conceito de ““risk managementrisk management””


Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte -Americano

1ª Fase 1ª Fase –– 1970 a 20001970 a 2000Conceito clássico de “Conceito clássico de “risk risk

managementmanagement””Os programas de “Os programas de “risk managementrisk management” ” começam nos EUA, nos anos 70, começam nos EUA, nos anos 70, como resposta a uma explosão de como resposta a uma explosão de acções em tribunal contra médicos acções em tribunal contra médicos (“(“malpractice crisismalpractice crisis”) ”) –– Nova Iorque: Nova Iorque: aumento de aumento de 564 novos casos/ano em 564 novos casos/ano em 1970 para 1200 em 1974 1970 para 1200 em 1974


Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte -Americano

Conceito clássico de “Conceito clássico de “risk risk managementmanagement””

““ClinicalClinical andand administrative activities administrative activities that health care organizations that health care organizations undertakeundertake toto identifyidentify,, evaluateevaluate, and, andreduce the risk of injuryreduce the risk of injury andand lossloss totopatientspatients,, personnelpersonnel,, visitorsvisitors, and, and the the organization itselforganization itself” ” -- Joint Commission on Joint Commission on Accreditation of Healthcare OrganizationsAccreditation of Healthcare Organizations,,AccreditationAccreditation Manual forManual for HospitalsHospitals, , 19921992



Objectivo essencialObjectivo essencial dos programas dos programas clássicos de “clássicos de “risk managementrisk management” em ” em

unidades de saúde nos EUAunidades de saúde nos EUAEvitar o risco financeiro (proteger o Evitar o risco financeiro (proteger o património) para a organização, património) para a organização, proveniente de acções em tribunal proveniente de acções em tribunal contra a mesma, através:contra a mesma, através:

Gestão reactiva em relação às acções jáGestão reactiva em relação às acções jáintrepostasintrepostasGestão preventiva para prevenir futuras Gestão preventiva para prevenir futuras acções em tribunal acções em tribunal



Características dos Características dos programas/departamentos clássicos programas/departamentos clássicos de “de “risk managementrisk management” em unidades ” em unidades

de saúde nos EUAde saúde nos EUANatureza base essencialmente jurídicoNatureza base essencialmente jurídico--legallegalNecessidade de cooperação estreita com Necessidade de cooperação estreita com departamentos/serviços clínicosdepartamentos/serviços clínicosMultidisciplinarMultidisciplinar –– envolvendo toda a envolvendo toda a actividade da unidade de saúde: clínica actividade da unidade de saúde: clínica (prestação de cuidados) e não clínica (prestação de cuidados) e não clínica (edifícios, refeições, etc.) (edifícios, refeições, etc.)


2ª Fase 2ª Fase –– a partir de 2000 a partir de 2000

Do “Do “risk managementrisk management” ao ” ao ““Patient Safety MovementPatient Safety Movement””

Ponto de partida:Ponto de partida:ToTo ErrErr isis HumanHuman:: BuildingBuilding aa Safer Safer Health SystemHealth System –– relatório dorelatório do American American Institute ofInstitute of Medicine, 2000 Medicine, 2000 –– estimaestima--se se que morram por ano de 44.000 a 98.000 que morram por ano de 44.000 a 98.000 americanos por erro americanos por erro médico/medicamentoso evitávelmédico/medicamentoso evitável


ToTo ErrErr isis HumanHuman:: BuildingBuilding aa Safer Safer Health SystemHealth System –– relatório dorelatório do American American Institute ofInstitute of Medicine, 2000 Medicine, 2000 –– O O despertar para uma nova “epidemia”despertar para uma nova “epidemia”

A morte por erro em A morte por erro em hospitais/unidades de saúde hospitais/unidades de saúde ultrapassa mortes por acidentes de ultrapassa mortes por acidentes de viação (44.458), cancro da mama viação (44.458), cancro da mama (42.297) ou SIDA (16.516)(42.297) ou SIDA (16.516)


ToTo ErrErr isis HumanHuman:: BuildingBuilding aa Safer Safer Health SystemHealth System ––

Impacto para o conceito de “Impacto para o conceito de “risk risk managementmanagement” (1):” (1):

Do objectivo clássico de evitar o risco Do objectivo clássico de evitar o risco financeiro das queixas em tribunal, financeiro das queixas em tribunal, passapassa--se para o objectivo de tornar o se para o objectivo de tornar o sistema de saúde sistema de saúde mais seguro mais seguro : nasce : nasce o “o “Patient Safety MovementPatient Safety Movement” que se ” que se encontra nos seus primórdios encontra nos seus primórdios


““Patient Safety MovementPatient Safety Movement” ” -- CoroláriosCorolários20042004 National Patient Safety GoalsNational Patient Safety Goals –– Joint Commission Joint Commission

on Accreditation of Healthcare Organizations on Accreditation of Healthcare Organizations wwwwww..jcahojcaho..orgorg

Improve the accuracy of patient identificationImprove the accuracy of patient identification

Improve the effectiveness of communication among Improve the effectiveness of communication among caregiverscaregivers

Improve the safety of using highImprove the safety of using high--alert medications alert medications

Eliminate wrongEliminate wrong--site,site, wrongwrong--patientpatient,, wrongwrong-- procedure procedure surgerysurgery

Improve the safety of using infusion pumpsImprove the safety of using infusion pumps

Improve the effectiveness of clinical alarm systemsImprove the effectiveness of clinical alarm systems

Reduce the risk of health careReduce the risk of health care--acquired infectionsacquired infections


““Patient Safety MovementPatient Safety Movement””Patient Rights AdvocatePatient Rights Advocate

( figura proposta por( figura proposta por Jay HealeyJay Healey ee GeorgeGeorge J.J. AnnasAnnas))

O que é? Uma pessoa que ajudará o doente a exercer O que é? Uma pessoa que ajudará o doente a exercer os seus direitos e aos seus direitos e a protegêprotegê--lolo de erros clínicos, de erros clínicos, sobretudo os doentes maissobretudo os doentes mais fragilizadosfragilizados

Quem é? Alguém da confiança do doente e por este Quem é? Alguém da confiança do doente e por este indigitado ou alguém contratado para talindigitado ou alguém contratado para tal

O que faz? Acompanha o doente na unidade de saúde, O que faz? Acompanha o doente na unidade de saúde, ajudandoajudando--o e representandoo e representando--o, tornando as suas o, tornando as suas escolhas verdadeiramente informadasescolhas verdadeiramente informadas



Impacto para o conceito de “Impacto para o conceito de “risk risk managementmanagement” (2):” (2):2. O conceito de “2. O conceito de “risk managementrisk management” passa a ” passa a concentrarconcentrar--se mais nose mais no subsub--conceito de conceito de ““clinical risk managementclinical risk management”, ou seja, a gestão ”, ou seja, a gestão do risco em hospitais/unidades de saúde é do risco em hospitais/unidades de saúde é hoje identificada essencialmente com a hoje identificada essencialmente com a gestão do risco clínico/medicamentoso que gestão do risco clínico/medicamentoso que levará à levará à segurança do doentesegurança do doente na fase de na fase de prestação dos cuidados de saúdeprestação dos cuidados de saúde



Impacto para o conceito de “Impacto para o conceito de “risk risk managementmanagement” (3):” (3):3. O conceito de “3. O conceito de “risk managementrisk management” deixa de ” deixa de ser algo ligado apenas ao controlo do ser algo ligado apenas ao controlo do número de queixas em tribunal contra a número de queixas em tribunal contra a instituição, cujo sucesso se apurava através instituição, cujo sucesso se apurava através do maior ou menor número destas, tendo do maior ou menor número destas, tendo como principal objectivo actualmente como principal objectivo actualmente promover a qualidade dos cuidados e a promover a qualidade dos cuidados e a segurança do doentesegurança do doente, exigindo novas formas , exigindo novas formas de avaliação da sua eficácia. de avaliação da sua eficácia.


Conceito de “Conceito de “risk managementrisk management”” vsvs ““quality quality managementmanagement” nos EUA:” nos EUA:

A qualidade dos cuidados é a pedra angular da A qualidade dos cuidados é a pedra angular da prevenção do risco;prevenção do risco;

Os conceitos tendem a esbaterOs conceitos tendem a esbater--se e a fundirse e a fundir--se se actualmente;actualmente;

No entanto, o conceito de “No entanto, o conceito de “risk managementrisk management” nos EUA ” nos EUA está ainda associado às questões de gestão das queixas está ainda associado às questões de gestão das queixas em tribunal, tendo um carácter jurídicoem tribunal, tendo um carácter jurídico--legal muito legal muito marcado que não encontramos nos programas de marcado que não encontramos nos programas de qualidade;qualidade;

Por norma o “Por norma o “risk managerrisk manager” é um jurista e o “” é um jurista e o “quality quality managermanager” um profissional de saúde;” um profissional de saúde;

Há todo o interesse numaHá todo o interesse numa intercolaboraçãointercolaboração intensa entre intensa entre estas duas áreasestas duas áreas


Gestão do Risco em Hospitais: o Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

2º Que ensinamentos podemos 2º Que ensinamentos podemos tirar do exemplo nortetirar do exemplo norte--americano americano no âmbito da gestão do no âmbito da gestão do risco/segurança do doente? risco/segurança do doente?


Ensinamentos dos EUAEnsinamentos dos EUA

1.1. Prevenir o dano é sempre melhor Prevenir o dano é sempre melhor e mais barato para as unidades de e mais barato para as unidades de saúde e para os doentes do que uma saúde e para os doentes do que uma acção em tribunal acção em tribunal –– Uma modernaUma modernagestão do risco em unidades de gestão do risco em unidades de saúde deve concentrarsaúde deve concentrar--se numa se numa activa política de segurança e activa política de segurança e prevenção da ocorrência de danos e prevenção da ocorrência de danos e não no mero evitar de acções em não no mero evitar de acções em tribunal. tribunal.


2.2. Responsabilização cada vez maior Responsabilização cada vez maior da organização, através de um da organização, através de um reforço dos deveres de: reforço dos deveres de:

Velar pela segurança do doente;Velar pela segurança do doente;Controlar a qualidade dos Controlar a qualidade dos cuidados e assistência prestados;cuidados e assistência prestados;Analisar e avaliar de forma idónea Analisar e avaliar de forma idónea as credenciais e qualidade as credenciais e qualidade profissional do seuprofissional do seu staffstaff


3.3. Proteger e dar voz ao doenteProteger e dar voz ao doenteO doente tem sempre razão sobre O doente tem sempre razão sobre o seu corpo até prova em contrário o seu corpo até prova em contrário (caso(caso Betsy LehmanBetsy Lehman, 1995);, 1995);Importância da existência de um Importância da existência de um ““patients advocatepatients advocate” ” para proteger para proteger e representar o doente;e representar o doente;O doente tem direito a saber o O doente tem direito a saber o nível de experiência e competência nível de experiência e competência de quem o trata. de quem o trata.


4.4. Tornar os relatórios de ocorrência Tornar os relatórios de ocorrência de erros ou situações anómalas de erros ou situações anómalas ((ErrorError Reporting SystemsReporting Systems))obrigatórios por lei, mas devendoobrigatórios por lei, mas devendo--se se para tal:para tal:

Educar os profissionais de saúde no sentido Educar os profissionais de saúde no sentido de cumprirem essa norma;de cumprirem essa norma;Proteger os profissionais de represálias pelo Proteger os profissionais de represálias pelo relato de erros;relato de erros;Mostrar que os relatórios de erros servem para Mostrar que os relatórios de erros servem para melhorar e corrigir falhas na prestação de melhorar e corrigir falhas na prestação de cuidados aos doentes e que não vão cuidados aos doentes e que não vão amontoaramontoar--se apenas numa gaveta.se apenas numa gaveta.


UNUSUAL INCIDENT REPORT

Identificaçãodo doente,profissionais,testemunhas

Tipos de Incidentes

Assinaturas

Dados sobre produtos usados

Factos e dados sobre Incidente, de acordocom o processoclínico


5.5. Melhorar as Tecnologias de Melhorar as Tecnologias de Informação (IT) ao nível das Informação (IT) ao nível das unidades de saúde unidades de saúde –– ex.ex. TheTheLEAPFROGLEAPFROG GroupGroup forfor patient safetypatient safety–– www.phsystems.comwww.phsystems.com

Não se deve,contudo, cair no erro de pensar Não se deve,contudo, cair no erro de pensar que as boas tecnologias de informação são que as boas tecnologias de informação são sinónimo absoluto de segurança ao nível da sinónimo absoluto de segurança ao nível da prestação de cuidados, descurando outros prestação de cuidados, descurando outros factores importantes.factores importantes.


3º 3º E em Portugal?E em Portugal?Qual a situação? o que é que Qual a situação? o que é que deveria ser feito a nível legal deveria ser feito a nível legal para promover uma boa para promover uma boa gestão do risco e promoção gestão do risco e promoção da segurança nas unidades de da segurança nas unidades de saúde do nosso país?saúde do nosso país?


PORTUGALSituação a nível da Responsabilidade Civil e Penalpor danos causados por actos de cuidados de saúde

Número diminuto de casos que são Número diminuto de casos que são levados a tribunallevados a tribunal

Dos que chegam a tribunal poucos Dos que chegam a tribunal poucos vão até ao fimvão até ao fim

São raras as condenações de São raras as condenações de profissionais de saúdeprofissionais de saúde


PORTUGALConceito de “gestão do risco” em unidades de saúde

Deverá concentrarDeverá concentrar--se essencialmente se essencialmente na segurança do doente, dada a na segurança do doente, dada a diminutadiminuta litigâncialitigância que se verifica no que se verifica no que respeita o dano em saúde;que respeita o dano em saúde;

“Gerir o risco” deverá significar evitar “Gerir o risco” deverá significar evitar o acidente e não evitar a acção em o acidente e não evitar a acção em tribunal contra a instituição. tribunal contra a instituição.


PORTUGAL

O que poderia ser feito a nível da lei para uma melhor gestão do risco em unidades de saúde?


PORTUGAL – Medidas Legais

Dar prioridade à segurança do doente Dar prioridade à segurança do doente como objectivo da gestão do risco em como objectivo da gestão do risco em unidades de saúdeunidades de saúde –– Elaborar lei Elaborar lei -- quadro quadro de gestão do risco em unidades de saúde; de gestão do risco em unidades de saúde; considerar segurança do doente considerar segurança do doente prioridade de saúde pública; prioridade de saúde pública;

Publicar normas legais de segurança em Publicar normas legais de segurança em unidades de saúde e mecanismos de unidades de saúde e mecanismos de avaliação da sua implementaçãoavaliação da sua implementação


PORTUGAL – Medidas LegaisCriar mecanismos idóneos para o Criar mecanismos idóneos para o

conhecimento por parte das instituições e conhecimento por parte das instituições e doentes do nível de experiência e doentes do nível de experiência e competência dos profissionais de saúdecompetência dos profissionais de saúde ––Criar entidade análoga aoCriar entidade análoga ao National National PracticionerPracticioner DataData BankBank nortenorte-- americano americano

Reforçar os direitos dos doentesReforçar os direitos dos doentes ––““patients advocatepatients advocate”; direito a conhecer ”; direito a conhecer nível de competência dos profissionais de nível de competência dos profissionais de saúde; regulamentação prática dos saúde; regulamentação prática dos direitos dos doentes da Lei de Bases da direitos dos doentes da Lei de Bases da SaúdeSaúde


PORTUGAL – Medidas Legais

Criar mecanismo eficaz e obrigatório de Criar mecanismo eficaz e obrigatório de relatório de ocorrências anómalasrelatório de ocorrências anómalas –– Garantir Garantir a confidencialidade sobre as informações a confidencialidade sobre as informações prestadas, impedindo represálias para os prestadas, impedindo represálias para os seus autores; permitir o mero relatório oral seus autores; permitir o mero relatório oral destes factosdestes factos

Criar incentivos para unidades de saúde Criar incentivos para unidades de saúde com bons níveis de segurança e para com bons níveis de segurança e para implementação de sistemas informáticos implementação de sistemas informáticos eficazeseficazes


Betsy Lehman, Jornalista do Boston Globe, 2 filhas 1958 - 1997

Durante 4 dias foramDurante 4 dias foram--lhe administradas por lhe administradas por engano 26g diárias de substância, em engano 26g diárias de substância, em tratamento de quimioterapia, em vez das 6,5g tratamento de quimioterapia, em vez das 6,5g prescritas. Queixouprescritas. Queixou--se, mas ninguém a se, mas ninguém a ouviu. O coração estava destruído e um ouviu. O coração estava destruído e um electrocardiograma a tempo teria mostrado electrocardiograma a tempo teria mostrado que algo estava errado. Morreu após ter que algo estava errado. Morreu após ter telefonado a uma amiga a dizer que se sentia telefonado a uma amiga a dizer que se sentia muito mal. Desde este telefonema até ser muito mal. Desde este telefonema até ser encontrada morta mediaram 45 minutos em encontrada morta mediaram 45 minutos em que ninguém a assistiu.que ninguém a assistiu.

Levou à recente criação (2004) doLevou à recente criação (2004) do Betsy Lehman CenterBetsy Lehman Centerforfor Patient SafetyPatient Safety andand MedicalMedical ErrorError ReductionReduction no no Departamento de Saúde Pública do Estado doDepartamento de Saúde Pública do Estado doMassachusettsMassachusetts ..


“First, do no harm”


Bibliografia BásicaBibliografia BásicaPatient SafetyPatient Safety andand Medical MalpracticeMedical Malpractice --

GeorgeGeorge J.J. AnnasAnnas,, in The Rights of Patientsin The Rights of Patients,,Southern Illinois University PressSouthern Illinois University Press, 2004,, 2004, pppp337 a 361337 a 361

Risk ManagementRisk Management –– RichardRichard R.R. BalsamoBalsamo eeMaxMax DouglasDouglas BrownBrown,, inin Legal Medicine,Legal Medicine,American College ofAmerican College of Legal Medicine, 5ª ed., Legal Medicine, 5ª ed., 20042004

The End Of The BeginningThe End Of The Beginning::Patient Safety Patient Safety Five Years AfterFive Years After “To“To ErrErr isis HumanHuman” ” –– RobertRobertM.M. WatcherWatcher,, in Quality of Care on linein Quality of Care on line, , 30.11.200430.11.2004

gestão do risco em hospitais: o papel da lei - o exemplo ... · 3º o que é que deveria ser feito...

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